REVASC - Revasc toote info VÄLISPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED

VÄLISPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED

VÄLISPAKEND: 10 VIAALI (15 mg / viaalis) JA 10 AMPULLI

1. RAVIMPREPARAADI NIMETUS

Revasc 15 mg/0,5 ml süstelahuse pulber ja lahusti

Desirudiin

2. TOIMEAINE(TE) SISALDUS

Iga viaal sisaldab 15 mg desirudiini ehk 18 000 ATU/mg, mis vastab umbes 270 000 ATU viaali

kohta.

3. ABIAINED

Pulber: magneesiumkloriid, naatriumhüdroksiid.

Lahusti: mannitool, süstevesi.

4. RAVIMVORM JA PAKENDI SUURUS

Süstelahuse pulber ja lahusti

15 mg pulbrit viaalis ja 0,5 ml lahustit ampullis

Pakendis 10 tk.

5. MANUSTAMISVIIS JA -TEE

Lahustada vahetult enne kasutamist kaasasoleva lahusti abil. Enne ravimi kasutamist lugege pakendi

infolehte.

Ainult subkutaanne.

6. ERIHOIATUS, ET RAVIMIT TULEB HOIDA LASTE EEST KÄTTESAAMATUS

KOHAS

Hoida laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.

7. TEISED ERIHOIATUSED (VAJADUSEL)

8. KÕLBLIKKUSAEG

Kõlblik kuni:

9. SÄILITAMISE ERITINGIMUSED

Hoida temperatuuril kuni 25 °C.

Kasutada kohe peale lahustamist. Siiski on tõendatud valmislahuse stabiilsust 24 tunni jooksul

säilitamisel temperatuuril 2...8 °C (külmkapis).

Hoida viaali ja ampulli välispakendis, valguse eest kaitstult.

10. VAJADUSEL ERINÕUDED KASUTAMATA JÄÄNUD RAVIMI VÕI JÄÄTMEMATERJALI HÄVITAMISEKS, VASTAVALT RAVIMPREPARAADILE ESITATUD NÕUETELE

11. MÜÜGILOA HOIDJA NIMI JA AADRESS

Canyon Pharmaceuticals Limited

20-22 Bedford Row

London WC1R 4JS

Ühendkuningriik

12. MÜÜGILOA NUMBER (NUMBRID)

EU/1/97/043/002

13. PARTII NUMBER

Partii nr:

14. RAVIMI VÄLJASTAMISTINGIMUSED

Retseptiravim.

15. KASUTUSJUHEND

16. INFORMATSIOON BRAILLE' KIRJAS (PUNKTKIRJAS)