Pradaxa

LISA III

PAKENDI MÄRGISTUS JA INFOLEHT

A. PAKENDI MÄRGISTUS

VÄLISPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED

KOKKUVOLDITAV KARP 75 mg BLISTRITELE

1. RAVIMPREPARAADI NIMETUS

PRADAXA 75 mg kõvakapslid

dabigatraaneteksilaat

2. TOIMEAINE(TE) SISALDUS

Üks kõvakapsel sisaldab 75 mg dabigatraaneteksilaati (mesülaadina).

3. ABIAINED

Sisaldab värvainet päikeseloojangukollane (E110) (lisainformatsiooni vt pakendi infolehelt).

4. RAVIMVORM JA PAKENDI SUURUS

10 x 1 kõvakapsel

30 x 1 kõvakapsel

60 x 1 kõvakapsel

5. MANUSTAMISVIIS JA -TEE

Suukaudne.

Neelata tervelt, kapslit mitte närida ega poolitada. Enne ravimi kasutamist lugege pakendi infolehte.

6. ERIHOIATUS, ET RAVIMIT TULEB HOIDA LASTE EEST VARJATUD JA KÄTTESAAMATUS KOHAS

Hoida laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.

7. TEISED ERIHOIATUSED (VAJADUSEL)

8. KÕLBLIKKUSAEG

Kõlblik kuni: {KK/AAAA}

9. SÄILITAMISE ERITINGIMUSED

Niiskuse eest kaitsmiseks hoida originaalpakendis.

10. ERINÕUDED KASUTAMATA JÄÄNUD RAVIMI VÕI JÄÄTMEMATERJALI HÄVITAMISEKS (VAJADUSEL), VASTAVALT RAVIMPREPARAADILE ESITATUD NÕUETELE

Kasutamata ravim või jäätmematerjal tuleb hävitada vastavalt kohalikele seadustele.

11. MÜÜGILOA HOIDJA NIMI JA AADRESS

Boehringer Ingelheim International GmbH

Binger Str. 173

D-55216 Ingelheim am Rhein

Saksamaa

12. MÜÜGILOA NUMBER(NUMBRID)

EU/1/08/442/001

EU/1/08/442/002

EU/1/08/442/003

13. PARTII NUMBER

Partii nr:

14. RAVIMI VÄLJASTAMISTINGIMUSED

Retseptiravim.

15. KASUTUSJUHEND

16. INFORMATSIOON BRAILLE’ KIRJAS (PUNKTKIRJAS)

PRADAXA 75 mg