Pioglitazone Actavis

PAKENDI INFOLEHT: INFORMATSIOON KASUTAJALE

Pioglitazone Actavis 15 mg tabletid

Pioglitasoon

Enne ravimi võtmist lugege hoolikalt infolehte.

- Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.

- Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.

- Ravim on välja kirjutatud teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile kahjulik,

isegi kui haigussümptomid on sarnased.

- Kui ükskõik milline kõrvaltoimetest muutub tõsiseks või kui te märkate mõnda kõrvaltoimet, mida

selles infolehes ei ole nimetatud, palun rääkige sellest oma arstile või apteekrile.

Infolehes antakse ülevaade:

1. Mis ravim on Pioglitazone Actavis ja milleks seda kasutatakse

2. Mida on vaja teada enne Pioglitazone Actavis’e võtmist

3. Kuidas Pioglitazone Actavis’t võtta

4. Võimalikud kõrvaltoimed

5. Kuidas Pioglitazone Actavis’t säilitada

6. Lisainfo

1. MIS RAVIM ON PIOGLITAZONE ACTAVIS JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE

Pioglitazone Actavis sisaldab pioglitasooni. See on suhkurtõvevastane ravim, mida kasutatakse II

tüüpi (insuliinsõltumatu) suhkurtõve raviks, kui metformiin ei ole sobiv ravim või kui selle toime ei

ole olnud adekvaatne. See suhkurtõve vorm avaldub tavaliselt täiskasvanueas.

Pioglitazone Actavis aitab reguleerida veresuhkru taset II tüüpi suhkurtõve puhul, aidates organismil

paremini ära kasutada toodetavat insuliini. Teie arst kontrollib 3...6 kuu jooksul pärast ravimi võtmise

alustamist, kas Pioglitazone Actavis toimib.

Pioglitazone Actavis’t võib kasutada iseseisvalt patsientidel, kes ei saa võtta metformiini ning kui

dieet-ravi ning kehaline tegevus ei ole langetanud veresuhkrut või võib ka kasutada kombinatsioonis

teiste ravimitega (nt insuliiniga), kui nendega iseseisvalt ei ole õnnestunud veresuhkru taset kontrolli

alla saada.

2. MIDA ON VAJA TEADA ENNE PIOGLITAZONE ACTAVIS’E VÕTMIST

Ärge võtke Pioglitazone Actavis’t

- kui te olete allergiline (ülitundlik) pioglitasooni või Pioglitazone Actavis’e mõne koostisosa suhtes

(vt koostisosade loetelu lõigust 6).

- kui teil esineb või on olnud südamepuudulikkus.

- kui teil esineb maksahaigus.

- kui teil on olnud diabeetiline ketoatsidoos (diabeedi tüsistus, mis põhjustab kiiret kaalukaotust,

iiveldust ja oksendamist)

- kui teil on või on kunagi olnud kusepõievähk

- kui teie uriinis leidub verd, mille põhjust teie arst ei ole kontrollinud.

Eriline ettevaatus on vajalik ravimiga Pioglitazone Actavis

Enne ravimi kasutamist öelge oma arstile:

- kui teil esineb vedelikupeetus (vedeliku retentsioon) või südamepuudulikkus, eriti kui olete üle 75-

aastane.

- kui teil on spetsiaalset tüüpi diabeetiline silmahaigus, makulaarne ödeem (silma tagaosa turse).

- kui teil on munasarjatsüst (polütsüstiliste munasarjade sündroom). Kui te võtate Pioglitazone

Actavis’t, võib teil esineda ovulatsioon, mis suurendab rasestumise võimalust. Kui see kehtib teie

kohta, kasutage sobivat rasestumisvastast vahendit, et vältida soovimatut rasestumist.

- kui teil esineb maksa- või südamehäireid. Enne Pioglitazone Actavis’e kasutamise alustamist

võetakse teilt vereproov, et kontrollida teie maksafunktsiooni. Seda uuringut võidakse teatud

ajavahemike järel korrata. Mõnedel pikaajalise II tüüpi diabeediga ja südamehaigusega või eelnevalt

esinenud insuldiga patsientidel, keda raviti pioglitasooni ja insuliiniga, tekkis südamepuudulikkus.

Palun informeerige oma arsti võimalikult ruttu, kui teil ilmnevad südamepuudulikkuse sümptomid,

nagu ebatavaline õhupuudus või kiire kehakaalutõus või lokaliseerunud paistetus (turse).

Kui te võtate PioglitazoneActavis’t koos teiste diabeediravimitega, on tõenäolisem, et teie veresuhkru

tase võib langeda alla normaalse taseme (hüpoglükeemia).

Teil võib samuti tekkida vere punaliblede hulga vähenemine (aneemia).

Luumurrud

Luumurdude arvu tõusu täheldati pioglitasooni võtvatel naistel (kuid mitte meestel). Teie arst arvestab

sellega teie diabeedi ravi ajal.

Lapsed

Ei ole soovitav kasutada alla 18-aasta vanustel lastel.

Võtmine koos teiste ravimitega

Palun informeerige oma arsti või apteekrit, kui te kasutate või olete hiljuti kasutanud mingeid muid

ravimeid, kaasa arvatud ilma retseptita ostetud ravimeid.

Reeglina te võite jätkata teiste ravimite kasutamist samal ajal, kui kasutate Pioglitazone Actavis’t.

Siiski võivad teatud ravimid tõenäolisemalt mõjutada veresuhkru taset teie veres:

- gemfibrosiil (kasutatakse kolesteroolitaseme langetamiseks)

- rifampitsiin (kasutatakse tuberkuloosi ja teiste infektsioonide raviks)

Informeerige oma arsti, kui te kasutate mõnda neist. Teie veresuhkrut kontrollitakse ning teie

Pioglitazone Actavis’e annust võidakse muuta.

Pioglitazone Actavis’e võtmine koos toidu ja joogiga

Te võite tablette võtta söögiga või ilma söögita. Tabletid tuleb sisse võtta klaasitäie veega.

Rasedus ja imetamine

Enne ravimi kasutamist pidage nõu oma arsti või apteekriga.

Öelge oma arstile kui:

- te olete rase, esineb raseduse kahtlus või plaanite rasestuda.

- te imetate last või kavatsete imetama hakata.

Teie arst soovitab teil ravi lõpetada.

Autojuhtimine ja masinatega töötamine

Pioglitasoon ei mõjuta autojuhtimise või masinate käsitsemise võimet, kuid olge ettevaatlik, kui teil

esineb nägemishäire.

Oluline teave mõningate Pioglitazone Actavis’e koostisainete suhtes

See ravim sisaldab laktoosmonohüdraati. Kui teie arsti sõnul esineb teil talumatust mõnede suhkrute

suhtes, kontakteeruge enne Pioglitazone Actavis’e võtmist oma arstiga.

3. KUIDAS PIOGLITAZONE ACTAVIS’T VÕTTA

15 mg tabletid: Võtke üks 15 mg pioglitasooni tablett üks kord ööpäevas.

Vajadusel soovitab arst teile teistsugust annust.

Kui teile tundub, et Pioglitazone Actavis’e toime on liiga nõrk, rääkige sellest arstile.

Pioglitazone Actavis’t võib võtta koos toiduga või ilma.

Kui Pioglitazone Actavis’t võtta koos teiste suhkurtõve ravimitega (nagu insuliin, kloorpropamiid,

glibenklamiid, gliklasiid, tolbutamiid), ütleb teie arst, kui te vajate väiksemaid annuseid.

Võttes Pioglitazone Actavis’e tablette, palub teie arst teil regulaarsete intervallide järel anda

vereanalüüsi. See on vajalik selleks, et kontrollida maksafunktsiooni.

Juhul kui te järgite suhkruhaigetele mõeldud dieeti, siis tuleb seda jätkata ka Pioglitazone Actavis’e

võtmise ajal.

Regulaarselt oleks vaja kontrollida teie kehakaalu. Kehakaalu tõusust informeerige oma arsti.

Kui te võtate Pioglitazone Actavis’t rohkem kui ette nähtud

Informeerige oma arsti või apteekrit koheselt, kui olete kogemata võtnud liiga palju tablette või kui

laps või keegi teine on võtnud teie ravimit. Teie veresuhkru tase võib langeda alla normi ja seda saab

tõsta suhkrut süües. Soovitav on kanda kaasas suhkrutükke, komme, küpsiseid või suhkrut sisaldavat

mahla.

Kui te unustate Pioglitazone Actavis’t võtta

Püüdke Pioglitazone Actavis’t tarvitada ettekirjutuse järgi iga päev. Kui üks annus jääb siiski võtmata,

jätkake tavapäraselt. Ärge võtke kahekordset annust, kui ravim jäi eelmisel korral võtmata.

14, 28, 56, 84 ja 98 tabletiste pakendite puhul võite te blistrile prinditud kalendrile tuginedes

kontrollida, mis päeval te viimati Pioglitazone Actavis’t võtsite.

Kui te lõpetate Pioglitazone Actavis’e võtmise

Pioglitazone Actavis’t tuleb võtta iga päev, et see korralikult toimiks. Kui te lõpetate Pioglitazone

Actavis’e võtmise, võib teie veresuhkur minna kõrgeks. Rääkige oma arstiga enne ravi lõpetamist.

Kui teil on lisaküsimusi selle ravimi kasutamise kohta, pidage nõu oma arsti või apteekriga.

4. VÕIMALIKUD KÕRVALTOIMED

Nagu kõik ravimid, võib ka Pioglitazone Actavis põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.

Patsientidel, kes on kasutanud Pioglitazone Actavis’t, on esinenud järgmisi kõrvaltoimeid:

Pioglitasooni koos insuliiniga võtvatel patsientidel on sageli esinenud südamepuudulikkust (1...10

kasutajal 100’st). Sümptomid on tavaliselt hingeldamine või kiire kehakaalu suurenemine või paikne

turse (ödeem). Kui te märkate endal mistahes nendest kõrvaltoimetest, eriti juhul kui te olete vanem

kui 65-eluaastat, otsige koheselt arstiabi.

Aeg-ajalt (1...10 kasutajal 1000’st) on pioglitasooni võtvatel patsientidel täheldatud põievähki.

Sümptomiteks on veri uriinis, valu urineerimisel ja ootamatu urineerimisvajadus. Kui te märkate endal

mõnda neist sümptomitest, pöörduge niipea kui võimalik oma arsti poole.

Pioglitasooni koos insuliiniga võtvatel patsientidel on väga sageli esinenud ka paikset turset (ödeemi).

Kui teil tekib see kõrvaltoime, pöörduge niipea kui võimalik oma arsti poole.

Pioglitasooni võtvatel patsientidel on samuti teatatud ka nägemise hägustumist turse (või vedeliku)

tõttu silma tagaosas (esinemissagedus teadmata). Kui teil tekib see sümptom esimest korda, rääkige

võimalikult kiiresti oma arstiga. Samuti juhul, kui teil juba on nägemise hägustumine ja see muutub

halvemaks, rääkige võimalikult kiiresti oma arstiga.

Pioglitasooni kasutavatel patsientidel on esinenud järgmisi kõrvaltoimeid:

Sage (esineb 1...10 kasutajal 100’st)

- hingamisteede infektsioon

- nägemishäire

- kehakaalu tõus

- tuimus

Aeg-ajalt (esineb 1...10 kasutajal 1000’st)

- põskkoopapõletik (sinusiit)

- unetus (insomnia)

Teadmata (ei saa olemasolevate andmete alusel hinnata)

- maksaensüümide aktiivsuse tõus

Patsientidel, kes on kasutanud pioglitasooni koos mõne teise diabeediravimiga, on esinenud järgmisi

kõrvaltoimeid:

Väga sage (esineb rohkem kui 1 kasutajal 10’st)

- veresuhkru sisalduse langus (hüpoglükeemia)

Sage (esineb 1...10 kasutajal 100’st)

- peavalu

- pearinglus

- liigesvalu

- impotentsus

- seljavalu

- õhupuudus

- punaliblede arvu vähene langus

- kõhupuhitus

Aeg-ajalt (esineb 1...10 kasutajal 1000’st)

- suhkur uriinis, valgud uriinis

- maksaensüümide aktiivsuse suurenemine

- vertiigo (pearinglus)

- higistamine

- väsimus

- söögiisu suurenemine

Kui ükskõik milline kõrvaltoimetest muutub tõsiseks või kui te märkate mõnda kõrvaltoimet, mida

selles infolehes ei ole nimetatud, palun rääkige sellest oma arstile või apteekrile.

5. KUIDAS PIOGLITAZONE ACTAVIS’T SÄILITADA

Hoida laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.

Ärge kasutage Pioglitazone Actavis’t pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud karbil ja blisterpakendil.

Kõlblikkusaeg viitab kuu viimasele päevale.

Ravim ei vaja säilitamisel eritingimusi.

Ravimeid ei tohi ära visata kanalisatsiooni kaudu ega koos majapidamisprügiga. Küsige oma

apteekrilt, kuidas hävitatakse ravimeid, mida enam ei vajata. Need meetmed aitavad kaitsta

keskkonda.

6. LISAINFO

Mida Pioglitazone Actavis sisaldab

- Toimeaine on pioglitasoon.

- Üks tablett sisaldab 15 mg pioglitasooni (vesinikkloriidina).

- Abiained on laktoosmonohüdraat, hüdroksüpropüültselluloos, kroskarmellooskaltsium ja

magneesiumstearaat.

Kuidas Pioglitazone Actavis välja näeb ja pakendi sisu

Pioglitazone Actavis 15 mg tabletid on valged, ümmargused, lamedad, tahutud, 5,5 mm läbimõõduga

ja ühele küljele on sisse graveeritud „TZ15“.

Alumiinium/alumiiniumblister; 14, 28, 30, 50, 56, 84, 90, 98 ja 100 tabletiga pakendid.

Pakendites, mis sisaldavad 14, 28, 56, 84 või 98 tabletiga blistreid, on blistritele trükitud

nädalapäevade lühendid (E, T, K, N, R, L, P).

Kõik pakendi suurused ei pruugi olla müügil.

Müügiloa hoidja ja tootja

Müügiloa hoidja

Actavis Group PTC ehf.

Reykjavíkurvegi 76-78

220 Hafnarfjörður

Island

Tootja

Actavis Ltd.

BLB 016 Bulebel Industrial Estate

Zejtun ZTN 3000

Malta