Methylthioninium chloride Proveblue

LISA III

PAKENDI MÄRGISTUS JA INFOLEHT

A. PAKENDI MÄRGISTUS

VÄLISPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED

KARTONGKARP

1. RAVIMPREPARAADI NIMETUS

Methylthioninium chloride Proveblue 5 mg/ml süstelahus

Metüültioniinkloriid

2. TOIMEAINE(TE) SISALDUS

1 ml lahust sisaldab 5 mg metüültioniinkloriidi.

Üks 10 ml ampull sisaldab 50 mg metüültioniinkloriidi.

Üks 2 ml ampull sisaldab 10 mg metüültioniinkloriidi.

3. ABIAINED

Süstevesi

4. RAVIMVORM JA PAKENDI SUURUS

Süstelahus

5 ampulli 10 ml

5 ampulli 2 ml

20 ampulli 2 ml

50 mg/10 ml

10 mg/2 ml

5. MANUSTAMISVIIS JA -TEE

Enne ravimi kasutamist lugege pakendi infolehte.

Ainult intravenoosseks kasutamiseks.

Aeglaseks intravenoosseks süstimiseks.

6. ERIHOIATUS, ET RAVIMIT TULEB HOIDA LASTE EEST KÄTTESAAMATUS KOHAS

Hoida laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.

7. TEISED ERIHOIATUSED (VAJADUSEL)

8. KÕLBLIKKUSAEG

Kõlblik kuni:

Pärast ampulli avamist või süstelahuse lahjendamist tuleb ravim kohe ära kasutada.

9. SÄILITAMISE ERITINGIMUSED

Mitte hoida külmkapis ega sügavkülmas.

Hoida ampullid originaalpakendis valguse eest kaitstult.

10. VAJADUSEL ERINÕUDED KASUTAMATA JÄÄNUD RAVIMI VÕI JÄÄTMEMATERJALI HÄVITAMISEKS, VASTAVALT RAVIMPREPARAADILE ESITATUD NÕUETELE

Ainult ühekordseks kasutamiseks.

Avatud ampulli allesjäänud lahus tuleb minema visata.

11. MÜÜGILOA HOIDJA NIMI JA AADRESS

Provepharm SAS

18 rue Marc Donadille, 13013 Marseille, Prantsusmaa

12. MÜÜGILOA NUMBER (NUMBRID)

EU/1/11/682/001

EU/1/11/682/002

EU/1/11/682/003

13. PARTII NUMBER

Lot

14. RAVIMI VÄLJASTAMISTINGIMUSED

Retseptiravim.

15. KASUTUSJUHEND

16. INFORMATSIOON BRAILLE’ KIRJAS (PUNKTKIRJAS)

Põhjendus Braille’ mitte lisamiseks on aktsepteeritav.