Ophenic - nahasprei, lahus (1mg +20mg 1ml) - Pakendi infoleht
Artikli sisukord
Pakendi infoleht: teave kasutajale
Ophenic, 1 mg/20 mg/ml nahasprei, lahus
Oktenidiindivesinikkloriid/fenoksüetanool
Enne ravimi kasutamist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile vajalikku teavet.
•Kasutage seda ravimit alati täpselt nii, nagu on kirjeldatud selles infolehes või nagu arst, apteeker või meditsiiniõde on teile selgitanud.
•Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
•Küsige oma apteekrilt, kui vajate rohkem teavet või nõu.
•Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, rääkige sellest oma arstile, apteekrile või meditsiiniõele. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4.
•Kui pärast 14 päeva möödumist te ei tunne end paremini või tunnete end halvemini, peate võtma ühendust arstiga.
Infolehe sisukord
1.Mis ravim on Ophenic ja milleks seda kasutatakse
2.Mida on vaja teada enne Ophenic kasutamist
3.Kuidas Ophenic nahaspreid kasutada
4.Võimalikud kõrvaltoimed
5.Kuidas Ophenic nahaspreid säilitada
6.Pakendi sisu ja muu teave
1.Mis ravim on Ophenic ja milleks seda kasutatakse
Ophenic on nahalahus, mille toimeainetel oktenidiindivesinikkloriidil ja fenoksüetanoolil on antiseptiline toime.
Ophenic on korduvaks ajutiseks ettevalmistavaks antiseptiliseks hoolduseks limaskestadel ja nendega piirneval nahal enne diagnostilisi protseduure sugu- või erituselunditel või nende lähedal; kasutamiseks ka enne uriinikateetri sisestamist.
See on näidustatud ka väikeste pindmiste haavade antiseptiliseks töötlemiseks ja mittekirurgiliste protseduuride eelseks naha desinfitseerimiseks.
Ophenic nahaspreid võib kasutada kõigil vanuserühmadel.
2.Mida on vaja teada enne Ophenic kasutamist
Ärge kasutage Ophenic nahaspreid,
-kui olete oktenidiindivesinikkloriidi, fenoksüetanooli või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline;
-kõhuõõnes (nt operatsiooni ajal) ega kusepõies. Ärge kandke trummikilele.
Hoiatused ja ettevaatusabinõud
Enne Ophenic kasutamist pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega.
Kudede võimaliku kahjustamise vältimiseks ei tohi toote manustamisel (süstlaga või peale kandes) survet avaldada.
•Vältige Ophenic sattumist vereringesse, nt tahtmatu süstimise tagajärjel.
•Kui Ophenic viiakse kokkupuutesse aniooniliste surfaktantidega (seep, pesuvahend), võib selle toimeaine oktenidiindivesinikkloriid ebaefektiivseks muutuda.
•Vastsündinutel, eriti enneaegselt sündinutel, tuleb ravimi kasutamisel olla ettevaatlik. Ophenic võib põhjustada tõsiseid nahakahjustusi. Eemaldage liigne ravim ja veenduge, et lahus ei jääks nahale kauemaks kui vajalik (sh materjalid, kuhu sattunud ravimitilgad on otseses kokkupuutes patsiendiga).
Ophenic´i kasutamist silmas tuleb vältida. Silma sattumisel loputada kohe rohke veega.
Muud ravimid ja Ophenic
Teatage oma arstile või apteekrile, kui te kasutate või olete hiljuti kasutanud või kavatsete kasutada mis tahes muid ravimeid, kaasa arvatud ilma retseptita ostetud ravimeid.
Ärge kasutage Ophenic nahaspreid nahapindade lähedal, mida on töödeldud
Ärge kasutage Ophenic nahaspreid koos aniooniliste surfaktantidega (seep, pesuaine jms), kuna need võivad vähendada või tühistada selle toime.
Rasedus, imetamine ja viljakus
Kui te olete rase, imetate või arvate end olevat rase või kavatsete rasestuda, pidage enne selle ravimi kasutamist nõu oma arsti või apteekriga.
Olemasolevate kogemuste põhjal Ophenic nahaspreid raseduse ajal kasutanud inimestel ei oma see kahjulikku toimet.
Ophenic kasutamise kohta imetamise ajal andmed puuduvad. Ettevaatusabinõuna tuleb imetamise ajal vältida Ophenic pealekandmist rindade piirkonda.
Autojuhtimine ja masinatega töötamine
Ophenic nahaspreil puudub toime autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimele.
3.Kuidas Ophenic nahaspreid kasutada
Kasutage seda ravimit alati täpselt nii, nagu on kirjeldatud selles infolehes või nagu arst, apteeker või meditsiiniõde on teile selgitanud. Kui te ei ole milleski kindel, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
•Manustamisviis
Lahus on ette nähtud nahal kasutamiseks.
Kandke ravim hoolikalt töödeldavale alale, kuni see on täiesti niiske. Pärast kasutamist tuleb vähemalt kaks minutit oodata, enne kui töödeldud alal muid meetmeid rakendada (nt haavasideme paigaldus). See on vajalik, kuna ravim peab soovitava täieliku toime saavutamiseks vähemalt 2 minutit nahaga kokkupuutes olema.
•Kasutamine lastel ja noorukitel
Soovitatav annus on täiskasvanutel ja lastel ühesugune.
•Ravi kestus
Ärge kasutage seda ravimit kauem kui 2 nädalat ilma eelnevalt arstiga konsulteerimata.
•Kui te kasutate Ophenic nahaspreid rohkem kui ette nähtud
Üleannustamise juhtudest ei ole teatatud. Üledoos on ravimi juhiseid järgiva kasutamise korral väga ebatõenäoline.
Kui teil on lisaküsimusi selle ravimi kasutamise kohta, pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega.
4.Võimalikud kõrvaltoimed
Nagu kõik ravimid, võib ka see ravim põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.
Võimalikud kõrvaltoimed
Harv (võib esineda kuni 1 inimesel 1 000st)
Põletustunne, punetus, sügelus ja kuumatunne töödeldud piirkondades.
Väga harv (võib esineda kuni 1 inimesel 10 000st)
Allergiline kontaktreaktsioon, nt ajutine punetus manustamiskohal.
Lapsed
Lastel esinevate kõrvaltoimete sagedus, tüüp ja raskusaste on sama mis täiskasvanutel.
Kõrvaltoimetest teavitamine
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Kõrvaltoimetest võite ka ise teavitada www.ravimiamet.ee kaudu. Teavitades aitate saada rohkem infot ravimi ohutusest.
5.Kuidas Ophenic nahaspreid säilitada
Hoidke seda ravimit laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.
Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud pakendile. Kõlblikkusaeg viitab selle kuu viimasele päevale.
See ravimpreparaat ei vaja säilitamisel eritingimusi.
Pärast ravimi esmast avamist kasutada ühe aasta jooksul.
Ärge visake ravimeid kanalisatsiooni ega olmejäätmete hulka. Küsige oma apteekrilt, kuidas visata ära ravimeid, mida te enam ei kasuta. Need meetmed aitavad kaitsta keskkonda.
6.Pakendi sisu ja muu teave
Mida Ophenic sisaldab
Toimeained on oktenidiindivesinikkloriid ja fenoksüetanool. Üks ml lahust sisaldab 1 mg oktenidiindivesinikkloriidi ja 20 mg fenoksüetanooli.
Teised koostisosad on kokamidopropüülbetaiin, naatriumglükonaat, glütserool 85%, naatriumkloriid, naatriumhüdroksiidi lahus ( 10%), puhastatud vesi.
Kuidas Ophenic välja näeb ja pakendi sisu
Ophenic on läbipaistev värvitu peaaegu lõhnatu nahasprei lahus, mis on saadaval valgetes pihustiga plastpudelites.
Pakendi suurused on 50 ja 250 ml.
Kõik pakendi suurused ei pruugi olla müügil.
Müügiloa hoidja:
Schülke & Mayr GmbH
22851 Norderstedt
Saksamaa
Tootja:
Schülke & Mayr GmbH
Saksamaa
Seda ravimpreparaati turustatakse EL liikmesriikides järgnevate nimede all:
Bulgaria - Октенисепт 1 mg/ml + 20 mg/ml Спрей за кожа, разтвор Cyprus - Ophenic 1 mg/ml + 20 mg/ml ∆ερµατικό εκνέφωµα, διάλυµα Estonia – Ophenic
Finland – Octenisept1 mg/ml + 20 mg/ml Sumute iholle, liuos
Germany – Ophenic 1 mg/ml + 20 mg/ml Spray zur Anwendung auf der Haut, Lösung Hungary – Ophenic 1 mg/ml + 20 MG/ml Külsőleges oldatos spray
Italy – Octenisept
Latvia - Ophenic 1 mg/ml + 20 mg/ml Uz ādas izsmidzināms aeroso šķīdums Lithuania - Ophenic 1 mg/ml + 20 mg/ml Odos purškalas (tirpalas) Netherlands – Ophenic 1 mg/ml + 20 mg/ml Huidspray, oplossing
Slovakia - Octenisept 1 mg/ml + 20 mg/ml Dermálna roztoková aerodisperzia Slovenia - Ophenic 1 mg/20 mg v 1 ml Dermalno pršilo
Spain - Octenisept 1 mg/ml + 20 mg/ml Solución para pulverización cutánea Sweden – Ophenic 1 mg/ml + 20 mg/ml Kutan spray, lösning
United Kingdom - Octenisept 1 mg/ml + 20 mg/ml cutaneous spray, solution
Infoleht on viimati uuendatud detsembris 2017.