Puudub Eestis kehtiv müügiluba või meil ei ole andmeid veel

Mezavant - prolong tabl 1200mg n60; n120 - Pakendi infoleht

ATC Kood: A07EC02
Toimeaine: Mesalazine
Tootja: Shire Pharmaceutical Contracts Limited

Artikli sisukord

Pakendi infoleht: teave kasutajale

Mezavant, 1200 mg gastroresistentsed toimeainet prolongeeritult vabastavad tabletid

Mesalasiin

Enne ravimi kasutamist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile vajalikku teavet.

Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.

Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.

Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.

Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4.

Infolehe sisukord

1.Mis ravim on Mezavant ja milleks seda kasutatakse

2.Mida on vaja teada enne Mezavanti võtmist

3.Kuidas Mezavanti võtta

4.Võimalikud kõrvaltoimed

5.Kuidas Mezavanti säilitada

6.Pakendi sisu ja muu teave

1.Mis ravim on Mezavant ja milleks seda kasutatakse

Farmakoterapeutiline grupp: aminosalitsüülhape ja sarnased ained.

Mezavant gastroresistentsed toimeainet prolongeeritult vabastavad tabletid sisaldavad toimeainena mesalasiini, mis on põletikuvastane ravim haavandilise koliidi raviks.

Haavandiline koliit on jäme- ja pärasoole haigus, mille puhul soole limaskest on punane ja turses (põletikuline), põhjustades sümptomitena sagedat ja verist väljaheidet koos kõhuvaludega.

Mezavanti manustamisel haavandilise koliidi ägenemisel toimib ravim kogu jäme- ja pärasoole ulatuses, ravides põletikku ja vähendades sümptomeid. Tablette võib võtta ka haavandilise koliidi kordumise ennetamiseks.

2. Mida on vaja teada enne Mezavanti võtmist

Ärge võtke Mezavanti:

kui olete allergiline (ülitundlik) salitsülaatide ravimirühma (sealhulgas aspiriin) suhtes;

kui olete mesalasiini või selle ravimi mis tahes koostisosa (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline;

kui teil on rasked neeru- või maksahäired.

Hoiatused ja ettevaatusabinõud

Enne Mezavanti kasutamist pidage nõu oma arstiga:

kui teil on neeru- või maksahäireid;

kui teil on esinenud südame põletikku (mis võib tuleneda infektsioonist südames);

kui teil on varem tekkinud allergiline reaktsioon sulfasalasiini suhtes (samuti haavandilise koliidi ravim);

kui teil on mao või soole kitsenemine või sulgus;

kui teil on kopsuhäireid.

Enne ravi Mezavantiga ja perioodiliselt ravi ajal võib arst teha teile uriini- ja vereanalüüse teie neerude ja maksa talitluse ning vere seisundi kontrollimiseks.

Lapsed ja noorukid

Mezavanti ei soovitata kasutada alla 18 aasta vanustel lastel ohutuse ja efektiivsuse andmete puudumise tõttu.

Muud ravimid ja Mezavant

Uuringute kohaselt ei mõjuta Mezavant järgmiste infektsioonide raviks kasutatavate antibiootikumide toimet: amoksitsilliin, metronidasool ega sulfametoksasool.

Mezavantil võib siiski olla koostoimeid teatavate teiste ravimitega. Teatage oma arstile või apteekrile, kui te kasutate, olete hiljuti kasutanud või kavatsete kasutada mis tahes muid ravimeid:

mesalasiin või sulfasalasiin (kasutatakse haavandilise koliidi raviks);

mittesteroidsed põletikuvastased ained (näiteks aspiriini, ibuprofeeni või diklofenaki sisaldavad ravimid);

asatiopriin või 6-merkaptopuriin (mis on immunosupressandid ehk teie keha immuunsüsteemi aktiivsust vähendavad ravimid);

kumariini tüüpi antikoagulandid (vere hüübimisele kuluvat aega pikendavad ravimid), nt varfariin.

Mezavant koos toidu ja joogiga

Mezavanti tuleb võtta koos toiduga iga päev ligikaudu samal ajal. Tabletid tuleb tervelt alla neelata ning neid ei tohi purustada ega närida.

Rasedus ja imetamine

Mesalasiin läbib raseduse ajal platsentat ja eritub vähesel hulgal rinnapiima, seetõttu peab olema Mezavanti kasutamisel raseduse või imetamise ajal ettevaatlik.

Kui te olete rase, imetate või arvate end olevat rase või kavatsete rasestuda, pidage enne Mezavanti kasutamist nõu oma arstiga.

Mõju laboratoorsetele analüüsidele

Kui teete uriinianalüüse, on tähtis öelda arstile või meditsiiniõele, et kasutate või olete hiljuti kasutanud seda ravimit, sest see võib teatavaid tulemusi mõjutada.

Autojuhtimine ja masinatega töötamine

Mezavant tõenäoliselt ei oma toimet autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimele.

3.Kuidas Mezavanti võtta

Võtke seda ravimit alati täpselt nii, nagu arst on teile selgitanud. Kui te ei ole milleski kindel, pidage nõu oma arsti või apteekriga.

Soovitatav annus täiskasvanutele on 2,4 g kuni 4,8 g (kaks kuni neli tabletti), mida võetakse haavandilise koliidi ägenemise korral üks kord ööpäevas. Kui te võtate maksimaalset annust 4,8 g ööpäevas, tuleb teie seisundit hinnata pärast 8 nädalat kestnud ravi. Pärast sümptomite kadumist peaks arst soovitama võtta uue ägenemise ennetamiseks 2,4 g (kaks tabletti) üks kord ööpäevas.

Pidage meeles võtta tablette iga päev samal ajal koos toiduga. Tabletid tuleb tervelt alla neelata ning neid ei tohi purustada ega närida.

Selle ravimi kasutamisel jooge kindlasti vedelikku, et oleksite hästi hüdreeritud, eriti pärast rasket või pikaajalist oksendamist ja/või kõhulahtisust, kõrget palavikku või tugevat higistamist.

Mezavanti ei soovitata kasutada alla 18-aastastel lastel ohutuse ja efektiivsuse andmete puudumise tõttu.

Kui te võtate Mezavanti rohkem kui ette nähtud

Kui te võtate Mezavanti liiga palju, võib teil tekkida üks või mitu järgmist sümptomit: tinnitus (kohin kõrvus), pearinglus, peavalu, segasus, uimasus, hingeldus, ülemäärane vedelikukaotus (seoses higistamise, kõhulahtisuse ja oksendamisega), madal veresuhkru tase (mis võib põhjustada kerget peapööritust), hingamise kiirenemine, muutused vere keemilises koostises ja kehatemperatuuri tõus.

Kui te võtate tablette liiga palju, võtke kohe ühendust oma arsti või apteekriga või pöörduge lähima haigla erakorralise meditsiini osakonda. Võtke tablettide pakend kaasa.

Kui te unustate Mezavanti võtta

Tähtis on võtta Mezavanti tablette iga päev, isegi kui teil haavandilise koliidi sümptomid puuduvad. Viige ettenähtud ravikuur alati lõpule.

Kui te unustate tablette võtta, võtke need järgmisel päeval nagu tavaliselt. Ärge võtke kahekordset annust, kui tablett jäi eelmisel korral võtmata.

Kui teil on lisaküsimusi selle ravimi kasutamise kohta, pidage nõu oma arsti või apteekriga.

4. Võimalikud kõrvaltoimed

Rääkige kohe oma arstile:

kui teil tekivad sellised sümptomid nagu krambid, tugev kõhuvalu, verine ja rohke väljaheide (kõhulahtisus), palavik, peavalu või nahalööve. Need võivad olla ägeda talumatusesündroomi sümptomid, mis võivad tekkida ägeda haavandilise koliidi korral. See on harvaesinev tõsine seisund, mille korral tuleb teie ravi kohe katkestada;

kui teil tekivad seletamatud verevalumid (ilma vigastusteta), nahalööve, aneemia (väsimus, nõrkustunne ja kahvatus, eriti huultel, küüntel ja laugude sisekülgedel), palavik (kõrge kehatemperatuur), kurguvalu või ebatavaline veritsemine (nt ninaverejooksud);

kui teil tekib keele, huulte ja silmade ümbruse allergiline turse.

Nagu kõik ravimid, võib ka see ravim põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.

Sageli esinevad kõrvaltoimed, mida esineb vähem kui 1 patsiendil 10-st, on:

peavalu, vererõhu muutused, kõhupuhitus, iiveldus, kõhu paisumine või valulikkus, kõhuvalu või kõhulahtisust põhjustav põletik, kõhulahtisus, seedehäire, oksendamine, maksafunktsiooni analüüside kõrvalekalded, kihelus, nahalööve, liigesevalu, seljavalu, nõrkus, kurnatus (äärmine väsimustunne), palavik (kõrge kehatemperatuur).

Aeg-ajalt esinevad kõrvaltoimed, mida esineb vähem kui 1 patsiendil 100-st, on:

trombotsüütide arvu vähenemine, mis suurendab verejooksude ja verevalumite tekkeriski; pearinglus; unisus või väsimustunne; värin või rappumine; kõrvavalu; südametegevuse kiirenemine; kõrivalu; kõhunäärmepõletik (seotud valuga ülakõhus ja seljavalu ning iiveldusega); pärasoolepolüüp (healoomuline kasvaja pärasooles, mille sümptomid on kõhukinnisus ja veritsemine); akne; juuste väljalangemine; lihasvalu; nahapõletik; näoturse.

Harva esinevad kõrvaltoimed, mida esineb vähem kui 1 patsiendil 1000-st, on:

neerupuudulikkus, vere valgeliblede arvu tunduv vähenemine, mis suurendab infektsioonide tõenäosust.

Järgmisi kõrvaltoimeid on esinenud, kuid nende täpne esinemissagedus on teadmata: vererakkude arvu tunduv vähenemine, mis võib põhjustada nõrkust või verevalumeid; vererakkude arvu vähesus; allergiline reaktsioon (ülitundlikkus); tõsine allergiline reaktsioon, mis põhjustab hingamisraskust või pearinglust; tõsine haigus villilise lööbega nahal, suus, silmades ja suguelunditel; nahalöövet, palavikku ja siseelundite põletikku põhjustav allergiline reaktsioon; neuropaatia (närvide häire või kahjustus, mis põhjustab tuimus- ja kipitustunnet); südame ja südamekelme põletik; kopsupõletik; hingamisraskused või vilistav hingamine; sapikivid; hepatiit (maksapõletik, mis tekitab

gripilaadseid sümptomeid ja kollatõbe); keele, huulte ja silmade ümbruse allergiline turse; nahapunetus; neeruhäired (näiteks neerupõletik ja neerude armistumine).

Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arstiga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud.

Kõrvaltoimetest teavitamine

Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Kõrvaltoimetest võite ka ise teavitada www.ravimiamet.ee kaudu. Teavitades aitate saada rohkem infot ravimi ohutusest.

5.Kuidas Mezavanti säilitada

Hoidke seda ravimit laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.

Hoida temperatuuril kuni 25 ºC.

Hoida originaalpakendis, niiskuse eest kaitstult.

Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud karbil pärast „EXP“. Kõlblikkusaeg viitab selle kuu viimasele päevale.

Ärge visake ravimeid kanalisatsiooni ega olmejäätmete hulka. Küsige oma apteekrilt, kuidas visata ära ravimeid, mida te enam ei kasuta. Need meetmed aitavad kaitsta keskkonda.

6. Pakendi sisu ja muu teave

Mida Mezavant sisaldab

-Toimeaine on mesalasiin 1200 mg.

-Teised koostisosad on: karmelloosnaatrium; karnaubavaha; steariinhape; kolloidne hüdreeritud ränidioksiid; naatriumtärklisglükolaat (A-tüüpi); talk; magneesiumstearaat; metakrüülhappe- metüülmetakrülaadi kopolümeer (1:1); metakrüülhappe-metüülmetakrülaadi kopolümeer (1:2); trietüültsitraat; titaandioksiid (E171); punane raudoksiid (E172); makrogool 6000.

Kuidas Mezavant välja näeb ja pakendi sisu

Mezavanti turustatakse fooliumist blisterribadena, mis on pakitud pappkarpi. Pakendis on 60 või 120 tabletti. Kõik pakendi suurused ei pruugi olla müügil.

Punakaspruunid ovaalse kujuga tabletid, millel on märgistus „S476“.

Müügiloa hoidja ja tootja

 

Müügiloa hoidja

Tootja

Shire Pharmaceutical Contracts Ltd

Cosmo SpA

Hampshire International Business Park

Via C. Colombo 1

Chineham, Basingstoke

20020 Lainate-Milan

Hampshire RG24 8EP

Itaalia

Ühendkuningriik

 

Giuliani SpA, Milano, Itaalia litsentsiga.

 

See ravimpreparaat on saanud müügiloa Euroopa Majanduspiirkonna liikmesriikides järgmiste nimetustega:

Austria, Belgia, Bulgaaria, Eesti, Hispaania, Island, Kreeka, Küpros, Läti,

Mezavant

Luksemburg, Holland, Norra, Poola, Portugal, Rumeenia, Saksamaa, Slovakkia,

 

Sloveenia, Soome, Taani, Tšehhi Vabriik, Rootsi ja Ungari.

 

 

 

Iirimaa, Malta ja Ühendkuningriik

Mezavant XL

Prantsusmaa

Mezavant L.P

Infoleht on viimati uuendatud aprillis 2014