Nutriflex omega peri - infusiooniemulsioon - Pakendi infoleht
Artikli sisukord
Pakendi infoleht: teave kasutajale
Nutriflex Omega peri
Infusiooniemulsioon
Enne ravimi kasutamist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile vajalikku teavet.
- Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
- Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega.
- Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
- Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4.
Infolehe sisukord
- Mis ravim on Nutriflex Omega peri ja milleks seda kasutatakse
- Mida on vaja teada enne Nutriflex Omega peri kasutamist
- Kuidas Nutriflex Omega peri’t kasutada
- Võimalikud kõrvaltoimed
- Kuidas Nutriflex Omega peri’t säilitada
- Pakendi sisu ja muu teave
- Mis ravim on Nutriflex Omega peri ja milleks seda kasutatakse
Nutriflex Omega peri sisaldab vedelikke ja aineid, mida nimetatakse aminohapeteks, elektrolüütideks ja rasvhapeteks, mis on tähtsad keha kasvamiseks või taastumiseks. See sisaldab ka energiat süsivesikute ja rasvade kujul.
Nutriflex Omega peri manustatakse täiskasvanutele.
Teile manustatakse Nutriflex Omega peri’t, kui te ei ole ise võimeline normaalselt toituma. Selliseid olukordi on palju, nt operatsioonist, vigastustest või põletustest taastumine või kui teie organism ei suuda omastada toitu maost ja soolestikust.
Mida on vaja teada enne Nutriflex Omega peri kasutamist
Ärge kasutage Nutriflex Omega peri’t,
●kui olete toimeainete, muna, maapähklite, sojaubade, kala või selle ravimi mis tahes koostisosa(de) (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline.
●seda ravimit ei tohi manustada vastsündinutele, imikutele ega alla 2 aasta vanustele lastele.
Samuti ärge kasutage Nutriflex Omega peri’t, kui teil esineb mõni järgmistest tervisehäiretest:
●eluohtlikud vereringeprobleemid, nt sellised, mis võivad esineda kollapsi- või šokiseisundis;
●südameinfarkt või insult;
●tõsiselt häiritud verehüübimisfunktsioonid, veritsusrisk (raskekujuline koagulopaatia, suurenenud kalduvus veritsusele);
●veresoonte ummistus trombide või rasvade tõttu (emboolia);
●raske maksapuudulikkus;
●takistatud sapivool (maksasisene sapipais);
●raske neerupuudulikkus neerude asendusravi puudumisel;
●keha sooladesisalduse häired;
●vedelikupuudus või liigne vedelikuhulk kehas;
●vedelik kopsudes (kopsuturse);
●raske südamepuudulikkus;
●teatud ainevahetushäired, nt
–vere liigne lipiidide (rasvad) sisaldus;
–kaasasündinud aminohapete ainevahetuse häired;
–ebanormaalselt kõrge suhkrusisaldus veres, mille kontrolli alla saamiseks on vaja enam kui 6 ühikut insuliini tunnis;
–ainevahetushäired, mis võivad ilmneda pärast operatsioone või vigastusi;
–ebaselge põhjusega kooma;
–kudede ebapiisav hapnikuga varustatus;
–vere tavatult kõrge happelisus.
Hoiatused ja ettevaatusabinõud
Enne Nutriflex Omega peri kasutamist pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega. Palun informeerige oma arsti, kui
●teil on probleeme südame, maksa või neerudega;
●teil on teatud liiki ainevahetushäired, nt diabeet, vere rasvanäitude häired ja häired organismi vedelikusisalduses, soolade koostises või happe-aluse tasakaalus.
Selle ravimi manustamise ajal jälgitakse teid hoolikalt, et märgata allergilise reaktsiooni (nt palavik, külmavärinad, nahalööve või õhupuudus) varaseid tunnuseid.
Teie puhul rakendatakse ka täiendavat jälgimist ja uuringuid, nagu erinevad vereanalüüsid, et veenduda, kas teie organism tuleb manustatud toitainetega korralikult toime.
Meditsiiniõed võivad samuti rakendada meetmed, et veenduda teie organismi vedelike ja elektrolüütide vajaduse tagamises. Lisaks Nutriflex Omega peri’le võite te saada veel teisi toitaineid, et teie vajadusi täielikult katta.
Lapsed
Ohutus ja efektiivsus üle 2 aasta vanustel lastel ei ole veel tõestatud. Andmed puuduvad.
Seda ravimit ei tohi anda vastsündinutele, imikutele ega alla 2 aasta vanustele lastele.
Muud ravimid ja Nutriflex Omega peri
Teatage oma arstile, apteekrile või meditsiiniõele, kui te võtate või olete hiljuti võtnud või kavatsete võtta mis tahes muid ravimeid.
Nutriflex Omega peri võib omada koostoimeid mõnede teiste ravimitega. Palun öelge arstile, apteekrile või meditsiiniõele, kui te võtate või saate mõnda järgnevatest ravimitest:
●insuliin;
●hepariin;
●ravimid, mis hoiavad ära soovimatuid verehüübeid, nt varfariin või teised kumariini derivaadid;
●uriinieritust suurendavad ravimid (diureetikumid);
●ravimid, mida kasutatakse kõrge vererõhu või südameprobleemide raviks (AKE inhibiitorid ja angiotensiin-II-retseptori antagonistid);
●ravimid, mida kasutatakse elundisiirdamisel, nt tsüklosporiin ja takroliimus;
●põletikuvastased ravimid (kortikosteroidid);
●vedeliku tasakaalu mõjutavad hormoonpreparaadid (adrenokortikotroopne hormoon [AKTH]).
Rasedus ja imetamine
Kui te olete rase, imetate või arvate end olevat rase või kavatsete rasestuda, pidage enne selle ravimi võtmist nõu oma arsti või apteekriga. Kui te olete rase, saate seda ravimit ainult juhul, kui teie arst või apteeker peab seda teie taastumiseks hädavajalikuks. Nutriflex Omega peri kasutamise kohta rasedatel naistel andmed puuduvad.
Parenteraalsel toitmisel olevatel emadel ei soovitata imetada.
Autojuhtimine ja masinatega töötamine
Seda ravimit manustatakse tavaliselt liikumatutele patsientidele, nt haiglas või kliinikus, mis välistab autojuhtimise või masinatega töötamise. Samas ei ole sel ravimil toimet autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimele.
Kuidas Nutriflex Omega peri’t kasutada
Seda ravimit manustatakse veenisisese infusioonina (tilgutiga), see tähendab läbi väikese vooliku otse veeni. Seda ravimit võib manustada kas väikesesse (perifeerne) või suurde (tsentraalne) veeni. Parenteraalse toitekoti infundeerimise soovitatav kestus on kuni 24 tundi.
Teie arst või apteeker otsustab, kui palju ravimit te vajate ja kui kaua teie ravi selle ravimiga peab kestma.
Kasutamine lastel ja noorukitel
Ohutus ja efektiivsus üle 2 aasta vanustel lastel ei ole veel tõestatud. Andmed puuduvad. Seda ravimit ei tohi anda vastsündinutele, imikutele ega alla 2 aasta vanustele lastele.
Kui te kasutate Nutriflex Omega peri’t rohkem kui ette nähtud
Kui teile manustatakse seda ravimit liiga suures koguses, võib teil tekkida nn „ülekoormussündroom” ja järgmised sümptomid:
●vedeliku kuhjumine ja elektrolüütide häired ;
●vesi kopsudes (kopsuturse);
●aminohapete kaotus uriiniga ja häired aminohappetasakaalus;
●oksendamine, iiveldus;
●külmavärinad;
●kõrge veresuhkrusisaldus;
●glükoos uriinis;
●vedelikupuudus;
●normaalsest palju suurema kontsentratsiooniga veri (hüperosmolaalsus);
●äärmiselt kõrgest veresuhkru tasemest tingitud teadvusehäired või teadvusekaotus;
●maksa suurenemine (hepatomegaalia) koos kollatõvega (ikterus) või ilma;
●põrna suurenemine (splenomegaalia);
●rasva ladestumine siseorganitesse;
●muutused maksafunktsiooni näitajates;
●vere punaliblede arvu vähenemine (aneemia);
●vere valgeliblede arvu vähenemine (leukopeenia);
●trombotsüütide arvu vähenemine (trombotsütopeenia);
●ebaküpsete vere punaliblede arvu suurenemine (retikulotsütoos);
●vererakkude lagunemine (hemolüüs);
●veritsus või kalduvus veritsusele;
●verehüübimise häired (täheldatavad veritsusaja, hüübimisaja, protrombiiniaja jms muutustena);
●palavik;
●kõrge rasvasisaldus veres;
●teadvusekaotus.
Juhul, kui teil ilmnevad ükskõik millised neist sümptomitest, tuleb infusioon viivitamatult peatada.
Kui teil on lisaküsimusi selle ravimi kasutamise kohta, pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega.
Võimalikud kõrvaltoimed
Nagu kõik ravimid, võib ka see ravim põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.
Järgmised kõrvaltoimed võivad olla tõsised. Kui teil tekib ükskõik milline järgmine kõrvaltoime, öelge kohe oma arstile. Ta lõpetab teile selle ravimi manustamise.
Harv (võib esineda kuni 1 inimesel 1000-st):
●allergilised reaktsioonid, nt nahareaktsioonid, õhupuudus, huulte-, suu- ja kõriturse, hingamisraskus.
Teiste kõrvaltoimete hulka kuuluvad:
Sage (võib esineda kuni 1 inimesel 10-st):
●veeniärritus või -põletik (flebiit, tromboflebiit).
Aeg-ajalt (võib esineda kuni 1 inimesel 100-st):
●iiveldus, oksendamine, söögiisu kadumine.
Harv (võib esineda kuni 1 inimesel 1000-st):
●suurenenud soodumus vere hüübimiseks;
●naha sinakas värvus;
●õhupuudus;
●peavalu;
●nahaõhetus;
●nahapunetus (erüteem);
●higistamine;
●külmavärinad;
●külmatunne;
●kõrge kehatemperatuur;
●uimasus;
●valu rindkeres, seljas, luudes või nimmepiirkonnas;
●vererõhu langus või tõus.
Väga harv (võib esineda kuni 1 inimesel 10 000-st):
●ebanormaalselt kõrge rasva- või suhkrusisaldus veres;
●suur happeliste ainete sisaldus veres;
●liigne lipiidide sisaldus võib põhjustada rasvade ülekoormussündroomi, informatsiooni vt lõik 3, „Kui te kasutate rohkem Nutriflex Omega peri’t kui ette nähtud”. Infusiooni lõpetamisega sümptomid tavaliselt kaovad.
Teadmata (ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel):
●vere valgeliblede arvu vähenemine (leukopeenia);
●trombotsüütide arvu vähenemine (trombotsütopeenia);
●takistatud sapivool (sapipais).
Kõrvaltoimetest teavitamine
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud.
Kõrvaltoimetest võite ka ise teavitada www.ravimiamet.ee, kaudu. Teavitades aitate saada rohkem infot ravimi ohutusest.
Kuidas Nutriflex Omega peri’t säilitada
Hoidke seda ravimit laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas. Hoida temperatuuril kuni 25 °C.
Mitte lasta külmuda. Juhuslikul külmumisel visake kott ära. Hoida kott välispakendis, valguse eest kaitstult.
Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud sildil. Kõlblikkusaeg viitab selle kuu viimasele päevale.
Pakendi sisu ja muu teave
Mida Nutriflex Omega peri sisaldab
Toimeained valmissegus on: |
|
|
|
|
ülemisest kambrist | 1000 ml-s | 1250 ml-s | 1875 ml-s | 2500 ml-s |
(glükoosilahus) |
|
|
|
|
Glükoosmonohüdraat, | 70,40 g | 88,00 g | 132,0 g | 176,0 g |
vastab glükoosile | 64,00 g | 80,00 g | 120,0 g | 160,0 g |
Naatriumdivesinikfosfaat | 0,936 g | 1,170 g | 1,755 g | 2,340 g |
(dihüdraadina) |
|
|
|
|
Tsinkatsetaatdihüdraat | 5,280 mg | 6,600 mg | 9,900 mg | 13,20 mg |
|
|
|
|
|
keskmisest kambrist | 1000 ml-s | 1250 ml-s | 1875 ml-s | 2500 ml-s |
(rasvade emulsioon) |
|
|
|
|
Keskmise ahelaga triglütseriidid | 20,00 g | 25,00 g | 37,50 g | 50,00 g |
Rafineeritud sojaõli | 16,00 g | 20,00 g | 30,00 g | 40,00 g |
Omega-3-rasvhappe | 4,000 g | 5,000 g | 7,500 g | 10,00 g |
triglütseriidid |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
alumisest kambrist | 1000 ml-s | 1250 ml-s | 1875 ml-s | 2500 ml-s |
(aminohapete lahus) |
|
|
|
|
Isoleutsiin | 1,872 g | 2,340 g | 3,510 g | 4,680 g |
Leutsiin | 2,504 g | 3,130 g | 4,695 g | 6,260 g |
Lüsiinvesinikkloriid, | 2,272 g | 2,840 g | 4,260 g | 5,680 g |
vastab lüsiinile | 1,818 g | 2,273 g | 3,410 g | 4,546 g |
Metioniin | 1,568 g | 1,960 g | 2,940 g | 3,920 g |
Fenüülalaniin | 2,808 g | 3,510 g | 5,265 g | 7,020 g |
Treoniin | 1,456 g | 1,820 g | 2,730 g | 3,640 g |
Trüptofaan | 0,456 g | 0,570 g | 0,855 g | 1,140 g |
Valiin | 2,080 g | 2,600 g | 3,900 g | 5,200 g |
Arginiin | 2,160 g | 2,700 g | 4,050 g | 5,400 g |
Histidiinvesinikkloriid- | 1,352 g | 1,690 g | 2,535 g | 3,380 g |
monohüdraat, |
|
|
|
|
vastab histidiinile | 1,000 g | 1,251 g | 1,876 g | 2,502 g |
Alaniin | 3,880 g | 4,850 g | 7,275 g | 9,700 g |
Aspartaamhape | 1,200 g | 1,500 g | 2,250 g | 3,000 g |
Glutamiinhape | 2,800 g | 3,500 g | 5,250 g | 7,000 g |
Glütsiin | 1,320 g | 1,650 g | 2,475 g | 3,300 g |
Proliin | 2,720 g | 3,400 g | 5,100 g | 6,800 g |
Seriin | 2,400 g | 3,000 g | 4,500 g | 6,000 g |
Naatriumhüdroksiid | 0,640 g | 0,800 g | 1,200 g | 1,600 g |
Naatriumkloriid | 0,865 g | 1,081 g | 1,622 g | 2,162 g |
Naatriumatsetaattrihüdraat | 0,435 g | 0,544 g | 0,816 g | 1,088 g |
Kaaliumatsetaat | 2,354 g | 2,943 g | 4,415 g | 5,886 g |
Magneesiumatsetaattetrahüdraat | 0,515 g | 0,644 g | 0,966 g | 1,288 g |
Kaltsiumkloriiddihüdraat | 0,353 g | 0,441 g | 0,662 g | 0,882 g |
Elektrolüüdid | 1000 ml-s | 1250 ml-s | 1875 ml-s | 2500 ml-s |
Naatrium | 40 mmol | 50 mmol | 75 mmol | 100 mmol |
Kaalium | 24 mmol | 30 mmol | 45 mmol | 60 mmol |
Magneesium | 2,4 mmol | 3,0 mmol | 4,5 mmol | 6,0 mmol |
Kaltsium | 2,4 mmol | 3,0 mmol | 4,5 mmol | 6,0 mmol |
Tsink | 0,024 mmol | 0,03 mmol | 0,045 mmol | 0,06 mmol |
Kloriid | 38 mmol | 48 mmol | 72 mmol | 96 mmol |
Atsetaat | 32 mmol | 40 mmol | 60 mmol | 80 mmol |
Fosfaat | 6,0 mmol | 7,5 mmol | 11,25 mmol | 15,0 mmol |
|
|
|
|
|
Aminohapete sisaldus | 32 g | 40 g | 60 g | 80 g |
Lämmastiku sisaldus | 4,6 g | 5,7 g | 8,6 g | 11,4 g |
Süsivesikute sisaldus | 64 g | 80 g | 120 g | 160 g |
Lipiidide sisaldus | 40 g | 50 g | 75 g | 100 g |
|
|
|
|
|
Kalorite sisaldus lipiidides | 1590 kJ | 1990 kJ | 2985 kJ | 3980 kJ |
| (380 kcal) | (475 kcal) | (715 kcal) | (950 kcal) |
Kalorite sisaldus süsivesikutes | 1075 kJ | 1340 kJ | 2010 kJ | 2680 kJ |
| (255 kcal) | (320 kcal) | (480 kcal) | (640 kcal) |
Kalorite sisaldus aminohapetes | 535 kJ | 670 kJ | 1005 kJ | 1340 kJ |
| (130 kcal) | (160 kcal) | (240 kcal) | (320 kcal) |
Mitteproteiinsed kalorid | 2665 kJ | 3330 kJ | 4995 kJ | 6660 kJ |
| (635 kcal) | (795 kcal) | (1195 kcal) | (1590 kcal) |
Kalorite koguhulk | 3200 kJ | 4000 kJ | 6000 kJ | 8000 kJ |
| (765 kcal) | (955 kcal) | (1435 kcal) | (1910 kcal) |
|
|
|
|
|
Osmolaalsus | 950 mOsm/kg | 950 mOsm | 950 mOsm/kg | 950 mOsm/kg |
|
| /kg |
|
|
Teoreetiline osmolaarsus | 840 mOsm/l | 840 mOsm | 840 mOsm/l | 840 mOsm/l |
|
| /l |
|
|
pH | 5,0…6,0 | 5,0…6,0 | 5,0…6,0 | 5,0…6,0 |
Teised koostisosad on sidrunhappe monohüdraat (pH korrigeerimiseks), munaletsitiin, glütseriin, naatriumoleaat, all-rac-alfa-tokoferool, naatriumhüdroksiid (pH korrigeerimiseks) ja süstevesi.
Kuidas Nutriflex Omega peri välja näeb ja pakendi sisu
Kasutusvalmis ravim on infusiooniemulsioon, st seda manustatakse väikese vooliku kaudu otse veeni.
Nutriflex Omega peri on saadaval elastsetes mitmekambrilistes kottides, mis sisaldavad:
●1250 ml (500 ml aminohapete lahust + 250 ml rasvemulsiooni + 500 ml glükoosilahust)
●1875 ml (750 ml aminohapete lahust + 375 ml rasvemulsiooni + 750 ml glükoosilahust)
●2500 ml (1000 ml aminohapete lahust + 500 ml rasvemulsiooni + 1000 ml glükoosilahust)
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
| Rebimissälgud |
|
| Ümbris |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
| Käepide/riputi |
| |||
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
| |||
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
| |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
| |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
| |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
| ||||
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
| Glükoos |
| ||||||
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
| |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
| ||
|
|
|
|
|
|
|
|
|
| Rasvemulsioon |
|
|
|
| |||||
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
| |||||
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
| ||||||
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
| Aminohapete |
| |||||||
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
| lahus |
|
|
|
| ||||
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
| |||||
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Hapnikuindikaator |
| Hapnikuabsorber |
|
| Infundeerimisport |
|
| Ravimiport |
| ||||||||||
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Joonis A |
|
|
|
|
|
| Joonis B |
|
|
|
| ||||||||
Joonis A. Mitmekambriline kott on pakitud kaitseümbrisesse. Koti ja ümbrise vahele paigutatakse hapnikuabsorber ja hapnikuindikaator; hapnikuabsorberi kotike on valmistatud inertsest materjalist, mis sisaldab raudhüdroksiidi.
Joonis B. Ülemises kambris on glükoosilahus, keskmises rasvade emulsioon ja alumises aminohapete lahus.
Glükoosi ja aminohapete lahused on selged ja värvitud kuni õlevärvi lahused. Rasvade emulsioon on piimjasvalge.
Ülemise ja keskmise kambri saab ühendada alumise kambriga, selleks tuleb avada vaheõmblused.
Erinevate suurustega kotid on pakendatud 5 koti kaupa karpidesse.
Pakendi suurused: 5 x 1250 ml, 5 x 1875 ml ja 5 x 2500 ml
Kõik pakendi suurused ei pruugi olla müügil.
Müügiloa hoidja ja tootja
B. Braun Melsungen AG
Carl-Braun-Straße 1
34212 Melsungen
Saksamaa
Tel: +49 5661 71 0
Faks +49 5661 71 4567
Lisaküsimuste tekkimisel selle ravimi kohta pöörduge palun müügiloa hoidja kohaliku esindaja poole. B.Braun Medical OÜ
Pilvetee 8 12618, Tallinn
Telefon: +372 677 1200
See ravimpreparaat on saanud müügiloa Euroopa Majanduspiirkonna liikmesriikides järgmiste nimetustega:
Austria | Nutriflex Omega peri B.Braun Emulsion zur Infusion |
Belgia | Nutriflex Omega peri, 32 g/l Amino + 64 g/l G, emulsie voor infusie |
Bulgaaria | Nutriflex Omega peri emulsion for infusion |
Horvaatia | Nutriflex Omega peri emulzija za infuziju |
Küpros | Nutriflex Omega peri |
Tšehhi | Nutriflex Omega peri |
Taani | Nutriflex Omega Peri |
Eesti | Nutriflex Omega peri infusiooniemulsioon |
Soome | Nutriflex Omega 32/64/40 perifer infuusioneste, emulsio |
Prantsusmaa | PERINUTRIFLEX OMEGA E, émulsion pour perfusion |
Saksamaa | NuTRIflex Omega peri novo Emulsion zur Infusion |
Kreeka | Nutriflex Omega peri |
Iirimaa | Omeflex peri emulsion for infusion |
Itaalia | Nutriplus Omega AA32/G64 |
Leedu | Nutriflex Omega peri infuzinė emulsija |
Luksemburg | NuTRIflex Omega peri novo Emulsion zur Infusion |
Läti | Nutriflex Omega peri emulsija infūzijām |
Holland | Nutriflex Omega peri 32 g/l Amino + 64 g/l G, emulsie voor infusie |
Norra | Nutriflex Omega Peri infusjonsvæske, emulsjon |
Poola | Omegaflex peri, emulsja do infuzji |
Portugal | Nutriflex Omega peri emulsão para perfusão |
Rumeenia | NuTRIflex Omega Peri B.Braun emulsie perfuzabilă |
Slovakkia | Nutriflex Omega peri |
Sloveenia | Nutriflex Omega peri 32/64 emulzija za infundiranje |
Hispaania | Omegaflex peri emulsión para perfusión |
Rootsi | Nutriflex 32/64/40 perifer infusionsvätska, emulsion |
Ühendkuningriik | Omeflex peri emulsion for infusion |
Infoleht on viimati uuendatud juulis 2018.
______________________________________________________________________________
Järgmine teave on ainult tervishoiutöötajatele:
Erinõuded hävitamiseks puuduvad.
Parenteraalseid toitelahuseid tuleb enne kasutamist visuaalselt kontrollida kahjustuste, värvimuutuste ja emulsiooni ebastabiilsuse osas.
Kahjustatud kotte ei tohi kasutada. Ümbris, toitelahuse kott ja kambritevahelised avatavad õmblused peavad olema vigastusteta. Kasutage ainult aminohapete ja glükoosi lahuseid, mis on selged ja värvitud kuni õlevärvi ning lipiidide emulsioon on ühtlane piimjasvalge vedelik. Ärge kasutage, kui lahused sisaldavad tahkeid aineosakesi.
Pärast kolme kambri segamist ärge kasutage ravimit, kui emulsioon on värvi muutnud või esinevad faaside eraldumise tunnused (õlitilgad, õlikiht). Emulsiooni värvi muutumise või faaside eraldumise tunnuste esinemise korral katkestage infusioon viivitamatult.
Enne ümbrise avamist tuleb kontrollida hapnikuindikaatorit (vt joonis A). Ärge kasutage, kui hapnikuindikaator on roosa. Kasutage ainult neid kotte, mille hapnikuindikaator on kollane.
Segatud emulsiooni ettevalmistamine
Aseptikanõuetest tuleb rangelt kinni pidada.
Avamiseks rebige ümbris lahti, alustades ettelõigatud rebimissälgust (joonis 1). Võtke kott kaitseümbrisest välja. Visake ümbris, hapnikuindikaator ja hapnikuabsorber ära.
Kontrollige toitelahuse kotti visuaalselt lekete osas. Lekkivad kotid tuleb ära visata, kuna steriilsuse tagamine ei ole võimalik.
Kottide järjestikku avamiseks ja segamiseks rullige kotti mõlema käega, alustades ülemist (glükoos) ja alumist (aminohapped) kambrit lahutava vaheõmbluse avamisest (joonis 2a). Seejärel jätkake surve avaldamist, kuni avaneb keskmist (lipiidid) ja alumist kambrit eraldav õmblus (joonis 2b).
Lisandite segamine
Pärast alumiiniumsulguri (joonis 3) eemaldamist võib ravimipordi (joonis 4) kaudu lisada sobivaid lisandeid.
Nutriflex Omega peri’t võib segada järgmiste lisanditega kuni allpool täpsustatud kõrgeimate kontsentratsiooni piirväärtusteni või maksimaalse lisandite arvu lisamiseni. Saadud lahused on stabiilsed 7 päeva jooksul temperatuuril 2 °C…8 °C ja lisaks 2 päeva jooksul temperatuuril kuni 25 °C.
- Elektrolüüdid: arvestage juba kotis sisalduvate elektrolüütidega; stabiilsus on tõestatud kuni üldkoguseni 200 mmol/l naatriumi + kaaliumi (summeerituna), 9,6 mmol/l magneesiumi ja 6,4 mmol/l kaltsiumi kolmekomponendilistes segudes.
- Fosfaat: stabiilsus on tõestatud kuni maksimaalse kontsentratsioonini 20 mmol/l anorgaanilist fosfaati.
- Alanüülglutamiini kuni 24 g/l.
- Mikroelemendid ja vitamiinid: stabiilsus on tõestatud kaubanduslikult saadavate multimikroelementide ja multivitamiinide (nt Tracutil, Cernevit) korral kuni standardse annuseni, mida soovitavad mikroelementide preparaatide vastavad tootjad.
- Täpsemat teavet ülalmainitud lisandite ja selliseid lisandeid sisaldavate segude vastavate säilivusaegade kohta saab küsida tootjalt.
Segage koti sisu korralikult (joonis 5) ja kontrollige segu visuaalselt (joonis 6). Märke emulsiooni faaside eraldumisest ei tohi esineda.
Segu on piimjasvalge ühtlane õli-vees emulsioon.
Ettevalmistus infusiooniks
Enne infusiooni tuleb emulsioonil lasta soojeneda toatemperatuurini.
Eemaldage infusioonipordi alumiiniumsulgur (joonis 7) ja ühendage infusioonikomplekt (joonis 8). Kasutage ilma ventilatsiooniavadeta infusioonikomplekti. Ventilatsiooniavadega komplekti kasutamisel tuleb avad sulgeda. Riputage kott infusioonistatiivile (joonis 9) ja infundeerige standardmeetodil.
Ainult ühekordseks kasutamiseks. Kott ja kasutamata toitelahuse jäägid tuleb pärast kasutamist ära visata.
Osaliselt kasutatud kotte ei tohi uuesti ühendada.
Kui kasutatakse filtreid, peavad need olema lipiide läbilaskvad (poori läbimõõt ≥ 1,2 µm).
Kõlblikkusaeg pärast kaitseümbrise eemaldamist ja koti sisu kokkusegamist
Aminohapete, glükoosi ja rasvade segu kasutusaegne keemilis-füüsikaline stabiilsus on tõestatud 7 päeva jooksul temperatuuril 2…8 °C ning lisaks 2 päeva jooksul temperatuuril kuni 25 °C.
Kõlblikkusaeg pärast sobivate lisanditega segamist
Mikrobioloogilise saastatuse vältimiseks tuleb ravim kasutada ära kohe pärast lisandite segamist. Kui ravimit ei kasutata kohe pärast lisanditega segamist, vastutab selle kasutuseelse säilitamisaja ja - tingimuste eest kasutaja.
Pärast esmakordset avamist (infusioonipordi läbitorkamist)
Emulsioon tuleb ära kasutada kohe pärast koti avamist.
Nutriflex Omega peri’t ei tohi segada teiste ravimitega, mille sobivus on dokumenteerimata.
Nutriflex Omega peri’t ei tohi manustada samaaegselt samas infusioonisüsteemis vereülekandega, sest on oht pseudoaglutinatsiooni tekkeks.