Prescanden hct 16 mg12,5 mg - tablett (16mg +12,5mg) - Pakendi infoleht

Pakendi infoleht: teave patsiendile

Prescanden HCT 16 mg/12,5 mg, tabletid

Kandesartaantsileksetiil, hüdroklorotiasiid

Enne ravimi kasutamist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile vajalikku teavet.

−Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.

−Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.

−Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.

−Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4.

Infolehe sisukord

1. Mis ravim on Prescanden HCT ja milleks seda kasutatakse
2. Mida on vaja teada enne Prescanden HCT võtmist
3. Kuidas Prescanden HCTd võtta
4. Võimalikud kõrvaltoimed
5. Kuidas Prescanden HCTd säilitada
6. Pakendi sisu ja muu teave
7. Mis ravim on Prescanden HCT ja milleks seda kasutatakse

Teie ravimi nimi on Prescanden HCT. Seda kasutatakse kõrgenenud vererõhu (hüpertensioon) raviks täiskasvanutel. Ravim sisaldab kahte toimeainet: kandesartaantsileksetiil ja hüdroklorotiasiid. Mõlemad toimeained koostöös langetavad vererõhku.

−Kandesartaantsileksetiil kuulub ravimite gruppi, mida nimetatakse angiotensiin II retseptori antagonistideks. See lõõgastab ja laiendab teie veresooni. See aitab langetada vererõhku.

−Hüdroklorotiasiid kuulub ravimite gruppi, mida nimetatakse diureetikumideks („veetabletid“). See aitab teie organismil vett ja soolasid (nt naatrium) välja viia uriiniga. See aitab langetada vererõhku

Arst võib teile Prescanden HCT määrata juhtudel, kui teie vererõhk püsib kõrge hoolimata ravist kas ainult kandesartaantsileksetiiliga või ainult hüdroklorotiasiidiga.

Mida on vaja teada enne Prescanden HCT võtmist

Ärge võtke Prescanden HCTd:

−kui olete kandesartaantsileksetiili või hüdroklorotiasiidi või selle ravimi mis taheskoostisosa (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline.

−kui olete allergiline sulfoonamiidide suhtes. Kui te ei ole kindel, kas see kehtib teie kohta, palun küsige seda oma arstilt.

−kui teil on raske maksahaigus või sapijuha sulgus (probleem sapi väljajuhtimisel sapipõiest).

−kui teil on raskeid neeruprobleeme.

−kui te olete rase rohkem kui 3 kuud (samuti on parem vältida Prescanden HCT kasutamist raseduse algjärgus – vt raseduse lõik).

−kui teil on kunagi olnud podagra.

−kui teil on kaaliumisisaldus veres püsivalt väike.

−kui teil on kaltsiumisisaldus veres püsivalt suur.

−kui teil on suhkurtõbi (diabeet) või neerufunktsiooni häire ja te saate ravi vererõhku langetava ravimiga, mis sisaldab aliskireeni.

Kui te ei ole kindel, kas midagi ülaltoodust kehtib teie kohta, rääkige oma arsti või apteekriga enne Prescanden HCT võtmist.

Hoiatused ja ettevaatusabinõud

Enne Prescanden HCT võtmist pidage nõu oma arsti või apteekriga:

−kui teil on probleeme südame, maksa või neerudega.

−kui teile on hiljuti tehtud neerusiirdamine.

−kui te oksendate, olete hiljuti tugevalt oksendanud või teil on kõhulahtisus.

−kui teil on neerupealiste haigus, mida nimetatakse Conni sündroomiks (nimetatakse ka primaarseks hüperaldosteronismiks).

−kui teil on diabeet.

−kui teil on kunagi olnud haigus nimetusega süsteemne erütematoosluupus (SEL).

−kui teil on madal vererõhk.

−kui teil on kunagi olnud ajuinsult.

−kui teil on kunagi olnud allergiat või astma.

−kui te võtate mõnda alljärgnevat ravimit kõrge vererõhu raviks:

−AKE-inhibiitor (näiteks enalapriil, lisinopriil, ramipriil), eriti kui teil on suhkurtõvest tingitud neeruprobleemid.

−aliskireen.

−kui te arvate, et olete rase (või võite rasestuda). Prescanden HCTd ei soovitata kasutada raseduse varases staadiumis ning seda ei tohi võtta pärast kolmandat raseduskuud, kuna võib nimetatud perioodil kasutatuna teie last tõsiselt kahjustada (vt raseduse lõik).

Teie arst võib regulaarsete ajavahemike järel kontrollida teie neerutalitlust, vererõhku ja elektrolüütide (nt kaalium) sisaldust veres.

Vt ka teavet lõigus „Ärge võtke Prescanden HCTd”.

Kui teil on mõni neist seisunditest, võib teie arst soovida teid sagedamini näha ja teha mõningaid analüüse.

Kui teil on tulemas operatsioon, öelge arstile või hambaarstile, et võtate Prescanden HCTd. Prescanden HCT võib kombinatsioonis koos mõnede anesteetikumidega põhjustada vererõhu liigset langust.

Prescanden HCT võib suurendada naha tundlikkust päikese suhtes.

Lapsed

Lastel vanuses alla 18 eluaasta Prescanden HCT kasutamise kogemus puudub. Seetõttu ei tohi Prescanden HCTd lastel kasutada.

Pidage nõu arstiga, kui olete sportlane ning teete dopinguteste, kuna Prescanden HCT sisaldab toimeainet, mis võib anda dopingutestile positiivse tulemuse.

Muud ravimid ja Prescanden HCT

Teatage oma arstile või apteekrile, kui te kasutate, olete hiljuti kasutanud või kavatsete kasutada mis tahes muid ravimeid.

Prescanden HCT võib mõjutada mõnede teiste ravimite toimet ning mõned teised ravimid võivad mõjutada Prescanden HCT toimet. Kui te kasutate teatud ravimeid, peab teie arst teile aeg-ajalt vereanalüüse tegema.

Eriti teatage oma arstile, kui te kasutate mõnda järgnevatest ravimitest, sest teie arst võib muuta teie ravimi annust ja/või rakendada teisi ettevaatusabinõusid:

−AKE-inhibiitor või aliskireen (vt ka teavet lõikudes „Ärge võtke Precanden HTCd” ja „Hoiatused ja ettevaatusabinõud”).

−Teised ravimid, mis aitavad teie vererõhku langetada, kaasa arvatud beetablokaatorid, aliskireeni sisaldavad ravimid, diasoksiid ja angiotensiini konverteeriva ensüümi (AKE) inhibiitorid, nagu enalapriil, kaptopriil, lisinopriil või ramipriil.

−Südame rütmi kontrollivad ravimid (antiarütmikumid), nagu digoksiin ja beetablokaatorid.

−Mittesteroidsed põletikuvastased ained (MSPVA-d) nagu ibuprofeen, naprokseen, diklofenak, tselekoksiib või etorikoksiib (valu ja põletikku leevendavad ravimid).

−Atsetüülsalitsüülhape (kui te võtate seda rohkem kui 3 g ööpäevas) (valu vaigistav ja põletikku alandav ravim).

−Kaaliumi asendavad ravimid või kaaliumi sisaldavad soolaasendajad (ravimid, mis suurendavad kaaliumisisaldust teie veres).

−Hepariin (verd vedeldav ravim).

−„Vett väljutavad“ tabletid (diureetikumid).

−Liitium (vaimse tervise probleemide puhul kasutatav ravim).

−Ravimid, mis võivad mõjutada kaaliumisisaldust veres, näiteks mõned antipsühhootikumid.

−Kolesteroolisisaldust vähendavad ravimid, nagu kolestipool või kolestüramiin (resiini tüüpi lipiidide sisaldust alandavad ravimid).

−Kaltsiumi või D-vitamiini sisaldavad toidulisandid.

−Antikoliinergilised preparaadid, nagu atropiin ja biperidiin.

−Amantadiin (Parkinsoni tõve vastane või tõsiste viirusinfektsioonide ravim).

−Barbituraadid (tüüp rahusteid, mida kasutatakse ka epilepsia ravis).

−Vähktõve ravimid.

−Steroidid nagu prednisoloon.

−Hüpofüüsi hormoon (AKTH).

−Diabeedivastased ravimid (tabletid ja insuliin).

−Lahtistid.

−Amfoteritsiin (seeninfektsioonide ravik).

−Karbenoksoloon (söögitoruhaiguste või suuhaavandite raviks).

−Penitsilliin või kotrimoksasool, mida tuntakse ka kui trimetoprim/sulfametoksasool (antibiootikumid).

−Tsüklosporiin, organi siirdamise puhul kasutatav ravim, mis aitab ära hoida organi äratõuke reaktsiooni.

−Teised ravimid, mis võivad tugevdada hüpertensiooni vastast toimet, nagu baklofeen (spastilisust vähendav ravim), amifostiin (vähktõve ravim) ja mõned antipsühhootikumid.

Prescanden HCT koos toidu, joogi ja alkoholiga

−Prescanden HCTd võib võtta koos söögiga või ilma.

−Kui teile on määratud Prescanden HCT, arutage arstiga enne kui tarvitate alkoholi. Alkohol võib tekitada nõrkusetunnet või pearinglust.

Rasedus ja imetamine

Rasedus

Te peate teavitama oma arsti, kui arvate, et olete rase (või võite rasestuda). Tavaliselt soovitab teie arst enne rasestumist või niipea, kui olete rasestumisest teada saanud lõpetada Prescanden HCT kasutamise ning kasutada Prescanden HCT asemel teist ravimit. Prescanden HCTd ei soovitata kasutada raseduse varajases staadiumis ja seda ei tohi võtta kui te olete rase rohkem kui 3 kuud, kuna see võib teie last tõsiselt kahjustada kui kasutada pärast kolmandat raseduskuud.

Imetamine

Teavitage oma arsti, kui te imetate või kavatsete imetamist alustada. Prescanden HCTd ei soovitata imetavatele naistele. Kui soovite last rinnaga toita, võib arst teile valida mõne teise ravimi, seda eriti juhtudel, kui teie laps on vastsündinu või sündis enneaegsena.

Autojuhtimine ja masinatega töötamine

Mõned patsiendid võivad Prescanden HCT võtmise ajal tunda end väsinuna või saada pearingluse. Kui nii peaks juhtuma, ei tohi te autot juhtida ega masinatega töötada.

Prescanden HCT sisaldab laktoosi

Kui teie arst on teile öelnud, et te ei talu teatud suhkruid, peate te enne selle ravimi kasutamist konsulteerima oma arstiga.

Kuidas Prescanden HCTd võtta

Võtke seda ravimit alati täpselt nii, nagu arst on teile selgitanud. Kui te ei ole milleski kindel, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Oluline on võtta Prescanden HCTd iga päev.

Prescanden HCT soovitatud annus on üks tablett üks kord ööpäevas. Neelake tablett alla koos joogiveega.

Püüdke tablett sisse võtta iga päev samal ajal. See aitab ravimi võtmist meeles pidada.

Kui te kasutate Prescanden HCTd rohkem kui ette nähtud

Kui te võtate ettenähtust rohkem Prescanden HCTd, võtke nõuande saamiseks kohe ühendust arsti või apteekriga.

Kui te unustate Prescanden HCTd võtta

Ärge võtke kahekordset annust, kui tablett jäi eelmisel korral võtmata. Lihtsalt võtke järgmine annus nagu tavaliselt.

Kui te lõpetate Prescanden HCT kasutamise

Kui te lõpetate Prescanden HCT võtmise, võib teie vererõhk taas tõusta. Seetõttu ärge lõpetage Prescaden HCT võtmist ilma, et oleksite eelnevalt nõu pidanud oma arstiga.

Kui teil on lisaküsimusi selle ravimi kasutamise kohta, pidage nõu oma arsti või apteekriga.

Võimalikud kõrvaltoimed

Nagu kõik ravimid, võib ka see ravim põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki. Oluline on, et te oleksite nendest kõrvaltoimetest teadlikud. Osad Prescanden HCT kõrvaltoimed võivad olla seotud kandesartaantsileksetiiliga ning mõned hüdroklorotiasiidiga.

Lõpetage Prescanden HCT võtmine ning otsige viivitamatult arstiabi, kui teil tekib mõni järgnevatest allergilistest reaktsioonidest:

−hingamisraskus, koos või ilma näo-, huulte, keele- ja/või kõritursega.

−näo-, huulte, keele- ja/või kõriturse, mis võib raskendada neelamist.

−tugev nahasügelus (koos nahapinnast kõrgemate kupladega).

Prescanden HCT võib vähendada verevalgeliblede arvu. Vastupanuvõime infektsioonidele võib väheneda ning te võite täheldada väsimust, infektsiooni või palavikku. Kui nii peaks juhtuma, võtke ühendust oma arstiga. Arst võib teile aeg-ajalt teha vereanalüüse, et kontrollida, kas Prescanden HCT on teie verele mingit mõju avaldanud (agranulotsütoos).

Muud võimalikud kõrvaltoimed

Sage (võib tekkida kuni ühel kasutajal 10-st)

−Muutused vereanalüüside tulemustes:

• Naatriumisisalduse vähenemine veres. Raskemal juhul võite täheldada nõrkust, energiapuudust või lihaskrampe.
• Kaaliumisisalduse suurenemine või vähenemine veres, eriti juhul, kui teil esinevad neerufunktsiooni häired või südamepuudulikkus Kui see on raskekujuline, võite täheldada väsimust, nõrkust, ebaregulaarseid südamelööke ning nõeltega torkimise tunnet.
• Suurenenud kolesterooli, suhkru või kusihappesisaldus veres.

−Suhkur uriinis.

−Pearinglus/pöörlemisetunne või nõrkus.

−Peavalu.

−Hingamisteede infektsioonid.

Aeg-ajalt (võib tekkida kuni ühel kasutajal 100-st)

−Madal vererõhk. Seetõttu võite tunda minestustunnet või pearinglust.

−Söögiisukaotus, kõhulahtisus, kõhukinnisus, maoärritus.

−Nahalööve, kublaline lööve (nõgeslööve), mille põhjuseks on tundlikkus päikesevalguse suhtes.

Harv (võib tekkida kuni ühel kasutajal 1000-st)

−Ikterus (naha või silmavalgete kollasus). Sellisel juhul peate kohe võtma ühendust oma arstiga.

−Toimed neerufunktsioonile, eriti juhul kui teil juba esinevad neerufunktsiooni häired või südamepuudulikkus.

−Unehäired, depressioon, rahutuse tunne.

−Kätes või jalgades surin või kihelus.

−Nägemise lühiajaline hägustumine.

−Ebanormaalne südamerütm.

−Hingamisraskused (sh kopsupõletik ja vedelik kopsudes).

−Kõrge kehatemperatuur (palavik).

−Kõhunäärmepõletik. See põhjustab mõõdukat kuni tugevat kõhuvalu.

−Lihaskrambid.

−Veresoonte kahjustus, mis põhjustab punaseid või lillakaid täppverevalumeid nahal.

−Vere puna- ja valgeliblede või trombotsüütide arvu langus. Te võite täheldada väsimust, infektsiooni, palavikku või soodumust verevalumite tekkimiseks.

−Kiiresti tekkiv äge nahalööve, millega kaasnevad villid või naha koorumine ning võivad kaasneda ka villid suus.

Väga harv (võib tekkida kuni ühel kasutajal 10 000-st)

−Huulte, näo-, kõri- ja/või keeleturse.

−Sügelus.

−Seljavalu, liigese- ja lihasvalu.

−Maksafunktsiooni häirec, sh maksapõletik (hepatiit). Te võite tunda väsimust, ilmneda võivad naha ja silmavalgete kollasus ning gripilaadsed sümptomid.

−Köha.

−Iiveldus.

Teadmata (esinemissagedust ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel)

−Ootamatu lühinägelikkus.

−Äkiline silmavalu (äge suletudnurga glaukoom).

−Süsteemne ja naha erütematoosluupus (allergiline seisund, mis põhjutab palavikku, liigesvalu, nahalööbeid, milleks võivad olla punetus, villid, naha koorumine ja muhud).

Kõrvaltoimetest teavitamine

Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud.

Kõrvaltoimetest võite ka ise teavitada www.ravimiamet.ee kaudu. Teavitades aitate saada rohkem infot ravimi ohutusest.

Kuidas Prescanden HCTd säilitada

Hoidke seda ravimit laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.

Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud karbil ja blistril pärast EXP. Kõlblikkusaeg viitab selle kuu viimasele päevale.

Hoida temperatuuril kuni 25 °C. Hoida originaalpakendis, niiskuse eest kaitstult. Pärast pudeli esmast avamist: 3 kuud.

Ärge visake ravimeid kanalisatsiooni ega olmejäätmete hulka. Küsige oma apteekrilt, kuidas visata ära ravimeid, mida te enam ei kasuta. Need meetmed aitavad kaitsta keskkonda.

Pakendi sisu ja muu teave

Mida Prescanden HCT sisaldab

• Toimeained on kandesartaantsileksetiil ja hüdroklorotiasiid.

Üks tablett sisaldab 16 mg kandesartaantsileksetiili ja 12,5 mg hüdroklorotiasiidi.

• Teised koostisosad on: laktoosmonohüdraat, maisitärklis, povidoon K30, karrageen (E 407), naatriumkroskarmelloos, magneesiumstearaat, punane raudoksiid (E 172), kollane raudoksiid (E 172).

Kuidas Prescanden HCT välja näeb ja pakendi sisu

Aprikoosivärvi, mosaiikne, ovaalne kaksikkumer tablett, millel on poolitusjoon mõlemal küljel. Poolitusjoon on ainult poolitamise kergendamiseks, et hõlbustada ravimi allaneelamist, mitte tableti võrdseteks annusteks jagamiseks.

Al/Al blisterpakend niiskusevastase ainega: 7, 10, 14, 20, 21, 28, 30, 50, 56, 60, 84, 90, 98 või 100 tabletti.

Al/Al perforeeritud üksikannuse blisterpakend niiskusevastase ainega: 50 x 1 tabletti.

HDPE pudel koos PP korgi ja niiskusvastase ainega: 7, 14, 21, 28, 56, 84, 98, 100 või 250 tabletti.

Kõik pakendi suurused ei pruugi olla müügil.

Müügiloa hoidja ja tootja

Müügiloa hoidja

Sandoz d.d.

Verovškova 57

SI-1000 Ljubljana

Sloveenia

Tootjad

Salutas Pharma GmbH

Otto-von-Guericke-Allee 1

D-39179 Barleben

Saksamaa

Salutas Pharma GmbH

Dieselstrasse 5

70839 Gerlingen

Saksamaa

Lek Pharmaceuticals d.d.

Verovškova 57

1526 Ljubljana

Sloveenia

Lek Pharmaceuticals d.d. Trimlini 2D

9220 Lendava Sloveenia

LEK S.A.

ul. Domaniewska 50 C, 02-672 Warszawa Poola

Lisaküsimuste tekkimisel selle ravimi kohta pöörduge palun müügiloa hoidja kohaliku esindaja poole: Sandoz d.d. Eesti filiaal

Pärnu mnt 105 11312 Tallinn Tel +372 6652405

Infoleht on viimati uuendatud septembris 2017.