Relistor

Kokkuvõte üldsusele

Relistor

metüülnaltreksoonbromiid

Mis on Relistor?

Relistor on süstelahus, mis sisaldab toimeainena metüülnaltreksoonbromiidi. Seda turustatakse viaalides või eeltäidetud süstaldes.

Milleks Relistori kasutatakse?

Relistori kasutatakse opioidide (morfiinitaoliste valuvaigistite) põhjustatud kõhukinnisuse raviks vähemalt 18-aastastel täiskasvanud patsientidel, kes on raskesti haiged ja saavad palliatiivset ravi (haiguse sümptomite ravi, mis ei ole ette nähtud haiguse väljaravimiseks). Ravimit kasutatakse juhul, kui tavalised lahtistid ei ole osutunud piisavalt tõhusaks.
Relistor on retseptiravim.

Kuidas Relistori kasutatakse?

Relistori manustatakse nahaaluse süstina üks kord iga kahe ööpäeva järel. Annus oleneb patsiendi kehamassist. Raskete neeruprobleemidega patsientidel on vaja kasutada väiksemat annust. Relistori ei ole soovitatav kasutada väga raskete neeruprobleemidega patsientidel, sealhulgas hemodialüüsi (teatud verepuhastusmeetod) saavatel patsientidel. Pärast asjakohase väljaõppe saamist võivad patsiendid endale ravimit ise süstida.

Kuidas Relistor toimib?

Opioidid leevendavad valu sel teel, et need kinnituvad ajus ja seljaajus olevatele opioidi retseptoritele. Neid retseptoreid leidub ka seedetraktis. Kui opioidid kinnituvad seedetraktis olevatele retseptoritele, väheneb soole motoorika ja seetõttu tekibki kõhukinnisus.
Relistori toimeaine metüülnaltreksoonbromiid on μ-opioidi retseptorite antagonist. See tähendab, et toimeaine blokeerib teatud tüüpi opioidi retseptorid, mida nimetatakse μ-opioidi retseptoriteks. Metüülnaltreksoonbromiid on saadud naltreksoonist, mis on tuntud ravim opioidide toime blokeerimiseks. Erinevalt naltreksoonist ei tungi metüülnaltreksoonbromiid nii kergesti ajju, mis tähendab, et see blokeerib μ-opioidi retseptorid seedetraktis, aga mitte ajus. Nende retseptorite blokeerimise teel vähendab Relistor opioidide põhjustatud kõhukinnisust, kuid ei mõjuta valuvaigistavat toimet.

Kuidas Relistori uuriti?

Relistori võrreldi platseeboga (näiv ravim) kahes põhiuuringus, milles osales kokku 288 kaugelarenenud haiguse ja opioidide põhjustatud kõhukinnisusega patsienti. Mõlemas uuringus oli efektiivsuse põhinäitaja nende patsientide arv, kellel nelja tunni jooksul pärast esimese annuse manustamist kõht läbi käis. Teises uuringus hinnati veel ka nende patsientide arvu, kelle kõht käis pärast esimese nelja annuse manustamist läbi vähemalt kaks korda.

Milles seisneb uuringute põhjal Relistori kasulikkus?

Relistor oli lahtistina tõhusam kui platseebo. Kahe uuringu kokkuvõttena käis nelja tunni jooksul pärast esimest süsti kõht läbi 55%-l Relistori saanud patsiendil (91 patsiendil 165-st) võrrelduna 15% patsientidega, kes said platseebot (18 patsiendil 123-st).
Teises uuringus käis nelja tunni jooksul pärast esimese nelja annuse manustamist kõht vähemalt kaks korda läbi 52%-l Relistori saanud patsiendil (32 patsiendil 62-st) võrrelduna 8% patsientidega, kes said platseebot (6 patsiendil 71-st).

Mis riskid Relistoriga kaasnevad?

Relistori kõige sagedamad kõrvalnähud (esinenud enam kui 1 patsiendil 10st) on kõhuvalu, iiveldus, kõhulahtisus ja kõhupuhitus. Relistori kohta teatatud kõrvalnähtude täielik loetelu on pakendi infolehel.
Relistori ei tohi kasutada patsiendid, kes võivad olla metüülnaltreksoonbromiidi või selle ravimi mis tahes muu koostisaine suhtes ülitundlikud (allergilised). Samuti ei tohi seda kasutada patsiendid, kellel on seedetrakti ummistus või kellel on kirurgilist ravi nõudev soolehaigus.

Miks Relistor heaks kiideti?

Inimravimite komitee otsustas, et Relistori kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid, ja soovitas anda ravimi müügiloa.

Muu teave Relistori kohta

Euroopa Komisjon andis Relistori müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil, ettevõttele Wyeth Europa Limited 2. juulil 2008. Müügiluba kehtib viis aastat ja seda on võimalik pikendada.
Euroopa avaliku hindamisaruande täistekst Relistori kohta on siin. Kui vajate Relistoriga toimuva ravi kohta lisateavet, lugege palun pakendi infolehte (mis on samuti Euroopa avaliku hindamisaruande osa) või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Kokkuvõtte viimane uuendus: 08-2010.