Riluzole Zentiva

PAKENDI INFOLEHT: INFORMATSIOON KASUTAJALE

Riluzole Zentiva 50 mg õhukese polümeerikattega tabletid

Rilusool

Enne ravimi võtmist lugege hoolikalt infolehte.

- Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.

- Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.

- Ravim on välja kirjutatud teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile kahjulik,

isegi kui haigussümptomid on sarnased.

- Kui ükskõik milline kõrvaltoimetest muutub tõsiseks või kui te märkate mõnda kõrvaltoimet,

mida selles infolehes ei ole nimetetud, palun rääkige sellest oma arstile või apteekrile.

Infolehes antakse ülevaade:

1. Mis ravim on Riluzole Zentiva ja milleks seda kasutatakse

2. Mida on vaja teada enne Riluzole Zentiva võtmist

3. Kuidas Riluzole Zentiva’t võtta

4. Võimalikud kõrvaltoimed

5. Kuidas Riluzole Zentiva’t säilitada

6. Lisainfo

1. MIS RAVIM ON RILUZOLE ZENTIVA JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE

Mis ravim on Riluzole Zentiva

Riluzole Zentiva toimeaine on rilusool, mis toimib närvisüsteemi.

Milleks Riluzole Zentiva’t kasutatakse

Riluzole Zentiva’t kasutatakse amüotroofilise lateraalskeroosiga (ALS) patsientidel.

ALS on teatud motoneuroni haigus, mis ründab lihastesse käsklusi saatvaid närvirakke ning viib

nõrkuse, lihasjõu kahanemise ja paralüüsini.

Närvirakkude hävimine motoneuroni haiguse korral võib olla põhjustatud ajus ja seljaajus olevast

glutamaadi (keemiline info edasikandja) liiga suurest sisaldusest. Riluzole Zentiva peatab glutamaadi

vabastamise ning see võib aidata närvirakkude hävitamise ennetamisel.

Palun pidage nõu oma arstiga kui soovite enam infot ALSi ning põhjuste kohta, miks teile see ravim

välja kirjutati.

2. MIDA ON VAJA TEADA ENNE RILUZOLE ZENTIVA VÕTMIST

Ärge võtke Riluzole Zentiva’t

- kui te olete allergiline (ülitundlik) rilusooli või Riluzole Zentiva mõne koostiososa suhtes,

- kui teil esineb maksahaigus või maksaensüümide (transaminaasid) aktiivsus on tõusnud;

- kui te olete rase või toidate last rinnaga.

Eriline ettevaatus on vajalik ravimiga Riluzole Zentiva

Rääkige oma arstiga,

- kui teil on mingeid probleeme maksaga: naha või silmavalgete kollasus (kollatõbi), üldine

sügelus, iiveldus, haiglane enesetunne

- kui teie neerud ei tööta korralikult

- kui teil on palavik: see võib olla tingitud valgeliblede hulga vähenemisest, mis võib põhjustada

põletikuohu suurenemist

- kui te olete noorem kui 18 aastane. Riluzole Zentiva’t pole soovitatav kasutada lastel, sest sellel

patsiendigrupil kasutamise kohta pole piisavalt informatsiooni.

Kui ülaltoodu käib teie kohta või kui te pole selles kindel, rääkige oma arstiga, kes otsustab mida

teha.

Võtmine koos teiste ravimitega

Palun informeerige oma arsti, kui te kasutate või olete hiljuti kasutanud mingeid muid ravimeid, kaasa

arvatud ilma retseptita ostetud ravimeid.

Rasedus ja imetamine

Kui te olete või arvate end rase olevat või kui te toidate last rinnaga, EI TOHI te Riluzole Zentiva’t

võtta.

Kui te arvate, et te võite olla rase või kui soovite hakata last rinnaga toitma, siis arutage seda oma

arstiga enne Riluzole Zentiva võtma hakkamist

Autojuhtimine ja masinatega töötamine

Te võite juhtide autot ja töötada masinatega, välja arvatud juhul kui teil esineb pearinglust ja uimasust

selle ravimi võtmise järel.

3. KUIDAS RILUZOLE ZENTIVA’T VÕTTA

Soovitatav annus on üks tablett kaks korda ööpäevas.

Tablette tuleb võtta suu kaudu, iga 12 tunni järel ühel ja samal kellaajal (nt hommikul ja õhtul) iga

päev.

Kui te võtate Riluzole Zentiva’t rohkem kui ette nähtud

Kui te olete võtnud liiga palju tablette, võtke kohe ühendust oma arstiga või lähima haigla erakorralise

meditsiini osakonnaga.

Kui te unustate Riluzole Zentiva’t võtta

Kui te unustasite tableti võtta, siis jätke see annus üldse võtmata ning võtke järgmine tablett tavalisel

ajal

Ärge võtke kahekordset annust, kui tablett jäi eelmisel korral võtmata.

Kui teil on lisaküsimusi selle ravimi kasutamise kohta, pidage nõu oma arsti või apteekriga.

4. VÕIMALIKUD KÕRVALTOIMED

Nagu kõik ravimid, võib ka Riluzole Zentiva põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.

OLULINE

Rääkige kohe oma arstile

- kui teil on palavik (kehatemperatuuri tõus), sest Riluzole Zentiva võib langetada valgeliblede

hulka. Teie arst võib soovida võtta vereproovi, et kontrollida valgeliblede hulka, mis on olulised

põletike vastu võitlemisel.

- kui teil on mõni järgnevaist sümptomitest: naha või silmavalge kollasus (kollatõbi), üldine

sügelus, iiveldus, haiglane tunne, sest need võivad olla maksahaiguse (hepatiit) nähtudeks.

Riluzole Zentiva võtmise ajal võib teie arst regulaarselt teha vereanalüüse, et kontrollida neid

sümptomeid.

- kui teil on köha või hingamisraskus, sest see võib olla märk kopsuhaigusest (nimetatakse

interstitsiaalne kopsuhaigus)

Väga sagedased kõrvaltoimed (1-l või enamal patsiendil 10-st) Riluzole Zentiva puhul on:

- väsimus

- iiveldus

- mõnede maksaensüümide (transaminaasid) aktiivsuse tõus.

Sagedased kõrvaltoimed (1-l kuni 10-l patsiendil 100-st) Riluzole Zentiva puhul on:

- uimasus - suu tuimus või kihelus - oksendamine

- unisus - südame pekslemine - kõhulahtisus

- peavalu - kõhuvalu - valu

Aeg-ajalt esinevad kõrvaltoimed (1-l kuni 100-l patsiendil 1000-st) Riluzole Zentiva puhul on:

- aneemia

- allergilised reaktsioonid

- pankrease põletik (pankreatiit).

Kui ükskõik milline kõrvaltoimetest muutub tõsiseks või kui te märkate mõnda kõrvaltoimet, mida

selles infolehes ei ole nimetatud, palun rääkige sellest oma arstile või apteekrile.

5. KUIDAS RILUZOLE ZENTIVA’T SÄILITADA

Hoida laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.

Ärge kasutage Riluzole Zentiva pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud karbil ja blisterlehel.

6. LISAINFO

Mida Riluzole Zentiva sisaldab

- Toimeaine on rilusool.

- Abiained on:

Tableti sisu: veevaba kahevalentne kaltsiumfosfaat, mikrokristalne tselluloos, veevaba kolloidne räni,

magneesiumstearaat, naatriumkroskarmelloos;

Tableti kate: hüpromelloos, makrogool 6000, titaandioksiid (E171).

Kuidas Riluzole Zentiva välja näeb ja pakendi sisu

Tablett on kilekattega, valge ja kapslikujuline. Üks tablett sisaldab 50 mg rilusooli ja ühele küljele on

graveeritud “RPR 202”.

Riluzole Zentiva on saadaval pakendis, mis sisaldab 56 tabletti (4 blisterlehte, igas lehes 14 tabletti)

suukaudseks manustamiseks.

Müügiloa hoidja

Aventis Pharma S.A., 20 avenue Raymond Aron, F-92165 Antony Cedex, Prantsusmaa

Tootja

Sanofi Winthrop Industrie, 56, Route de Choisy au Bac, F-60205 Compiègne, Prantsusmaa

Lisaküsimuste tekkimisel selle ravimi kohta pöörduge palun müügiloa hoidja kohaliku esindaja poole.