Oktenidiinfenoksüetanool fgk - nahasprei, lahus 1mg 20mg / ml 50ml; 250ml - Pakendi infoleht

Pakendi infoleht: teave kasutajale

Oktenidiin/fenoksüetanool FGK, 1 mg/20 mg/ml nahasprei, lahus

Oktenidiindivesinikkloriid/fenoksüetanool

Enne ravimi kasutamist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile vajalikku teavet.

•Kasutage seda ravimit alati täpselt nii, nagu on kirjeldatud selles infolehes või nagu arst, apteeker või meditsiiniõde on teile selgitanud.

•Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.

•Küsige oma apteekrilt, kui vajate rohkem teavet või nõu.

•Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, rääkige sellest oma arstile, apteekrile või meditsiiniõele. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4.

•Kui pärast 14 päeva möödumist te ei tunne end paremini või tunnete end halvemini, peate võtma ühendust arstiga.

Infolehe sisukord

1.Mis ravim on Oktenidiin/fenoksüetanool FGK ja milleks seda kasutatakse

2.Mida on vaja teada enne Oktenidiin/fenoksüetanool FGK kasutamist

3.Kuidas Oktenidiin/fenoksüetanool FGK nahaspreid kasutada

4.Võimalikud kõrvaltoimed

5.Kuidas Oktenidiin/fenoksüetanool FGK nahaspreid säilitada

6.Pakendi sisu ja muu teave

1.Mis ravim on Oktenidiin/fenoksüetanool FGK ja milleks seda kasutatakse

Oktenidiin/fenoksüetanool FGK on nahalahus, mille toimeainetel oktenidiindivesinikkloriidil ja fenoksüetanoolil on antiseptiline toime.

Oktenidiin/fenoksüetanool FGK on korduvaks ajutiseks ettevalmistavaks antiseptiliseks hoolduseks limaskestadel ja nendega piirneval nahal enne diagnostilisi protseduure sugu- või erituselunditel või nende lähedal; kasutamiseks ka enne uriinikateetri sisestamist.

See on näidustatud ka väikeste pindmiste haavade antiseptiliseks töötlemiseks ja mittekirurgiliste protseduuride eelseks naha desinfitseerimiseks.

Oktenidiin/fenoksüetanool FGK nahaspreid võib kasutada kõigil vanuserühmadel.

2.Mida on vaja teada enne Oktenidiin/fenoksüetanool FGK kasutamist Ärge kasutage Oktenidiin/fenoksüetanool FGK nahaspreid,

-kui olete oktenidiindivesinikkloriidi, fenoksüetanooli või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline;

-kõhuõõnes (nt operatsiooni ajal) ega kusepõies. Ärge kandke trummikilele.

Hoiatused ja ettevaatusabinõud

Enne Oktenidiin/fenoksüetanool FGK kasutamist pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega.

Kudede võimaliku kahjustamise vältimiseks ei tohi toote manustamisel (süstlaga või peale kandes) survet avaldada.

•Vältige Oktenidiin/fenoksüetanool FGK sattumist vereringesse, nt tahtmatu süstimise tagajärjel.

•Kui Oktenidiin/fenoksüetanool FGK viiakse kokkupuutesse aniooniliste surfaktantidega (seep, pesuvahend), võib selle toimeaine oktenidiindivesinikkloriid ebaefektiivseks muutuda.

Muud ravimid ja Oktenidiin/fenoksüetanool FGK

Teatage oma arstile või apteekrile, kui te kasutate või olete hiljuti kasutanud või kavatsete kasutada mis tahes muid ravimeid, kaasa arvatud ilma retseptita ostetud ravimeid.

Ärge kasutage Oktenidiin/fenoksüetanool FGK nahaspreid nahapindade lähedal, mida on töödeldud povidoon-joodil põhinevate antiseptikumidega (desinfektandid), kuna ravimite kokkupuutekohal võib tekkida tugev pruun või lilla värvimuutus.

Ärge kasutage Oktenidiin/fenoksüetanool FGK nahaspreid koos aniooniliste surfaktantidega (seep, pesuaine jms), kuna need võivad vähendada või tühistada selle toime.

Rasedus, imetamine ja viljakus

Kui te olete rase, imetate või arvate end olevat rase või kavatsete rasestuda, pidage enne selle ravimi kasutamist nõu oma arsti või apteekriga.

Olemasolevate kogemuste põhjal Oktenidiin/fenoksüetanool FGK nahaspreid raseduse ajal kasutanud inimestel ei oma see kahjulikku toimet.

Oktenidiin/fenoksüetanool FGK kasutamise kohta imetamise ajal andmed puuduvad. Ettevaatusabinõuna tuleb imetamise ajal vältida Oktenidiin/fenoksüetanool FGK pealekandmist rindade piirkonda.

Autojuhtimine ja masinatega töötamine

Oktenidiin/fenoksüetanool FGK nahaspreil puudub toime autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimele.

3.Kuidas Oktenidiin/fenoksüetanool FGK nahaspreid kasutada

Kasutage seda ravimit alati täpselt nii, nagu on kirjeldatud selles infolehes või nagu arst, apteeker või meditsiiniõde on teile selgitanud. Kui te ei ole milleski kindel, pidage nõu oma arsti või apteekriga.

•Manustamisviis

Lahus on ette nähtud nahal kasutamiseks.

Kandke ravim hoolikalt töödeldavale alale, kuni see on täiesti niiske. Pärast kasutamist tuleb vähemalt kaks minutit oodata, enne kui töödeldud alal muid meetmeid rakendada (nt haavasideme paigaldus). See on vajalik, kuna ravim peab soovitava täieliku toime saavutamiseks vähemalt 2 minutit nahaga kokkupuutes olema.

•Kasutamine lastel ja noorukitel

Soovitatav annus on täiskasvanutel ja lastel ühesugune.

•Ravi kestus

Ärge kasutage seda ravimit kauem kui 2 nädalat ilma eelnevalt arstiga konsulteerimata.

• Kui te kasutate Oktenidiin/fenoksüetanool FGK nahaspreid rohkem kui ette nähtud

Üleannustamise juhtudest ei ole teatatud. Üledoos on ravimi juhiseid järgiva kasutamise korral väga ebatõenäoline.

Kui teil on lisaküsimusi selle ravimi kasutamise kohta, pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega.

4.Võimalikud kõrvaltoimed

Nagu kõik ravimid, võib ka see ravim põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.

Võimalikud kõrvaltoimed

Harv (võib esineda kuni 1 inimesel 1 000st)

Põletustunne, punetus, sügelus ja kuumatunne töödeldud piirkondades.

Väga harv (võib esineda kuni 1 inimesel 10 000st)

Allergiline kontaktreaktsioon, nt ajutine punetus manustamiskohal.

Lapsed

Lastel esinevate kõrvaltoimete sagedus, tüüp ja raskusaste on sama mis täiskasvanutel.

Kõrvaltoimetest teavitamine

Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Kõrvaltoimetest võite ka ise teavitada www.ravimiamet.ee kaudu. Teavitades aitate saada rohkem infot ravimi ohutusest.

5.Kuidas Oktenidiin/fenoksüetanool FGK nahaspreid säilitada

Hoidke seda ravimit laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.

Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud pakendile. Kõlblikkusaeg viitab selle kuu viimasele päevale.

See ravimpreparaat ei vaja säilitamisel eritingimusi.

Pärast ravimi esmast avamist kasutada ühe aasta jooksul.

Ärge visake ravimeid kanalisatsiooni ega olmejäätmete hulka. Küsige oma apteekrilt, kuidas visata ära ravimeid, mida te enam ei kasuta. Need meetmed aitavad kaitsta keskkonda.

6.Pakendi sisu ja muu teave

Mida Oktenidiin/fenoksüetanool FGK sisaldab

Toimeained on oktenidiindivesinikkloriid ja fenoksüetanool. Üks ml lahust sisaldab 1 mg oktenidiindivesinikkloriidi ja 20 mg fenoksüetanooli.

Teised koostisosad on kokamidopropüülbetaiin, naatriumglükonaat, glütserool 85%, naatriumkloriid, naatriumhüdroksiidi lahus ( 10%), puhastatud vesi.

Kuidas Oktenidiin/fenoksüetanool FGK välja näeb ja pakendi sisu

Oktenidiin/fenoksüetanool FGK on läbipaistev värvitu peaaegu lõhnatu nahasprei lahus, mis on saadaval valgetes pihustiga plastpudelites.

Pakendi suurused on 50 ja 250 ml.

Kõik pakendi suurused ei pruugi olla müügil.

Müügiloa hoidja:

FGK Representative Service GmbH

Heimeranstr. 35

D-80339 Munich

Saksamaa

Tootja:

Schülke & Mayr GmbH

Robert-Koch-Str. 2

D-22851 Norderstedt

Saksamaa

Seda ravimpreparaati turustatakse EL liikmesriikides järgnevate nimede all:

Bulgaria - Октенидин дихидрохлорид + феноксиетанол FGK 1 mg/ml + 20 mg/ml Спрей за кожа, разтвор

Cyprus - ∆ιυδροχλωρική οκτενιδίνη + Φαινοξυαιθανόλη FGK 1 mg/ml + 20 mg/ml ∆ερµατικό εκνέφωµα, διάλυµα

Estonia – Oktenidiin / fenoksüetanool FGK

Finland – Oktenidiinidihydrokloridi + fenoksietanoli FGK 1 mg/ml + 20 mg/ml Sumute iholle, liuos

Germany – Octenidindihydrochlorid + Phenoxyethanol FGK 1 mg/ml + 20 mg/ml Spray zur Anwendung auf der Haut, Lösung

Hungary – Oktenidin-dihidroklorid + Fenoxietanol FGK 1 mg/ml + 20 mg/ml Külsőleges oldatos spray

Italy – Octenidina e fenossietanolo FGK

Latvia - Oktenidīna dihidrohlorīdu + Fenoksietanolu FGK 1 mg/ml + 20 mg/ml Uz ādas izsmidzināms aeroso šķīdums

Lithuania - Oktenidino dihidrochloridas + Fenoksietanolis FGK 1 mg/ml + 20 mg/ml Odos purškalas (tirpalas)

Netherlands – Octenidine dihydrochloride + fenoxyethanol FGK 1 mg/ml + 20 mg/ml Huidspray, oplossing

Slovakia - Oktenidín dihydrochlorid + fenoxyetanol FGK 1 mg/ml + 20 mg/ml Dermálna roztoková aerodisperzia

Slovenia - Oktenidinijev diklorid + Fenoksietanol FGK 1 mg/20 mg v 1 ml Dermalno pršilo Spain - Octenidina dihidrocloruro + fenoxietanol FGK 1 mg/ml + 20 mg/ml Solución para pulverización cutánea

Sweden – Oktenidin dihydroklorid + Fenoxietanol FGK 1 mg/ml + 20 mg/ml Kutan spray, lösning

United Kingdom - Octenidine dihydrochloride + Phenoxyethanol FGK 1 mg/ml + 20 mg/ml cutaneous spray, solution

Infoleht on viimati uuendatud aprillis 2016.