Preotact

 

PAKENDI INFOLEHT: INFORMATSIOON KASUTAJALE

Preotact 100 mikrogrammi pulber ja lahusti süstelahuse valmistamiseks

Parathormoon

Enne ravimi kasutamist lugege hoolikalt infolehte.

- Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.

- Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.

- Ravim on välja kirjutatud teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile

kahjulik, isegi kui haigussümptomid on sarnased.

- Kui ükskõik milline kõrvaltoimetest muutub tõsiseks või kui te märkate mõnda kõrvaltoimet,

mida selles infolehes ei ole nimetatud, palun rääkige sellest oma arstile või apteekrile.

Infolehes antakse ülevaade:

1. Mis ravim on Preotact ja milleks seda kasutatakse

2. Mida on vaja teada enne Preotact’i kasutamist

3. Kuidas Preotact’i kasutada

4. Võimalikud kõrvaltoimed

5 Kuidas Preotact’i säilitada

6. Lisainfo

1. MIS RAVIM ON PREOTACT JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE

Preotact’i kasutatakse osteoporoosi raviks postmenopausis naistel, kellel on suur risk luumurdude

tekkeks. Osteoporoos on haigus, mille korral muutuvad luud hõredaks ja hapraks. Eriti sageli esineb

see haigus postmenopausis naistel. Haigus progresseerub pikkamööda, seetõttu ei pruugi see alguses

mitte mingeid sümptome põhjustada. Väljakujunenud osteoporoosi korral on suurem tõenäosus

luumurdude tekkeks, eriti lülisambas, puusades ja randmete piirkonnas. Samuti võib osteoporoos

põhjustada seljavalu, lülide kokkuvajumisest tingitud kasvu vähenemist ja küürselgsust.

Preotact vähendab lülisamba murdude tekkeriski, sest ta suurendab luukoe kvaliteeti ja tugevust.

2. MIDA ON VAJA TEADA ENNE PREOTACT’i KASUTAMIST

Ärge kasutage Preotact’i:

• kui te olete allergiline (ülitundlik) parathormooni või ravimi Preotact ükskõik millise abiaine

suhtes;

• kui te olete varasemalt saanud kiiritusravi skeleti piirkonda;

• kui teil on tegemist vere kõrge kaltsiumisisaldusega ja mõne muu kaltsiumi ja fosfori

ainevahetuse häirega;

• kui teil on mõni muu luuhaigus (näiteks hüperparatüreoidism või Paget’i luutõbi);

• kui teil on kõrge alkaalse fosfataasi sisaldus veres;

• kellel on tegemist raske neerupuudulikkusega;

• kellel on tegemist raske maksapuudulikkusega.

Vere ja/või uriini kaltsiumisisalduse määramine

Teie arst hindab regulaarsete ajavahemike järel teie reageerimist ravile. 1, 3 ja 6 kuud pärast ravi

alustamist Preotact’iga tuleb kontrollida vere ja/või uriini kaltsiumisisaldust.

Eriline ettevaatus on vajalik ravimiga Preotact

Preotact’i kasutamisel tuleb olla ettevaatlik, kui teil on tegemist neerukividega või kui teil on esinenud

neerukive.

Lapsed ja noorukid

Lastel või noorukitel ei tohi Preotact’i kasutada.

Eakad patsiendid

Erihoiatused puuduvad.

Kasutamine koos teiste ravimitega

Palun informeerige oma arsti või apteekrit, kui te kasutate või olete hiljuti kasutanud mingeid muid

ravimeid, kaasa arvatud ilma retseptita ostetud ravimeid.

Preotact’i tuleb kasutada ettevaatusega, kui te võtate samaaegselt südameravimeid.

Preotact’i kasutamine koos toidu ja joogiga

Toit ja jook ei mõjuta Preotact’i toimet.

Rasedus ja imetamine

Raseduse ja rinnaga toitmise ajal ei tohi Preotact’i kasutada.

Autojuhtimine ja masinatega töötamine

Ravimi toime kohta autojuhtimisele ja masinate käsitsemise võimele ei ole uuringuid läbi viidud.

Peapöörituse esinemisel hoiduge kuni selle möödumiseni autojuhtimisest ja masinate käsitsemisest.

Oluline teave mõningate Preotact’i koostisainete suhtes

Üks ravimi annus sisaldab vähem kui 1 mmol (23 mg) naatriumi. Seega võib öelda, et ravim on

praktiliselt „naatriumivaba“.

3. KUIDAS PREOTACT’i KASUTADA

Kasutage Preotact’i alati täpselt nii nagu arst on teile rääkinud. Kui te ei ole milleski kindel, pidage

nõu oma arsti või apteekriga.

Annus

Tavaline Preotact’i annus on 100 mikrogrammi üks kord ööpäevas.

Teie arst võib teil soovitada võtta samaaegselt kaltsiumi ja D-vitamiini preparaate. Teie arst ütleb teile

kui palju kaltsiumi ja D-vitamiini te peaksite iga päev võtma.

Manustamisviis

Preotact’i kasutatakse koos Preotact pensüstlaga.

Kui te asetate kolbampulli Preotact pensüstlasse, siis selles olevad lahusti ja pulber segunevad.

Seejärel võib saadud lahuse süstida kõhu naha alla. Kasutamise vaheajal hoidke Preotact pensüstalt

külmkapis.

Oluline informatsioon Preotact’i kasutamisel

- Süstige ennast varsti pärast Preotact pensüstla külmkapist väljavõtmist.

- Asetage Preotact pensüstal kohe pärast kasutamist tagasi külmkappi. Ärge kunagi võtke

kasutuses olevat kolbampulli pensüstlast välja.

- ÄRGE LOKSUTAGE Preotact pensüstalt (ei enne ega pärast süstimist), sest see võib muuta

ravimi toimeaine toimetuks.

- Kasutage iga süstimise korral uut süstlanõela ja visake see pärast kasutamist ära.

- Ärge säilitage Preotact pensüstalt koos selle külge kinnitatud nõelaga.

- Ärge kasutage ühte Preotact pensüstalt mitmekesi.

Juhised Preotact pensüstla kasutamiseks leiate Preotact pensüstla kasutusjuhendist.

Ravi kestvus

Jätkake Preotact’i kasutamist nii kaua kui teie arst on teile selle määranud. Üldjuhul ei tohiks

kasutamine kesta kauem kui 24 kuud.

Kui te kasutate Preotact’i rohkem kui ette nähtud

Kui te manustate omale eksikombel ööpäevas rohkem kui ühe Preotact’i annuse, võtke ühendust oma

arsti või apteekriga.

Kui te unustate Preotact’i kasutada

Kui te unustate Preotact’i manustada (või ei saa seda teha ettenähtud ajal), tehke seda samal päeval

niipea kui võimalik. Ärge manustage Preotact’i rohkem kui üks kord ööpäevas. Ärge manustage

kahekordset annust, kui annus jäi eelmisel korral vahele.

Kui te lõpetate Preotact’i kasutamise

Kui te lõpetate Preotact’i kasutamise enne ravikuuri lõppu, informeerige sellest oma arsti.

4. VÕIMALIKUD KÕRVALTOIMED

Nagu kõik ravimid, võib ka Preotact põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.

Väga sageli esinevad kõrvaltoimed (enam kui 10% patsientidest) on: vere kaltsiumisisalduse

suurenemine, uriini kaltsiumisisalduse suurenemine ja iiveldus.

Sageli esinevad kõrvaltoimed (1-10% patsientidest) on: seljavalu, kõhukinnisus, lihasjõudluse

vähenemine, kõhulahtisus, peapööritus, punetus süstekohas, kiire ja ebaregulaarne südametegevus,

peavalu, lihaskrambid, valu jäsemetes, seedehäire, väsimus ja oksendamine.

Aeg-ajalt esinevad kõrvaltoimed (0,1-1% patsientidest) on: kõhuvalu, gripp, vere kusihappesisalduse

suurenemine, nahaärritus süstekohas, isutus ning lõhna ja maitsetundlikkuse häired.

Kui ükskõik milline kõrvaltoimetest muutub tõsiseks või kui te märkate mõnda kõrvaltoimet, mida

selles infolehes ei ole nimetatud, palun rääkige sellest oma arstile või apteekrile.

5. KUIDAS PREOTACT’i SÄILITADA

Hoida laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.

Ärge kasutage Preotact’i pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud kolbampullil pärast lühendit EXP ja

väliskarbil pärast “Kõlblik kuni:“. Kõlblikkusaeg viitab kuu viimasele päevale.

Kasutamata kolbampull

- Hoida temperatuuril kuni 25 ºC. Mitte külmutada.

- Hoida kolbampullid valguse eest kaitsmiseks väliskarbis.

Kasutuses olev kolbampull

- Kasutuses (Preotact pensüstlas) olevat kolbampulli tuleb hoida külmkapis (temperatuuril

2ºC…8 ºC). Mitte külmutada.

- Kasutuses olev kolbampull on külmkapis säilitamisel kasutuskõlblik 28 päeva.

- Juhul kui te mingil põhjusel ei saa mõnedel päevadel oma Preotact pensüstalt (koos selles

oleva kolbampulliga) külmkapis hoida, siis võib seda hoida ka temperatuuril kuni 25 ºC,

KUID KOKKU AINULT 7 PÄEVA 28-päevase kasutusaja vältel.

- Kui Preotact’i lahus kolbampullis on vanem kui 28 päeva või kui seda pole säilitatud nõuetele

vastavalt, tuleb see ära visata, seda isegi juhul kui kolbampull pole veel päris tühi.

- Kui Preotact’i lahus on hägune või värvi muutnud siis visake see ära.

Kasutamata ravim või jäätmematerjal tuleb hävitada vastavalt kohalikele seadustele.

6. LISAINFO

Mida Preotact sisaldab:

Preotact’i tarnitakse kahekambrilises kolbampullis. Kolbampulli esimene kamber sisaldab pulbrit

toimeainega ja teine kamber sisaldab lahustit.

- Toimeaine on parathormoon. Üks kahekambriline kolbampull sisaldab 1,61 mg parathormooni.

Pärast pulbri ja lahusti segamist sisaldab 1 ml süstelahust 1,4 mg parathormooni.

- Abiained on: pulber sisaldab 0,4% naatriumkloriidi, mannitooli, sidrunhappe monohüdraati,

soolhapet ja naatriumhüdroksiidi. Lahusti sisaldab metakresooli ja süstevett.

Kuidas Preotact välja näeb ja pakendi sisu

Preotact on pulber ja lahusti süstelahuse valmistamiseks.

Seda tarnitakse kahekambrilises kolbampullis, mis sisaldab 1,61 mg parathormooni pulbrina ja 1,13 ml

lahustit.

Preotact on saadaval 2 ja 6 kahekambrilist kolbampulli sisaldavas pakendis. Kõik pakendi suurused ei

pruugi olla müügil.

Müügiloa hoidja ja tootja

Nycomed Danmark ApS

Langebjerg 1

DK-4000 Roskilde

Tel.: +45 46 77 11 11

See e-posti aadress on spämmirobotite eest kaitstud. Selle nägemiseks peab su veebilehitsejas olema JavaSkript sisse lülitatud.

Lisaküsimuste tekkimisel selle ravimi kohta pöörduge palun müügiloa hoidja kohaliku esindaja poole.