Niontix - meditsiiniline vedelgaas (100%) - Pakendi infoleht

Pakendi infoleht: teave kasutajale

Niontix, 100% meditsiiniline gaas, veeldatud

Dilämmastikoksiid (meditsiiniline naerugaas)

Enne ravimi kasutamist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile vajalikku teavet.

• Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
• Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või meditsiiniõega.
• Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
• Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või meditsiiniõega. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt. lõik 4.

Infolehe sisukord

1. Mis ravim on Niontix ja milleks seda kasutatakse
2. Mida on vaja teada enne Niontix`i kasutamist
3. Kuidas Niontix`i kasutada
4. Võimalikud kõrvaltoimed
5. Kuidas Niontix`i säilitada
6. Pakendi sisu ja muu teave
7. Mis ravim on Niontix ja milleks seda kasutatakse

Niontix on gaas (dilämmastikoksiid – naerugaas), mida manustatakse sissehingamise teel. See on veidi magusa maitse ja lõhnaga, värvitu. See tarnitakse gaasiballoonis, millel on gaasivoolu kontrolliv ventiil. Gaasiballoon sisaldab puhast Niontix`i nii kõrge rõhu juures, et gaas on muutunud vedelikuks.

Niontix`i toime

Niontix`il on anesteetiline, “und tekitav” toime – kui te seda sisse hingate, muutute lõdvestunuks ja väsinuks ning te võite jääda magama.

Niontix`il on valuvaigistavad omadused, ta vähendab valuaistingut ja suurendab valuläve. Niontix`il on ka lõdvestav ja kergelt rahustav toime. Need toimed põhinevad dilämmastikoksiidi mõjul teie närvisüsteemi signaalainetele.

Milleks Niontix`i kasutatakse?

Niontix`i kasutatakse kõigis vanuserühmades kirurgilise anesteesia osana või valuvaigistava/rahustava ainena, kui on vaja valutundlikkuse kadu, mis nii tekib kui kaob kiiresti, ning kui ravitav valuolek on kerge või mõõduka tugevuse ja piiratud kestusega.

Mida on vaja teada enne Niontix`i kasutamist

Niontix’i antakse teile ainult haiglas või polikliinikus arsti järelevalve all. Veenduge, et arst on teadlik kõigist teie võimalikest haigusseisunditest.

Ärge kasutage Niontix`i:

Dilämmastikoksiidi (Niontix) inhalatsioon võib põhjustada kehas olevate gaasimullide ja gaasiga täidetud õõnsuste suurenemist ja tekitada vigastusi. Seetõttu ärge kasutage Niontix`i kui teil on ükskõik milline järgmistest tunnustest/sümptomitest:

• Õhu esinemine pleuraõõnes või südamepaunas, nt haiguse või vigastuse tõttu , raske emfüseem näiteks suitsetamisest põhjustatu, õhu või gaasiga täidetud mullid teie kehas.
• Te olete hiljuti käinud sukeldumisvarustusega sukeldumas ja teil võib olla dekompressioonihaigus
• Teie ravimisel on hiljuti kasutatud tehisvereringeaparaati.
• Teil on hiljuti olnud raske peavigastus.
• Kui teile on hiljuti tehtud silmahaiguste ravi, mille puhul süstitakse gaasi silmamunasse. Suurenenud rõhk silmades võib põhjustada pimedaks jäämist.
• Kui teil on gaasidest põhjustatud kõhu ulatuslik laienemine.

•Kui teil on südamepuudulikkus või südametöö on tugevalt häirunud (nt pärast südameoperatsiooni). Dilämmastikoksiid võib põhjustada südamefunktsiooni jätkuvat nõrgenemist.

•Kui teil on ajus rõhk suurenenud, mis võib põhjustada segasustunnet või teadvuse muutusi. Dilämmastikoksiid võib põhjustada rõhu edasist suurenemist.

•Kui dilämmastikoksiidi manustamise mõjutab teie teadvust või vähendab koostöövõimet ja korralduste järgimist. Naerugaas võib pärssida kaitsereflekse.

•Kui teil on diagnoositud, kuid ravimata -vitamiiniB või foolhappe puudus, või teil on geneetiline ainevahetushaigus, millest tingitud ensüümidefitsiidi tõttu on nende vitamiinide ainevahetus häiritud, sest naerugaasi kasutamine võib -vitamiiniB ja foolhappe defitsiiti suurendada.

Hoiatused ja ettevaatusabinõud

Rääkige arsti või meditsiiniõega enne Niontixi kasutamist, kui teil on järgmised tunnused/sümptomid:

• Vitamiini puudus

Kui teil kahtlustatakse -vitamiiniB puudust või foolhappe puudust. Niontix võib -vitamiiniB ja foolhappe puudulikkuse sümptomeid süvendada.

• Ebamugavustunne kõrvas

Näiteks kõrvapõletik – Niontix võib suurendada rõhku keskkõrvas.

• Südame häired

Kuna naerugaasil on südamelihasele kergelt lõõgastav toime, võib see südamefunktsiooni nõrgestada.

Arst otsustab, kas Niontix on teie jaoks sobiv ravim.

Muud ravimid ja Niontix

Teatage oma arstile või meditsiiniõele kui te kasutate või olete hiljuti kasutanud või kavatsete kasutada mis tahes muid ravimeid.

• Metotreksaat reumatoidartriidi ravis. Niontix’i manustamine koos metotreksaadiga võib mõjutada teie vererakkude hulka.
• Kui te tarvitate muid ravimeid, mis mõjutavad aju või aju talitlust, nt bensodiasepiine (rahustid) või morfiinisarnaseid ravimeid, peate te sellest rääkima oma arstile. Niontix võib suurendada nende ravimite mõju. Niontix koos teiste sedatiivide või kesknärvisüsteemi mõjutavate ravimitega suurendab nende ravimite mõju.

Rasedus, imetamine ja viljakus

Kui te olete rase, imetate või arvate end olevat rase või kavatsete rasestuda, pidage enne selle ravimi kasutamist nõu oma arstiga või meditsiiniõega.

Niontixi võib kasutada raseduse ajal, kui arst peab seda vajalikuks. Seda võib kasutada ka sünnituse ajal. Kui seda kasutatakse vahetult enne sünnitus, tuleb jälgida last võimalike kahjulike mõjude suhtes. Naerugaasi võib kasutada rinnaga toitmise perioodil, kuid ei tohi kasutada rinnaga toitmise kestel.

Autojuhtimine ja masinatega töötamine

Kui teile on manustatud Niontix’i koos meditsiinilise hapnikuga ilma muude ravimiteta, peate te ohutuse huvides vältima autojuhtimist, masinatega töötamist või keeruliste ülesannete täitmist, kuni olete täiesti taastunud (vähemalt 30 minutit).

Küsige alati arstilt, kas tohite autot juhtida.

Kuidas Niontix`i kasutada

Niontix`i manustatakse alati meditsiinipersonali juuresolekul, kes määrab annuse, mille te saate. Gaasi sissehingamisel peate alati järgima meditsiinipersonali juhiseid.

Niontixi kasutamise ajal tuleb teid ja ravimi sissehingamist jälgida, et tagada selle ohutu manustamine/kasutamine. Pärast inhalatsiooni lõppemist jälgib pädev personal teid seni, kuni te olete taastunud.

Tavaliselt hingatakse Niontix`i näo- või ninamaski kaudu. Te hingate kas ise (spontaanne hingamine) või teil aitab hingata hingamisaparaat, nt anesteesia puhul. Seda manustatakse hapnikusisaldusega gaasiseguna ja arst tagab, et hapnikusisaldus oleks piisavalt suur, vältimaks hapnikupuudust.

Üldanesteesia

Üldanesteesias kasutades kombineeritakse Niontixi teiste anesteetikumidega ja anesteetilise toime saavutamiseks vajaliku kontsentratsiooni otsustab arst.

Valuvaigistav toime ja sedatsioon

Valuvaigistava või rahustava toime saamiseks, kui on vaja kiiret algust ja lõppu, toimub Niontixi inhaleerimine kogu protseduuri vältel või seni, kuni soovitakse valuvaigistavat toimet.

Kasutamine lastel

Arst peab tagama teie lapse jaoks piisava annuse ja et teie last jälgitakse ravi kestel hoolega, sest suuremate annuste puhul on reaalne oht teadvuse ja kaitsereflekside (näiteks okserefleks) kaotuseks.

Kui te kasutate Niontix`i rohkem kui ette nähtud

Niontix`i sissehingamisel peate alati järgima meditsiinipersonali juhiseid. Kui teile tundub, et olete saanud liiga palju Niontix`i ja see tekitab õhupuudust (liiga vähe hapnikku teie veres) või teie reaktsioonivõime kaob, lõpetage Niontix`i kasutamine ning öelge seda personalile. Sõltuvalt olukorrast võite vajada tavalist värsket õhku või lisahapnikku. Teie vere hapnikusisaldust jälgitakse pidevalt pulssoksümeetri abiga.

Ohutusalased ettevaatusabinõud

• Ruumis, kus kasutatakse naerugaasi, on suitsetamine ja lahtise leegi kasutamine rangelt keelatud.
• Niontix (meditsiiniline naerugaas) on mõeldud vaid meditsiiniliseks kasutamiseks.

Kui teil on lisaküsimusi selle ravimi kasutamise kohta, pidage nõu oma arsti või meditsiiniõega.

Võimalikud kõrvaltoimed

Nagu kõik ravimid, võib ka see ravim põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki. Sage: võib esineda kuni 1 inimesel 10-st

•Uimasus, kerge pearinglus.

•Iiveldus ja oksendamine.

Aeg-ajalt: võib esineda kuni 1 inimesel 100-st

•Survetunne keskkõrvas. See tuleneb sellest, et Niontix suurendab rõhku keskkõrvas.

•Kõhupuhitus, kuna Niontix suurendab aeglaselt gaaside hulka sooltes.

Väga harv: võib esineda kuni 1 inimesel 10 000-st

• Järgmiste sümptomite põhjuseks on Niontixi toime -vitamiiniB hulgale organismis

OMõju närvisüsteemile, tuimus- ja nõrkustunne, tavaliselt jalgades

OTorkiv tunne

Kui arst kahtlustab teil -vitamiiniB puudust, võidakse teile määrata B-vitamiini ravi, et vähendada võimalike kõrvaltoimete tekkimise ohtu.

Teadmata: ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel

•Hingamisraskused (pinnapealne ja aeglane hingamine)

•Psühhiaatrilised mõjud, näiteks psühhoos.

•Järgmiste sümptomite põhjuseks on Niontixi toime -vitamiiniB hulgale organismis. O Madal valgete vereliblede hulk

OTeatud liiki aneemia, mida nimetatakse megaloblastaneemiaks.

Kui arst kahtlustab teil -vitamiiniB puudust võidakse teile määrata raviks B-vitamiini, et vähendada võimalike kõrvaltoimete tekkimise ohtu.

Kõrvaltoimetest teavitamine

Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või meditsiiniõega. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Kõrvaltoimetest võite ka ise teavitada www.ravimiamet.ee kaudu. Teavitades aitate saada rohkem infot ravimi ohutusest.

Kuidas Niontix`i säilitada

See ravimpreparaat ei vaja säilitamisel temperatuuri eritingimusi, v.a. need nõuded, mis kehtivad gaasiballoonide ning surugaaside kohta.

•Meditsiiniliste gaaside hoiukohas ei tohi suitsetada ega kasutada lahtist tuld.

•Balloone tuleb hoida lukustatud, hea ventilatsiooniga kohas, mis on ette nähtud meditsiiniliste gaaside hoidmiseks.

•Seda ravimit tuleb hoida laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.

•Balloone tuleb hoida katte all, kuiva ja puhtana, vabana õlist ja määretest ning eemal kergesti süttivast materjalist.

•Vältida kokkupuudet kõrge temperatuuriga.

•Tulekahjuohu korral viia ohutusse paika.

•Ettevaatusabinõuna vältida lööke või kukkumist.

•Eri tüüpi gaase sisaldavaid balloone tuleb hoida eraldi.

•Täis ja tühje balloone tuleb hoida eraldi.

•Hoida ja transportida püstises asendis, suletud ventiiliga ning kaitsekorgi ja kattega (kui need on olemas).

Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud balloonil. Aegumiskuupäev viitab märgitud kuu viimasele päevale.

Pakendi sisu ja muu teave

Mida Niontix sisaldab

• Toimeaine on dilämmastikoksiid (naerugaas) 100% (keemiline tähistus NO).
• Niontix ei sisalda abiaineid.

Kuidas Niontix välja näeb ja pakendi sisu

Ballooni õlg on tähistatud sinisega (dilämmastikoksiid = naerugaas). Ballooni korpus on valge (meditsiiniline gaas).

Kõik pakendi suurused ei pruugi olla müügil.

Müügiloa hoidja ja tootja

Müügiloa hoidja:

AGA AB

SE-181 81 Lidingö

Rootsi

Lisaküsimuste tekkimisel ravimi kohta pöörduge palun müügiloa hoidja kohaliku esindaja poole. Eesti AGA,

Pärnu mnt 141 11314 Tallinn Eesti

Tel: 6 504 500

See ravimpreparaat on saanud müügiloa Euroopa Majanduspiirkonna liikmesriikides järgmiste nimetustega:

Eesti: NIONTIX, 100%, meditsiiniline gaas, veeldatud Island: NIONTIX, 100%, lyfjagas, fljótandi

Leedu: NIONTIX, 100%, medicininės dujos, suskystintos Läti: NIONTIX, 100%, medicīniska gāze, sašķidrināta Norra: NIONTIX, 100%, medisinsk gass, flytende Rootsi: NIONTIX, 100%, medicinsk gas, flytande Soome: NIONTIX, 100%, lääkkeellinen kaasu, nesteytetty Taani: NIONTIX, 100%, medicinsk gas, flydende

Infoleht on viimati uuendatud detsember 2017.

Muud teabeallikad

Täpne teave selle ravimi kohta on Eesti Ravimiameti kodulehel www.ravimiamet.ee

------------------------------------------------------------------------------------------------------------------

Järgmine teave on ainult tervishoiutöötajatele:

Ohutusalased juhised

• Dilämmastikoksiidiga töötamisel peab järgima erihoiatusi. Dilämmastikoksiidi tuleb manustada vastavalt kohalikele kehtivatele juhenditele.
• Niontix`i tuleb kasutada vaid ruumides, kus on hea ventilatsioon ja/või kus on olemas erivarustus, mis eemaldab liigset gaasi / väljahingatud naerugaasi. See on vajalik vältimaks naerugaasi liigset kontsentratsiooni ruumiõhus, mis võib mõjutada personali või läheduses olevaid inimesi. Naerugaasi kontsentratsiooni reguleerivad riiklikud juhised (piirväärtused), mida tuleb täpselt järgida.
• Rasedus: Naistel, kes puutuvad raseduse ajal tööalaselt korduvalt kokku dilämmastikoksiidi sissehingamisega, pole täheldatud lootele avalduvate kõrvaltoimete ohtu, kui kasutatakse sobivat õhupuhastus või ventilatsioonisüsteemi. Vt. lisaks Ravimi omaduste kokkuvõtet.

Gaasiballooni käsitsemine