Monotens h - tablett (20mg +12,5mg) - Pakendi infoleht
Artikli sisukord
Pakendi infoleht: teave patsiendile
Monotens H, 20 mg/12,5 mg tabletid
Fosinopriilnaatrium, hüdroklorotiasiid
Enne ravimi kasutamist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile vajalikku teavet.
- Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
- Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
- Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile kahjulik, isegi kui haigussümptomid on sarnased.
- Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4.
Infolehe sisukord
- Mis ravim on Monotens H ja milleks seda kasutatakse
- Mida on vaja teada enne Monotens H võtmist
- Kuidas Monotens H võtta
- Võimalikud kõrvaltoimed
- Kuidas Monotens H säilitada
- Pakendi sisu ja muu teave
- Mis ravim on Monotens H ja milleks seda kasutatakse
Monotens H sisaldab kahte toimeainet: fosinopriili ja hüdroklorotiasiidi.
Fosinopriil kuulub angiotensiini konverteeriva ensüümi (AKE) inhibiitorite rühma.
Fosinopriil vähendab teatavate vererõhku tõstvate ainete tekkimist, mis põhjustavad veresoonte ahenemist ja soolade ning vee peetumist teie organismis.
Hüdroklorotiasiid on tiasiiddiureetikum.
Hüdroklorotiasiid suurendab moodustuva uriini hulka ja sellel on ka vererõhku langetav toime.
Monotens H kasutatakse kõrgvererõhutõve raviks, kui ravi ainult fosinopriiliga ei olnud piisavalt tõhus.
Mida on vaja teada enne Monotens H võtmist
Ärge võtke Monotens H:
- kui olete fosinopriili, teiste AKE inhibiitorite, tiasiidide, sulfoonamiidide või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline;
- kui teil on oluliselt alanenud neerufunktsioon (anuuria);
- pärast kolmandat raseduskuud. Ka raseduse varases staadiumis on parem Monotens H kasutamist vältida (vt raseduse lõik);
- kui teil on suhkurtõbi (diabeet) või neerutalitluse häire ja te saate ravi vererõhku langetava ravimiga, mis sisaldab aliskireeni.
Ülitundlikkusreaktsioonid on tõenäolisemad neil patsientidel, kellel on olnud allergia või bronhiaalastma.
Hoiatused ja ettevaatusabinõud
Enne Monotens H võtmist pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega
- kui teie neerufunktsioon on nõrgenenud, teil on neeruveresoonte ahenemine või maksahaigus;
- kui te saate hemodialüüsi. Rääkige arstile selle ravimi kasutamisest, et ta saaks valida meetodi, mis ei põhjusta ülitundlikkusreaktsioone;
- kui te olete dehüdreeritud (nt on hiljuti esinenud sage oksendamine või kõhulahtisus või kui te saate diureetikume või olete rangelt piiratud soolatarbimisega dieedil);
- kui te saate ravi, mida kutsutakse LDLafereesiks (teatud rasvade eemaldamiseks verest);
- kui te saate ülitundlikkuse vastast ravi (desensibiliseerimine) putukahammustuste puhuks (nt mesilase või herilaste nõelamine);
- kui teil on suhkurtõbi (diabeet). Ravi esimesel kuul võib olla vajalik tavalisest tihedam veresuhkru taseme kontrollimine. Vt ka lõik „Muud ravimid ja Monotens H“;
- kui te võtate mõnda alljärgnevat ravimit kõrge vererõhu raviks:
- angiotensiin II retseptori antagonist (AIIRA) (nimetatakse ka sartaanid, nt valsartaan, telmisartaan, irbesartaan), eriti kui teil on suhkurtõvest tingitud neeruprobleemid;
- aliskireen.
- kui te võtate mõnda alljärgnevat ravimit, suureneb angioödeemi (kiire nahaalune turse näiteks kõri piirkonnas) tekkimise risk:
- siroliimus, everoliimus ja teised mTORi inhibiitorite rühma kuuluvad ravimid (kasutatakse siirdatud elundite äratõuke ennetamiseks).
Teie arst võib regulaarsete ajavahemike järel kontrollida teie neerutalitlust, vererõhku ja elektrolüütide (nt kaalium) sisaldust veres.
Vt ka teavet lõigus „Ärge võtke Monotens H”.
Te peate rääkima oma arstile, kui arvate end olevat rase (või kui planeerite rasestumist). Raseduse algstaadiumis ei soovitata Monotens H kasutada ja seda ei tohi võtta pärast 3. raseduskuud, sest see võib põhjustada tõsist kahju sündivale lapsele kasutamisel pärast kolmandat raseduskuud (vt raseduse lõik).
Lõpetage Monotens H võtmine ja kontakteeruge koheselt oma arstiga, kui teil tekib mõni järgnevatest sümptomitest (angioödeem)
- näo, keele või kõri turse
- neelamisraskused
- nõgeslööve või hingamisraskused.
Enne kirurgilist protseduuri või anesteesiat (ka hambaarsti juures) öelge kindlasti arstile või hambaarstile, et kasutate Monotens H´d, kuna anesteetikumi toimel võib vererõhk minna väga madalaks.
Harvadel juhtudel võib Monotens H mõjutada valgeid vereliblesid nii, et teie vastupanuvõime infektsioonidele võib nõrgeneda. Kui teil peaks tekkima infektsioon selliste nähtudega nagu palavik koos üldseisundi olulise halvenemisega või palavik koos kohalike haigustunnustega, nagu kurgu/suu valulikkus või urineerimisprobleemid, rääkige sellest oma arstile niipea kui võimalik, et teile saaks teha vereproovi välistamaks valgete vereliblede vähesust (agranulotsütoos). Sellisel juhul on oluline, et teavitaksite oma arsti saadavast ravist.
Lapsed ja noorukid
Monotens H ei soovitata alla 18-aastastele lastele, sest fosinopriili ohutus ja efektiivsus lastel ei ole kindlaks tehtud.
Muud ravimid ja Monotens H
Teatage oma arstile või apteekrile, kui te võtate, olete hiljuti võtnud või kavatsete võtta mis tahes muid ravimeid. See on eriti oluline, kui te võtate:
- ravimeid, mida kasutatakse kõige sagedamini siirdatud elundite äratõuke ennetamiseks (siroliimus, everoliimus ja teised mTORi inhibiitorite rühma kuuluvad ravimid). Vt lõik "Hoiatused ja ettevaatusabinõud".
- kaaliumilisandeid või kaaliumi sisaldavad soolaasendajaid, diureetikume (veetabletid, eriti nn kaaliumit säästvad tabletid), muid ravimeid, mis võivad suurendada teie keha kaaliumisisaldust (nt hepariin ja kotrimoksasool ehk trimetoprim/sulfametoksasool).
- muid vererõhku langetavaid ravimeid.
- liitiumi, mida kasutatakse mania ja depressiooni raviks.
- põletikuvastaseid ravimeid (MSPVAd, nt indometatsiin) kasutatuna regulaarselt pikema aja vältel (NB! väikeses annuses atsetüülsalitsüülhapet trombide tekkimise ennetamiseks võib kasutada koos Monotens Hga ohutult).
- insuliini ja suukaudseid diabeediravimeid.
- kaltsiumisoolasid ja Dvitamiini.
- barbituraate (nt fenobarbitaal).
- tugevaid valuvaigisteid (nt morfiin).
- podagraravimeid (nt allopurinool).
- teatud ravimeid vererasvade kõrge taseme alandamiseks (kolestüramiin ja kolestipool).
Enne Monotens H võtmist pidage nõu oma arsti või apteekriga
- kui te võtate mõnda alljärgnevat ravimit kõrge vererõhu raviks:
- angiotensiin II retseptori antagonist (AIIRA) (nimetatakse ka sartaanid, nt valsartaan, telmisartaan, irbesartaan), eriti kui teil on suhkurtõvest tingitud neeruprobleemid,
- aliskireen.
Teie arst võib muuta teie ravimi annust ja/või rakendada teisi ettevaatusabinõusid:
Kui te võtate angiotensiin II retseptori antagonisti (AIIRA) või aliskireeni (vt ka teavet lõikudes „Ärge kasutage Monotens H“ ja „Hoiatused ja ettevaatusabinõud”).
Antatsiidid (ravimid kõrvetiste ja maohappe refluksi korral kasutamiseks) võivad Monotens H mõju vähendada. Monotens H ja antatsiidide võtmisel tuleb pidada vähemalt kaks tundi vahet.
Monotens H koos toidu, joogi ja alkoholiga
Monotens H võib võtta koos toiduga või ilma. Alkohol võib suurendada Monotens H vererõhku langetavat toimet.
Rasedus ja imetamine
Rasedus
Te peate rääkima oma arstile, kui arvate end olevat rase (või soovite rasestuda). Arst soovitab teil tavaliselt Monotens H võtmine lõpetada enne kui jääte rasedaks või niipea, kui olete oma rasedusest teada saanud ja soovitab Monotens H asemel mõne teise ravimi. Monotens H ei soovitata kasutada raseduse algul ja seda ei tohi kasutada pärast 3. raseduskuud, sest see võib põhjustada tõsist kahju sündivale lapsele kasutamisel pärast kolmandat raseduskuud.
Imetamine
Rääkige arstile, kui toidate last rinnaga või kavatsete seda teha. Monotens H ei ole soovitatav imetamise ajal kasutada. Arst määrab teile sobivama ravimi, kui soovite imikut, eriti vastsündinut või enneaegselt sündinud imikut, rinnaga toita.
Autojuhtimine ja masinatega töötamine
Mõnel patsiendil võib ilmneda pearinglus (tingituna ülemäärasest vererõhku alandavast toimest), mis võib mõjutada autojuhtimist ja masinate käsitsemise võimet. See avaldub eeskätt ravi alguses või annuse suurendamisel.
Monotens H sisaldab laktoosi.
Kui arst on teile öelnud, et te ei talu teatud suhkruid, peate te enne selle ravimi kasutamist konsulteerima oma arstiga.
Kuidas Monotens H võtta
Võtke seda ravimit alati täpselt nii, nagu arst on teile selgitanud. Kui te ei ole milleski kindel, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
Monotens H soovituslik annus on üks tablett ööpäevas. Tablett tuleks võtta igal päeval ligikaudu samal ajal.
Kui te tunnete, et Monotens H toime on liiga tugev või liiga nõrk, rääkige oma arsti või apteekriga.
Kui te võtate Monotens H rohkem kui ette nähtud
Kui te olete võtnud ravimit rohkem kui ette nähtud või kui laps on kogemata neelanud tablette, tuleb võimalikult kiirelt pöörduda arsti poole või kontakteeruda lähima haigla erakorralise meditsiini osakonnaga, et hinnata võimalikku riski ja otsustada, mida edasi teha.
Üleannustamine võib põhjustada sümptomeid, nagu vererõhu langus pearingluse ja minestusega.
Kui te unustate Monotens H võtta
Ärge võtke kahekordset annust, kui annus jäi eelmisel korral võtmata.
Kui te lõpetate Monotens H võtmise
Ärge lõpetage Monotens H võtmist, välja arvatud juhul, kui teie arst on seda soovitanud. Kui te lõpetate Monotens H võtmise, võib teie vererõhk taas tõusta.
Kui teil on lisaküsimusi selle ravimi kasutamise kohta, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
Võimalikud kõrvaltoimed
Nagu kõik ravimid, võib ka see ravim põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.
Sageli esinevad kõrvaltoimed (esinevad rohkem kui ühel kasutajal 100-st): ülemiste hingamisteede infektsioonid, pearinglus, peavalu, köha, valu lihastes ja luudes, väsimus.
Teadmata sagedusega kõrvaltoimed (esinemissagedust ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel): farüngiit, riniit, lümfisõlmede suurenemine, verenäitajate muutused (leukopeenia, neutropeenia, agranulotsütoos, trombotsütopeenia, aneemia sh aplastiline aneemia ja hemolüütiline aneemia, kaaliumi või naatriumi madalad tasemed, kloriidide madalad tasemed koos alkaloosiga; maksafunktsiooni näitajate, kusihappe, glükoosi, magneesiumi, kaltsiumi, kolesterooli või vererasvade tasemete kõrvalekalded normist), podagra, depressioon, libiido häired, unisus, trombi tekkimine aju veresoontes, torkimis- või tuimustunne, minestus, nägemishäired, helin kõrvus, peapööritus (vertiigo), korrapäratu pulss, stenokardia, südameatakk, madal vererõhk, vererõhu langus kiirel püstitõusmisel koos iseloomulike sümptomitega nagu pearinglus ja minestus, lonkamine krambitaolise valu tõttu jalas käimise või võimlemise ajal, arterite põletik, nahaõhetus, kinnine nina, hingeldus, vedelikupeetus kopsudes, kopsupõletik, iiveldus, oksendamine, kõhulahtisus, kõhuvalu, düspepsia, mao-, söögitoru-, kõhunäärme- või maksapõletik, maitsetundlikkuse muutus, naha kollasus, angioödeem (keele ja/või näo ja kaela turse), sügelemine, nõgeslööve (urtikaaria) ja muud erinevat tüüpi nahalööbed, lihasvalud või –krambid, liigesevalu, suurenenud urineerimistung, urineerimishäired, neerufunktsiooni alanemine, seksuaalne düsfunktsioon, palavik, tursed, valu rinnus, asteenia.
Kõrvaltoimetest teavitamine
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Kõrvaltoimetest võite ka ise teavitada www.ravimiamet.ee kaudu. Teavitades aitate saada rohkem infot ravimi ohutusest.
Kuidas Monotens H säilitada
Hoidke seda ravimit laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas. Hoida temperatuuril kuni 25°C.
Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud blistril ja karbil. Kõlblikkusaeg viitab selle kuu viimasele päevale.
Ärge visake ravimeid kanalisatsiooni ega olmejäätmete hulka. Küsige oma apteekrilt, kuidas visata ära ravimeid, mida te enam ei kasuta. Need meetmed aitavad kaitsta keskkonda.
Pakendi sisu ja muu teave
Mida Monotens H sisaldab
- Toimeained on fosinopriilnaatrium ja hüdroklorotiasiid. Iga tablett sisaldab 20 mg fosinopriilnaatriumi ja 12,5 mg hüdroklorotiasiidi.
- Teised koostisosad on laktoosmonohüdraat, eelželatiniseeritud maisitärklis, naatriumkroskarmelloos, glütserooldibehenaat, titaandioksiid (E 171), kollane raudoksiid (E 172), punane raudoksiid (E 172).
Kuidas Monotens H välja näeb ja pakendi sisu
Ümmargune, kahvatuoranž tablett, mille ühel poolel on märgistus „FH“. Diameeter 9 mm. Pakendi suurused: 10, 20, 28, 30, 50, 98 ja 100 tabletti.
Kõik pakendi suurused ei pruugi olla müügil.
Müügiloa hoidja ja tootja
Müügiloa hoidja
PharmaSwiss Česka republika s.r.o Jankovcova 1569/2c
170 00 Praha 7
Tšehhi Vabariik
Tootja
Actavis hf.
Reykjavikurvegur 78
IS-220 Hafnarfjördur
Island
Balkanpharma-Dupnitsa AD
Samokovsko Shosse 3
Dupnitsa 2600
Bulgaaria
Lisaküsimuste tekkimisel selle ravimi kohta pöörduge palun müügiloa hoidja kohaliku esindaja poole. PharmaSwiss Eesti OÜ
Tammsaare tee 47 11316 Tallinn Tel: 682 7400
Infoleht on viimati uuendatud juunis 2017.