Neulasta

LISA II

A. BIOLOOGILISE TOIMEAINE TOOTJA JA TOOTMISLOA HOIDJA, KES VASTUTAB RAVIMIPARTII KASUTAMISEKS VABASTAMISE EEST

B. MÜÜGILOA TINGIMUSED

A. BIOLOOGILISE TOIMEAINE TOOTJA JA TOOTMISLOA HOIDJA, KES VASTUTAB RAVIMIPARTII KASUTAMISEKS VABASTAMISE EEST

Bioloogilise toimeaine tootja nimi ja aadress

Amgen Inc.

One Amgen Center Drive

Thousand Oaks

CA 91320

Ameerika Ühendriigid

Amgen Manufacturing Limited

P.O Box 4060

Road 31 km. 24.6

Juncos

Puerto Rico 00777-4060

Ameerika Ühendriigid

Ravimpartii kasutamiseks vabastamise eest vastutava tootja nimi ja aadress

Amgen Europe BV

Minervum 7061

NL-4817 ZK Breda

Holland

B. MÜÜGILOA TINGIMUSED

• MÜÜGILOA HOIDJALE ESITATUD HANKE- JA KASUTUSTINGIMUSED JA -

PIIRANGUD

Piiratud tingimustel väljastatav retseptiravim (vt lisa I: Ravimi omaduste kokkuvõte, 4.2).

• TINGIMUSED VÕI PIIRANGUD, MIS PUUDUTAVAD RAVIMI OHUTUT JA

TÕHUSAT KASUTAMIST

Ei ole kohaldatav.