Olmesartan medoxomil hct genericon - õhukese polümeerikattega tablett (20mg +25mg) - Pakendi infoleht
Artikli sisukord
Pakendi infoleht: teave kasutajale
Olmesartan medoxomil/HCT Genericon 20 mg/12,5 mg õhukese polümeerikattega tabletid Olmesartan medoxomil/HCT Genericon 20 mg/25 mg õhukese polümeerikattega tabletid Olmesartan medoxomil/HCT Genericon 40 mg/12,5 mg õhukese polümeerikattega tabletid Olmesartan medoxomil/HCT Genericon 40 mg/25 mg õhukese polümeerikattega tabletid
Olmesartaanmedoksomiil/hüdroklorotiasiid
Enne ravimi võtmist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile vajalikku teavet.
•Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
•Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
•Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
•Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4.
Infolehe sisukord
1.Mis ravim on Olmesartan medoxomil/HCT Genericon ja milleks seda kasutatakse
2.Mida on vaja teada enne Olmesartan medoxomil/HCT Genericon’i võtmist
3.Kuidas Olmesartan medoxomil/HCT Genericon’i võtta
4.Võimalikud kõrvaltoimed
5.Kuidas Olmesartan medoxomil/HCT Genericon’i säilitada
6.Pakendi sisu ja muu teave
1.Mis ravim on Olmesartan medoxomil/HCT Genericon ja milleks seda kasutatakse
Olmesartan medoxomil/HCT Genericon sisaldab kahte toimeainet, olmesartaanmedoksomiili ja hüdroklorotiasiidi, mida kasutatakse kõrge vererõhu (hüpertensiooni) raviks:
-Olmesartaanmedoksomiil kuulub angiotensiin II retseptori antagonistideks nimetatavate ravimite rühma. See langetab vererõhku veresoonte lõõgastamise teel.
-Hüdroklorotiasiid kuulub tiasiiddiureetikumideks nimetatavate ravimite rühma (nn „veetabletid“). See langetab vererõhku organismist liigse vedeliku eemaldamise teel, pannes teie neerud tootma rohkem uriini.
Teile määratakse raviks Olmesartan medoxomil/HCT Genericon juhul, kui olmesartaanmedoksomiil üksi ei ole taganud piisavat vererõhu langust. Koosmanustamisel aitavad Olmesartan medoxomil/HCT Genericon’i kaks toimeainet paremini langetada vererõhku võrreldes sellega, kui neid toimeaineid manustatakse eraldi.
Te
Kõrget vererõhku saab kontrolli all hoida selliste ravimitega, nagu Olmesartan medoxomil/HCT Genericon tabletid. Teie arst on tõenäoliselt soovitanud teil muuta ka oma elustiili, et aidata vererõhku langetada (näiteks kehakaalu langetada, suitsetamisest loobuda, vähendada soolasisaldust toidus ja piirata alkoholi tarvitamist). Teie arst võib ka olla soovitanud teil tegeleda regulaarse füüsilise treeninguga, nagu käimine või ujumine. Oluline on neid arsti soovitusi järgida.
2.Mida on vaja teada enne Olmesartan medoxomil/HCT Genericon’i võtmist
Ärge võtke Olmesartan medoxomil/HCT Genericon’i
-kui olete olmesartaanmedoksimiili või hüdroklorotiasiidi või selle ravimi mis tahes
koostisosade (loetletud lõigus 6) või
-kui te olete rohkem kui 3 kuud rase (samuti on parem vältida Olmesartan medoxomil/HCT Genericon’i kasutamist raseduse alguses, vt lõik “Rasedus”)
-kui teil on rasked neeruprobleemid
-kui teil on veres madal kaaliumitase, madal naatriumitase, kõrge kaltsiumitase või kõrge kusihappetase (koos podagra või neerukivide sümptomitega), mis ei allu ravile
-kui teil on suhkurtõbi (diabeet) või neerutalitluse häire ja te saate ravi vererõhku langetava ravimiga, mis sisaldab aliskireeni.
Kehtib ainult 20 mg/12,5 mg ja 20 mg/25 mg puhul
- kui teil on rasked maksaprobleemid või naha ja silmade kollasus (ikterus) või sapierituse häired (sapiteede sulgus, nt sapikivid).
Kehtib ainult 40 mg/12,5 mg ja 40 mg/25 mg puhul
- kui teil on mõõdukad või rasked maksaprobleemid või naha ja silmade kollasus (ikterus) või sapierituse häired (sapiteede sulgus, nt sapikivid).
Kui te arvate, et midagi loetletust kehtib teie kohta või kui te ei ole milleski kindel, ärge võtke neid tablette. Rääkige sellest kõigepealt oma arstile ja järgige tema nõuannet.
Hoiatused ja ettevaatusabinõud
Kui teil on mõni järgnevatest tervisemuredest, rääkige sellest oma arstile enne Olmesartan medoxomil/HCT Genericon’i võtmist:
•Kerged kuni mõõdukad neeruprobleemid või kui olete hiljuti läbi teinud neerusiirdamise (kehtib ainult 20 mg/12,5 mg ja 20 mg/25 mg puhul)
•Neerusiirdamine (kehtib ainult 40 mg/12,5 mg ja 40 mg/25 mg puhul)
•Maksahaigused
•Südamepuudulikkus või probleemid südameklappide või südamelihasega
•Oksendamine või kõhulahtisus, mis on raske või ei möödu mõne päeva jooksul
•Ravi uriinieritumist suurendavate ravimitega (diureetikumid) suurtes annustes või kui te olete vähese soolasisaldusega dieedil
•Probleemid neerupealistega (nt primaarne aldosteronism)
•Suhkurtõbi
•Erütematoosne luupus (autoimmuunhaigus)
•Allergia või astma
•Kui te võtate mõnda alljärgnevat ravimit kõrge vererõhu raviks:
-
-aliskireen.
Teie arst võib regulaarsete ajavahemike järel kontrollida teie neerutalitlust, vererõhku ja elektrolüütide (nt kaalium) sisaldust veres. Vt ka teavet lõigus „Ärge võtke Olmesartan medoxomil/HCT Genericon`i”.
Kui teil on mõni nendest loetletud seisunditest, võib teie arst soovida teid sagedamini näha ja teha mõned analüüsid.
Võtke ühendust oma arstiga, kui teil tekib raske kõhulahtisus, mis on püsiv ja põhjustab olulist kehakaalulangust. Teie arst hindab sümptomeid ja otsustab, kuidas teie vererõhu ravi jätkata.
Olmesartan medoxomil/HCT Genericon võib põhjustada vere lipiidide ja kusihappesisalduse tõusu (podagra põhjus – liigeste valulik turse). Tõenäoliselt tahab teie arst teha nende kontrollimiseks aeg- ajalt teile vereanalüüse.
Olmesartan medoxomil/HCT Genericon võib muuta teatud keemiliste ainete ehk elektrolüütide sisaldust teie veres. Tõenäoliselt tahab teie arst teha selle kontrollimiseks
lihasväsimus, madal vererõhk (hüpotensioon), nõrkustunne, loidus, väsimus, unisus või rahutus, iiveldus, oksendamine, harvenenud urineerimine, kiire südametegevus.
Kui märkate neid sümptomeid, rääkige sellest oma arstile.
Kõikide vererõhku langetavate ravimite korral esineb oht, et patsientidel, kellel esineb südame või aju verevarustuse häireid, võib liiga madala vererõhu korral tekkida südamelihase infarkt või insult. Seetõttu mõõdab teie arst regulaarselt teie vererõhku.
Kui teile on plaanis teha kõrvalkilpnäärme funktsiooni selgitavaid uuringuid, peate katkestama Olmesartan medoxomil/HCT Genericon’i võtmise enne mainitud uuringute tegemist.
Kui te olete sportlane, võib see ravim anda sportlastele tehtavas dopingutestis positiivse tulemuse.
Te peate teavitama oma arsti, kui olete või arvate, et olete rase (või plaanite rasestuda). Olmesartan medoxomil/HCT Genericon’i kasutamine pole soovitatav raseduse varajases staadiumis ja seda ei tohi kasutada pärast kolmandat raseduskuud, kuna see võib põhjustada teie lapsele tõsiseid kahjustusi (vt lõik “Rasedus”).
Lapsed ja noorukid
Olmesartan medoxomil/HCT Genericon’i ei soovitata kasutada lastel ja alla
Mustanahalised patsiendid
Nagu teiste sarnaste ravimite puhul, on Olmesartan medoxomil/HCT Genericon’i vererõhku langetav toime mustanahalistele patsientidele mõnevõrra nõrgem.
Muud ravimid ja Olmesartan medoxomil/HCT Genericon
Teatage oma arstile või apteekrile, kui te võtate, olete hiljuti võtnud või kavatsete võtta mis tahes muid ravimeid. Teie arst võib muuta teie ravimi annust ja/või rakendada teisi ettevaatusabinõusid:
-Kui te võtate
Öelge kindlasti oma arstile või apteekrile, kui kasutate mõnda alljärgnevatest:
•Ravimid, mis samaaegsel kasutamisel Olmesartan medoxomil/HCT Genericon’iga võivad suurendada teie vere kaaliumisisaldust. Siia kuuluvad:
◦kaaliumi sisaldavad toidulisandid (samuti kaaliumi sisaldavad soolaasendajad)
◦nn ’veetabletid’ (diureetikumid)
◦hepariin (vere vedeldamiseks)
◦lahtistid
◦steroidid
◦adrenokortikotroopne hormoon (AKTH)
◦karbenoksoloon (suu- ja maohaavandite raviks kasutatav preparaat)
◦naatriumpenitsilliin G (nimetatakse ka bensüülpenitsilliinnaatriumiks, antibiootikum)
◦teatud valuvaigistid, nt aspiriin või salitsülaadid.
•Liitiumi (ravim, mida kasutatakse meeleolu kõikumise ja mõnede depressiooni vormide korral) ja Olmesartan medoxomil/HCT Genericon’i samaaegne kasutamine võib tugevdada liitiumi toksilisust. Kui te peate võtma liitiumi, mõõdab arst liitiumisisaldust teie veres.
•Mittesteroidsete põletikuvastaste ainete
•Teised vererõhku langetavad ravimid (hüpertooniavastased ravimid), sest Olmesartan medoxomil/HCT Genericon’i toime võib tugevneda.
•Unerohud, rahustid ja antidepressandid, sest nende ravimite kooskasutamine Olmesartan medoxomil/HCT Genericon’iga võib põhjustada ägeda vererõhu languse istuvast asendist püsti tõusmisel.
•Teatud lihaseid lõõgastavad ained, näiteks baklofeen ja tubokurariin.
•Amifostiin ja mõned teised vähivastased ravimid, näiteks tsüklofosfamiid või metotreksaat.
•Kolestüramiin ja kolestipool, mida kasutatakse vere rasvasisalduse vähendamiseks.
•Kolesevelaamvesinikkloriid (ravim, mis langetab kolesterooli taset teie veres), kuna see võib vähendada Olmesartan medoxomil/HCT Genericon’i toimet. Arst võib soovitada teil võtta Olmesartan medoxomil/HCT Genericon´i vähemalt 4 tundi enne kolesevelaamvesinikkloriidi.
•Antikolinergilised ained, näiteks atropiin ja biperideen.
•Teatud psühhiaatriliste seisundite ravis kasutatavad preparaadid, näiteks tioridasiin, kloorpromasiin, levomepromasiin, trifluoperasiin, tsüamemasiin, sulpiriid, amisulpiriid, pimosiid, sultopriid, tiapriid, droperidool või haloperidool.
•Teatud südameprobleemide korral kasutatavad ravimid, näiteks kinidiin, hüdrokinidiin, disopüramiid, amiodaroon, sotalool ja digitaalis.
•Südame rütmi mõjustavad ained, näiteks misolastiin, pentamidiin, terfenadiin, dofetiliid, ibutiliid või süstitav erütromütsiin.
•Suukaudsed diabeediravimid veresuhkru vähendamiseks, näiteks metformiin või insuliin.
•Beetablokaatorid ja diasoksiid, ravimid, mida kasutatakse vastavalt kas kõrge vererõhu korral või madala veresuhkru korral, kuna Olmesartan medoxomil/HCT Genericon võib suurendada nende veresuhkru sisaldust tõstvat toimet.
•Metüüldopa, mida kasutatakse kõrge vererõhu raviks.
•Ravimid, nagu noradrenaliin, mida kasutatakse madala vererõhu ja südame aeglase löögisageduse raviks.
•Difemaniil, mida kasutatakse südame aeglase löögisageduse raviks või higistamise vähendamiseks.
•Podagra ravimid, näiteks probenetsiid, sulfiinpürasoon ja allopurinool.
•Kaltsiumit sisaldavad toidulisandid.
•Amantadiin, viirusevastane ravim.
•Tsüklosporiin, mida kasutatakse transplantaadi äratõukereaktsiooni ärahoidmiseks.
•Teatud antibiootikumid, mida nimetatakse tetratsükliinideks või sparfloksatsiiniks.
•Amfoteritsiin, seenhaiguste ravis kasutatav preparaat.
•Teatud antatsiidid, mida kasutatakse mao ülihappesuse korral, näiteks alumiinium- ja magneesiumhüdroksiid, sest Olmesartan medoxomil/HCT Genericon’i toime võib nende ravimite mõjul nõrgeneda.
•Tsisapriid, mida kasutatakse toidu liikumise kiirendamiseks maos ja soolestikus.
•Halofantriin, mida kasutatakse malaaria korral.
Olmesartan medoxomil/HCT Genericon koos toidu, joogi ja alkoholiga
Olmesartan medoxomil/HCT Genericon’i võib võtta koos toiduga või ilma.
Olge ettevaatlik alkoholi tarbimisega, kui võtate Olmesartan medoxomil/HCT Genericon’i, sest mõned inimesed tunnevad ravimi võtmisel nõrkust või pearinglust. Kui see kehtib teie kohta, ärge tarbige alkoholi, sealhulgas veini, õlut ega teisi alkoholi sisaldavaid jooke.
Rasedus ja imetamine
Kui te olete rase, imetate, arvate end olevat rase või kavatsete rasestuda, pidage enne selle ravimi kasutamist nõu oma arstiga.
Rasedus
Kui te olete rase, imetate või arvate end olevat rase või kavatsete rasestuda, pidage enne selle ravimi kasutamist nõu oma arsti või apteekriga. Teie arst soovitab teil sel juhul tavaliselt Olmesartan medoxomil/HCT Genericon’i kasutamise lõpetada enne rasestumist või niipea kui olete oma rasedusest teadlik ja soovitab mõnda muud ravimit Olmesartan medoxomil/HCT Genericon’i asemel. Olmesartan medoxomil/HCT Genericon pole soovitatav raseduse varajases perioodis ja seda ei tohi kasutada kui olete rohkem kui 3 kuud rase, kuna see võib, kasutatuna pärast kolmandat raseduskuud, põhjustada teie lapsele tõsiseid tervisehäireid.
Imetamine
Rääkige oma arstile, kui te imetate last või plaanite hakata imetama. Olmesartan medoxomil/HCT
Genericon’i pole soovitav kasutada imetamise ajal ning teie arst võib valida mõne muu raviviisi, kui te soovite last imetada.
Autojuhtimine ja masinatega töötamine
Kõrge vererõhu ravi võib põhjustada unisust või pearinglust. Selliste toimete ilmnemisel ärge juhtige autot ega kasutage masinaid enne, kui sümptomid on kadunud. Küsige nõu oma arstilt.
Kehtib ainult 20 mg/12,5 mg ja 40 mg/12,5 mg puhul
Olmesartan medoxomil/HCT Genericon sisaldab laktoosi ja päikeseloojangukollast
Laktoos: kui arst on teile öelnud, et te ei talu teatud suhkruid, peate te enne ravimi võtmist konsulteerima arstiga.
Päikeseloojangukollane: võib põhjustada allergilisi reaktsioone.
Kehtib ainult 20 mg/25 mg ja 40 mg/25 mg puhul
Olmesartan medoxomil/HCT Genericon sisaldab laktoosi
Laktoos: kui arst on teile öelnud, et te ei talu teatud suhkruid, peate te enne ravimi võtmist konsulteerima arstiga.
3.Kuidas Olmesartan medoxomil/HCT Genericon’i võtta
Võtke seda ravimit alati täpselt nii, nagu arst või apteeker on teile selgitanud. Kui te ei ole milleski kindel, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
Kehtib ainult 20 mg/12,5 mg ja 20 mg/25 mg puhul
Soovituslik annus on üks Olmesartan medoxomil/HCT Genericon 20 mg/12,5 mg tablett ööpäevas. Kui teie vererõhk ei allu ravile, võib teie arst suurendada annust ühe Olmesartan medoxomil/HCT Genericon 20 mg/25 mg tabletini ööpäevas.
Kehtib ainult 40 mg/12,5 mg ja 40 mg/25 mg puhul
Soovituslik annus on üks Olmesartan medoxomil/HCT Genericon 40 mg/12,5 mg tablett ööpäevas. Kui teie vererõhk ei allu ravile, võib teie arst suurendada annust ühe Olmesartan medoxomil/HCT Genericon 40 mg/25 mg tabletini ööpäevas.
Neelake tabletid alla koos veega. Võimalusel tuleb ööpäevane annus võtta iga päev samal ajal, näiteks hommikusöögi ajal. On oluline, et jätkaksite Olmesartan medoxomil/HCT Genericon’i võtmist seni, kuni arst ei ole teil käskinud lõpetada.
Kui te võtate Olmesartan medoxomil/HCT Genericon’i rohkem kui ette nähtud
Kui te võtate rohkem tablette kui ette nähtud või kui laps on võtnud kogemata tablette, minge kohe arsti juurde või lähimasse erakorralise meditsiini osakonda ja võtke oma ravimi pakend kaasa.
Kui te unustate Olmesartan medoxomil/HCT Genericon’i võtta
Kui olete unustanud oma tavalise annuse võtta, võtke annus järgmisel päeval nagu tavaliselt. Ärge võtke kahekordset annust, kui annus jäi eelmisel korral võtmata.
Kui te lõpetate Olmesartan medoxomil/HCT Genericon’i võtmise
On oluline, et jätkaksite Olmesartan medoxomil/HCT Genericon’i võtmist nii kaua, kuni arst on öelnud.
Kui teil on lisaküsimusi selle ravimi kasutamise kohta, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
4.Võimalikud kõrvaltoimed
Nagu kõik ravimid, võib ka see ravim põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.
Siiski võivad alljärgnevad kaks kõrvaltoimet olla tõsised:
- Harva võivad tekkida allergilised reaktsioonid, mis võivad avaldada mõju kogu organismile koos näo, suu ja/või häälepaelte (kõri) turse ning sügeluse ja nahalööbega. Kui see juhtub, lõpetage
Olmesartan medoxomil/HCT Genericon’i kasutamine ja võtke kohe ühendust oma arstiga.
- Olmesartan medoxomil/HCT Genericon võib tundlikel isikutel või allergilise reaktsiooni tulemusena põhjustada vererõhu liigset langust.
see juhtub, lõpetage Olmesartan medoxomil/HCT Genericon’i kasutamine, võtke kohe ühendust oma arstiga ning heitke pikali.
Olmesartan medoxomil/HCT Genericon on kombinatsioon kahest toimeainest ja alljärgnev teave puudutab esiteks teisi kõrvaltoimeid, mida on senini kirjeldatud olmesartaanmedoksomiili ja hüdroklorotiasiidi kasutamisel (lisaks eelpoolmainitutele) ja teiseks selliseid kõrvaltoimeid, mida teatakse nimetatud toimeainete eraldi kasutamisel.
Andmaks teile aimu, kui paljud patsiendid võivad kõrvaltoimeid kogeda, on need liigitatud kui sagedased,
Teisteks kõrvaltoimeteks on:
Kui tekivad alltoodud kõrvaltoimed, on need tihti kerged ega nõua teilt ravi katkestamist.
Sageli esinevad kõrvaltoimed (võivad ilmneda kuni 1 inimesel 10st):
Pearinglus, nõrkus, peavalu, väsimus, rindkere valu, pahkluude, jalgade, labajalgade, käte või käsivarte turse.
Unisus, südamepekslemine (palpitatsioonid), nahalööve, ekseem, peapööritus, köha, seedehäired, kõhuvalu, iiveldus, oksendamine, kõhulahtisus, lihaskrambid ja
Vere rasvadesisalduse suurenemine, vere uurea- või kusihappesisalduse suurenemine, kreatiniinisisalduse suurenemine, vere kaaliumisisalduse suurenemine või vähenemine, vere kaltsiumisisalduse suurenemine, vere suhkrusisalduse suurenemine ja maksafunktsiooni näitajate suurenemine. Teie arst saab nendest teada vereanalüüside tulemuste põhjal ja ütleb teile, kui peate midagi ette võtma.
Harva esinevad kõrvaltoimed (võivad ilmneda kuni 1 inimesel 1000st): Haiglane enesetunne, teadvuse häired, nõgestõbi (kublad), äge neerupuudulikkus.
Harva on täheldatud ka mõningaid vereanalüüside tulemuste muutusi ja need hõlmavad järgmisi näitajaid:
Vere uurealämmastiku sisalduse suurenemine, hemoglobiini ja hematokriti väärtuste vähenemine. Teie arst saab nendest teada vereanalüüside tulemuste põhjal ja ütleb teile, kui peate midagi ette võtma.
Allpool on toodud kõrvaltoimed, mida on täheldatud siis, kui olmesartaanmedoksomiili või hüdroklorotiasiidi võetakse üksikravimitena, kuid mitte Olmesartan medoxomil/HCT Genericon’i kasutamisel ega suurema esinemissagedusega.
Olmesartaanmedoksomiil:
Sageli esinevad kõrvaltoimed (võivad ilmneda kuni 1 inimesel 10st):
Bronhiit, köha, vesine nina või ninakinnisus, kurguvalu, kõhuvalu, seedehäired, kõhulahtisus, iiveldus, gastroenteriit, valu liigestes või luudes, seljavalu, vere esinemine uriinis, kuseteede infektsioon, gripilaadsed sümptomid, valu.
Sageli on täheldatud ka mõningaid vereanalüüside tulemuste muutusi ja need hõlmavad järgmisi näitajaid:
Vere rasvadesisalduse suurenemine, vere uurea- või kusihappesisalduse suurenemine, maksa- ja lihasfunktsiooni näitajate suurenemine.
Kiiret tüüpi allergilised reaktsioonid, mis võivad haarata kogu keha ning põhjustada hingamisraskusi ja vererõhu kiiret langust, mis omakorda võib põhjustada isegi minestamist (anafülaktilised reaktsioonid), näoturse, stenokardia (valu või pigistustunne rinnus, tuntud ka rinnaangiini nime all), haiglane enesetunne, allergiline nahalööve, sügelus, eksanteem (nahalööve), nõgestõbi (kublad).
Teatud tüüpi vererakkude ehk trombotsüütide vähesus (trombotsütopeenia).
Harva esinevad kõrvaltoimed (võivad ilmneda kuni 1 inimesel 1000st):
Neerufunktsiooni häire, energiapuudus.
Harva on täheldatud ka mõningaid vereanalüüside tulemuste muutusi ja need hõlmavad järgmisi näitajaid:
Vere kaaliumisisalduse suurenemine.
Hüdroklorotiasiid:
Väga sageli esinevad kõrvaltoimed (võivad ilmneda rohkem kui 1 inimesel 10st): Vereanalüüside tulemuste muutused, sealhulgas vere rasvade- ja kusihappesisalduse suurenemine.
Sageli esinevad kõrvaltoimed (võivad ilmneda kuni 1 inimesel 10st):
Segasusseisund, kõhuvalu, maohäired, puhitustunne, kõhulahtisus, iiveldus, oksendamine, kõhukinnisus, suhkru eritumine uriini.
On täheldatud ka mõningaid vereanalüüside tulemuste muutusi ja need hõlmavad järgmisi näitajaid: Vere
Söögiisu vähenemine või puudus, tõsised hingamisraskused, anafülaktilised nahareaktsioonid (ülitundlikkusreaktsioonid), olemasoleva lühinägelikkuse süvenemine, nahapunetus, nahareaktsioonid valguse suhtes, sügelus, väikestest verejooksudest tingitud erepunased täpid või laigud nahal (purpur), nõgestõbi (kublad).
Harva esinevad kõrvaltoimed (võivad ilmneda kuni 1 inimesel 1000st):
Süljenäärmete turse ja valulikkus, vere valgeliblede arvu vähenemine, vereliistakute arvu vähenemine, aneemia, luuüdikahjustus, rahutus, rusutusetunne või depressioon, unehäired, huvi kadumine kõige vastu (apaatia), kihelus ja tuimus, krambid, “kollaselt” nägemine, nägemise hägustumine, silmade kuivus, ebaregulaarne südamerütm, veresoonte põletik, verehüübed (tromboos või emboolia), kopsupõletik, vedeliku kogunemine kopsudesse, kõhunäärmepõletik, kollatõbi, sapipõiepõletik, erütematoosse luupuse sümptomid (nagu lööve, liigesevalu ja külmad käed ning sõrmed), allergilised nahareaktsioonid, naha ketendus ja villide teke, neerude mitteinfektsioosne põletik (interstitsiaalne nefriit), palavik, lihasnõrkus (mis mõnikord takistab liikumist).
Väga harva esinevad kõrvaltoimed (võivad ilmneda kuni 1 inimesel 10 000st): Elektrolüütide tasakaaluhäired, mis põhjustavad vere ebanormaalselt väikest kloriidisisaldust (hüpokloreemiline alkaloos), soolesulgus (paralüütiline iileus).
Kõrvaltoimetest teavitamine
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Kõrvaltoimetest võite ka ise teavitada www.ravimiamet.ee kaudu. Teavitades aitate saada rohkem infot ravimi ohutusest.
5.Kuidas Olmesartan medoxomil/HCT Genericon’i säilitada
Hoidke seda ravimit laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.
Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud karbil ja blistril. Kõlblikkusaeg viitab selle kuu viimasele päevale.
Ärge visake ravimeid kanalisatsiooni ega olmejäätmete hulka. Küsige oma apteekrilt, kuidas visata ära ravimeid, mida te enam ei kasuta. Need meetmed aitavad kaitsta keskkonda.
6.Pakendi sisu ja muu teave
Mida Olmesartan medoxomil/HCT Genericon sisaldab
•Toimeained on olmesartaanmedoksomiil ja hüdroklorotiasiid.
•20 mg/12,5 mg: Üks tablett sisaldab 20 mg olmesartaanmedoksomiili ja 12,5 mg hüdroklorotiasiidi.
•20 mg/25 mg: Üks tablett sisaldab 20 mg olmesartaanmedoksomiili ja 25 mg hüdroklorotiasiidi.
•40 mg/12,5 mg: Üks tablett sisaldab 40 mg olmesartaanmedoksomiili ja 12,5 mg hüdroklorotiasiidi.
•40 mg/25 mg: Üks tablett sisaldab 40 mg olmesartaanmedoksomiili ja 25 mg
hüdroklorotiasiidi. Teised koostisosad on:
Tableti sisu: laktoosmonohüdraat, väheasendatud hüdroksüpropüültselluloos, mikrokristalliline tselluloos tüüp 102, magneesiumstearaat.
Tableti kate:
20 mg/12,5 mg ja 40 mg/12,5 mg: Opadry II Oranž 33G23991, mis sisaldab: hüpromelloos 6cP, titaandioksiid (E171), laktoosmonohüdraat, makrogool 3350, triatsetiin
(E1518), kollane raudoksiid (E172), punane raudoksiid (E172), päikeseloojangukollane FCF alumiiniumlakk (E110).
20 mg/25 mg ja 40 mg /25 mg: Opadry II Roosa 33G34149, mis sisaldab:
hüpromelloos 6cP, titaandioksiid (E171), laktoosmonohüdraat, makrogool 3350, triatsetiin (E1518), kollane raudoksiid (E172), punane raudoksiid (E172).
Kuidas Olmesartan medoxomil/HCT Genericon välja näeb ja pakendi sisu
Olmesartan medoxomil/HCT Genericon 20 mg/12,5 mg õhukese polümeerikattega tabletid on oranžid, ümmargused, kaksikkumerad, 8,5 mm läbimõõduga ja ühel küljel on pimetrükk „OH 21“.
Olmesartan medoxomil/HCT Genericon 20 mg/25 mg õhukese polümeerikattega tabletid on roosad, ümmargused, kaksikkumerad, 8,5 mm läbimõõduga ja ühel küljel on pimetrükk „OH 22“.
Olmesartan medoxomil/HCT Genericon 40 mg/12,5 mg õhukese polümeerikattega tabletid on oranžid, ovaalsed, kaksikkumerad, mõõtmetega 15 x 7 mm ja ühel küljel on pimetrükk „OH 41“.
Olmesartan medoxomil/HCT Genericon 40 mg/25 mg õhukese polümeerikattega tabletid on roosad, ovaalsed, kaksikkumerad, mõõtmetega 15 x 7 mm ja ühel küljel on pimetrükk „OH 42“.
Pakendi suurused
Blisterpakendid
Kõik pakendi suurused ei pruugi olla müügil.
Müügiloa hoidja ja tootja
Müügiloa hoidja
Genericon Pharma Gesellschaft m.b.H. Hafnerstrasse 211
8054 Graz Austria
Tootjad
Actavis Ltd.
BLB016 Bulebel Industrial Estate,
Zejtun ZTN 3000
Malta
ja
3 Samokovsko Shosse Str.,
Dupnitsa 2600
Bulgaaria
Infoleht on viimati uuendatud märtsis 2017.