Repaglinide Accord

 

PAKENDI INFOLEHT

Repagliniid

Enne ravimi võtmist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile vajalikku teavet. 

– Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.

– Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.

– Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile

kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.

– Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime

võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud.

Infolehe sisukord: 

1. Mis ravim on Repaglinide Accord ja milleks seda kasutatakse

2. Mida on vaja teada enne Repaglinide Accord’i võtmist

3. Kuidas Repaglinide Accord’i võtta 

4. Võimalikud kõrvaltoimed

5. Kuidas Repaglinide Accord’i säilitada

6. Pakendi sisu ja muu teave

1. Mis ravim on Repaglinide Accord ja milleks seda kasutatakse 

Repaglinide Accord  on repagliniidi sisaldav suukaudne diabeediravim, mis aitab kõhunäärmel

rohkem insuliini eritada, langetades nii veresuhkru (glükoosi) taset.

II tüüpi suhkurtõbi on haigus, mille puhul kõhunääre ei tooda enam piisavalt insuliini

veresuhkrutaseme kontrolli all hoidmiseks või kui keha ei reageeri toodetud insuliinile normaalselt.

Repaglinide Accord’i kasutatakse täiskasvanutel II tüüpi suhkurtõve ravis lisaks dieedile ja kehalisele

koormusele: ravi alustatakse tavaliselt siis, kui dieedist, füüsilisest koormusest ega kaalulangusest ei

piisa enam veresuhkrutaseme kontrolli all hoidmiseks või alandamiseks. Repaglinide Accord’i võib

kasutada ka kombineeritult teise diabeediravimi metformiiniga.

Repaglinide Accord’iga saavutatakse madalam veresuhkur, mis aitab ära hoida suhkurtõve

komplikatsioonide teket.

2. Mida on vaja teada enne Repaglinide Accord’i võtmist

Ärge võtke Repaglinide Accord’i,

• kui olete repagliniidi või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes

allergiline;

• kui teil on I tüüpi suhkurtõbi

• kui happe tase teie organismis on tõusnud (diabeetiline ketoatsidoos)

• kui põete raskekujulist maksahaigust

• kui võtate gemfibrosiili (ravim vere kõrgenenud rasvasisalduse alandamiseks).

Hoiatused ja ettevaatusabinõud

Enne Repaglinide Accord’i võtmist pidage nõu oma arstiga,

• kui teil on probleeme maksaga. Repaglinide Accord’i ei soovitata mõõduka maksahaigusega

patsientidele. Repaglinide Accord’i ei tohiks võtta raske maksahaiguse puhul (vt Ärge võtke

Repaglinide Accord’i). 56

• kui teil on probleeme neerudega. Repaglinide Accord’i tuleks võtta ettevaatusega.

• kui teil seisab ees ulatuslik operatsioon või olete hiljuti põdenud rasket haigust või

infektsiooni. Sellistel juhtudel võib suhkurtõbi väljuda kontrolli alt.

• kui te olete alla 18 aasta või üle 75 aasta vana, ei ole Repaglinide Accord soovitatav. Nendes

vanusegruppides ei ole seda ravimit uuritud.

Rääkige oma arstiga, kui mõni ülalnimetatud juhtudest kehtib teie kohta. Repaglinide Accord ei

pruugi teile sobida. Arst annab teile nõu.

Lapsed ja noorukid

Ärge võtke seda ravimit, kui olete noorem kui 18-aastane.

Kui teil tekib hüpoglükeemia (madal veresuhkur)

Hüpoglükeemia võib tekkida siis, kui teie veresuhkru tase langeb liiga madalale. See võib juhtuda:

• kui võtate liiga palju Repaglinide Accord’i

• kui teie füüsiline koormus on olnud tavalisest suurem

• kui võtate teisi ravimeid või teil esineb maksa- või neerutalitluse probleeme (vt lõigu 2. Mida

on vaja teada enne Repaglinide Accord’i võtmist teistest osadest).

Hüpoglükeemia tunnused võivad ilmneda äkki ja nende hulka võivad kuuluda: külm higi, jahe

kahvatu nahk, peavalu, südamepekslemine, iiveldus, tugev näljatunne, ajutised nägemismuutused,

uimasus, ebaharilik väsimus ja nõrkus, närvilisus või värisemine, ärevustunne, segadustunne,

keskendumisraskused.

Kui veresuhkru tase on madal või kui tunnete hüpoglükeemia lähenemist, võtke glükoositablette,

suhkrurikast toitu või jooki, seejärel puhake.

Kui hüpoglükeemia sümptomid on möödunud või kui veresuhkru tase on stabiliseerunud,

jätkake Repaglinide Accord’i ravi.

Rääkige teistele, et teil on diabeet ning kui te kaotate teadvuse hüpoglükeemia tõttu, peavad nad

teid pöörama külili ja otsima viivitamatult arstiabi. Teile ei tohi anda süüa ega juua. See võib

põhjustada lämbumise.

•  Kui rasket hüpoglükeemiat ei ravita, võib see põhjustada ajukahjustuse (mööduva või püsiva)

ja isegi surma.

•  Kui teil esineb hüpoglükeemiahoog, mille puhul kaotate teadvuse, või palju

hüpoglükeemiahooge, rääkige sellest oma arstile. Teie Repaglinide Accord’i annus, toit või kehaline

koormus võib vajada muutmist.

Kui veresuhkru tase on liiga kõrge

Teie veresuhkru tase võib muutuda liiga kõrgeks (hüperglükeemia). See võib juhtuda, kui:

• võtate liiga vähe Repaglinide Accord’i

• teil on infektsioon või palavik

• sööte rohkem kui tavaliselt

• teie füüsiline koormus on tavalisest väiksem.

Liiga kõrge veresuhkru tunnused ilmnevad järk-järgult. Nende hulka kuuluvad: sagenenud

urineerimine, janutunne, kuiv nahk ja suukuivus. Rääkige oma arstiga. Teie Repaglinide Accord’i

annus, toit või kehaline koormus võib vajada muutmist.

Muud ravimid ja Repaglinide Accord

Rääkige oma arstile või apteekrile, kui te võtate või olete hiljuti võtnud või kavatsete võtta mis tahes

muid ravimeid.

Te võite võtta Repaglinide Accord’i kombineeritult metformiiniga – teise diabeediravimiga, kui arst

on selle teile määranud. Kui te võtate gemfibrosiili (kasutatakse vere kõrgenenud rasvasisalduse

alandamiseks), ei tohiks te Repaglinide Accord’i võtta. 57

Organismi reaktsioon Repaglinide Accord’ile võib muutuda, kui kasutate teisi ravimeid, eriti siin

nimetatuid:

• monoamiini oksüdaasi inhibiitorid (MAOI) (kasutatakse depressiooni raviks)

• beetablokaatorid (kasutatakse kõrgvererõhutõve või mõne südamehaiguse raviks)

• AKE inhibiitorid (kasutatakse südamehaiguste raviks) 

• salitsülaadid (nt aspiriin) 

• oktreotiid (kasutatakse vähi raviks)

• mittesteroidsed põletikuvastased ravimid (NSAID) (valuvaigistite tüüp)

• steroidid (anaboolsed steroidid ja kortikosteroidid – kasutatakse aneemia puhul või põletiku

raviks)

• suukaudsed rasestumisvastased ravimid (antibeebipillid)

• tiasiidid (diureetikumid või „veeväljutajad”)

• danasool (kasutatakse rinna tsüstide või endometrioosi raviks)

• türeoidpreparaadid (kasutatakse kilpnäärme vähese hormooniproduktsiooni raviks)

• sümpatomimeetikumid (kasutatakse astmaravis)

• klaritromütsiin, trimetoprim, rifampitsiin (antibiootilised ravimid)

• itrakonasool, ketokonasool (seenhaiguse ravimid)

• gemfibrosiil (kasutatakse vere kõrge rasvasisalduse raviks)

• tsüklosporiin (kasutatakse immuunsüsteemi mahasurumiseks)

• deferasiroks (kasutatakse raua kroonilise ülekoormuse raviks)• fenütoiin, karbamasepiin,

fenobarbitaal (kasutatakse epilepsia raviks)

• liht-naistepuna (taimne preparaat).

Repaglinide Accord koos alkoholiga 

Alkohol võib muuta Repaglinide Accord’i veresuhkrut alandavat toimet. Olge valvas hüpoglükeemia

sümptomite suhtes.

Rasedus ja imetamine

Kui te olete rase, imetate või arvate end olevat rase või kavatsete rasestuda, pidage enne selle ravimi

kasutamist nõu oma arstiga.

Repaglinide Accord’i ei tohi võtta, kui olete rase või kui planeerite rasestuda. 

Ärge võtke Repaglinide Accord’i rinnaga toitmise perioodil.

Autojuhtimine ja masinatega töötamine Kui veresuhkur on madal või kõrge, võib see mõjutada teie

võimet autot juhtida või masinaid kasutada. Arvestage sellega, et võite ohustada ennast ja teisi. Palun

küsige oma arstilt, kas te üldse võite autot juhtida, kui

• teil on sagedased hüpoglükeemiahood

• hüpoglükeemia hoiatavad sümptomid on harvad või puuduvad üldse.

3. Kuidas Repaglinide Accord’i võtta 

Võtke seda ravimit alati täpselt nii, nagu arst on teile selgitanud. Kui te ei ole milleski kindel, pidage

nõu oma arsti.

Arst määrab teile sobiva annuse.

•  Tavaline algannus on 0,5 mg vahetult enne iga peamist söögikorda. Neelake tabletid alla

klaasitäie veega vahetult enne või kuni 30 minutit enne iga peamist söögikorda.

• Arst võib annust suurendada kuni 4 mg sisse võtmiseks vahetult enne või kuni 30 minutit enne

iga peamist söögikorda. Maksimaalne soovitatav päevane annus on 16 mg. 

Ärge võtke suuremat Repaglinide Accord’i annust, kui arst teile soovitanud on. 

Kui võtate Repaglinide Accord’i rohkem kui ette nähtud

Kui võtate liiga palju tablette, võib veresuhkrutase liigselt langeda, mis viib hüpoglükeemiahooni. 58

Palun vaadake lõigust Kui teil tekib hüpoglükeemia, mis on hüpoglükeemia ja kuidas seda ravida. 

Kui unustate Repaglinide Accord’i võttaÄrge võtke kahekordset annust, kui tablett jäi eelmisel

korral võtmata.

Kui lõpetate Repaglinide Accord’i võtmiseVõtke arvesse, et te ei saavuta oodatud tulemust, kui

katkestate Repaglinide Accord’i võtmise. Teie suhkurtõbi võib halveneda. Kui teie ravi vajab

muutmist, võtke esmalt ühendust oma arstiga.

Kui teil on lisaküsimusi selle ravimi kasutamise kohta, pidage nõu oma arsti või apteekriga.

4. Võimalikud kõrvaltoimed

Nagu kõik ravimid, võib ka see ravim põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.

Hüpoglükeemia

Kõige sagedam kõrvaltoime on hüpoglükeemia, mis võib esineda kuni 1 patsiendil 10-st (vt lõik 2 Kui

teil tekib hüpoglükeemia ). Hüpoglükeemilised reaktsioonid on tavaliselt nõrgad/mõõdukad, kuid

võivad mõnikord muutuda hüpoglükeemiliseks teadvusekaotuseks või koomaks. Kui see juhtub, tuleb

kohe otsida meditsiinilist abi.

Allergia

Allergia on väga harv kõrvaltoime (võib esineda kuni 1 patsiendil 10 000-st). 

Sümptomid, nagu näiteks tursed, hingamisraskused, kiirenenud südamelöögid, pearinglus ja

higistamine võivad olla anafülaktilise reaktsiooni tunnusteks. Võtke otsekohe ühendust arstiga.

Teised kõrvaltoimed

Sage (võib mõjutada kuni 1 patsienti 10-st)

• kõhuvalu

• kõhulahtisus.

Harv (võib mõjutada kuni 1 patsienti 1000-st)

• äge koronaarne sündroom (kuid see ei pruugi olla tekkinud ravimi toimel).

Väga harv (võib mõjutada kuni 1 patsienti 10 000-st)

• oksendamine

• kõhukinnisus

• nägemishäired

• tõsised maksaprobleemid, ebanormaalne maksa talitlus, suurenenud maksaensüümide hulk

veres.

Sagedus teadmata

• ülitundlikkus (nagu näiteks lööve, naha sügelus, naha punetus, naha paistetus)

• iiveldus.

Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime

võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud .

5. Kuidas Repaglinide Accord’i säilitada

Hoidke seda ravimit laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.

Ärge kasutage Repaglinide Accord’i pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud pudeli sildil ja blistril

pärast lühendit EXP.. Kõlblikkusaeg viitab kuu viimasele päevale. 

See ravimpreparaat ei vaja säilitamisel eritingimusi. 

Ravimeid ei tohi ära visata kanalisatsiooni kaudu ega koos majapidamisprügiga. Küsige oma

apteekrilt, kuidas hävitada ravimeid, mida te enam ei kasuta. Need meetmed aitavad kaitsta

keskkonda.

6. Pakendi sisu ja muu teave

Mida Repaglinide Accord sisaldab

Toimeaine on repagliniid.

Repaglinide Accord 0,5 mg: Üks tablett sisaldab 0,5 mg repagliniidi.

Repaglinide Accord 1 mg: Üks tablett sisaldab 1 mg repagliniidi.

Repaglinide Accord 2 mg: Üks tablett sisaldab 2 mg repagliniidi.

Abiained on mikrokristalne tselluloos, veevaba kaltsiumvesinikfosfaat, maisitärklis,  meglumiin,

poloksameer 188, povidoon, glütseriin, magneesiumstearaat, kollane raudoksiid (E172) (ainult 1 mg

tablettides) ja punane raudoksiid (E172) (ainult 2 mg tablettides).

Kuidas Repaglinide Accord välja näeb ja pakendi sisu

Repaglinide Accord 0,5 mg tablett on valge kuni valkjas ümmargune kaksikkumer viltuse servaga

tablett, mille ühel poolel on täht „R“ ja teine pool on tühi.

Repaglinide Accord 1 mg tablett on helekollane kuni kollane ümmargune kaksikkumer viltuse servaga

tablett, mille ühel poolel on täht „R“ ja teine pool on tühi; võib olla kirju välimusega.

Repaglinide Accord 2 mg tablett on virsikuvärvi ümmargune kaksikkumer viltuse servaga tablett,

mille ühel poolel on täht „R“ ja teine pool on tühi; võib olla kirju välimusega.

Repaglinide Accord on saadaval järgmise suurusega pakendites: 30, 90, 120 või 270 tabletti blistrites.

100 tabletti HDPE-pudelis.

Kõik pakendisuurused ei pruugi olla müügil.

Müügiloa hoidja ja tootja

Accord Healthcare Limited,

Sage house, 319 Pinner road, Harrow, HA1 4HF

Ühendkuningriik

Infoleht on viimati uuendatud

Muud teabeallikad