Pneumo 23 - süstelahus süstlis (0,025mg 0.5ml) - Pakendi infoleht

Pakendi infoleht: teave kasutajale

Pneumo 23, süstelahus süstlis

Pneumokokkidevastane polüsahhariidvaktsiin

Enne vaktsineerimist/oma lapse vaktsineerimist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile vajalikku teavet.

-Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.

-Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega.

-See vaktsiin on välja kirjutatud üksnes teile/teie lapsele. Ärge andke seda kellelegi teisele.

-Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoimete, pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4.

Infolehe sisukord

1.Mis on Pneumo 23 ja milleks seda kasutatakse

2.Mida on vaja teada enne Pneumo 23 kasutamist

3.Kuidas Pneumo 23 kasutada

4.Võimalikud kõrvaltoimed

5.Kuidas Pneumo 23 säilitada

6.Pakendi sisu ja muu teave

1. Mis on Pneumo 23 ja milleks seda kasutatakse

Pneumo 23 on süstelahus süstlis (0,5 ml).

See ravim on vaktsiin, mis on näidustatud vaktsiinis sisalduvate serotüüpide poolt põhjustatud pneumokokk-infektsioonide, eriti pneumoonia ennetamiseks, riskigruppi kuuluvatel isikutel alates 2. eluaastast.

2. Mida on vaja teada enne Pneumo 23 kasutamist

Ärge kasutage Pneumo 23:

-kui teie või teie laps on selle vaktsiini mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline.

-viimase 3 aasta jooksul vaktsineerituid ei soovitata vaktsineerida, välja arvatud erandjuhtudel.

-palaviku, ägeda haigestumise või kroonilise haiguse ägenemise korral soovitatakse vaktsineerimine edasi lükata.

Pneumokokk-infektsiooni eelnev põdemine ei ole vastunäidustuseks. Neil isikutel tuleb vaktsineerimist kaaluda sõltuvalt haiguspildist.

Muud ravimid ja Pneumo 23

Vaktsiini võib manustada samaaegselt gripivastase vaktsiiniga kasutades erinevaid süstekohti. Teatage oma arstile või apteekril, kui te kasutate või olete hiljuti kasutanud või kavatsete kasutada mis tahes muid ravimeid.

Rasedus ja imetamine

Raseduse ajal võib seda ravimit kasutada ainult arsti ettekirjutusel.

Kui te olete rase, imetate või arvate end olevat rase või kavatsete rasestuda, pidage enne selle ravimi kasutamist nõu oma arsti või apteekriga.

3. Kuidas Pneumo 23 kasutada

Annustamine:

-Esmane vaktsineerimine: üks 0,5 ml süst

-Revaktsineerimine: üks 0,5 ml süst

Manustamisviis:

Manustatakse eelistatult lihasesse (intramuskulaarselt) või nahaalusi (subkutaanselt). Vaktsiini ei tohi süstida veresoonde.

Kui teil on lisaküsimusi selle ravimi kasutamise kohta, pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega.

4. Võimalikud kõrvaltoimed

Nagu kõik ravimid võib ka see ravim põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki:

-Paiksed nähud süstekohal: võivad ilmneda valu, punetus, induratsioon ja turse. Need reaktsioonid on mõõdukad ja mööduvad. Teatatud on ka perifeersest tursest süstitud jäsemel ja süstekoha tselluliidist.

-Väga harva on teatatud Arthus-tüüpi nähtudest (ägedad paiksed reaktsioonid), mis on pöörduvad ja tüsistusteta. Need esinevad peamiselt isikutel, kellel on eelnevalt kõrge pneumokokkide-vastaste antikehade tiiter.

-Mõõdukas palavik, vahel üle 39 ºC, mis tekib reeglina kohe pärast vaktsineerimist ja möödub 24 tunni jooksul.

-Teised süsteemsed reaktsioonid: väga harva on teatatud lümfadenopaatia (lümfisõlmede põletik), lööbe, artralgia ja ülitundlikkusreaktsioonide (nõgestõbi, Quincke´i ödeem (turse tüüp, millega kaasneb äkiline näo ja kaela paistetus)), anafülaksia/anafülaktiline reaktsioon sh šokk (raske allergiline reaktsioon), peavalu, febriilsete krampide, lihasvalu, halva enesetunde ja asteenia tekkest.

Kõrvaltoimetest teavitamine

Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Kõrvaltoimetest võite ka ise teavitada www.ravimiamet.ee kaudu. Teavitades aitate saada rohkem infot ravimi ohutusest.

5. Kuidas Pneumo 23 säilitada

Hoidke seda ravimit laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.

Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud süstli sildile ja karbile. Kõlblikkusaeg viitab selle kuu viimasele päevale.

Hoida külmkapis (2°C...8°C). Mitte lasta külmuda.

Ärge visake ravimeid kanalisatsiooni ega olmejäätmete hulka. Küsige oma apteekrilt, kuidas visata ära ravimeid, mida te enam ei kasuta. Need meetmed aitavad kaitsta keskkonda.

6. Pakendi sisu ja muu teave

Mida Pneumo 23 sisaldab

Toimeained on:

0,5 ml annus sisaldab Streptococcus pneumoniae polüsahhariidi 23 erinevat serotüüpi (1, 2, 3, 4, 5, 6B, 7F, 8, 9N, 9V, 10A, 11A, 12F, 14, 15B, 17F, 18C, 19A, 19F, 20, 22F, 23F, 33F); iga serotüübi sisaldus 25 mikrogrammi.

Teised koostisosad on: fenooli puhverlahus, mis sisaldab fenooli, naatriumkloriidi, dinaatriumfosfaatdihüdraati, naatriumfosfaatdihüdraati ja süstevett.

Kuidas Pneumo 23 välja näeb ja pakendi sisu

0,5 ml süstelahust süstlis. Karbis 1 tk.

Müügiloa hoidja

Sanofi Pasteur S.A.

2, avenue Pont Pasteur 69007 Lyon Prantsusmaa

Tootja

Sanofi-Aventis Zrt.

1225 Budapest

Campona u.1. (Harbor Park)

Ungari

Lisaküsimuste tekkimisel selle ravimi kohta pöörduge palun müügiloa hoidja kohaliku esindaja poole: Sanofi-Aventis Estonia OÜ

Pärnu mnt 139 E/2 11317 Tallinn

Tel +372 627 3488

Infoleht on viimati uuendatud augustis 2014