Paracetamol genmed - tablett (500mg) - Pakendi infoleht

ATC Kood: N02BE01

Toimeaine: paratsetamool

Tootja: Genmed B.V.

Pakendi infoleht: teave kasutajale

Paracetamol Genmed 500 mg tabletid

Paratsetamool

Enne ravimi võtmist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile vajalikku teavet.

Võtke seda ravimit alati täpselt nii, nagu on kirjeldatud selles infolehes või nagu arst või apteeker on teile selgitanud.

-Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.

-Lisateabe saamiseks pidage nõu oma apteekriga.

-Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, rääkige sellest oma arstile või apteekrile. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud.

-Kui pärast 3 päeva möödumist te ei tunne end paremini või tunnete end halvemini, peate võtma ühendust arstiga.

Infolehe sisukord

1.Mis ravim on Paracetamol Genmed ja milleks seda kasutatakse

2.Mida on vaja teada enne Paracetamol Genmed’i võtmist

3.Kuidas Paracetamol Genmed’i võtta

4.Võimalikud kõrvaltoimed

5.Kuidas Paracetamol Genmed’i säilitada

6.Pakendi sisu ja muu teave

1.Mis ravim on Paracetamol Genmed ja milleks seda kasutatakse

Paracetamol Genmed sisaldab toimeainet paratsetamool, mis kuulub analgeetikumideks (valuvaigistid) nimetatavate ravimite rühma.

Paracetamol Genmed’i kasutatakse valuvaigistamiseks ja palaviku langetamiseks. Tabletid on kerge kuni mõõduka valu ja/või palaviku raviks.

Paracetamol Genmed’i võib kasutada täiskasvanutel ja noorukitel, aga see ei sobi kasutamiseks alla 12-aastastel lastel.

Kui pärast 3 päeva möödumist te ei tunne end paremini või tunnete end halvemini, peate võtma ühendust arstiga.

2. Mida on vaja teada enne Paracetamol Genmed’i võtmist

Ärge võtke Paracetamol Genmed’i

-kui olete paratsetamooli või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline;

-kui olete alla 12-aastane;

-kui kaalute vähem kui 40 kg.

Hoiatused ja ettevaatusabinõud

Enne selle ravimi võtmist pidage nõu oma arsti või apteekriga kui

-võtate teisi paratsetamooli sisaldavaid ravimeid, kuna see võib põhjustada tõsiseid maksakahjustusi;

-teil on neeru- või maksahaigus (sh Gilbert’i sündroom või äge hepatiit);

-teil on teatud ensüümi (glükoos-6-fosfaataas) puudulikkus;

-teil on hemolüütiline aneemia (punaliblede anomaalne lagunemine);

-tarvitate regulaarselt suures koguses alkoholi. Ärge mitte mingil juhul võtke üle 4 tableti päevas;

-olete astmahaige, kes on tundlik atsetüülsalitsüülhappele;

-kannatate dehüdratsiooni või kroonilise alatoitumuse all.

Kõrge palaviku, sekundaarse infektsiooni märkide või kauem kui 3 päeva püsivate sümptomite puhul pidage nõu oma arsti või apteekriga.

Ärge võtke paratsetamooli kauem ega suuremates annustes ilma eelnevalt arsti või apteekriga nõu pidamata, sest

-valuvaigistavate ravimite nagu paratsetamool pikaajaline kasutamine võib põhjustada peavalu; selle peavalu raviks ei tohi mingil juhul paratsetamooli annust suurendada;

-valuvaigistavate ravimite regulaarne kasutamine, eriti kui kasutate erinevaid valuvaigisteid koos, võib põhjustada pöördumatut neerukahjustust, sh võimalikku neerupuudulikkust;

-suures annuses võetud valuvaigistite järsk katkestamine pärast pikaajalist kasutamist võib põhjustada peavalu, väsimust, lihasvalu, närvilisust ja vegetatiivseid sümptomeid. Need sümptomid kaovad mõne päevaga. Ärge alustage uuesti valuvaigistite võtmist enne eelnevalt arstiga nõu pidamata.

Lapsed ja noorukid

Paracetamol Genmed’i ei tohi manustada alla 12-aastastele ega vähem kui 40 kg kaaluvatele lastele.

Muud ravimid ja Paracetamol Genmed

Teatage oma arstile või apteekrile, kui te võtate või olete hiljuti võtnud või kavatsete võtta mis tahes muid ravimeid, kaasa arvatud ilma retseptita ostetud ravimeid.

Ärge kasutage Paracetamol Genmed’i kombinatsioonis teiste paratsetamooli sisaldavate ravimitega.

Palun pidage enne paratsetamooli võtmist nõu oma arstiga, kui võtate üht järgmistest ravimitest:

-metoklopramiid ja domperidoon (ravimid, mida kasutatakse iivelduse ja oksendamise ravis);

-kolestüramiin (ravim, mille abil langetatakse kolesterooli taset);

-varfariin ja teised kumariini derivaadid (ravimid, mille abil vedeldatakse verd), eriti siis, kui peate võtma paratsetamooli iga päev pikema aja jooksul;

-salitsüülamiid (valuvaigisti);

-probenetsiid (ravim, mida kasutatakse podagra ravis);

-isoniasiid või rifampitsiin (ravim, mida kasutatakse tuberkuloosi ravis);

-lamotrigiin või fenütoiin (ravimid, mida kasutatakse epilepsia ravis);

-barituraadid või karbamasepiinid (rahustava ja unisust tekitava toimega ravimid);

-naistepuna (Hypericum perforatum) (kasutatakse depressiooni ravis).

Kui teil seisavad ees mis tahes laboratoorsed analüüsid (nt vereanalüüs, uriinianalüüs, naha allergiatest jms), peate oma arstile ütlema, et võtate seda ravimit, kuna see võib nimetatud testide tulemusi mõjutada.

Paracetamol Genmed koos toidu ja joogiga

Paracetamol Genmed’i võtmise ajal ei ole soovitatav suurtes kogustes alkoholi tarvitada.

Rasedus, imetamine ja viljakus

Rasedus

Paratsetamooliga läbi viidud uuringute alusel ei avalda ravim kahjulikku toimet rasedusele ega sündimata lapse tervisele. Raseduse ajal võib paratsetamooli võtta soovitatud annustes.

Raseduse ajal ei tohi paratsetamooli võtta pikaajaliselt, suurtes annustes ega koos teiste ravimitega. Enne ükskõik millise ravimi võtmist pidage nõu oma arsti või apteekriga.

Imetamine

Kuigi paratsetamool eritub väikestes kogustes rinnapiima, puudub sellel igasugune kõrvaltoime imikule. Imetavad naised tohivad paratsetamooli kasutada tingimusel, et soovituslikku annust ei ületata. Pikaajalisel kasutamisel tuleb olla ettevaatlik.

Enne ükskõik millise ravimi võtmist pidage nõu oma arsti või apteekriga.

Autojuhtimine ja masinatega töötamine

Paracetamol Genmed ei tohiks mõjutada teie autojuhtimise ega masinate käsitsemise võimet.

3.Kuidas Paracetamol Genmed’i võtta

Võtke seda ravimit alati täpselt nii, nagu on kirjeldatud selles infolehes või nagu arst või apteeker on teile selgitanud. Kui te ei ole milleski kindel, pidage nõu oma arsti või apteekriga.

Paratsetamooli annused sõltuvad kehakaalust ja vanusest; üksikannus on 10...15 mg/kg kehakaalu kohta. Maksimaalne ööpäevane annus on 60 mg/kg kehakaalu kohta.

Soovitatavad annused on

Täiskasvanud ja noorukid kehakaaluga üle 50 kg

Tavaline annus on 500...1 000 mg iga 4 tunni järel, vastavalt vajadusele, maksimaalselt 3 g ööpäevas.

Lapsed ja noorukid kehakaaluga 41...50 kg (ligikaudu 12...15-aastased)

Tavaline annus on 500 mg iga 4 tunni järel, vastavalt vajadusele, maksimaalselt 3 g ööpäevas.

Alla 12-aastased lapsed

Mitte anda alla 12-aastastele lastele.

Neerufunktsiooni kahjustusega patsiendid

Neerufunktsiooni kahjustusega patsientidel tuleb annust vähendada või manustamisintervalli pikendada. Sõltuvalt neerufunktsiooni kahjustuse määrast võib manustamisintervalli pikendada 6 tunnist kuni 8 tunnini. Pidage nõu oma arsti või apteekriga.

Maksimaalne ööpäevane annus

•Paratsetamooli maksimaalne ööpäevane annus ei tohi ületada 3 g.

•Maksimaalne üksikannus on 1000 mg.

Kui valu jätkub kauem kui 5 päeva või palavik kauem kui 3 päeva või seisund halveneb või kui ilmuvad uued sümptomid, tuleb ravi lõpetada ja arstiga nõu pidada.

Ärge võtke tablette sagedamini kui iga 4 tunni järel.

-Kui joote regulaarselt suures koguses alkoholi, ei tohi te mitte mingil juhul võtta üle 4 tableti päevas.

-Määratud annust ei tohi ületada.

-Pikaajaline kasutamine, v.a arsti soovitusel, võib olla kahjulik.

-Kasutage seda ravimit ainult hädavajadusel.

-Spetsiifiline manustamisintervall sõltub teie sümptomitest ja maksimaalsest ööpäevasest koguannusest. Samas ei tohi see mitte mingil juhul olla alla 4 tunni.

-Ärge kasutage kombinatsioonis teiste paratsetamooli sisaldavate ravimitega.

-Valu ja/või palaviku taastekkel võite ravi Paracetamol Genmed’iga korrata.

Manustamisviis

Tablett tuleb alla neelata suure koguse veega või soovi korral lahustada suures hulgas vees, mida tuleb enne ärajoomist korralikult segada.

Kui te võtate Paracetamol Genmed’i rohkem kui ette nähtud

ÜLEANNUSTAMISE PUHUL TULEB OTSIDA VIIVITAMATULT ARSTIABI, ISEGI KUI TEIE ENESETUNNE ON HEA, SEST TEID OHUSTAB HILJEM ILMNEV TÕSINE MAKSAKAHJUSTUS. Paratsetamooli üleannustamise tunnused on iiveldus, oksendamine ja söögiisu langus. Teadvusekaotust tavaliselt ei esine.

Kui te unustate Paracetamol Genmed’i võtta

Ärge võtke kahekordset annust, kui tablett jäi eelmisel korral võtmata. Selle asemel tuleb võtta järgmine tablett ettenähtud ajal.

Kui teil on lisaküsimusi selle ravimi kasutamise kohta, pidage nõu oma arsti või apteekriga.

4.Võimalikud kõrvaltoimed

Nagu kõik ravimid, võib ka see ravim põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.

Võimalikud kõrvaltoimed on ära toodud allpool ning liigitatud vastavalt:

Harva esinevad kõrvaltoimed (esineb 1 kuni 10 kasutajal 10 000-st):

-trombotsüütide häired (hüübimishäired), tüvirakkude häired (vereloomerakkude häired luuüdis);

-allergilised reaktsioonid;

-depressioon, segasusseisund, hallutsinatsioonid;

-treemor, peavalu;

-nägemishäired;

-ödeem (liigse vedeliku kogunemine naha alla);

-kõhuvalu, veritsus maos või soolestikus, kõhulahtisus, iiveldus, oksendamine;

-maksafunktsiooni häired, maksapuudulikkus, kollatõbi (sümptomiteks naha ja silmade kollasus), maksanekroos (maksarakkude hävinemine);

-lööve, sügelus, higistamine, nõgestõbi, punased laigud nahal, angioödeem (sümptomiteks näo, huulte, kurgu või keele paistetus);

-pearinglus, üldine halb enesetunne, palavik, sedatsioon, koostoimed ravimitega;

-üleannustamine ja mürgistus.

Väga harva esinevad kõrvaltoimed (esineb vähem kui 1 kasutajal 10 000-st):

-verehaigused (trombotsüütide, vere valgeliblede ja neutrofiilide hulga langus veres), hemolüütiline aneemia (vere punaliblede enneaegne lagunemine);

-madal veresuhkur;

-maksatoksilisus (kemikaalidest tingitud maksakahjustus);

-hägune uriin ja neerufunktsiooni häired;

-ägedad allergilised reaktsioonid, mille puhul tuleb ravi katkestada;

-bronhospasm (raskendatud hingamine) patsientidel, kes on tundlikud aspiriinile ja teistele põletikuvastastele ravimitele.

Teadmata (ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel):

-epidermaalne nekrolüüs (eluohtlik nahahaigus);

-multiformne erüteem (allergiline reaktsioon või nahainfektsioon);

-Stevensi-Johnsoni sündroom (äge eluohtlik nahahaigus);

-vedeliku kogunemine neelus, anafülaktiline šokk (äge allergiline reaktsioon);

-aneemia (vere punaliblede hulga vähenemine);

-muutused neerude töös (äge neerupuudulikkus);

-interstitsiaalne nefriit (neerufunktsiooni häire);

-hematuuria (veri uriinis);

-anurees (suutmatus urineerida);

-seedetrakti häired (maohaavad ja veritsus) ja rahutus.

Ravimi võtmise lõpetamisel peaksid need kõrvaltoimed kaduma. Kõrvaltoimete süvenemisel võtke palun ühendust oma arsti või apteekriga.

Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, rääkige sellest oma arstile või apteekrile. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud.

5.Kuidas Paracetamol Genmed’i säilitada

Hoidke laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.

Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud karbil ja blisteril pärast märget „Kõlblik kuni”. Kõlblikkusaeg viitab selle kuu viimasele päevale.

Hoidke blister välimises pakendis, valguse eest kaitstult.

See ravimpreparaat ei vaja säilitamisel temperatuuri eritingimusi.

Ärge visake ravimeid kanalisatsiooni ega olmejäätmete hulka. Küsige oma apteekrilt, kuidas visata ära ravimeid, mida te enam ei kasuta. Need meetmed aitavad kaitsta keskkonda.

6.Pakendi sisu ja muu teave

Mida Paracetamol Genmed sisaldab

Toimeaine on paratsetamool.

Üks tablett sisaldab 500 mg paratsetamooli.

Teised koostisosad on povidoon K-30 (E1201), mikrokristalliline tselluloos (E460), maisitärklis ja steariinhape (E570).

Kuidas Paracetamol Genmed välja näeb ja pakendi sisu

Paracetamol Genmed 500 mg on valged kaksikkumerad piklikud tabletid, mille ühel küljel on pimetrükk "P500" ja teisel küljel poolitusjoon. Tableti saab jagada võrdseteks annusteks. Tabletid on saadaval blisterpakendites, mis sisaldavad 10, 12, 16, 20, 24, 30 või 50 tabletti. Kõik pakendi suurused ei pruugi olla müügil.

Müügiloa hoidja ja tootja

Mügiloa hoidja Genmed B.V. Röntgenlaan 37 2719 DX Zoetermeer Holland

Tootjad

Genmed B.V.

Röntgenlaan 37

2719 DX Zoetermeer

Holland

Medis International a.s. Prumyslova 961/16 747 23 Bolatice Tšehhi Vabariik

Infoleht on viimati kooskõlastatud jaanuaris 2017.