Migard - õhukese polümeerikattega tablett (2,5mg) - Ravimi omaduste kokkuvõte

RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE

RAVIMPREPARAADI NIMETUS

Migard, 2,5 mg õhukese polümeerikattega tabletid

KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS

Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 2,5 mg frovatriptaani (suktsinaatmonohüdraadina). INN. Frovatriptanum

Teadaolevat toimet omav abiaine: üks tablett sisaldab ligikaudu 100 mg laktoosi. Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.

RAVIMVORM

Õhukese polümeerikattega tablett (tablett).

Ümmargune kumerate külgedega valge kaetud tablett, ühel küljel reljeefne „m“ täht ja teisel küljel kiri „2.5”.

KLIINILISED ANDMED

Näidustused

Auraga või aurata migreeni peavalufaasi ravi.

Migard on on näidustatud täiskasvanutel.

Annustamine ja manustamisviis

Annustamine

Frovatriptaani tuleb võtta võimalikult migreenihoo alguses, kuid ta avaldab toimet ka hiljem. Frovatriptaani ei tohi kasutada profülaktilisel eesmärgil.

Kui frovatriptaani esimene annus ei avalda mõju, ei tohi teist annust sama migreenihoo ajal võtta, sest sellest ei ole kasu.

Frovatriptaani võib kasutada järgnevate migreenihoogude ravis.

Täiskasvanud (18…65-aastased)

Frovatriptaani soovitatav annus on 2,5 mg.

Kui migreen tekib pärast esmast taandumist uuesti, võib võtta teise annuse tingimusel, et kahe annuse vahel on vähemalt 2 tundi.

Ööpäevane annus ei tohi ületada 5 mg.

Lapsed (alla 18-aastased)

Migardi ohutus ja efektiivsus lastel ja noorukitel vanuses alla 18 eluaasta ei ole tõestatud. Seetõttu ei ole soovitatav frovatriptaani selles vanuserühmas kasutada. Andmed puuduvad.

Eakad (üle 65-aastased)

Frovatriptaani kasutamise kohta üle 65-aastastel leidub vähe andmeid. Seetõttu ei ole soovitatav frovatriptaani selles vanuserühmas kasutada.

Neerukahjustus

Neerukahjustusega patsientidel ei ole vaja annust muuta (vt lõik 5.2).

Maksakahjustus

Kerge kuni mõõduka maksakahjustusega patsientidel ei ole vaja annust muuta (vt lõik 5.2). Frovatriptaan on vastunäidustatud raskekujulise maksakahjustuse korral (vt lõik 4.3).

Manustamisviis

Suukaudne.

Tabletid tuleb alla neelata tervelt koos veega.

Vastunäidustused

Erihoiatused ja ettevaatusabinõud kasutamisel

• ülitundlikkus toimeaine või lõigus 6.1 loetletud mis tahes abiaine suhtes;
• patsiendid, kellel on anamneesis müokardiinfarkt, südame isheemiatõbi, koronarospasm (nt Prinzmetali stenokardia), perifeerne veresoonte haigus, patsiendid, kellel on südame isheemiatõvele viitavad sümptomid või nähud;
• mõõdukalt raske või raske kõrgvererõhutõbi, kontrollimata kerge kõrgvererõhutõbi;
• anamneesis tserebrovaskulaarne juhtum (cerebrovascular accident, CVA) või transitoorne isheemiline atakk (transient ischaemic attack, TIA);
• raskekujuline maksakahjustus (ChildPugh’ aste C);
• frovatriptaani samaaegne manustamine ergotamiini, ergotamiini derivaatide (k.a metüsergiid) või teiste 5hüdroksütrüptamiini (5HT) retseptori agonistidega.

Frovatriptaani tohib kasutada ainult kindla migreenidiagnoosi korral.

Frovatriptaani näidustuste hulka ei kuulu hemipleegiline, basilaarne või oftalmopleegiline migreen.

Sarnaselt migreenihoogude muu raviga, tuleb enne peavalu ravi alustamist nendel patsientidel, kellel ei ole varem migreeni diagnoositud, samuti migreenidiagnoosiga patsientidel, kellel on atüüpilised sümptomid, välistada teised potentsiaalselt rasked neuroloogilised seisundid. Tuleb märkida, et migreenihaigetel on olemas suurenenud risk teatud tserebrovaskulaarsetele juhtude esinemisele (nt CVA või TIA).

Aurafaasis, enne migreeni peavalufaasi manustatud frovatriptaani ohutuse ja efektiivsuse kohta andmed puuduvad.

Sarnaselt teiste -retseptori5-HT agonistidega ei tohi frovatriptaani manustada patsientidele, kellel on risk südame koronaartõve tekkeks (CAD), k.a suitsetajad või isikud, kes on nikotiinasendusravil ja keda ei ole eelnevalt kardiovaskulaarse süsteemi seisukohast hinnatud (vt lõik 4.3). Erilist tähelepanu tuleb pöörata menopausijärgses perioodis olevatele naistele ja üle 40-aastastele meestele, kellel on nimetatud riskitegurid. Siiski ei identifitseerita kardiaalse hinnangu andmisel kõiki kardiaalse haigusega patsiente. Väga harvadel juhtudel on eelneva kardiovaskulaarse haigusega patsientidel tekkinud rasked kardiaalsed häired, kui nad on kasutanud -retseptori5-HT agoniste.

Frovatriptaani manustamist võib seostada mööduvate sümptomitega, k.a valu või pigistustunne rinnus, mis võib olla intensiivne ja haarata kõri (vt lõik 4.8).

Kui selliseid sümptomeid interpreteeritakse kui südame isheemiatõve sümptomeid, tuleb frovatriptaani edasine kasutamine katkestada ja läbi viia lisauuringud.

Patsiente tuleb teavitada ülitundlikkuse reaktsioonide, kaasa arvatud naha kahjustused, angioödeem ja anafülaksia, varajastest nähtudest ja sümptomitest (vt lõik 4.8). Tõsiste allergiliste/ülitundlikkusreaktsioonide puhul tuleb frovatriptaani ravi kohe katkestada ja seda ei tohi kasutada uuesti.

Soovitatav on pärast frovatriptaani kasutamist oodata 24 tundi enne ergotamiinitüüpi ravimi manustamist. Pärast ergotamiinitüüpi ravimi kasutamist tuleb oodata vähemalt 24 tundi, enne kui on soovitatav frovatriptaani võtta (vt lõigud 4.3 ja 4.5).

Liiga sagedane kasutamine (korduv ravimi võtmine mitme päeva jooksul ilma vaheta vastab ravimi kuritarvitamisele) võib viia toimeaine kuhjumisele, mis suurendab kõrvaltoimete tekke tõenäosust. Mistahes tüüpi valuvaigisti pikaajaline kasutamine peavalu ravimiseks võib peavalu süvendada. Kui sellist olukorda on kogetud või kahtlustatakse, tuleb soovitada ravi katkestamist.

Sellist võimalust tuleb võtta arvesse eriti nende patsientide puhul, kel on sagedased või igapäevased peavalud, vaatamata peavalu ravimite regulaarsele kasutamisele (või selle tõttu).

Ärge ületage frovatriptaani soovitatud annust.

See ravimpreparaat sisaldab laktoosi, seega patsiendid kellel on harvaesinevad pärilikud haigused nagu galaktoositalumatus, laktaasipuudulikkus või glükoosi-galaktoosi malabsorptsioon, ei tohi seda ravimit kasutada.

Triptaanide (5-HT agonistid) ja liht-naistepuna (Hypericum perforatum) sisaldavate taimepreparaatide samaaegsel kasutamisel võib tekkida rohkem kõrvaltoimeid.

Koostoimed teiste ravimitega ja muud koostoimed

SAMAAEGSE KASUTAMISE VASTUNÄIDUSTUSED

Ergotamiin, ergotamiini derivaadid (k.a metüsergiid) ja teised 5-HT agonistid

Riskid hüpertensioonile ja pärgarterite kokkutõmbele aditiivse vasospastilise toime tõttu, kui neid ravimeid kasutatakse samaaegselt ühe migreenihoo ajal (vt lõik 4.3).

Toimed võivad olla aditiivsed. Pärast ergotamiinitüüpi ravimi manustamist on soovitatav enne frovatriptaani manustamist vähemalt 24 tundi oodata. Samuti on soovitatav oodata pärast frovatriptaani manustamist 24 tundi enne ergotamiinitüüpi ravimi manustamist (vt lõik 4.4).

SAMAAEGNE KASUTAMINE MITTESOOVITATAV

Monoamiinoksüdaasi inhibiitorid

Frovatriptaan ei ole MAO-A substraat, siiski ei saa välistada võimalikku riski serotoniinisündroomi või hüpertensiooni tekkeks (vt lõik 5.2).

SAMAAEGNE KASUTAMINE NÕUAB ETTEVAATUST

Selektiivsed serotoniini tagasihaarde inhibiitorid (tsitalopraam, fluoksetiin, fluvoksamiin, paroksetiin, sertraliin)

Potentsiaalne risk hüpertensiooni, pärgarterite vasokonstriktsiooni või serotoniinisündroomi tekkeks. Selle sündroomi vältimise põhiliseks viisiks on range kinnipidamine soovitatud annusest.

Metüülergometriin

Risk hüpertensiooni ja pärgarterite konstriktsiooni tekkeks.

Fluvoksamiin

Fluvoksamiin on tsütokroomi CYP1A2 tugev inhibiitor, mis suudab frovatriptaani taset veres tõsta 27…49%.

Suukaudsed rasestumisvastased vahendid

Suukaudseid rasestumisvastaseid vahendeid võtvatel naistel oli frovatriptaanisisaldus 30% kõrgem kui naistel, kes ei kasutanud suukaudseid rasestumisvastaseid vahendeid. Kõrvaltoimete sagenemist ei esinenud.

Liht-naistepuna (Hypericum perforatum) (suukaudne)

Sarnaselt teistele triptaanidele võib suurendada serotoniinisündroomi tekkeriski.

Fertiilsus, rasedus ja imetamine

Rasedus

Frovatriptaani kasutamise kohta rasedatel andmed puuduvad või on piiratud hulgal. Loomkatsed on näidatud kahjulikku toimet reproduktiivsusele (vt lõik 5.3). Potentsiaalne risk

inimestele ei ole teada. Migardi ei ole soovitav kasutada raseduse ajal ja fertiilses eas naistel, kes ei kasuta rasestumisvastaseid vahendeid, v.a juhtudel, kui see on hädavajalik.

Imetamine

Ei ole teada, kas frovatriptaan/metaboliidid erituvad inimese rinnapiima.

Frovatriptaan ja/või selle metaboliidid erituvad rottidel piima, kusjuures maksimaalne kontsentratsioon piimas ületab kontsentratsiooni veres neljakordselt.

Riski imetatavatele vastsündinutele/imikutele ei saa välistada.

Migard ei ole soovitatav imetamise ajal, v.a juhtudel, kui see on hädavajalik. Sel juhul tuleks jälgida 24-tunnist intervalli.

Toime reaktsioonikiirusele

Ravimi toime kohta autojuhtimisele ja masinate käsitsemise võimele ei ole uuringuid läbi viidud. Migreen või ravi frovatriptaaniga võib tekitada unisust. Patsientidele tuleb soovitada hinnata oma võimet toime tulla keeruliste ülesannetega nagu autojuhtimine migreenihoo ajal ja pärast frovatriptaani manustamist.

Kõrvaltoimed

Frovatriptaani on manustatud soovitatud annuses (2,5 mg) enam kui 2700 patsiendile. Tavalisemate kõrvaltoimetena (<10%) on ilmnenud pearinglus, väsimus, paresteesia, peavalu ja vaskulaarne punetus. Frovatriptaaniga läbi viidud kliinilistes uuringutes ilmnenud kõrvaltoimed olid mööduvad, tavaliselt kerged kuni mõõdukad, ja möödusid iseenesest. Mõningaid kõrvaltoimetena teatatud sümptomeid võib seostada migreeni sümptomitega.

Allpool olevas tabelis on näidatud kõrvaltoimed, mis arvatakse olevat seotud frovatriptaani manustamisega annuses 2,5 mg ja mis tekkisid sagedamini kui platseebo manustamisel neljas platseeboga kontrollitud uuringus. Kõrvaltoimed on reastatud esinemissageduse järjekorras elundsüsteemide järgi. Kõrvaltoimed, mis on kogutud turuletulekujärgselt, on märgitud tärniga *

Kahe avatud pikaajalise kliinilise uuringu jooksul täheldatud toimed ei erinenud ülalpool toodud toimetest.

Võimalikest kõrvaltoimetest teavitamine

Ravimi võimalikest kõrvaltoimetest on oluline teavitada ka pärast ravimi müügiloa väljastamist. See võimaldab jätkuvalt hinnata ravimi kasu/riski suhet. Tervishoiutöötajatel palutakse teavitada kõigist võimalikest kõrvaltoimetest www.ravimiamet.ee kaudu.

Üleannustamine

Andmed frovatriptaani üleannustamise kohta on piiratud. Maksimaalne ühekordne suukaudne frovatriptaani annus migreeniga mees- ja naispatsientidele oli 40 mg (16 korda suurem 2,5 mg suurusest soovitatud kliinilisest annusest) ja maksimaalne ühekordne tervele meesisikule manustatud annus oli 100 mg ( 40 korda suurem soovitatud kliinilisest annusest). Kummagi annuse puhul ei esinenud muid kõrvaltoimeid kui need, mis on on loetletud lõigus 4.8. Siiski on teatatud ühest turuletulekujärgsest tõsisest koronaarsest vasospasmist, mis järgnes 4 kordsele soovitatud annuse kasutamisele kolme päeva jooksul, kui patsient kasutas migreeni profülaktilist ravi koos tritsüklilise antidepressandiga. Patsient paranes.

Spetsiifilist antidooti frovatriptaanile ei ole. Frovatriptaani eliminatsiooni poolväärtusaeg on ligikaudu 26 tundi (vt lõik 5.2).

Hemodialüüsi või peritoneaaldialüüsi toime frovatriptaani kontsentratsioonile seerumis on teadmata.

Ravi

Frovatriptaani üleannustamise korral tuleb patsienti vähemalt 48 tunni jooksul hoolikalt jälgida ja vajadusel rakendada sümptomaatilist toetavat ravi.

FARMAKOLOOGILISED OMADUSED

Farmakodünaamilised omadused

1. Farmakoterapeutiline rühm: selektiivsed serotoniini 5-HT agonistid. ATC-kood: N02CC07
2. Frovatriptaan on selektiivne 5-HT retseptori agonist, millel on kõrge afiinsus 5-HT1B ja 5-HT1D seondumiskohtade suhtes radioligandtestides ja millel on funktsionaalsetes biotestides agonistlik toime 5-HT1B ja 5-HT1D retseptorite suhtes. Frovatriptaanil on väljendunud selektiivsus 5-HT1B/1D retseptorite suhtes ja ei ole olulist afiinsust 5-HT, 5-HT3, 5-HT, 5-HT, α-adrenoretseptorite ega histaminoretseptorite suhtes. Frovatriptaanil puudub oluline afiinsus bensodiasepiini seondumiskohtade suhtes.

Frovatriptaan toimib arvatavasti selektiivselt ekstratserebraalsetesse intrakraniaalsetesse arteritesse, et pärssida nende liigset laienemist migreeni ajal. Kliiniliselt olulistes kogustes tekitas frovatriptaan inimese isoleeritud ajuarterites konstriktsiooni, toimides samal ajal inimese isoleeritud pärgarteritesse vähesel määral või üldse mitte.

Frovatriptaani kliinilist toimet migreenist tingitud peavalu ja kaasnevate sümptomite suhtes uuriti kolmes mitmekeskuselises platseebokontrolliga uuringus. Nendes uuringutes avaldas frovatriptaan annuses 2,5 mg pidevalt peavalule tõhusamat toimet kui platseebo nii 2. kui 4. tunnil pärast manustamist. Ka aeg ravivastuse tekkeni oli parem kui platseebol. Valu taandumine (mõõduka või raskekujulise peavalu taandumine peavalu puudumiseni või kerge peavaluni) 2 tunni jooksul toimus 37…46% frovatriptaani saanutel ja 21…27% platseebot saanutel.

Peavalu täielik kadumine 2 tunni jooksul toimus frovatriptaani rühmas 9…14% ning platseeborühmas 2…3% patsientidest. Frovatriptaani maksimaalne toime saabus 4 tunni jooksul.

Kliinilises uuringus, kus võrreldi frovatriptaani 2,5 mg annust sumatriptaani 100 mg annusega, oli 2,5 mg frovatriptaani toime kergelt nõrgem kui 100 mg sumatriptaani oma, seda nii 2. kui 4. tunnil. Kõrvaltoimete sagedus oli 2,5 mg frovatriptaani rühmas veidi madalam kui 100 mg sumatriptaanirühmas. Frovatriptaani 2,5 mg annuse ja sumatriptaani 50 mg annuse võrdluseks ei ole uuringuid läbi viidud.

Mõnedel tervetel eakatel on täheldatud frovatriptaani 2,5 mg üksikannuse järel mööduvat süstoolse vererõhu muutust (normi piires).

Farmakokineetilised omadused

Imendumine

2,5 mg üksikannuse manustamise järel tervetele isikutele saavutas frovatriptaan keskmise maksimaalse kontsentratsiooni veres (Cmax) 2. ja 4. tunni vahepeal ning selleks oli 4,2 ng/ml meestel ja 7,0 ng/ml naistel. Keskmine kontsentratsioonikõvera alune pindala (AUC) oli meestel 42,9 ng,h/ml ning naistel 94,0 ng,h/ml.

Suukaudne biosaadavus oli meestel 22% ja naistel 30%. Tervetel isikutel ja migreenihaigetel oli frovatriptaani farmakokineetika sarnane. Farmakokineetilised parameetrid ei erinenud migreenihaigetel migreenihoo või selle puudumise ajal.

Frovatriptaanil on üldiselt lineaarne farmakokineetika kogu kliinilistes uuringutes kasutatud annusevahemikus (1…40 mg).

Toidul ei olnud olulist toimet frovatriptaani biosaadavusele, kuid tmax hilines ligikaudu ühe tunni võrra.

Jaotumine

Stabiilses seisundis oli frovatriptaani jaotuvusmaht 0,8 mg annuse veenisisese manustamise järgselt meestel 4,2 L/kg ja naistel 3,0 L/kg.

Frovatriptaani seonduvus seerumivalkudega oli madal (ligikaudu 15%). Pöörduv seondumine vererakkudega stabiilses seisundis oli ligikaudu 60% võrdselt meestel ja naistel. Vere-plasma suhe oli tasakaaluolekus peaaegu 2:1.

Biotransformatsioon

Radioloogiliselt märgistatud frovatriptaani suukaudsel manustamisel tervetele meesisikutele annuses 2,5 mg leiti 32% annusest uriinis ja 62% väljaheidetes. Uriiniga väljutatud radioloogiliselt märgistatud koostisosadeks olid frovatriptaan muutumatul kujul, hüdroksüfrovatriptaan, N- atsetüüldesmetüülfrovatriptaan, hüdroksü-N-atsetüüldesmetüülfrovatriptaan ja desmetüülfrovatriptaan koos mitmete teiste metaboliitidega. Desmetüülfrovatriptaanil oli ligikaudu kolm korda madalam afiinsus 5-HT1 retseptorite suhtes kui frovatriptaanil. N-atsetüüldesmetüülfrovatriptaanil oli 5-HT1 retseptorite suhtes väike afiinsus. Teiste metaboliitide afiinsust ei ole uuritud.

In vitro uuringute tulemused on andnud küllaldaselt tõendeid selles osas, et CYP1A2 on tsütokroom P450 isoensüüm, mis on esmaselt haaratud frovatriptaani metabolismi. Frovatriptaan ei pärsi ega indutseeri CYP1A2 in vitro.

Frovatriptaan ei ole inimese monoamiinoksüdaasi (MAO) ensüümide ega tsütokroom P450 isosüümide inhibiitor, mistõttu on tal vähene potentsiaal ravimite omavahelisteks koostoimeteks (vt lõik 4.5). Frovatriptaan ei ole MAO substraat.

Eritumine

Frovatriptaani eritub bifaasiliselt, kusjuures jaotuvusfaas on 2. ja 6. tunni vahepeal. Keskmine süsteemne kliirens on meestel 216 ja naistel 132 ml/min. Neerukliirens moodustab meestel 38% (82 ml/min) ja naistel 49% (65 ml/min) kogu kliirensist. Lõplik eritumise poolväärtusaeg on ligikaudu 26 tundi, sõltumata isiku soost, sest lõplik eritumisfaas hakkab domineerima alles ligikaudu 12 tunni pärast.

Sugu

Frovatriptaani AUC ja Cmax väärtused on meestel ligikaudu 50% madalamad kui naistel. Vähemalt osaliselt on selle põhjuseks suukaudsed rasestumisvastased vahendid. Põhinedes 2,5 mg-se annuse kliiniliselt kindlakstehtud toimel ja ohutusel ei ole annuse muutmine vastavalt patsiendi soole vajalik (vt lõik 4.2).

Eakad

Tervete eakate (65…77-aastased) hulgas on meestel AUC tõusnud 73% ja naistel 22%, võrreldes nooremate isikutega (18…37-aastased). Tmax ja t½ väärtustes ei ilmnenud kahe populatsiooni vahel erinevust (vt lõik 4.2).

Neerupuudulikkus

Võrdluses tervetega ei erinenud süsteemne ekspositsioon frovatriptaanile ja selle poolväärtusaeg t½ neerupuudulikkusega meestel ja naistel (kreatiniini kliirens 16…73 ml/min).

Maksapuudulikkus

44…57-aastastel kerge või mõõduka maksapuudulikkusega (Child-Pugh’ aste A ja B) mõlemast soost patsientidel olid frovatriptaani suukaudse annustamise järgselt keskmised kontsentratsioonid veres samas vahemikus mis tervetel noortel ja eakatel. Raskekujulise maksapuudulikkusega patsientide osas puuduvad farmakokineetilised ja kliinilised kogemused frovatriptaaniga (vt lõik 4.3).

Prekliinilised ohutusandmed

Toksilisuse uuringutes üksikannustega või korduval manustamisel täheldati prekliinilisi toimeid ainult juhul, kui patsient oli maksimaalse ekspositsiooni tasemel.

Standardsetes geenitoksilisuse uuringutes ei ilmnenud frovatriptaanil kliiniliselt olulisi geenitoksilisi omadusi. Katsetes rottidega ilmnes frovatriptaani fetotoksilisus; katsetes küülikutega ilmnes fetotoksilisus ainult mürgiste annuste manustamise korral emasloomale.

Frovatriptaan ei ole näidanud potentsiaalset kartsinogeenset toimet standardsetes näriliste kartsinogeensuse uuringutes ja p53 (+/-) hiirte uuringutes, milles annused on oluliselt suuremad kui inimestel kasutatavad.

FARMATSEUTILISED ANDMED

Abiainete loetelu

Tableti sisu

Veevaba laktoos

Mikrokristalliline tselluloos

Kolloidne veevaba ränidioksiid

Naatriumtärklisglükolaat (A-tüüp)

Magneesiumstearaat

Tableti kate

OPADRY valge:

Hüpromelloos (E 464)

Titaandioksiid (E 171)

Veevaba laktoos

Makrogool 3000

Triatsetiin

Sobimatus

Ei kohaldata.

Kõlblikkusaeg

Blisterpakend: 3 aastat.

Pudel: 2 aastat.

Säilitamise eritingimused

Hoida temperatuuril kuni 30 °C.

Blisterpakend: hoida originaalpakendis, niiskuse eest kaitstult.

Pudel: hoida pudel tihedalt suletuna, niiskuse eest kaitstult.

Pakendi iseloomustus ja sisu

Lastekindla korgiga HDPE pudelid, milles on 30 tabletti. PVC/PE/ACLAR/alumiiniumblisterpakendid, milles on 1, 2, 3, 4, 6 ja 12 tabletti. Kõik pakendi suurused ei pruugi olla müügil.

Erihoiatused ravimpreparaadi hävitamiseks

Erinõuded puuduvad.

Kasutamata ravimpreparaat või jäätmematerjal tuleb hävitada vastavalt kohalikele nõuetele.

MÜÜGILOA HOIDJA

Menarini International Operations Luxembourg S.A. 1, Avenue de la Gare, L-1611

Luksemburg

MÜÜGILOA NUMBER

ESMASE MÜÜGILOA VÄLJASTAMISE/MÜÜGILOA UUENDAMISE KUUPÄEV

Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 04.02.2005

Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 25.06.2012

TEKSTI LÄBIVAATAMISE KUUPÄEV

September 2017