Optisulin

VÄLISPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED

VÄLISPAKEND (5 ml viaal)
1. RAVIMPREPARAADI NIMETUS
Optisulin 100 ühikut/ml süstelahus viaalis
Insuliinglargiin
2. TOIMEAINE(TE) SISALDUS
1 ml sisaldab 100 ühikut (3,64 mg) insuliinglargiini
3. ABIAINED
Abiained: tsinkkloriid, m-kresool, glütserool, soolhape, naatriumhüdroksiid, süstevesi.
4. RAVIMVORM JA PAKENDI SUURUS
Süstelahus viaalis
1 viaal , sisaldab 5 ml lahust. 2 viaali , igas 5 ml lahust. 5 viaali, igas 5 ml lahust. 10 viaali, igas 5 ml lahust.
5. MANUSTAMISVIIS JA -TEE
Enne ravimi kasutamist lugege pakendi infolehte
Subkutaanne.
6. ERIHOIATUS, ET RAVIMIT TULEB HOIDA LASTE EEST VARJATUD JA KÄTTESAAMATUS KOHAS
Hoida laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.
7. TEISED ERIHOIATUSED (VAJADUSEL)
Kasutada ainult juhul, kui lahus on selge ja värvitu.
8. KÕLBLIKKUSAEG
Kõlblik kuni:
9. SÄILITAMISE ERITINGIMUSED
Avamata viaalid:
Hoida külmkapis.
Mitte hoida sügavkülmas. Hoida välispakendis valguse eest kaitstult.
Kasutusele võetud viaale võib hoida maksimaalselt 4 nädalat kuni 25C. Hoida välispakendis.
10. ERINÕUDED KASUTAMATA JÄÄNUD RAVIMI VÕI JÄÄTMEMATERJALI HÄVITAMISEKS (VAJADUSEL), VASTAVALT RAVIMPREPARAADILE ESITATUD NÕUETELE
11. MÜÜGILOA HOIDJA NIMI JA AADRESS
Sanofi-Aventis Deutschland GmbH
D-65926 Frankfurt am Main, Saksamaa
12. MÜÜGILOA NUMBER(NUMBRID) EU/1/00/133/001 1 viaal, sisaldab 5 ml lahust. EU/1/00/133/002 2 viaali, igas 5 ml lahust. EU/1/00/133/003 5 viaali, igas 5 ml lahust. EU/1/00/133/004 10 viaali, igas 5 ml lahust.
13. PARTII NUMBER
Partii nr:
14. RAVIMI VÄLJASTAMISTINGIMUSED
Retseptiravim
15. KASUTUSJUHEND
16. INFORMATSIOON BRAILLE’ KIRJAS (PUNKTKIRJAS)
Optisulin

MINIMAALSED NÕUDED, MIS PEAVAD OLEMA VÄIKESEL VAHETUL SISEPAKENDIL
ETIKETT (5 ml viaal)
1. RAVIMPREPARAADI NIMETUS JA MANUSTAMISTEE(D)
Optisulin 100 ühikut/ml süstelahus viaalis
Insuliinglargiin
2. MANUSTAMISVIIS
s.c.
3. KÕLBLIKKUSAEG
EXP
Esmase kasutamise kuupäev:
4. PARTII NUMBER
Lot
5. PAKENDI SISU KAALU, MAHU VÕI ÜHIKUTE JÄRGI
5 ml
6. MUU