Progesterone actavis - vaginaalsuposiit (400mg) - Pakendi infoleht

Pakendi infoleht: teave kasutajale

Progesterone Actavis, 400 mg vaginaalsuposiidid progesteroon

Enne ravimi kasutamist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile vajalikku teavet.

• Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
• Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega.
• Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
• Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4.

Infolehe sisukord

1. Mis ravim on Progesterone Actavis ja milleks seda kasutatakse
2. Mida on vaja teada enne Progesterone Actavis’e kasutamist
3. Kuidas Progesterone Actavis’t kasutada
4. Võimalikud kõrvaltoimed
5. Kuidas Progesterone Actavis’t säilitada
6. Pakendi sisu ja muu teave
7. Mis ravim on Progesterone Actavis ja milleks seda kasutatakse

Progesterone Actavis sisaldab progesterooni, mis on organismis toodetav loomulik naissuguhormoon.

Progesterone Actavis on mõeldud naistele, kes kunstlikul viljastamisel vajavad lisaks progesterooni.

Progesteroon mõjutab emaka limaskesta, aidates kaasa rasestumisele ja raseduse püsimajäämisele viljatusravi ajal.

Mida on vaja teada enne Progesterone Actavis’e kasutamist

Ärge kasutage Progesterone Actavis’t:

• kui olete progesterooni või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline;
• kui teil on ebatavaline veritsus tupest, mida arst ei ole kontrollinud;
• kui teil on diagnoositud või kahtlustatakse kasvajat, mis on hormoonsõltuv;
• kui teil on porfüüria tüüpi häire (rühm teatud ensüümide pärilikke või omandatud häireid);
• kui teil on või on varem olnud verehüüve jalas, kopsus, silmas või mujal organismis;
• kui teil on praegu või on varem olnud raske maksaprobleem;
• kui teil on raseduse katkemine ja teie arst oletab, et rasedus võib olla osaliselt jäänud emakasse või kui teil on emakaväline rasedus.

Hoiatused ja ettevaatusabinõud

Olge tähelepanelik ja rääkige kohe oma arstile, kui te märkate mõnda neist sümptomitest ravi ajal või isegi mõni päev pärast viimase annuse manustamist:

• valu sääremarjades või rinnus, järsku tekkinud hingeldus või vere köhimine, mis viitab võimalikule verehüübele jalgades, südames või kopsus;
• tugev peavalu või oksendamine, pearinglus, minestus, nägemis või kõnehäired, ühe käe või jala nõrkus või tuimus, mis viitab võimalikule verehüübele peaajus või silmas;
• depressiooni süvenemine.

Enne Progesterone Actavis’e kasutamist pidage nõu oma arsti või apteekriga, kui teil on või on kunagi olnud:

• maksaprobleemid;
• epilepsia;
• migreen;
• astma;
• südame või neerufunktsiooni häire;
• suhkurtõbi.

Lapsed ja noorukid

Puudub Progesterone Actavis’e asjakohane kasutus lastel.

Muud ravimid ja Progesterone Actavis

Teatage oma arstile või apteekrile, kui te võtate, olete hiljuti võtnud või kavatsete võtta mis tahes muid ravimeid.

See on eriti oluline, kui te võtate karbamasepiini (nt krambihoogude ärahoidmiseks, teatud tüüpi valu või meeleoluhäirete raviks), rifampitsiini (infektsioonide raviks) või fenütoiini (nt krambihoogude ärahoidmiseks või teatud tüüpi valu raviks), sest need ravimid võivad vähendada progesterooni efektiivsust.

Teiste vaginaalsete ravimite kasutamine samal ajal, kui te kasutate vaginaalselt Progesterone Actavis’t ei ole soovitatav, sest ei ole teada, kas see mõjutab ravi.

Rasedus ja imetamine

Progesterone Actavis’i saab kasutada raseduse esimesel trimestril naistel, kes kunstlikul viljastamisel vajavad lisaks progesterooni.

Risk kaasasündinud (sündides olemasolevad seisundid) anomaaliate, kaasa arvatud mees- või naissoost imikute genitaalide väärarengute, tekkeks raseduse ajal kasutatud eksogeense progesterooni tõttu ei ole täielikult välja selgitatud.

Seda ravimit ei tohi kasutada imetamise ajal.

Autojuhtimine ja masinatega töötamine

Progesterone Actavis mõjutab kergelt või mõõdukalt autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimet. See võib põhjustada pearinglust, mistõttu on soovitav rakendada ettevaatust autojuhtimisel ja masinate käsitsemisel.

Kuidas Progesterone Actavis’t kasutada

Kasutage seda ravimit alati täpselt nii, nagu arst on teile selgitanud. Kui te ei ole milleski kindel, pidage nõu oma arstiga.

Soovitatav annus on 400 mg kaks korda ööpäevas vaginaalselt sisestatuna. Alustage Progesterone Actavis’e kasutamist munaraku siirdamise päeval. Raseduse tuvastamisel tuleb Progesterone Actavis’e manustamist jätkata 38 päeva.

Kuidas Progesterone Actavis`t sisestada

Peske alati käsi enne ja pärast vaginaalsuposiidi sisestamist.

Tuppe viimiseks paigaldage vaginaalsuposiit häbememokkade vahele ning lükake vaginaalsuposiiti üles ja tahapoole. Seda on võib-olla kergem teha lamades või kükitades.

Kui te kasutate Progesterone Actavis’t rohkem kui ette nähtud

Kui olete (või keegi teine on) kogemata vaginaalsuposiidi alla neelanud või kasutanud neid liiga palju, pöörduge otsekohe nõu saamiseks lähima haigla erakorralise meditsiini osakonda või oma arsti poole.

Kui te unustate Progesterone Actavis’t kasutada

Kui unustasite vaginaalsuposiidi sisestamata, tehke seda niipea kui see meenub, välja arvatud juhul kui on juba peaaegu aeg manustada järgmine annus. Ärge kunagi manustage kahte annust korraga. Püüdke meeles pidada, et manustaksite ülejäänud annused õigeaegselt.

Kui te lõpetate Progesterone Actavis’e kasutamise

Palun pidage nõu oma arsti või apteekriga, kui soovite lõpetada või olete lõpetanud Progesterone Actavis’e kasutamise. Progesterooni manustamise järsk lõpetamine võib põhjustada suurenenud ärevust, tujukust ja suurenenud krambivalmidust.

Kui teil on lisaküsimusi selle ravimi kasutamise kohta, pidage nõu oma arsti või apteekriga.

Võimalikud kõrvaltoimed

Nagu kõik ravimid, võib ka see ravim põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.

Allpool on esitatud kõrvaltoimed, mis on esinenud patsientidel kunstliku viljastamise ajal:

Järgmised sageli esinevad kõrvaltoimed (võivad esineda kuni 1 inimesel 10st):

• Kõhupuhitus (kõhu paisumine), kõhuvalu, kõhukinnisus
• Unisus
• Väsimus
• Kuumahood
• Valu rindades

Järgmised aeg-ajalt esinevad kõrvaltoimed (võivad esineda kuni 1 inimesel 100st):

• Peavalu, pearinglus, meeleolumuutused
• Maitsetundlikkuse muutused, oksendamine, kõhugaasid, kõhulahtisus, paistetus (mao laienemine), pärasoolekasvaja
• Öine higistamine, nahalööve või sügelus
• Liigesevalu
• Väikevaagna piirkonna valu, munasarjade suurenemine, veritsus tupest
• Sage urineerimine, tahtmatu uriinieritus
• Kehakaalu suurenemine
• Veritsus
• Sügelus manustamiskohas, külmatunne või kehatemperatuuri muutused või üldine ebamugavustunne

Pärast Progesterone Actavis’e kasutamist võite täheldada vähest voolust, mis on tingitud vaginaalsuposiidi lahustumisest. Ärge muretsege, tuppe või pärasoolde manustatavate ravimite puhul on see üsna tavaline.

Kõrvaltoimetest teavitamine

Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Kõrvaltoimetest võite ka ise teavitada www.ravimiamet.ee kaudu. Teavitades aitate saada rohkem infot ravimi ohutusest.

Kuidas Progesterone Actavis’t säilitada

Hoidke seda ravimit laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.

Hoida temperatuuril kuni 30°C.

Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud ribapakendil pärast EXP. Kõlblikkusaeg viitab selle kuu viimasele päevale.

Ärge visake ravimeid kanalisatsiooni ega olmejäätmete hulka. Küsige oma apteekrilt, kuidas visata ära ravimeid, mida te enam ei kasuta. Need meetmed aitavad kaitsta keskkonda.

Pakendi sisu ja muu teave

Mida Progesterone Actavis sisaldab

• Toimeaine on progesteroon. Üks vaginaalsuposiit sisaldab 400 mg progesterooni.
• Teine koostisosa on tahke rasv.

Kuidas Progesterone Actavis välja näeb ja pakendi sisu

Valkjas torpeedokujuline vaginaalsuposiit mõõtudega ligikaudu 10 mm x 30 mm, mis on pakendatud PVC/PE ribapakenditesse.

Pakendi suurused: 12, 15, 30, 45 vaginaalsuposiiti

Kõik pakendi suurused ei pruugi olla müügil.

Müügiloa hoidja ja tootja

Müügiloa hoidja

Actavis Group PTC ehf

Reykjavikurvegi 76-78, 220 Hafnarfjördur

Island

Tootja

Actavis UK Ltd

Whiddon Valley, EX32 8NS Ühendkuningriik

Lisaküsimuste tekkimisel selle ravimi kohta pöörduge palun müügiloa hoidja kohaliku esindaja poole:

Teva Eesti esindus

UAB Sicor Biotech Eesti filiaal Hallivanamehe 4

11317 Tallinn

Tel: +372 6610 801

Infoleht on viimati uuendatud detsembris 2017.