Pixuvri

III LISA

PAKENDIMÄRGISTUS JA INFOLEHT

A. PAKENDI MÄRGISTUS

VÄLISPAKENDILPEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED

VÄLISPAKEND

1. RAVIMPREPARAADINIMETUS

Pixuvri 29 mg infusioonilahuse kontsentraadi pulber piksantroon

2. TOIMEAINE(TE) SISALDUS

Iga viaal sisaldab piksantroondimaleaati koguses, mis vastab 29 mg piksantroonile. Pärast lahustamist sisaldab iga kontsentraadi ml piksantroondimaleaati koguses, mis vastab 5,8 mg piksantroonile.

3. ABIAINED

Laktoosmonohüdraat, naatriumkloriid, soolhape, naatriumhüdroksiid. Sisaldab naatriumi, vt lisateabeks infolehte.

4. RAVIMVORMJA PAKENDI SUURUS

Infusioonilahuse kontsentraadi pulber. Pakendi suurus: 1 viaal.

5. MANUSTAMISVIIS JA –TEE(D)

Enne kasutamist lahustada ja lahjendada.

Enne ravimi kasutamist lugege pakendi infolehte. Intravenoosseks kasutamiseks.

6. ERIHOIATUS, ET RAVIMIT TULEB HOIDA LASTE EEST VARJATUD JA KÄTTESAAMATUSKOHAS

Hoida laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.

7. TEISED ERIHOIATUSED(VAJADUSEL)

Tsütotoksiline: käsitseda ettevaatusega.

8. KÕLBLIKKUSAEG

EXP

9. SÄILITAMISE ERITINGIMUSED

Hoida ja transportida külmas (2 °C…8 °C).

Hoida viaali välispakendis, valguse eest kaitstult.

10. ERINÕUDED KASUTAMATAJÄÄNUD RAVIMIPREPARAADI VÕI SELLEST TEKKINUD JÄÄTMEMATERJALIHÄVITAMISEKS,VASTAVALT VAJADUSELE

Kõik kasutamata jäänud ravimpreparaadid või jäätmematerjalid tuleb hävitada vastavalt kohalikele nõuetele.

11. MÜÜGILOAHOIDJA NIMI JA AADRESS

CTI Life Sciences Limited

Highlands House

Basingstoke Road

Spencers Wood, Reading

Berkshire RG7 1NT

Ühendkuningriik

12. MÜÜGILOANUMBER (NUMBRID)

EU/1/12/764/001

13. PARTII NUMBER

Partii

14. RAVIMI VÄLJASTAMISTINGIMUSED

Retseptiravim.

15. KASUTUSJUHEND

16. TEAVE BRAILLE’ KIRJAS (PUNKTKIRJAS)

Põhjendus Braille mitte lisamiseks.