Norvir - Norvir toote info LISA III
Artikli sisukord
LISA III
PAKENDI MÄRGISTUS JA INFOLEHT
A. PAKENDI MÄRGISTUS
VÄLISPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED
NORVIR SUUKAUDNE LAHUS, TEKST VÄLISPAKENDILE - 5 PUDELIT
1. RAVIMPREPARAADI NIMETUS
Norvir 80 mg/ml suukaudne lahus
Ritonaviir
2. TOIMEAINE(TE) SISALDUS
Üks ml suukaudset lahust sisaldab 80 mg ritonaviiri.
3. ABIAINED
Sisaldab ka: alkoholi (43 mahu%), polüoksüül–35 kastoorõli, propüleenglükooli, sahhariinnaatriumi,
päikeseloojangukollast E110.
4. RAVIMVORM JA PAKENDI SUURUS
450 ml suukaudset lahust (5 pudelit, igas 90 ml suukaudset lahust)
5. MANUSTAMISVIIS JA -TEE
Suukaudne
Enne ravimi kasutamist lugege pakendi infolehte.
6. ERIHOIATUS, ET RAVIMIT TULEB HOIDA LASTE EEST VARJATUD JA
KÄTTESAAMATUS KOHAS
Hoida laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.
7. TEISED ERIHOIATUSED (VAJADUSEL)
Lastekindel kork.
8. KÕLBLIKKUSAEG
Kõlblik kuni: {KK/AAAA}
9. SÄILITAMISE ERITINGIMUSED
Hoida temperatuuril kuni 25°C. Mitte hoida külmkapis või sügavkülmas.
Mitte kasutada pärast pudelil märgitud kõlblikkusaja lõppu. Enne kasutamist tugevasti loksutada. Kui
pärast loksutamist on lahuses silmaga nähtavaid osakesi või sadet, tuleb võtta järgmine annus ja
seejärel pöörduda arsti poole ravimi uuendamiseks.
Hoida liigse kuumuse eest kaitstult. Hoida pudel tihedalt suletuna.
10. ERINÕUDED KASUTAMATA JÄÄNUD RAVIMI VÕI JÄÄTMEMATERJALI
HÄVITAMISEKS (VAJADUSEL), VASTAVALT RAVIMPREPARAADILE ESITATUD
NÕUETELE
11. MÜÜGILOA HOIDJA NIMI JA AADRESS
Abbott Laboratories Limited
Abbott House,
Vanwall Business Park,
Vanwall Road,
Maidenhead,
Berkshire,
SL6 4XE
Ühendkuningriik
12. MÜÜGILOA NUMBER(NUMBRID)
EU/1/96/016/001
13. PARTII NUMBER
Partii nr:
14. RAVIMI VÄLJASTAMISTINGIMUSED
Retseptiravim.
15. KASUTUSJUHEND
16. INFORMATSIOON BRAILLE’I KIRJAS (PUNKTKIRJAS)
Norvir 80 mg/ml suukaudne lahus
VÄLISPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED
NORVIR SUUKAUDNE LAHUS, TEKST VÄLISPAKENDILE - 1 PUDEL
1. RAVIMPREPARAADI NIMETUS
Norvir 80 mg/ml suukaudne lahus
Ritonaviir
2. TOIMEAINE(TE) SISALDUS
Üks ml suukaudset lahust sisaldab 80 mg ritonaviiri.
3. ABIAINED
Sisaldab ka: alkoholi (43 mahu%), polüoksüül–35 kastoorõli, propüleenglükooli, sahhariinnaatriumi,
päikeseloojangukollast E110.
4. RAVIMVORM JA PAKENDI SUURUS
Suukaudne lahus, 90 ml
5. MANUSTAMISVIIS JA -TEE
Suukaudne
Enne ravimi kasutamist lugege pakendi infolehte.
6. ERIHOIATUS, ET RAVIMIT TULEB HOIDA LASTE EEST VARJATUD JA
KÄTTESAAMATUS KOHAS
Hoida laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.
7. TEISED ERIHOIATUSED (VAJADUSEL)
Lastekindel kork.
8. KÕLBLIKKUSAEG
Kõlblik kuni: {KK/AAAA}
9. SÄILITAMISE ERITINGIMUSED
Hoida temperatuuril kuni 25°C. Mitte hoida külmkapis või sügavkülmas.
Mitte kasutada pärast pudelil märgitud kõlblikkusaja lõppu. Enne kasutamist tugevasti loksutada. Kui
pärast loksutamist on lahuses silmaga nähtavaid osakesi või sadet, tuleb võtta järgmine annus ja
seejärel pöörduda arsti poole ravimi uuendamiseks.
Hoida liigse kuumuse eest kaitstult. Hoida pudel tihedalt suletuna.
10. ERINÕUDED KASUTAMATA JÄÄNUD RAVIMI VÕI JÄÄTMEMATERJALI HÄVITAMISEKS (VAJADUSEL), VASTAVALT RAVIMPREPARAADILE ESITATUD NÕUETELE
11. MÜÜGILOA HOIDJA NIMI JA AADRESS
Abbott Laboratories Limited
Abbott House,
Vanwall Business Park,
Vanwall Road,
Maidenhead,
Berkshire,
SL6 4XE
Ühendkuningriik
12. MÜÜGILOA NUMBER(NUMBRID)
EU/1/96/016/008
13. PARTII NUMBER
Partii nr:
14. RAVIMI VÄLJASTAMISTINGIMUSED
Retseptiravim.
15. KASUTUSJUHEND
16. INFORMATSIOON BRAILLE’I KIRJAS (PUNKTKIRJAS)
Norvir 80 mg/ml suukaudne lahus
SISEPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED
NORVIR SUUKAUDNE LAHUS, TEKST ETIKETILE
1. RAVIMPREPARAADI NIMETUS
Norvir 80 mg/ml suukaudne lahus
Ritonaviir
2. TOIMEAINE(TE) SISALDUS
Üks ml suukaudset lahust sisaldab 80 mg ritonaviiri.
3. ABIAINED
Sisaldab ka: alkoholi (43 mahu%), polüoksüül–35 kastoorõli, propüleenglükooli, sahhariinnaatriumi,
päikeseloojangukollast E110.
4. RAVIMVORM JA PAKENDI SUURUS
90 ml suukaudset lahust
5. MANUSTAMISVIIS JA -TEE
Suukaudne
Enne ravimi kasutamist lugege pakendi infolehte.
6. ERIHOIATUS, ET RAVIMIT TULEB HOIDA LASTE EEST VARJATUD JA
KÄTTESAAMATUS KOHAS
Hoida laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.
7. TEISED ERIHOIATUSED (VAJADUSEL)
Lastekindel kork.
8. KÕLBLIKKUSAEG
Kõlblik kuni: {KK/AAAA}
9. SÄILITAMISE ERITINGIMUSED
Hoida temperatuuril kuni 25°C. Mitte hoida külmkapis või sügavkülmas.
Mitte kasutada pärast pudelil märgitud kõlblikkusaja lõppu. Enne kasutamist tugevasti loksutada. Kui
pärast loksutamist on lahuses silmaga nähtavaid osakesi või sadet, tuleb võtta järgmine annus ja
seejärel pöörduda arsti poole ravimi uuendamiseks.
Hoida liigse kuumuse eest kaitstult. Hoida pudel tihedalt suletuna.
10. ERINÕUDED KASUTAMATA JÄÄNUD RAVIMI VÕI JÄÄTMEMATERJALI
HÄVITAMISEKS (VAJADUSEL), VASTAVALT RAVIMPREPARAADILE ESITATUD
NÕUETELE
11. MÜÜGILOA HOIDJA NIMI JA AADRESS
Abbott Laboratories Limited
Abbott House,
Vanwall Business Park,
Vanwall Road,
Maidenhead,
Berkshire,
SL6 4XE
Ühendkuningriik
12. MÜÜGILOA NUMBER(NUMBRID)
EU/1/96/016/001
EU/1/96/016/008
13. PARTII NUMBER
Partii nr:
14. RAVIMI VÄLJASTAMISTINGIMUSED
Retseptiravim.
15. KASUTUSJUHEND
16. INFORMATSIOON BRAILLE’I KIRJAS (PUNKTKIRJAS)
VÄLISPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED
NORVIR PEHMEKAPSLID, VÄLISPAKENDI TEKST - 1 PUDEL
1. RAVIMPREPARAADI NIMETUS
Norvir 100 mg pehmekapslid
Ritonaviir
2. TOIMEAINE(TE) SISALDUS
Üks pehmekapsel sisaldab 100 mg ritonaviiri.
3. ABIAINED
Sisaldab ka: mannitooli, polüoksüül–35 kastoorõli, propüleenglükooli, butüleeritud hüdroksütolueeni
(E321), etanooli (12 massi%) (vt pakendi infoleht)
4. RAVIMVORM JA PAKENDI SUURUS
84 pehmekapslit
5. MANUSTAMISVIIS JA -TEE
Suukaudne
Enne ravimi kasutamist lugege pakendi infolehte.
6. ERIHOIATUS, ET RAVIMIT TULEB HOIDA LASTE EEST VARJATUD JA
KÄTTESAAMATUS KOHAS
Hoida laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.
7. TEISED ERIHOIATUSED (VAJADUSEL)
Lastekindel kork.
8. KÕLBLIKKUSAEG
Kõlblik kuni: {KK/AAAA}
9. SÄILITAMISE ERITINGIMUSED
Kuni patsiendile väljastamiseni hoida külmkapis. Patsient ei pea ravimit külmkapis hoidma, kui ravim
kasutatakse 30 päeva jooksul ning hoitakse temperatuuril kuni 25°C.
Hoida külmumise ja liigse kuumuse eest kaitstult. Hoida pudel tihedalt suletuna.
10. ERINÕUDED KASUTAMATA JÄÄNUD RAVIMI VÕI JÄÄTMEMATERJALI
HÄVITAMISEKS (VAJADUSEL), VASTAVALT RAVIMPREPARAADILE ESITATUD
NÕUETELE
11. MÜÜGILOA HOIDJA NIMI JA AADRESS
Abbott Laboratories Limited
Abbott House,
Vanwall Business Park,
Vanwall Road,
Maidenhead,
Berkshire,
SL6 4XE
Ühendkuningriik
12. MÜÜGILOA NUMBER(NUMBRID)
EU/1/96/016/004
13. PARTII NUMBER
Partii nr:
14. RAVIMI VÄLJASTAMISTINGIMUSED
Retseptiravim.
15. KASUTUSJUHEND
16. INFORMATSIOON BRAILLE’I KIRJAS (PUNKTKIRJAS)
Norvir 100 mg pehmekapslid
VÄLISPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED
NORVIR PEHMEKAPSLID, VÄLISPAKENDI TEKST - 4 PUDELIT
1. RAVIMPREPARAADI NIMETUS
Norvir 100 mg pehmekapslid
Ritonaviir
2. TOIMEAINE(TE) SISALDUS
Üks pehmekapsel sisaldab 100 mg ritonaviiri.
3. ABIAINED
Sisaldab ka: mannitooli, polüoksüül–35 kastoorõli, propüleenglükooli, butüleeritud hüdroksütolueeni
(E321), etanooli (12 massi%) (vt pakendi infoleht)
4. RAVIMVORM JA PAKENDI SUURUS
336 pehmekapslit (4 pudelit, igas 84 kapslit)
5. MANUSTAMISVIIS JA -TEE
Suukaudne
Enne ravimi kasutamist lugege pakendi infolehte.
6. ERIHOIATUS, ET RAVIMIT TULEB HOIDA LASTE EEST VARJATUD JA
KÄTTESAAMATUS KOHAS
Hoida laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.
7. TEISED ERIHOIATUSED (VAJADUSEL)
Lastekindel kork.
8. KÕLBLIKKUSAEG
Kõlblik kuni: {KK/AAAA}
9. SÄILITAMISE ERITINGIMUSED
Kuni patsiendile väljastamiseni hoida külmkapis. Patsient ei pea ravimit külmkapis hoidma, kui ravim
kasutatakse 30 päeva jooksul ning hoitakse temperatuuril kuni 25°C.
Hoida külmumise ja liigse kuumuse eest kaitstult. Hoida pudel tihedalt suletuna.
10. ERINÕUDED KASUTAMATA JÄÄNUD RAVIMI VÕI JÄÄTMEMATERJALI
HÄVITAMISEKS (VAJADUSEL), VASTAVALT RAVIMPREPARAADILE ESITATUD
NÕUETELE
11. MÜÜGILOA HOIDJA NIMI JA AADRESS
Abbott Laboratories Limited
Abbott House,
Vanwall Business Park,
Vanwall Road,
Maidenhead,
Berkshire,
SL6 4XE
Ühendkuningriik
12. MÜÜGILOA NUMBER(NUMBRID)
EU/1/96/016/003
13. PARTII NUMBER
Partii nr:
14. RAVIMI VÄLJASTAMISTINGIMUSED
Retseptiravim.
15. KASUTUSJUHEND
16. INFORMATSIOON BRAILLE’I KIRJAS (PUNKTKIRJAS)
Norvir 100 mg pehmekapslid
SISEPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED
NORVIR PEHMEKAPSLID, PUDELI ETIKETI TEKST
1. RAVIMPREPARAADI NIMETUS
Norvir 100 mg pehmekapslid
Ritonaviir
2. TOIMEAINE(TE) SISALDUS
Üks pehmekapsel sisaldab 100 mg ritonaviiri.
3. ABIAINED
Sisaldab ka: mannitooli, polüoksüül–35 kastoorõli, propüleenglükooli, butüleeritud hüdroksütolueeni
(E321), etanooli (12 massi%) (vt pakendi infoleht)
4. RAVIMVORM JA PAKENDI SUURUS
84 pehmekapslit
5. MANUSTAMISVIIS JA -TEE
Suukaudne
Enne ravimi kasutamist lugege pakendi infolehte.
6. ERIHOIATUS, ET RAVIMIT TULEB HOIDA LASTE EEST VARJATUD JA
KÄTTESAAMATUS KOHAS
Hoida laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.
7. TEISED ERIHOIATUSED (VAJADUSEL)
Lastekindel kork.
8. KÕLBLIKKUSAEG
Kõlblik kuni: {KK/AAAA}
9. SÄILITAMISE ERITINGIMUSED
Hoida külmkapis kuni patsiendile väljastamiseni. Patsient ei pea ravimit külmkapis hoidma, kui ravim
kasutatakse 30 päeva jooksul. Hoida temperatuuril kuni 25°C.
Hoida külmumise ja liigse kuumuse eest kaitstult. Hoida pudel tihedalt suletuna.
10. ERINÕUDED KASUTAMATA JÄÄNUD RAVIMI VÕI JÄÄTMEMATERJALI
HÄVITAMISEKS (VAJADUSEL), VASTAVALT RAVIMPREPARAADILE ESITATUD
NÕUETELE
11. MÜÜGILOA HOIDJA NIMI JA AADRESS
Abbott Laboratories Limited
Abbott House,
Vanwall Business Park,
Vanwall Road,
Maidenhead,
Berkshire,
SL6 4XE
Ühendkuningriik
12. MÜÜGILOA NUMBER(NUMBRID)
EU/1/96/016/003-004
13. PARTII NUMBER
Partii nr:
14. RAVIMI VÄLJASTAMISTINGIMUSED
Retseptiravim.
15. KASUTUSJUHEND
16. INFORMATSIOON BRAILLE’I KIRJAS (PUNKTKIRJAS)
VÄLISPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED
NORVIR ÕHUKESE POLÜMEERIKATTEGA TABLETID, KARBI TEKST
1. RAVIMPREPARAADI NIMETUS
Norvir 100 mg õhukese polümeerikattega tabletid
Ritonaviir
2. TOIMEAINE(TE) SISALDUS
Üks tablett sisaldab 100 mg ritonaviiri.
3. ABIAINED
4. RAVIMVORM JA PAKENDI SUURUS
30 õhukese polümeerikattega tabletti
60 õhukese polümeerikattega tabletti
5. MANUSTAMISVIIS JA -TEE
Suukaudne.
Norvir tablette tuleb võtta koos toiduga.
Tabletid tuleb neelata tervelt ning neid ei tohi närida, murda ega purustada.
Enne ravimi kasutamist lugege pakendi infolehte.
6. ERIHOIATUS, ET RAVIMIT TULEB HOIDA LASTE EEST VARJATUD JA
KÄTTESAAMATUS KOHAS
Hoida laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.
7. TEISED ERIHOIATUSED (VAJADUSEL)
Lastekindel kork.
8. KÕLBLIKKUSAEG
Kõlblik kuni:
9. SÄILITAMISE ERITINGIMUSED
Hoida originaalpakendis, niiskuse eest kaitstult.
10. ERINÕUDED KASUTAMATA JÄÄNUD RAVIMI VÕI JÄÄTMEMATERJALI
HÄVITAMISEKS (VAJADUSEL), VASTAVALT RAVIMPREPARAADILE ESITATUD
NÕUETELE
11. MÜÜGILOA HOIDJA NIMI JA AADRESS
Abbott Laboratories Limited
Abbott House,
Vanwall Business Park,
Vanwall Road,
Maidenhead,
Berkshire,
SL6 4XE
Ühendkuningriik
12. MÜÜGILOA NUMBER(NUMBRID)
EU/1/96/016/005
EU/1/96/016/006
13. PARTII NUMBER
Partii nr:
14. RAVIMI VÄLJASTAMISTINGIMUSED
Retseptiravim.
15. KASUTUSJUHEND
16. INFORMATSIOON BRAILLE’I KIRJAS (PUNKTKIRJAS)
Norvir 100 mg tabletid
SISEPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED
NORVIR ÕHUKESE POLÜMEERIKATTEGA TABLETID, PUDELI ETIKETI TEKST
1. RAVIMPREPARAADI NIMETUS
Norvir 100 mg õhukese polümeerikattega tabletid
Ritonaviir
2. TOIMEAINE(TE) SISALDUS
Üks tablett sisaldab 100 mg ritonaviiri.
3. ABIAINED
4. RAVIMVORM JA PAKENDI SUURUS
30 õhukese polümeerikattega tabletti
60 õhukese polümeerikattega tabletti
5. MANUSTAMISVIIS JA -TEE
Suukaudne.
Enne ravimi kasutamist lugege pakendi infolehte.
6. ERIHOIATUS, ET RAVIMIT TULEB HOIDA LASTE EEST VARJATUD JA
KÄTTESAAMATUS KOHAS
Hoida laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.
7. TEISED ERIHOIATUSED (VAJADUSEL)
8. KÕLBLIKKUSAEG
Kõlblik kuni: {KK/AAAA}
9. SÄILITAMISE ERITINGIMUSED
Hoida originaalpudelis.
10. ERINÕUDED KASUTAMATA JÄÄNUD RAVIMI VÕI JÄÄTMEMATERJALI
HÄVITAMISEKS (VAJADUSEL), VASTAVALT RAVIMPREPARAADILE ESITATUD
NÕUETELE
11. MÜÜGILOA HOIDJA NIMI JA AADRESS
Abbott Laboratories Limited
Abbott House,
Vanwall Business Park,
Vanwall Road,
Maidenhead,
Berkshire,
SL6 4XE
Ühendkuningriik
12. MÜÜGILOA NUMBER(NUMBRID)
EU/1/96/016/005
EU/1/96/016/006
13. PARTII NUMBER
Partii nr:
14. RAVIMI VÄLJASTAMISTINGIMUSED
Retseptiravim.
15. KASUTUSJUHEND
16. INFORMATSIOON BRAILLE’I KIRJAS (PUNKTKIRJAS)
SISEPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED
NORVIR ÕHUKESE POLÜMEERIKATTEGA TABLETID, KARBI TEKST - 3 PUDELIT
1. RAVIMPREPARAADI NIMETUS
Norvir 100 mg õhukese polümeerikattega tabletid
Ritonaviir
2. TOIMEAINE(TE) SISALDUS
Üks tablett sisaldab 100 mg ritonaviiri.
3. ABIAINED
4. RAVIMVORM JA PAKENDI SUURUS
90 õhukese polümeerikattega tabletti (3 pudelit 30 tabletiga)
5. MANUSTAMISVIIS JA -TEE
Suukaudne.
Norvir tablette tuleb võtta koos toiduga.
Tabletid tuleb neelata tervelt ning neid ei tohi närida, murda ega purustada.
Enne ravimi kasutamist lugege pakendi infolehte.
6. ERIHOIATUS, ET RAVIMIT TULEB HOIDA LASTE EEST VARJATUD JA
KÄTTESAAMATUS KOHAS
Hoida laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.
7. TEISED ERIHOIATUSED (VAJADUSEL)
Lastekindel kork.
8. KÕLBLIKKUSAEG
Kõlblik kuni: {KK/AAAA}
9. SÄILITAMISE ERITINGIMUSED
Hoida originaalpudelis.
10. ERINÕUDED KASUTAMATA JÄÄNUD RAVIMI VÕI JÄÄTMEMATERJALI
HÄVITAMISEKS (VAJADUSEL), VASTAVALT RAVIMPREPARAADILE ESITATUD
NÕUETELE
11. MÜÜGILOA HOIDJA NIMI JA AADRESS
Abbott Laboratories Limited
Abbott House,
Vanwall Business Park,
Vanwall Road,
Maidenhead,
Berkshire,
SL6 4XE
Ühendkuningriik
12. MÜÜGILOA NUMBER(NUMBRID)
EU/1/96/016/007
13. PARTII NUMBER
Partii nr:
14. RAVIMI VÄLJASTAMISTINGIMUSED
Retseptiravim.
15. KASUTUSJUHEND
16. INFORMATSIOON BRAILLE’I KIRJAS (PUNKTKIRJAS)
Norvir 100 mg tabletid
SISEPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED
NORVIR ÕHUKESE POLÜMEERIKATTEGA TABLETID, PUDELI ETIKETI TEKST – 3
PUDELIT
1. RAVIMPREPARAADI NIMETUS
Norvir 100 mg õhukese polümeerikattega tabletid
Ritonaviir
2. TOIMEAINE(TE) SISALDUS
Üks tablett sisaldab 100 mg ritonaviiri.
3. ABIAINED
4. RAVIMVORM JA PAKENDI SUURUS
30 õhukese polümeerikattega tabletti
5. MANUSTAMISVIIS JA -TEE
Suukaudne.
Enne ravimi kasutamist lugege pakendi infolehte.
6. ERIHOIATUS, ET RAVIMIT TULEB HOIDA LASTE EEST VARJATUD JA
KÄTTESAAMATUS KOHAS
Hoida laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.
7. TEISED ERIHOIATUSED (VAJADUSEL)
8. KÕLBLIKKUSAEG
Kõlblik kuni: {KK/AAAA}
9. SÄILITAMISE ERITINGIMUSED
Hoida originaalpudelis.
10. ERINÕUDED KASUTAMATA JÄÄNUD RAVIMI VÕI JÄÄTMEMATERJALI HÄVITAMISEKS (VAJADUSEL), VASTAVALT RAVIMPREPARAADILE ESITATUD NÕUETELE
11. MÜÜGILOA HOIDJA NIMI JA AADRESS
Abbott Laboratories Limited
Abbott House,
Vanwall Business Park,
Vanwall Road,
Maidenhead,
Berkshire,
SL6 4XE
Ühendkuningriik
12. MÜÜGILOA NUMBER(NUMBRID)
EU/1/96/016/007
13. PARTII NUMBER
Partii nr:
14. RAVIMI VÄLJASTAMISTINGIMUSED
Retseptiravim.
15. KASUTUSJUHEND
16. INFORMATSIOON BRAILLE’I KIRJAS (PUNKTKIRJAS)