Nepanil - tabl 10mg n20; n28; n30; n50; n100; n14; n56; n98; n200 - Pakendi infoleht

Pakendi infoleht: teave patsiendile

NEPANIL, 10 mg õhukese polümeerikattega tabletid estsitalopraam

Enne ravimi võtmist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile vajalikku teavet.

-Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.

-Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega.

-Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.

-Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4.

Infolehe sisukord

1.Mis ravim on NEPANIL ja milleks seda kasutatakse

2.Mida on vaja teada enne NEPANIL´i võtmist

3.Kuidas NEPANIL´i võtta

4.Võimalikud kõrvaltoimed

5.Kuidas NEPANIL´i säilitada

6.Pakendi sisu ja muu teave

1.Mis ravim on NEPANIL ja milleks seda kasutatakse

NEPANIL sisaldab toimeainet estsitalopraami. See kuulub antidepressantide rühma, mida nimetatakse selektiivseteks serotoniini tagasihaarde inhibiitoriteks (SSRI-d). Need ravimid toimivad serotoniinisüsteemile ajus, suurendades serotoniini taset. Serotoniinisüsteemi häireid loetakse oluliseks teguriks depressiooni ja sarnaste haiguste tekkes.

NEPANIL sisaldab estsitalopraami ja seda kasutatakse depressiooni (depressiooni episoodid) ja ärevushäirete (nt paanikahäire agorafoobiaga või ilma, sotsiaalärevushäire ja obsessiiv-kompulsiivne häire) raviks.

Võib kuluda paar nädalat, enne kui te hakkate end paremini tundma. Jätkake NEPANIL´i võtmist isegi siis, kui kulub aega enne kui te tunnete oma seisundi paranemist.

Rääkige oma arstiga, kui te ei tunne end paremini või teie seisund halveneb.

2. Mida on vaja teada enne NEPANIL´i võtmist

Ärge võtke NEPANIL´i:

-kui olete estsitalopraami või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline;

-kui te võtate teisi ravimeid, mis kuuluvad monoamiini oksüdaasi (MAO) inhibiitorite rühma, sealhulgas selegiliin (kasutatakse Parkinsoni tõve ravis), moklobemiid (kasutatakse depressiooni ravis) ja linesoliid (antibiootikum);

-kui teil on kaasasündinud südame rütmihäire või teil on olnud rütmihäire episood (nähtavad EKG-s; uuring südamefunktsiooni hindamiseks);

-kui te võtate südame rütmihäirete ravimeid või kui võtate ravimeid, mis võivad mõjutada südame rütmi (vt lõik 2 „Muud ravimid ja NEPANIL“).

Hoiatused ja ettevaatusabinõud

Enne NEPANIL´i võtmist pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega.

Öelge palun oma arstile, kui teil esineb mingeid muid seisundeid või haigusi, kuna arst peab seda arvesse võtma. Kindlasti öelge oma arstile:

-kui teil on epilepsia. Ravi NEPANIL´iga tuleb lõpetada, kui tekivad esmakordselt krambid või kui krambihoogude esinemissagedus suureneb (vt ka lõik 4 „Võimalikud kõrvaltoimed“);

-kui teil esinevad maksa- või neerutalitluse häired. Arst võib teie ravimi annust muuta;

-kui teil on suhkurtõbi. Ravi NEPANIL´iga võib muuta veresuhkru tasakaalu. Insuliini ja/või suukaudsete veresuhkru sisaldust langetavate ravimite annus võib vajada korrigeerimist;

-kui teie veres on madal naatriumisisaldus;

-kui teil tekivad kergesti veritsused või verevalumid;

-kui te saate elekterkrampravi;

-kui teil on südame isheemiatõbi;

-kui teil on või on olnud südameprobleeme või teil on hiljuti olnud südamelihaseinfarkt;

-kui teie südamerütmi sagedus on puhkeseisundis madal ja/või te teate, et teil võib olla soolavaegus tulenevalt pikemaajalisest raskekujulisest kõhulahtisusest ja oksendamisest või diureetikumide (veetabletid) kasutamisest;

-kui teil on esinenud kiiret või ebaregulaarset südamerütmi, minestamist, kokku kukkumist või pearinglust püsti tõusmisel, mis võib viidata südamerütmi häiretele;

-kui teil on praegu või on olnud varasemalt probleeme silmadega, nt teatud tüüpi glaukoom (suurenenud rõhk silmas).

Palun pange tähele

Mõnedel maniakaal-depressiivse haigusega patsientidel võib toimuda üleminek maniakaalsesse faasi. Seda iseloomustavad ohtrad ja kiiresti muutuvad mõtted, liialdatud lõbusus ja ülemäärane füüsiline aktiivsus. Sellistel juhtudel tuleb kontakteeruda arstiga.

Esimestel ravinädalatel võivad tekkida ka sellised sümptomid, nagu rahutus või raskus rahulikult istuda või seista. Nendest sümptomitest tuleb otsekohe teavitada oma arsti.

Enesetapumõtted ning depressiooni või ärevushäire süvenemine

Kui teil on depressioon ja/või ärevushäired, võivad teil mõnikord tekkida enesevigastamise- või enesetapumõtted. Need võivad tekkida sagedamini kui te hakkate võtma esimest korda antidepressante, sest need ravimid nõuavad toimimiseks aega (tavaliselt ligikaudu kaks nädalat, kuid vahel kauem).

Teil võivad sellised mõtted tõenäolisemalt tekkida:

-Kui olete varem mõelnud enesetapule või enesevigastamisele.

-Kui olete noor täiskasvanu. Informatsioon kliinilistest uuringutest on näidanud suurenenud suitsidaalse käitumise riski psühhiaatriliste häiretega noortel täiskasvanutel (alla 25-aastased),

keda raviti antidepressandiga.

Kui teil tekib enesevigastamise- või suitsiidimõtteid ükskõik mis ajal, võtke ühendust oma arstiga või minge otsekohe haiglasse.

Teil võib abi olla sõbrale või sugulasele rääkimisest, et olete depressioonis või kannatate

ärevushäire all ning paluda neil seda infolehte lugeda. Te võite paluda neil öelda, kui nende arvates teie depressioon või ärevushäire halveneb või kui nad on mures muutuste pärast teie käitumises.

Lapsed ja noorukid

Estsitalopraami ei tohi tavaolukorras lastel ja alla 18-aastastel noorukitel kasutada.

Lisaks peaksite teadma, et alla 18-aastastel patsientidel on selle rühma ravimite võtmisel suurenenud risk selliste kõrvaltoimete, nagu enesetapukatsed, enesetapumõtted ja vaenulikkus (valdavalt agressiivsus, vastandlik käitumine ja viha), tekkeks. Sellele vaatamata võib arst estsitalopraami määrata ka alla 18-aastasele patsiendile, kui ta leiab, et see on patsiendi huvides. Kui teie arst on estsitalopraami välja kirjutanud alla 18-aastasele patsiendile ning te soovite selle kohta küsida, pöörduge uuesti oma arsti poole. Te peate oma arsti teavitama sellest, kui alla 18-aastasel estsitalopraami võtval patsiendil tekib või süveneb mõni ülalloetletud sümptomitest. Samuti ei ole selles vanuserühmas veel demonstreeritud estsitalopraami kasutamise pikaajalist ohutust kasvamisele, küpsemisele ning kognitiivsele ja käitumuslikule arengule.

Muud ravimid ja NEPANIL

Teatage oma arstile või apteekrile, kui te võtate, olete hiljuti võtnud või kavatsete võtta mis tahes muid ravimeid.

Teavitage oma arsti sellest, kui te võtate mõnda järgnevatest ravimitest:

-„Mitteselektiivsed monoaminooksüdaasi (MAO) inhibiitorid”, sealhulgas toimeained fenelsiin, iproniasiid, isokarboksasiid, nialamiid ja tranüültsüpromiin. Kui te olete võtnud mõnda nimetatud ravimist, peate ootama 14 päeva, enne kui tohite alustada NEPANIL´i kasutamist. Pärast NEPANIL´i ravi lõpetamist ei tohi te alustada nende ravimite kasutamist enne 7 päeva möödumist.

-„Pöörduva toimega selektiivsed MAO-A inhibiitorid”, sealhulgas moklobemiid (kasutatakse depressiooni raviks).

-„Pöördumatu toimega MAO-B inhibiitorid”, sealhulgas selegiliin (kasutatakse Parkinsoni tõve raviks). Need suurendavad riski kõrvaltoimete tekkeks.

-Antibiootikum linesoliid.

-Liitium (kasutatakse maniakaal-depressiivse häire raviks) ja trüptofaan.

-Imipramiin ja desipramiin (mõlemaid kasutatakse depressiooni raviks).

-Sumatriptaan ja sarnased ravimid (kasutatakse migreeni raviks) ning tramadool (kasutatakse tugeva valu vaigistamiseks). Need suurendavad kõrvaltoimete riski.

-Tsimetidiin, lansoprasool ja omeprasool (kasutatakse maohaavandite raviks), fluvoksamiin (antidepressant) ja tiklopidiin (kasutatakse insuldiriski vähendamiseks). Need võivad põhjustada NEPANIL´i sisalduse suurenemist veres.

-Naistepunaürt (Hypericum perforatum) – ravimtaim, mida kasutatakse depressiooni korral.

-Atsetüülsalitsüülhape ja mittesteroidsed põletikuvastased ained (ravimid, mida kasutatakse valu vaigistamiseks või vere vedeldamiseks, nn antikoagulandid). Need võivad suurendada veritsuse tekkeriski.

-Varfariin, dipüridamool ja fenprokumoon (ravimid, mida kasutatakse vere vedeldamiseks, nn antikoagulandid). Arst määrab arvatavasti teie vere hüübimisaega nii NEPANIL´i ravi alustamisel kui lõpetamisel, et kontrollida, kas antikoagulandi annus on piisav.

-Meflokviin (malaariaravim), bupropioon (kasutatakse depressiooni raviks) ja tramadool (kasutatakse tugeva valu vaigistamiseks) krambiläve võimaliku alanemise ohu tõttu.

-Neuroleptikumid (ravimid, mida kasutatakse skisofreenia, psühhoosi raviks) ja antidepressandid (tritsüklilised antidepressandid ja SSRI-d) krambiläve võimaliku alanemise ohu tõttu.

-Flekainiid, propafenoon ja metoprolool (kasutatakse südame-veresoonkonna haiguste raviks), klomipramiin ja nortriptülliin (antidepressandid) ning risperidoon, tioridasiin ja haloperidool (psühhoosiravimid). NEPANIL´i annus võib vajada korrigeerimist.

-Ravimid, mis alandavad kaaliumi või magneesiumi tasemeid veres, kuna selliste seisundite tekkimisel suureneb risk eluohtlike rütmihäirete tekkeks.

Ärge kasutage NEPANIL´i kui te võtate südame rütmihäirete ravimeid või ravimeid, mis võivad mõjutada südame rütmi, nagu IA ja III klassi antiarütmikumid, antipsühhootilised ravimid (nt fenotiasiini derivaadid, pimosiid, haloperidool), tritsüklilised antidepressandid, teatud antibakteriaalsed ravimid (nt sparfloksatsiin, moksifloksatsiin, intravenoosne erütromütsiin, pentamidiin, malaariavastased ravimid, eeskätt halofantriin), teatud antihistamiinikumid (astemisool, misolastiin). Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arstiga.

NEPANIL koos toidu, joogi ja alkoholiga

NEPANIL´i võib võtta koos toiduga või ilma (vt lõik 3 „Kuidas NEPANIL´i võtta“).

Nagu paljude ravimite tarvitamise ajal, ei soovitata NEPANIL´i kasutamise ajal tarvitada alkoholi, kuigi tõenäoliselt ei ole NEPANIL´il alkoholiga koostoimeid.

Rasedus, imetamine ja viljakus

Kui te olete rase, imetate, arvate end olevat rase või kavatsete rasestuda, pidage enne selle ravimi võtmist nõu oma arsti või apteekriga.

Ärge võtke NEPANIL´i, kui olete rase, plaanite rasedust või imetate last, välja arvatud juhul kui olete arstiga arutanud raviga seotud riske ja kasusid.

Kui te võtate NEPANIL´i raseduse viimase 3 kuu jooksul, peate teadma, et teie vastsündinud lapsel võidakse täheldada järgmisi toimeid: hingamisraskused, sinakas nahk, krambid,

kehatemperatuuri muutused, toitumisraskused, oksendamine, madal veresuhkru tase, lihasjäikus või -lõtvus, elavnenud refleksid, värisemine, närvilisus, ärrituvus, letargia, pidev nutt, unisus ja unehäired. Kui teie vastsündinud lapsel ilmneb mõni neist sümptomitest, pöörduge viivitamatult oma arsti poole.

Hoolitsege selle eest, et teie ämmaemand ja/või arst teavad, et võtate NEPANIL´i. Kui raseduse ajal, eriti viimase 3 kuu jooksul, võetakse sellised ravimeid nagu NEPANIL, võib imikutel suureneda risk tõsise seisundi, mida nimetatakse vastsündinu püsivaks pulmonaalseks hüpertensiooniks (PPHN) tekkeks, mis põhjustab imiku kiirema hingamise ja sinakaks muutumise. Tavaliselt algavad need sümptomid esimese 24 tunni jooksul pärast lapse sündi. Kui see juhtub teie lapsega, peate viivitamatult ühendust võtma oma ämmaemanda ja/või arstiga.

Loomkatsetes on näidatud, et tsitalopraam (estsitalopraami sarnane ravim) võib vähendada sperma kvaliteeti. Teoreetiliselt võib see mõjutada viljakust, kuid toimet inimese viljakusele ei ole veel täheldatud.

Autojuhtimine ja masinatega töötamine

Teil ei soovitata juhtida autot ega töötada masinatega, kuni te ei tea, kuidas NEPANIL teile mõjub.

NEPANIL sisaldab laktoosi (vt teisi koostisosasid lõigust 6)

NEPANIL 10 mg tabletid sisaldavad 0,53 mg laktoosmonohüdraati ühes õhukese polümeerikattega tabletis. Kui arst on teile öelnud, et te ei talu teatud suhkruid, peate te enne selle ravimi kasutamist konsulteerima oma arstiga.

3.Kuidas NEPANIL´i võtta

Võtke seda ravimit alati täpselt nii, nagu arst on teile selgitanud. Kui te ei ole milleski kindel, pidage nõu oma arsti või apteekriga.

Täiskasvanud

Depressioon

Tavaline soovitatav NEPANIL´i annus on 10 mg ööpäevas ühekordse annusena. Teie arst võib annust suurendada maksimaalselt 20 mg-ni ööpäevas.

Paanikahäire

Esimesel nädalal on NEPANIL´i algannus 5 mg ööpäevas, enne annuse suurendamist 10 mg-ni ööpäevas. Arst võib annust suurendada maksimaalselt 20 mg-ni ööpäevas.

Sotsiaalärevushäire

Tavaline soovitatav NEPANIL´i annus on 10 mg ööpäevas ühekordse annusena. Sõltuvalt sellest, kuidas ravim teile mõjub, võib teie arst annust kas vähendada 5 mg-ni või suurendada maksimaalselt 20 mg-ni ööpäevas.

Obsessiiv-kompulsiivne häire

Tavaline soovitatav NEPANIL´i annus on 10 mg ööpäevas ühekordse annusena. Teie arst võib annust suurendada maksimaalselt 20 mg-ni ööpäevas.

Eakad (üle 65 eluaasta)

NEPANIL´i soovitatav algannus on 5 mg, mis võetakse ühe annusena ööpäevas. Arst võib annust suurendada 10 mg-ni ööpäevas.

Kasutamine lastel ja noorukitel (alla 18-aastased)

NEPANIL´i ei tohi tavaolukorras kasutada lastel ja noorukitel. Lisateavet vt lõigust 2 „Mida on vaja teada enne NEPANIL´i võtmist“.

Te võite võtta NEPANIL´i koos toiduga või ilma. Neelake tablett alla koos veega. Ärge närige neid, kuna tabletid on mõrud.

Ravi kestus

Enesetunne võib paraneda alles paari nädala möödudes. Jätkake NEPANIL´i võtmist isegi juhul, kui teie seisund teatud aja jooksul ei parane.

Ärge muutke ravimi annust ilma, et oleksite seda kõigepealt arutanud oma arstiga.

Jätkake NEPANIL´i võtmist seni, kuni arst seda soovitab. Kui te lõpetate ravi liiga vara, võivad haigusnähud tagasi tulla. Ravi soovitatakse jätkata vähemalt 6 kuud pärast enesetunde paranemist.

Kui te võtate NEPANIL´i rohkem kui ette nähtud

Kui te olete NEPANIL’i võtnud rohkem, kui teile määrati, võtke viivitamatult ühendust oma arsti või lähima haigla erakorralise meditsiini osakonnaga. Tehke seda isegi siis, kui enesetunne ei ole halvenenud. Mõned üleannustamise nähud võivad olla pearinglus, värisemine, agiteeritus, krambid, kooma, iiveldus, oksendamine, südame rütmihäired, vererõhu langus ja organismi vedeliku/soolade tasakaalu muutused. Võtke NEPANIL´i karp/pakend arsti juurde või haiglasse kaasa.

Kui te unustate NEPANIL´i võtta

Ärge võtke kahekordset annust, kui tablett jäi eelmisel korral võtmata. Kui te olete unustanud annuse võtmata ja see meenub teile enne magamaminekut, võtke annus otsekohe. Järgmisel päeval jätkake nagu tavaliselt. Kui see meenub teile öösel või järgmisel päeval, jätke vahelejäänud annus võtmata ning jätkake nagu tavaliselt.

Kui te lõpetate NEPANIL´i võtmise

Ärge lõpetage NEPANIL´i võtmist, kui arst ei ole seda soovitanud. Kui te olete ravikuuri lõpetanud, soovitatakse üldjuhul NEPANIL´i annust järk-järgult paari nädala jooksul vähendada.

Kui te lõpetate NEPANIL´i võtmise, eriti, kui lõpetate ravi järsku, võite te kogeda ärajätusümptomeid. Need on tavapärased NEPANIL´i ravi lõpetamisel. Risk nende tekkeks on suurem, kui NEPANIL´i on kasutatud pikaajaliselt või suurtes annustes või kui annust on vähendatud liiga kiiresti. Enamus inimesi leiab, et sümptomid on kerged ja kaovad iseenesest 2 nädala jooksul. Siiski võivad need mõnel patsiendil olla rasked või pikaajalised (2…3 kuud või kauem). Kui teil tekivad NEPANIL´i võtmise lõpetamisel rasked ärajätusümptomid, võtke ühendust oma arstiga. Arst võib soovitada teil võtta tablette edasi ja lõpetada nende võtmine järk-järgult.

Ärajätusümptomid võivad olla: pearinglus (ebastabiilsus või tasakaaluhäired), torkimistunne, põletustunne ja (vähem esinevalt) elektrilöögi tunne, sealhulgas peas, unehäired (elavad unenäod, õudusunenäod, unetus), ärevus, peavalud, iiveldus, higistamine (sealhulgas öine higistamine), rahutus või agiteeritus, treemor (värinad), segasusetunne või desorientatsioon, emotsionaalne ebastabiilsus või ärrituvus, kõhulahtisus, nägemishäired, südamepekslemine (palpitatsioonid),

Kui teil on lisaküsimusi selle ravimi kasutamise kohta, pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega.

4.Võimalikud kõrvaltoimed

Nagu kõik ravimid, võib ka see ravim põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.

Kõrvaltoimed kaovad tavaliselt paarinädalase ravi järel. Teadke, et mitmed toimed võivad olla ka teie haiguse sümptomiteks ja seetõttu paraneda, kui teie enesetunne muutub paremaks.

Kui teil tekib mõni järgnevatest nähtudest, pöörduge oma arsti poole või minge otsekohe haiglasse:

Aeg-ajalt (võib mõjutada kuni 1 inimest 100-st):

-Ebatavalised verejooksud, sealhulgas seedetrakti verejooksud.

Harv (võib mõjutada kuni 1 inimest 1000-st ):

-Naha, keele, huulte või näo turse või hingamis- või neelamisraskused (allergiline reaktsioon).

-Kõrge palavik, agiteeritus, segasus, värisemine ja järsud lihaskokkutõmbed, võivad need olla harvaesineva seisundi – serotoniinisündroomi – sümptomid.

Teadmata (esinemissagedust ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel):

-Urineerimisraskused.

-Krambid (krambihood), vt ka lõik „Hoiatused ja ettevaatusabinõud”.

-Naha ja silmavalgete kollasus on maksafunktsiooni kahjustuse/hepatiidi nähud.

-Kiire, ebaregulaarne südamerütm, minestamine, mis võivad olla eluohtliku seisundi Torsade de Pointes’sümptomid.

-Enesevigastamise- või enesetapumõtted, vt ka lõik ”Hoiatused ja ettevaatusabinõud”.

Lisaks ülalolevale on teatatud järgnevatest kõrvaltoimetest:

Väga sage (võib mõjutada rohkem kui 1 inimest 10-st):

-Peavalu

-Iiveldus

Sage (võib mõjutada kuni 1 inimest 10-st ):

-Ninakinnisus või nohu (ninakõrvalkoobaste põletik)

-Söögiisu vähenemine või suurenemine

-Ärevus, rahutus, ebatavalised unenäod, uinumisraskused, unisus, pearinglus, haigutamine, värinad, naha kihelus

-Kõhulahtisus, kõhukinnisus, oksendamine, suukuivus

-Suurenenud higistamine

-Valu lihastes ja liigestes (artralgia ja müalgia)

-Seksuaalhäired (hilinenud ejakulatsioon, erektsioonihäired, sugutungi vähenemine ja naised võivad kogeda raskusi orgasmi saamisel)

-Väsimus, palavik

-Kehakaalu tõus

Aeg-ajalt (võib mõjutada kuni 1 inimest 100-st ):

-Nõgestõbi (urtikaaria), nahalööve, sügelus (pruritus)

-Hammaste krigistamine, agiteeritus, närvilisus, paanikahoog, segasusseisund

-Unehäired, maitsetundlikkuse häired, minestamine (sünkoop)

-Pupillide laienemine (müdriaas), nägemishäired, helin kõrvus (tinnitus)

-Juuste väljalangemine

-Suurenenud verejooks menstruatsiooni ajal

-Ebaregulaarne menstruatsioon

-Kehakaalu langus

-Kiire südamerütm

-Käte või jalgade turse

-Ninaverejooksud

Harv (võib mõjutada kuni 1 inimest 1000-st ):

-Agressioon, depersonalisatsioon, hallutsinatsioonid

-Aeglane südamerütm

Teadmata (esinemissagedust ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel):

-Naatriumisisalduse vähenemine veres (selle sümptomiteks on iiveldus ja halb enesetunne koos lihasnõrkuse või segasusega)

-Pearinglus püstitõusmisel madala vererõhu tõttu (ortostaatiline hüpotensioon)

-Kõrvalekalded maksafunktsiooni testides (maksaensüümide aktiivsuse suurenemine veres)

-Liikumishäired (lihaste tahtmatud liigutused)

-Valulik erektsioon (priapism)

-Suurenenud veritsushäired, nt naha ja limaskestade veritsus (täppverevalumid)

-Järsku tekkiv naha või limaskestade turse (angioödeem)

-Uriinierituse suurenemine (ADH liignõristus)

-Piimaeritus naistel, kes ei imeta

-Mania

-Seda tüüpi ravimeid võtvatel patsientidel on täheldatud suurenenud riski luumurdude tekkeks

-Südamerütmi muutus (nimetatakse „QT-intervalli pikenemiseks“, mida on näha EKG-s, südame elektriline aktiivsus).

Lisaks on teada mitmetest kõrvaltoimetest ravimite puhul, mis toimivad sarnaselt estsitalopraamiga (NEPANIL´i toimeaine). Nendeks on:

-Motoorne rahutus (akatiisia)

-Söögiisu kaotus

Kõrvaltoimetest teavitamine

Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Kõrvaltoimetest võite ka ise teavitada www.ravimiamet.ee kaudu. Teavitades aitate saada rohkem infot ravimi ohutusest.

5.Kuidas NEPANIL´i säilitada

Hoidke seda ravimit laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.

Hoida temperatuuril kuni 25 °C. Hoida originaalpakendis, niiskuse eest kaitstult.

Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud blistril ja karbil pärast „Kõlblik kuni:“. Kõlblikkusaeg viitab selle kuu viimasele päevale.

Ärge visake ravimeid kanalisatsiooni ega olmejäätmete hulka. Küsige oma apteekrilt, kuidas visata ära ravimeid, mida te enam ei kasuta. Need meetmed aitavad kaitsta keskkonda.

6. Pakendi sisu ja muu teave

Mida NEPANIL sisaldab

-Toimeaine on estsitalopraam. Iga õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 10 mg estsitalopraami (oksalaadina).

-Teised koostisosad on magneesiumstearaat, mikrokristalliline tselluloos (E460), mikrokristalliline tselluloos ränidioksiidiga (mis sisaldab kolloidset veevaba ränidioksiidi, mikrokristallilist tselluloosi), talk, naatriumkroskarmelloos tableti sisus ja Opadry II valge 33G28523 [mis sisaldab hüpromelloosi, titaandioksiidi (E171), makrogool 3350, laktoosmonohüdraati, triatsetiini] tableti kattes.

Kuidas NEPANIL välja näeb ja pakendi sisu

Valge ümmargune kaksikkumer õhukese polümeerikattega tablett. Ühel küljel on poolitusjoon, teisel küljel on märgistus „N54“. Diameeter: ligikaudu 7 mm. Paksus: 3,1…3,6 mm.

Tableti saab jagada võrdseteks annusteks.

14, 20, 28, 30, 50, 56, 98, 100, 200 õhukese polümeerikattega tabletti on pakitud PA/Al/PVC//Al blistritesse (läbipaistev, värvitu) ja volditud karpi.

Kõik pakendi suurused ei pruugi olla müügil.

Müügiloa hoidja ja tootja

Müügiloa hoidja:

Gedeon Richter Plc.

H-1103 Budapest, Gyömrői út 19-21., Ungari

Tootja:

GEDEON RICHTER POLSKA Sp. z o.o.

ul. ks. J. Poniatowskiego 5, 05-825 Grodzisk Mazowiecki, Poola

See ravimpreparaat on saanud müügiloa Euroopa Majanduspiirkonna liikmesriikides järgmiste

nimetustega:

Bulgaaria: Tšehhi Vabariik: Eesti:

Ungari:

Läti:

Leedu:

Poola:

Rumeenia:

Slovakkia:

Infoleht on viimati uuendatud juunis 2015.