Paracetamol basi 40 mgml - suukaudne suspensioon (40mg 1ml) - Pakendi infoleht

Pakendi infoleht: teave kasutajale

Paracetamol Basi 40 mg/ml suukaudne suspensioon

Paratsetamool

Enne ravimi võtmist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile vajalikku teavet.

Võtke Paracetamol Basi’t alati täpselt nii, nagu on kirjeldatud selles infolehes või nagu arst või apteeker on teile selgitanud.

• Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
• Lisateabe saamiseks pidage nõu oma apteekriga.
• Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud.
• Kui pärast 2 päeva möödumist te ei tunne end paremini või tunnete end halvemini, peate võtma ühendust arstiga.

Infolehe sisukord

1. Mis ravim on Paracetamol Basi ja milleks seda kasutatakse
2. Mida on vaja teada enne Paracetamol Basi võtmist
3. Kuidas Paracetamol Basi’t võtta
4. Võimalikud kõrvaltoimed
5. Kuidas Paracetamol Basi’t säilitada
6. Pakendi sisu ja muu teave
7. Mis ravim on Paracetamol Basi ja milleks seda kasutatakse

Paracetamol Basi kuulub ravimite rühma, mida nimetatakse analgeetikumideks (valuvaigistid) ja antipüreetikumideks, mis leevendab nõrka kuni mõõdukat valu ja alandab palavikku.

Paracetamol Basi’t võib kasutada nõrga kuni mõõduka valu (nt peavalu, hambavalu ja menstruatsioonivalu) ja/või palaviku (kõrge kehatemperatuur) lühiajaliseks sümptomaatiliseks raviks. Paracetamol Basi’t kasutatakse nõrga kuni mõõduka valu ja/või palaviku raviks imikutel (vanemad kui 3 kuud), lastel, noorukitel ja täiskasvanutel (sh eakad).

Kui pärast 2 päevast ravi te ei tunne end paremini või tunnete end halvemini, peate võtma ühendust arstiga.

Mida on vaja teada enne Paracetamol Basi võtmist

Ärge võtke Paracetamol Basi’t:

• kui olete paratsetamooli või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline.

Hoiatused ja ettevaatusabinõud

Enne Paracetamol Basi võtmist pidage nõu oma arsti või apteekriga:

• kui teil on probleeme maksaga (sh Gilberti sündroom või hepatiit);
• kui teil on probleeme neerudega;
• kui teil on hemolüütiline aneemia (vere punaliblede ebanormaalne lagunemine);
• kui te kannatate dehüdratatsiooni (veetustamine) ja/või kroonilise alatoitumuse all;
• kui teil on teatud ensüümi (glükoos6fosfaatdehüdrogenaas) puudulikkus;
• kui te kasutate teisi ravimeid, mis avaldavad teadaolevalt mõju maksale;
• kui te kasutate teisi paratsetamooli sisaldavaid ravimeid, kuna see võib põhjustada tõsiseid maksakahjustusi;
• kui te olete astmahaige, kes on tundlik atsetüülsalitsüülhappele.

Valuvaigistite sage pikaajaline tarbimine võib põhjustada või süvendada peavalu. Valuvaigisti annust ei tohi sel juhul suurendada, vaid pidage nõu oma arstiga.

Hoiatus! Soovitatust suuremate annuste võtmine ei ole valuvaigistamisel tõhusam, vaid sellega kaasneb tõsise maksakahjustuse oht. Paratsetamooli ööpäevast maksimaalset annust ei tohi seetõttu ületada. Enne teiste paratsetamooli sisaldavate ravimite võtmist pidage nõu oma arsti või apteekriga. Esimesed maksakahjustuse sümptomid ilmnevad tavaliselt paari päeva jooksul. Seetõttu on oluline otsida arstiabi viivitamatult pärast soovitatust suurema annuse võtmist. Vt ka lõik 3 „Kui te võtate Paracetamol Basi’t rohkem kui ette nähtud”.

Kui teil on kõrge palavik (>39 ºC), infektsiooni tunnused või sümptomid püsivad kauem kui 2 päeva, peate arstiga nõu pidama.

Muud ravimid ja Paracetamol Basi

Teatage oma arstile või apteekrile, kui te võtate, olete hiljuti võtnud või kavatsete võtta mis tahes muid ravimeid. See on eriti oluline järgmiste ravimite puhul:

• teised ravimid, mis sisaldavad paratsetamooli, nt nagu mõned gripiravimid;
• varfariin või atsenokumarool (suukaudsed hüübimisvastased ravimid, mida kasutatakse vere vedeldamiseks); glükopürroonium ja propanteliin (antikolinergikumid, mis võivad vähendada paratsetamooli imendumist);
• suukaudsed rasestumisvastased ravimid;
• fenütoiin, fenobarbitaal, primidoon ja lamotrigiin (ravimid, mida kasutatakse epilepsia raviks);
• kloramfenikool (antibiootikum);
• isoniasiid ja rifampitsiin (ravimid, mida kasutatakse tuberkuloosi raviks); metoklopramiid ja domperidoon (ravimid, mis kiirendavad mao tühjendamist toidust);
• probenetsiid (ravim, mida kasutatakse kusihappe sisalduse langetamiseks veres (podagra));
• propranolool (ravim, mida kasutatakse kõrge vererõhu (hüpertensioon) raviks);
• kolestüramiin (ravim, mille abil langetatakse kolesterooli taset);
• zidovudiin (ravim, mida kasutatakse AIDSi raviks).

Paratsetamooli toime laboratoorsetele analüüsidele

Ravim võib mõjutada kusihappe ja veresuhkru analüüse.

Paracetamol Basi koos toidu, joogi ja alkoholiga

Paracetamol Basi on kasutamiseks valmis ja seda võib võtta koos toidu ja joogiga (v.a alkohoolsed joogid). Kui te joote tavaliselt suures koguses alkohoolseid jooke, tuleb Paracetamol Basi võtmisel olla ettevaatlik, Paracetamol Basi ravi ajal ei tohi juua alkohoolseid jooke. Toiduga koos võtmisel ei täheldatud mõju ravimi toimele, kuid pärast sööki võtmisel võib ravimi toime edasi lükkuda.

Rasedus ja imetamine

Kui te olete rase, imetate või arvate end olevat rase või kavatsete rasestuda, pidage enne selle ravimi võtmist nõu oma arsti või apteekriga.

Raseduse ajal tohib Paracetamol Basi’t kasutada vaid pärast hoolikat kasu ja riski hindamist. Sel juhul tuleb täpselt kinni pidada soovitatud annusest ja ravi kestusest.

Raseduse ajal ei tohi paratsetamooli võtta pikaajaliselt, suurtes annustes ega koos teiste ravimitega.

Paracetamol Basi’t võib imetamise ajal kasutada soovitatud annustes.

Autojuhtimine ja masinatega töötamine

Paracetamol Basi tavaliselt ei mõjuta autojuhtimise või masinate käsitsemise võimet. Sellegipoolest, kui teil avalduvad kõrvaltoimed ,nagu kerge uimasus ja pearinglus, ei tohi te autot juhtida ega masinatega töötada.

Paracetamol Basi sisaldab sahharoosi, metüülparahüdroksübensoaati (E218) ja propüülparahüdroksübensoaati (E216)

See ravim sisaldab sahharoosi. Kui arst on teile öelnud, et te ei talu teatud tüüpi suhkruid, rääkige enne selle ravimi võtmist oma arstiga. Suhkurtõbe põdevate patsientide puhul tuleb arvestada, et suukaudse suspensiooni üle 10 ml annused sisaldavad rohkem kui 5 g sahharoosi annuse kohta. Sahharoos võib hammastele kahjulikult mõjuda.

See ravim sisaldab metüülparahüdroksübensoaati (E218) ja propüülparahüdroksübensoaati (E216), mis võivad põhjustada allergilisi reaktsioone (võivad ilmneda hilinemisega).

Kuidas Paracetamol Basi’t võtta

Kasutage seda ravimit alati täpselt nii, nagu on kirjeldatud selles infolehes või nagu arst või apteeker on teile selgitanud. Kui te ei ole milleski kindel, pidage nõu oma arsti või apteekriga.

Kasutusjuhend

• Paracetamol Basi’t tuleb võtta suu kaudu.
• Enne kasutamist hoolikalt loksutada.
• Pudel on suletud turvakorgiga. Avamiseks tuleb korki alla suruda, seda samaaegselt päripäeva pöörates.
• Suukaudset suspensiooni ei tohi lahjendada ega teiste jookidega segada.
• Soovitatud annust ei tohi ületada. Palun pange tähele, et soovitatust suuremate annuste võtmine võib lõppeda väga tõsise maksakahjustusega.
• Paratsetamooli soovitatav ööpäevane annus on ligikaudu 60 mg/kg päevas, mis jaotatakse ära 4...6 ööpäevase manustamiskorra vahel, st 15 mg/kg iga 6 tunni järel või 10 mg/kg iga 4 tunni järel.
• Annustamisel tuleb eelkõige lähtuda patsiendi kehakaalust. Teave igasse kaalurühma kuuluvate laste vanuse kohta on antud üksnes juhindumiseks.

Näiteks 15 mg/kg manustamiseks iga 6 tunni järel tuleb järgida alltoodud juhiseid:

Paracetamol Basi’t ei tohi kasutada lastel vanuses alla 3 kuu, v.a arsti soovitusel.

Paracetamol Basi’t tuleb manustada täpsete annuste kaupa, kasutades selleks pappkarpi kaasa pandud 5 ml suusüstalt (mahumärgiga iga 0,25 ml järel). Annustamissüstal tuleb pärast kasutamist kraani all puhtaks loputada, täites ja tühjendades seda korduvalt jooksva vee all.

Kui teil on kõrge palavik (>39 ºC), infektsiooni tunnused või sümptomid püsivad kauem kui 2 päeva, peate arstiga nõu pidama.

Maksa- või neerufunktsiooni kahjustusega patsiendid

Patsientidel, kellel on kerge kuni mõõdukas maksapuudulikkus või Gilberti sündroom (perekondlik mittehemolüütiline kollatõbi), ei tohi ööpäevane annus ületada 60 mg/kg päevas (maksimaalselt kuni 2 g päevas).

Neerufunktsiooni kahjustusega patsientidel tuleb annust vähendada või manustamisintervalli pikendada. Raske neerufunktsiooni kahjustusega patsientidel peab Paracetamol Basi manustamisintervall olema vähemalt 8 tundi.

Pidage nõu oma arsti või apteekriga.

Imikute puhul, kelle kehakaal on alla 7 kg (vanus 6 kuud), tuleks kaaluda ravimküünalde kasutamist (kui on saadaval), v.a juhud, kui selle ravimvormi manustamine on kliinilistel põhjustel välistatud (nt kõhulahtisus).

Saadaval on ka paratsetamooli teised ravimvormid, mis võivad lastele, kes kaaluvad üle 41 kg (vanemad kui 12 aastat), noorukitele ja täiskasvanutele paremini sobida.

Kui te võtate Paracetamol Basi’t rohkem kui ette nähtud

Üleannustamise puhul tuleb otsida viivitamatult arstiabi, isegi kui teie või teie lapse enesetunne on hea, sest üleannustamine võib põhjustada tõsist, hiljem avalduvat maksakahjustust. Võtke pudel või tühi karp tuvastamise lihtsustamiseks kaasa. Võimaliku maksakahjustuse ärahoidmiseks peab arst teile esimesel võimalusel antidooti manustama. Maksakahjustuse sümptomid ilmnevad tavaliselt alles mõne päeva möödudes. Üleannustamise sümptomite hulka võivad kuuluda iiveldus, oksendamine, anoreksia (söögiisu kadumine), kahvatus ja valud kõhus. Need sümptomid ilmnevad tavaliselt 24 tunni jooksul pärast ravimi võtmist.

Kui te unustate Paracetamol Basi’t võtta

Ärge võtke kahekordset annust, kui annus jäi eelmisel korral võtmata, ja võtke järgmine Paracetamol Basi annus tavapärasel ajal.

Kui teil on lisaküsimusi selle ravimi kasutamise kohta, pidage nõu oma arsti või apteekriga.

Võimalikud kõrvaltoimed

Nagu kõik ravimid, võib ka see ravim põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.

Katkestage ravi ja teatage viivitamatult oma arstile, kui avaldub allergiline reaktsioon (ülitundlikkus) paratsetamoolile Quincke ödeemi (näo, kaela ja suguelundite paistetus), düspnoe (õhupuudus), higistamise, iivelduse või madala vererõhu näol.

Sage (võib mõjutada kuni 1 inimest 10-st):

• kerge uimasus;
• iiveldus;
• oksendamine.

Aeg-ajalt (võib mõjutada kuni 1 inimest 100-st):

• pearinglus;
• uimasus;
• närvilisus;
• põletustunne kõris;
• kõhulahtisus;
• valud kõhus (sh krambid ja kõrvetised);
• kõhukinnisus;
• peavalu;
• higistamine;
• hüpotermia (külmavärinad).

Harv (võib mõjutada kuni 1 inimest 1000-st): - nahapunetus.

Väga harv (võib mõjutada kuni 1 inimest 10000-st):

• vereloomehäired (trombotsütopeenia, leukopeenia, harvadel juhtudel agranulotsütoos, pantsütopeenia);
• bronhospasm eelsoodumusega patsientidel.

Väga harvadel juhtudel on teatatud tõsistest nahareaktsioonidest.

Kõrvaltoimetest teavitamine

Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Kõrvaltoimetest võite ka ise teavitada www.ravimiamet.ee kaudu. Teavitades aitate saada rohkem infot ravimi ohutusest.

Kuidas Paracetamol Basi’t säilitada

Hoida temperatuuril kuni 30ºC.

Hoida originaalpakendis, valguse eest kaitstult.

Hoidke seda ravimit laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.

Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud karbil ja pudeli etiketil pärast märget „Kõlblik kuni”. Kõlblikkusaeg viitab selle kuu viimasele päevale.

Pärast pudeli esmakordset avamist tuleb suukaudne suspensioon järgneva 6 kuu jooksul ära kasutada.

Ärge kasutage ravimit, kui märkate selgeid riknemise märke.

Ärge visake ravimeid kanalisatsiooni ega olmejäätmete hulka. Küsige oma apteekrilt, kuidas visata ära ravimeid, mida te enam ei kasuta. Need meetmed aitavad kaitsta keskkonda.

Pakendi sisu ja muu teave

Mida Paracetamol Basi sisaldab

• Toimeaine on paratsetamool.
• Abiained on:
• sidrunhappe monohüdraat, naatriumtsitraat, sahharoos, metüülparahüdroksübensoaat (E218), propüülparahüdroksübensoaat (E216), apelsinimaitse [looduslik(ud) lõhna ja maitseaine(d), kunstlik(ud) lõhna ja maitseaine(d), etanool, butüülhüdroksüanisool (E320)], ksantaankummi ja puhastatud vesi.

Kuidas Paracetamol Basi välja näeb ja pakendi sisu

Paracetamol Basi on valge või peaaegu valge homogeenne apelsinimaitseline vedelik.

Paracetamol Basi tarnitakse pappkarpi pakitud turvakorgiga klaaspudelis, mis sisaldab 85 ml suukaudset suspensiooni. Karp sisaldab ka 5 ml suusüstalt (mahumärgiga iga 0,25 ml järel).

Müügiloa hoidja ja tootja

Müügiloa hoidja:

Laboratórios Basi – Indústria Farmacêutica, S.A. Parque Industrial Manuel Lourenço Ferreira, lote 15 3450-232 Mortágua

Portugal

Tootja:

Laboratórios Basi - Indústria Farmacêutica, S.A.

Parque Industrial Manuel Lourenço Ferreira, lotes 15 e 16 3450-232 Mortágua

Portugal

See ravimpreparaat on saanud müügiloa Euroopa Majanduspiirkonna liikmesriikides järgmiste nimetustega:

Portugal: Paracetamol Basi

Austria: Paracetamol Basi

Belgia: Paracétamol Teva

Bulgaaria: Supofen

Tšehhi: Paracetamol Teva 40 mg/ml perorální suspenze

Eesti: Paracetamol Basi 40 mg/ml

Ungari: Supofen

Luksemburg: supofen 40 mg/ml

Läti: Paracetamol Basi 40 mg/ml oral suspension

Malta: Supofen 200 mg/5 ml oral suspension

Poola: APAP dla dzieci FORTE

Rumeenia: DULSIFEB 40 mg/ml Suspensie orală

Sloveenia: Supofen 40 mg/ml

Suurbritannia: Supofen 200 mg/5 ml

Infoleht on viimati uuendatud juulis 2017.