Olanzapine orion 7,5 mg - Pakendi Infoleht

PAKENDI INFOLEHT: INFORMATSIOON KASUTAJALE

Olanzapine Orion 2,5 mg õhukese polümeerikattega tabletid
Olanzapine Orion 5 mg õhukese polümeerikattega tabletid
Olanzapine Orion 7,5 mg õhukese polümeerikattega tabletid
Olanzapine Orion 10 mg õhukese polümeerikattega tabletid
Olanzapine Orion 15 mg õhukese polümeerikattega tabletid
Olanzapine Orion 20 mg õhukese polümeerikattega tabletid
Olansapiin


Enne ravimi võtmist lugege hoolikalt infolehte.
-
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
-
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu arsti või apteekriga.
-
Ravim on välja kirjutatud isiklikult teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla
neile kahjulik isegi kui haigussümptomid on sarnased.
-
Kui ükskõik milline kõrvaltoimetest muutub tõsiseks või kui te märkate mõnda kõrvaltoimet,
mida selles infolehes ei ole nimetatud, palun rääkige sellest oma arstile või apteekrile.

Infolehes antakse ülevaade:
1. Mis ravim on Olanzapine Orion ja milleks seda kasutatakse
2. Mida on vaja teada enne Olanzapine Orion"i võtmist
3. Kuidas Olanzapine Orion"i võtta
4. Võimalikud kõrvaltoimed
5. Kuidas Olanzapine Orion"i säilitada
6. Lisainfo


1.
MIS RAVIM ON OLANZAPINE ORION JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE

Olanzapine Orion kuulub ravimite rühma, mida nimetatakse antipsühootikumideks.

Olanzapine Orion"iga ravitakse haigust, mille sümptomiteks on tegelikkusele mittevastavate asjade
kuulmine, nägemine või tajumine, ekslikud tõekspidamised, ülemäärane kahtlustamine ning
enesessetõmbumine. Seda haigust põdevad inimesed võivad tunda ka masendust, ärevust või pinevust.

Olanzapine Orion"i võib kasutada ka ravimaks sellist seisundit, mille sümptomiteks on "ülev
meeleolu", ebatavaline energilisus, harilikust palju väikesem unevajadus, väga kiire kõne ja mõtete
sööst ning mõnikord tõsine ärrituvus. See on ka meeleolu stabiliseerija, mis aitab vältida selle
haigusega kaasnevate töövõimetust põhjustavate meeleolu äärmuslike tõusude ja languste
(depressioonide) kordumist.


2.
MIDA ON VAJA TEADA ENNE OLANZAPINE ORION"I VÕTMIST

Ärge kasutage Olanzapine Orion"i
-
kui olete allergiline (ülitundlik) olansapiini või Olanzapine Orion"i mõne koostisosa suhtes.
Allergilist reaktsiooni võib ära tunda nahalööbe, sügeluse, näo paistetuse, huulte paistetuse või
hingelduse järgi. Kui teil tekib mõni neist nähtudest, rääkige sellest oma raviarstile.
-
kui teil on diagnoositud probleeme silmadega, nagu nt kindlad glaukoomi vormid
(suurenenud rõhk silmas).

Eriline ettevaatus on vajalik ravimiga Olanzapine Orion
-
Seda tüüpi ravimid võivad põhjustada peamiselt näo või keele ebaharilikke liigutusi. Kui teil
esinevad sellised nähud pärast Olanzapine Orion"i manustamist, rääkige sellest raviarstile.
Väga harva põhjustavad seda tüüpi ravimid selliste sümptomite kombinatsiooni nagu palavik,
kiirenenud hingamine, higistamine, lihasjäikus ja unisus või uimasus. Kui see peaks juhtuma, võtke
kohe ühendust oma raviarstiga.
-
Olanzapine Orion kasutamine eakatel dementsusega patsientidel ei ole soovitav, kuna võivad
kaasuda tõsised kõrvalnähud.

Rääkige raviarstile võimalikult kiiresti, kui põete mõnda järgmistest haigustest:
· Suhkurtõbi
· Südamehaigus
· Maksa- või neeruhaigus
· Parkinsoni tõbi
· Langetõbi
· Eesnäärme probleemid
· Soolesulgus (paralüütiline iileus)
· Verehaigused
· Ajuinsult või "mini" ajuinsult (ajutised insuldi sümptomid)

Kui teil esineb dementsus, siis te ise või teie hooldaja peate rääkima arstile, et teil on olnud ajuinsult
või "mini" ajuinsult.

Tavapärast ettevaatust silmas pidades võib arst teil vererõhku jälgida, kui olete üle 65 aasta vana.

Olanzapine Orion ei ole mõeldud alla 18-aastastele patsientidele.

Kasutamine koos teiste ravimitega:
Olanzapine Orion"i kasutades võite teisi ravimeid kasutada ainult sel juhul, kui raviarst on seda
lubanud. Kui olete manustanud Olanzapine Orion"i koos antidepressantidega või ärevust vähendavate
ja und soodustavate ravimitega (trankvillisaatoritega), võite ennast unisena tunda.

Rääkige raviarstile, kui kasutate samaaegselt fluvoksamiini (antidepressant) või tsiprofloksatsiini
(antibiootikum), kuna arst võib vajalikuks pidada teil Olanzapine Orion"i annuse muutmist.

Palun öelge oma arstile, kui te kasutate või olete hiljuti kasutanud mingeid muid ravimeid, kaasa
arvatud ilma retseptita ostetud ravimeid. Eriti tähtis on rääkida arstile sellest, kui kasutate Parkinsoni
tõve vastaseid ravimeid.

Olanzapine Orion"i võtmine koos toidu ja joogiga
Kui olete manustanud Olanzapine Orion"i, siis ärge jooge mingeid alkohoolseid jooke, kuna
Olanzapine Orion ja alkohol koos võivad tekitada unisust.

Rasedus ja imetamine
Kui olete rase või esineb raseduse kahtlus, siis rääkige sellest võimalikult kiiresti raviarstile. Raseduse
korral ei tohi seda ravimit kasutada, välja arvatud juhul, kui arst on seda soovitanud. Rinnaga toitmise
perioodil ei tohi seda ravimit kasutada, kuna Olanzapine Orion"i väikesed kogused erituvad
rinnapiima.

Autojuhtimine ja masinatega töötamine
Olanzapine Orion"i kasutamise ajal võite end uimasena tunda. Kui see peaks esinema, siis ärge juhtige
autot ega käsitsege tööriistu ega masinaid. Rääkige sellest raviarstile.

Oluline teave mõningate Olanzapine Orion"i koostisainete kohta
Olanzapine Orion"i sisaldab laktoosi. Kui arst on teile öelnud, et te ei talu teatud suhkruid, peate te
enne ravimi võtmist konsulteerima arstiga.


3.
KUIDAS OLANZAPINE ORION"I VÕTTA

Võtke Olanzapine Orion"i alati täpselt nii nagu arst on teile rääkinud. Kui te ei ole milleski kindel,
pidage nõu oma arsti või apteekriga.

Arst seletab teile, mitu tabletti Olanzapine Orion"i võtta ning kui kaua peab ravi jätkuma. Olanzapine
Orion"i ööpäevane annus on 5 mg ja 20 mg vahel. Sümptomite taastumisel konsulteerige arstiga, kuid
ärge katkestage Olanzapine Orion"i kasutamist ilma arsti korralduseta.

Te peate Olanzapine Orion"i võtma üks kord ööpäevas, vastavalt raviarsti õpetusele. Püüdke tablett
manustada iga päev ühel ja samal ajal. See ei oma tähtsust, kas võtate tabletti koos toiduga või ilma.
Tablett tuleb tervelt alla neelata ning juua peale vett.

Kui te võtate Olanzapine Orion"i rohkem kui ette nähtud
Patsientidel, kes on võtnud Olanzapine Orion"i rohkem kui ette nähtud, on esinenud järgmisi
sümptomeid: kiired südamelöögid, ärevus/agressiivsus, kõnehäired, ebaharilikud liigutused (eriti näo
või keele) ja vähenenud teadlikkuse tase. Teised sümptomid võivad olla: tugev segaduses olek,
krambid (epilepsia), kooma, palavik, kiirem hingamine, higistamine, lihasjäikus ja uimasus või unisus,
hingamise sageduse aeglustumine, aspiratsioon, kõrge või madal vererõhk, südamerütmihäired. Võtke
koheselt ühendust oma raviarsti või haiglaga. Näidake arstile oma tablettide pakendit.

Kui te unustate Olanzapine Orion"i võtta
Võtke tablett niipea, kui see teile meenub. Ärge võtke kahekordet annust, kui annus jäi eelmisel korral
võtmata.

Kui te lõpetate Olanzapine Orion"i võtmise
Ärge lõpetage tablettide kasutamist kohe, kui tunnete ennast paremini. Tähtis on, et jätkaksite
tablettide võtmist niikaua, kuni arst on soovitanud.

Kui te lõpetate Olanzapine Orion"i võtmise järsku, võivad ilmneda sellised sümptomid nagu
higistamine, võimatus magada, värinad, ärevus või iiveldus ja oksendamine. Teie arst võib teil
soovitada enne ravi lõpetamist annust järk-järgult vähendada.

Kui teil on lisaküsimusi selle ravimi kasutamise kohta, pidage nõu oma arsti või apteekriga.


4.
VÕIMALIKUD
KÕRVALTOIMED

Nii nagu kõik ravimid, võib ka Olanzapine Orion"i põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.

Väga sageli esinevad kõrvaltoimed (esinevad 1 kasutajal 10-st):
· Kaalutõus
· Unisus
· Prolaktiini taseme tõus veres

Sageli esinevad kõrvaltoimed (esinevad 1...10 kasutajal 100-st):
· Mõnede vererakkude hulga ja ringlevate rasvade sisalduse muutused
· Suhkrusisalduse tõus veres ja uriinis
· Näljatunne
· Pearinglus
· Rahutus
· Värisemine
· Lihasjäikus või -spasm (sealhulgas silma liigutused)
· Kõnehäired
· Ebaharilikud liigutused (eriti näo või keele)
· Kõhukinnisus
· Suukuivus
· Lööve
· Jõuetus
· Äärmine väsimus
· Vedelikupeetus, mis võib viia käte, pahkluude või jalgade paistetuseni
· Ravi alguses võivad mõned inimesed tunda pearinglust või minestada (millega kaasneb aeglane
pulsisagedus), eriti istuvast või lamavast asendist tõustes. Tavaliselt möödub see iseenesest, aga kui
seda ei juhtu, siis konsulteerige raviarstiga.

Aeg-ajalt esinevad kõrvaltoimed (esinevad 1...10 kasutajal 1000-st):
· Aeglane pulsisagedus
· Tundlikkus päikesekiirgusele
· Karvakadu

Harva esinevad kõrvaltoimed (esinevad 1...10 kasutajal 10 000-st)
· Rindade suurenemine meestel või naistel

Teised võimalikud kõrvaltoimed, olemasolevate andmete põhjal ei saa sagedust hinnata:
· Allergiline reaktsioon (nt suu ja kõri turse, sügelus, lööve)
· Suhkurtõve ägenemine või tekkimine, millega on vahel kaasnenud ketoatsidoos (ketoainete rohkus
veres ja uriinis) ja kooma.
· Normaalse kehatemperatuuri alanemine
· Krambid, tavaliselt on sellistel juhtudel patsiendil juba varem krambid (epilepsia) esinenud.
· Palaviku, kiire hingamise, higistamise, lihasjäikuse ja uimasuse või unisuse kombinatsioon.
· Silma lihaste spasmid, mis põhjustavad silmade ringlevaid liigutusi
· Ebaregulaarsed südamerütmid
· Seletamatu äkksurm
· Verehüübed, nagu nt jala süvaveenide ummistumine või verehüüve kopsus
· Pankreatiit, mis põhjustab tugevat kõhuvalu, palavikku ja iiveldust.
· Maksahaigus, mis ilmneb naha kollasusega ja valgete laikudega silmas
· Lihastehaigus, millele on iseloomulikud seletamatud valud
· Urineerimisraskused
· Kauakestev ja/või valulik erektsioon

Eakatel dementsusega patsientidel võivad esineda ajuinsult, kopsupõletik, uriinipidamatus,
kukkumine, äärmine väsimus, nägemismeelepetted, palavik, naha punetus ja kõndimisraskused. Selles
patsiendigrupis on esinenud üksikuid surmajuhtumeid.

Parkinsoni tõbe põdevatel haigetel võib Olanzapine Orion"i sümptomeid halvendada.

Mõnedel naistel, kes on pikemat aega seda tüüpi ravimeid kasutanud, on harva tekkinud piima
eritumine ning menstruatsioone on ära jäänud või on esinenud ebaregulaarseid menstruaaltsükleid. Kui
see peaks kauem püsima, siis rääkige sellest oma raviarstile. Väga harva võivad imikutel, kelle emad
on raseduse viimases staadiumis (3-ndal trimestril) kasutanud Olanzapine Orion"i, esineda värisemine,
unisus või uimasus.

Kui ükskõik milline kõrvaltoimetest muutub tõsiseks või kui te märkate mõnda kõrvaltoimet, mida
selles infolehes ei ole nimetatud, palun rääkige sellest oma arstile või apteekrile.


5.
KUIDAS OLANZAPINE ORION"I SÄILITADA

Hoida laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.

Ärge kasutage Olanzapine Orion"i pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud karbil.
See ravimipreparaat ei vaja säilitamisel eritingimusi.
Ravimeid ei tohi ära visata kanalisatsiooni kaudu ega koos majapidamisprügiga. Küsige oma
apteekrilt, kuidas hävitatakse ravimeid, mida enam ei vajata. Need meetmed aitavad kaitsta
keskkonda.


6.
LISAINFO

Mida Olanzapine Orion"i sisaldab
- Toimeaine on olansapiin.
Iga õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 2,5 mg, 5 mg, 7,5 mg, 10 mg, 15 mg, 20 mg olansapiini.
- Abiained:
- Tableti sisus on laktoosmonohüdraat, mikrokristalne tselluloos, krospovidoon,
hüdroksüpropüültselluloos, magneesiumstearaat.
- Tableti kattes on hüpromelloos, titaandioksiid (E171), makrogool 400.
5 mg, 7,5 mg ja 10 mg tablett sisaldab indigokarmiini (E132)

Kuidas Olanzapine Orion"i välja näeb ja pakendi sisu
Olanzapine Orion 2,5 mg õhukese polümeerikattega tabletid on valged, ovaalsed, kaksikkumerad,
mille ühele küljele on pressitud "OLZ " ja teisele küljele"2,5 "
Olanzapine Orion 5 mg õhukese polümeerikattega tabletid on sinised, ovaalsed, kaksikkumerad, mille
ühele küljele on pressitud "OLZ " ja teisele küljele"5 "
Olanzapine Orion 7,5 mg õhukese polümeerikattega tabletid on sinised, ovaalsed, kaksikkumerad,
mille ühele küljele on pressitud "OLZ " ja teisele küljele"7,5 "
Olanzapine Orion 10 mg õhukese polümeerikattega tabletid on sinised, ovaalsed, kaksikkumerad,
mille ühele küljele on pressitud "OLZ " ja teisele küljele"10 "
Olanzapine Orion 15 mg õhukese polümeerikattega tabletid on valged, kaksikkumerad, ümmargused,
mille ühele küljele on pressitud "OLZ " ja teisele küljele"15 "
Olanzapine Orion 20 mg õhukese polümeerikattega tabletid on valged, ovaalsed, kaksikkumerad, mille
ühele küljele on pressitud "OLZ " ja teisele küljele"20 "

Pakendis on 14, 28, 30, 35, 56, 70, 98 õhukese polümeerikattega tabletti.

Kõik pakendi suurused ei pruugi olla müügil

Müügiloa hoidja ja tootja
Orion Corporation
Orionitie 1
FI-02200 Espoo
Soome

See ravimipreparaat on saanud müügiloa Euroopa Majanduspiirkonna liikmesriikides
järgmiste nimetustega:
Saksamaa, Tehhi Vabariik, Taani, Norra, Rootsi, Slovaki Vabariik: Olanzapin Orion
Soome, Poola: Anzorin
Läti, Leedu, Ungari: Olanzapine Orion

Lisaküsimuste tekkimisel selle ravimi kohta pöörduge palun müügiloa hoidja kohaliku esindaja poole.
Orion Pharma Eesti OÜ
Lastekodu 5-24
10115 Tallinn
Tel/fax:6616863


Infoleht on viimati kooskõlastatud novembris 2009.