Neoclarityn - Neoclarityn toote info LISA III
Artikli sisukord
LISA III
PAKENDI MÄRGISTUS JA INFOLEHT
A. PAKENDI MÄRGISTUS
VÄLISPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED
1, 2, 3, 5, 7, 10, 14, 15, 20, 21, 30, 50, 100 TABLETTI KARBIS
1. RAVIMPREPARAADI NIMETUS
Neoclarityn 5 mg kaetud tabletid
desloratadiin
2. TOIMEAINE(TE) SISALDUS
Iga tablett sisaldab 5 mg desloratadiini.
3. ABIAINED
Sisaldab: laktoos
Lisainfo pakendi infolehel.
4. RAVIMVORM JA PAKENDI SUURUS
1 kaetud tablett
2 kaetud tabletti
3 kaetud tabletti
5 kaetud tabletti
7 kaetud tabletti
10 kaetud tabletti
14 kaetud tabletti
15 kaetud tabletti
20 kaetud tabletti
21 kaetud tabletti
30 kaetud tabletti
50 kaetud tabletti
100 kaetud tabletti
5. MANUSTAMISVIIS JA -TEE
Neelata tablett tervelt koos veega.
Suukaudne
Enne ravimi kasutamist lugege pakendi infolehte.
6. ERIHOIATUS, ET RAVIMIT TULEB HOIDA LASTE EEST KÄTTESAAMATUS
KOHAS
Hoida laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.
7. TEISED ERIHOIATUSED (VAJADUSEL)
8. KÕLBLIKKUSAEG
Kõlblik kuni:
9. SÄILITAMISE ERITINGIMUSED
Hoida temperatuuril kuni 30 °C. Hoida originaalpakendis.
10. VAJADUSEL ERINÕUDED KASUTAMATA JÄÄNUD RAVIMI VÕI
JÄÄTMEMATERJALI HÄVITAMISEKS, VASTAVALT RAVIMPREPARAADILE
ESITATUD NÕUETELE
11. MÜÜGILOA HOIDJA NIMI JA AADRESS
Müügiloa hoidja:
Merck Sharp & Dohme Ltd
Hertford Road, Hoddesdon
Hertfordshire EN11 9BU
Ühendkuningriik
12. MÜÜGILOA NUMBER (NUMBRID)
EU/1/00/161/001 1 tablett
EU/1/00/161/002 2 tabletti
EU/1/00/161/003 3 tabletti
EU/1/00/161/004 5 tabletti
EU/1/00/161/005 7 tabletti
EU/1/00/161/006 10 tabletti
EU/1/00/161/007 14 tabletti
EU/1/00/161/008 15 tabletti
EU/1/00/161/009 20 tabletti
EU/1/00/161/010 21 tabletti
EU/1/00/161/011 30 tabletti
EU/1/00/161/012 50 tabletti
EU/1/00/161/013 100 tabletti
13. PARTII NUMBER
Partii nr:
14. RAVIMI VÄLJASTAMISTINGIMUSED
Retseptiravim.
15. KASUTUSJUHEND
16. INFORMATSIOON BRAILLE’ KIRJAS (PUNKTKIRJAS)
Neoclarityn
MINIMAALSED NÕUDED, MIS PEAVAD OLEMA KIRJAS BLISTER- VÕI
RIBAPAKENDIL
MINIMAALSED NÕUDED, MIS PEAVAD OLEMA VÄIKESEL VAHETUL SISEPAKENDIL
1, 2, 3, 5, 7, 10, 14, 15, 20, 21, 30, 50, 100 TABLETTI KARBIS
1. RAVIMPREPARAADI NIMETUS
Neoclarityn 5 mg tabletid
desloratadiin
2. MÜÜGILOA HOIDJA NIMI
MSD
3. KÕLBLIKKUSAEG
Kõlblik kuni:
4. PARTII NUMBER
Partii nr:
5. MUU
.
41
VÄLISPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED
1-, 2-, 3-, 5-, 7-, 10-, 14-, 15-, 20-, 21-, 30-, 50-, 100-ANNUSELINE PERORAALSE
LÜOFILISAADI KARP
1. RAVIMPREPARAADI NIMETUS
Neoclarityn 5 mg peroraalne lüofilisaat
desloratadiin
2. TOIMEAINE(TE) SISALDUS
Peroraalse lüofilisaadi iga annus sisaldab 5 mg desloratadiini.
3. ABIAINED
Sisaldab mannitooli ja aspartaami.
4. RAVIMVORM JA PAKENDI SUURUS
Peroraalse lüofilisaadi 1 annus
Peroraalse lüofilisaadi 2 annust
Peroraalse lüofilisaadi 3 annust
Peroraalse lüofilisaadi 5 annust
Peroraalse lüofilisaadi 7 annust
Peroraalse lüofilisaadi 10 annust
Peroraalse lüofilisaadi 14 annust
Peroraalse lüofilisaadi 15 annust
Peroraalse lüofilisaadi 20 annust
Peroraalse lüofilisaadi 21 annust
Peroraalse lüofilisaadi 30 annust
Peroraalse lüofilisaadi 50 annust
Peroraalse lüofilisaadi 100 annust
5. MANUSTAMISVIIS JA -TEE
Suukaudne
Enne ravimi kasutamist lugege pakendi infolehte.
6. ERIHOIATUS, ET RAVIMIT TULEB HOIDA LASTE EEST KÄTTESAAMATUS
KOHAS
Hoida laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.
7. TEISED ERIHOIATUSED (VAJADUSEL)
8. KÕLBLIKKUSAEG
Kõlblik kuni:
9. SÄILITAMISE ERITINGIMUSED
Hoida originaalpakendis.
10. VAJADUSEL ERINÕUDED KASUTAMATA JÄÄNUD RAVIMI VÕI
JÄÄTMEMATERJALI HÄVITAMISEKS, VASTAVALT RAVIMPREPARAADILE
ESITATUD NÕUETELE
11. MÜÜGILOA HOIDJA NIMI JA AADRESS
Müügiloa hoidja:
Merck Sharp & Dohme Ltd
Hertford Road, Hoddesdon
Hertfordshire EN11 9BU
Ühendkuningriik
12. MÜÜGILOA NUMBER (NUMBRID)
EU/1/00/161/022 peroraalse lüofilisaadi 1 annus
EU/1/00/161/023 peroraalse lüofilisaadi 2 annust
EU/1/00/161/024 peroraalse lüofilisaadi 3 annust
EU/1/00/161/025 peroraalse lüofilisaadi 5 annust
EU/1/00/161/026 peroraalse lüofilisaadi 7 annust
EU/1/00/161/027 peroraalse lüofilisaadi 10 annust
EU/1/00/161/028 peroraalse lüofilisaadi 14 annust
EU/1/00/161/029 peroraalse lüofilisaadi 15 annust
EU/1/00/161/030 peroraalse lüofilisaadi 20 annust
EU/1/00/161/031 peroraalse lüofilisaadi 21 annust
EU/1/00/161/032 peroraalse lüofilisaadi 30 annust
EU/1/00/161/033 peroraalse lüofilisaadi 50 annust
EU/1/00/161/034 peroraalse lüofilisaadi 100 annust
13. PARTII NUMBER
Partii nr:
14. RAVIMI VÄLJASTAMISTINGIMUSED
Retseptiravim.
15. KASUTUSJUHEND
16. INFORMATSIOON BRAILLE’ KIRJAS (PUNKTKIRJAS)
Neoclarityn