Multaq

LISA III

PAKENDI MÄRGISTUS JA INFOLEHT

A. PAKENDI MÄRGISTUS

VÄLISPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED

Välispakend 20, 50, 60 või 100x1 tabletti

1. RAVIMPREPARAADI NIMETUS

MULTAQ 400 mg õhukese polümeerikattega tabletid

dronedaroon

2. TOIMEAINE(TE) SISALDUS

Üks tablett sisaldab 400 mg dronedarooni (vesinikkloriidina).

3. ABIAINED

Sisaldab ka laktoosi (monohüdraadina). Täiendav info vt infolehest.

4. RAVIMVORM JA PAKENDI SUURUS

20 õhukese polümeerikattega tabletti

60 õhukese polümeerikattega tabletti

50 õhukese polümeerikattega tabletti

100x1 õhukese polümeerikattega tabletti

5. MANUSTAMISVIIS JA -TEE

Suukaudne.

Enne ravimi kasutamist lugege pakendi infolehte.

6. ERIHOIATUS, ET RAVIMIT TULEB HOIDA LASTE EEST KÄTTESAAMATUS KOHAS

Hoida laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.

7. TEISED ERIHOIATUSED (VAJADUSEL)

8. KÕLBLIKKUSAEG

Kõlblik kuni:

9. SÄILITAMISE ERITINGIMUSED

10. VAJADUSEL ERINÕUDED KASUTAMATA JÄÄNUD RAVIMI VÕI JÄÄTMEMATERJALI HÄVITAMISEKS, VASTAVALT RAVIMPREPARAADILE ESITATUD NÕUETELE

11. MÜÜGILOA HOIDJA NIMI JA AADRESS

sanofi-aventis

174 avenue de France

F-75013 Paris

Prantsusmaa

12. MÜÜGILOA NUMBER (NUMBRID)

EU/1/09/591/001 20 õhukese polümeerikattega tabletti

EU/1/09/591/002 60 õhukese polümeerikattega tabletti

EU/1/09/591/003 50 õhukese polümeerikattega tabletti

EU/1/09/591/004 100x1 õhukese polümeerikattega tabletti

13. PARTII NUMBER

Partii nr:

14. RAVIMI VÄLJASTAMISTINGIMUSED

Retseptiravim.

15. KASUTUSJUHEND

16. INFORMATSIOON BRAILLE’ KIRJAS (PUNKTKIRJAS)

MULTAQ 400 mg

MINIMAALSED NÕUDED, MIS PEAVAD OLEMA KIRJAS BLISTERPAKENDIL

Blistrid 10 tabletti ja blistrid 10 x 1 tabletti

1. RAVIMPREPARAADI NIMETUS

MULTAQ 400 mg tabletid

dronedaroon

2. MÜÜGILOA HOIDJA NIMI

sanofi-aventis

3. KÕLBLIKKUSAEG

EXP

4. PARTII NUMBER

Lot

5. MUU