Puudub Eestis kehtiv müügiluba või meil ei ole andmeid veel

Mono mack depot - prolong tabl 100mg n20 - Pakendi infoleht

ATC Kood: C01DA14
Toimeaine: Isosorbide mononitrate
Tootja: Pfizer Europe MA EEIG

Artikli sisukord

MONO MACK DEPOT_12755_PIL_127551x1

PAKENDI INFOLEHT: INFORMATSIOON KASUTAJALE

Mono Mack Depot, 100 mg toimeainet prolongeeritult vabastavad tabletid

Isosorbiitmononitraat

Enne ravimi võtmist lugege hoolikalt infolehte.

-Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.

-Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.

-Ravim on välja kirjutatud teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile kahjulik, isegi kui haigussümptomid on sarnased.

-Kui ükskõik milline kõrvaltoimetest muutub tõsiseks või kui te märkate mõnda kõrvaltoimet, mida selles infolehes ei ole nimetatud, palun rääkige sellest oma arstile või apteekrile.

Infolehes antakse ülevaade:

1.Mis ravim on Mono Mack Depot ja milleks seda kasutatakse

2.Mida on vaja teada enne Mono Mack Depot võtmist

3.Kuidas Mono Mack Depot võtta

4.Võimalikud kõrvaltoimed

Kuidas Mono Mack Depot säilitada

6.Lisainfo

1.MIS RAVIM ON MONO MACK DEPOT JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE

Mono Mack Depot tabletid sisaldavad toimeainena isosorbiitmononitraati, mille toimel väheneb südame hemodünaamiline koormus, paraneb südamelihase hapnikuga varustatus ja tõuseb töövõime. Ravimit kasutatakse stenokardia (rinnaangiini) profülaktikaks.

2.MIDA ON VAJA TEADA ENNE MONO MACK DEPOT VÕTMIST

Ärge võtke ravimit Mono Mack Depot

-kui te olete allergiline (ülitundlik) toimeaine isosorbiitmononitraadi, teiste nitraatide või Mono Mack Depot mõne koostisosa suhtes,

-kui teil esineb äge vereringehäire,

-kui teil esineb kardiogeenne šokk, kui ei ole tagatud vasaku vatsakese piisavalt kõrge lõppdiastoolne rõhk kindla toimega ravimitega,

-kui teil on väga madal vererõhk (süstoolne vererõhk alla 90 mmHg),

-kui teil esineb hüpertroofiline obstruktiivne kardiomüopaatia, konstriktiivne perikardiit ja perikardi tamponaad, (südamelihase haigus koos südame siseruumi ahenemisega, ahendav südamepauna põletik ja südamepauna tamponaad),

-kui te kasutate samaaegselt erektsioonihäirete korral kasutatavaid ravimeid (sildenafiili, vardenafiili või tadalafiili),

-kui teil esineb suletud nurga glaukoom.

Eriline ettevaatus on vajalik ravimiga Mono Mack Depot järgmistel juhtudel: kui teil on:

-madal südame täitumisrõhk, näiteks ägeda müokardiinfarkti ja vasaku vatsakese talitlushäire (vasaku südamepoole puudulikkus) puhul. Tuleb vältida süstoolse vererõhu langemist alla 90 mmHg;

-aordi- ja/või mitraalstenoos;

-kalduvus vereringe regulatsiooni ortostaatilistele häiretele;

-haigused, millega kaasneb koljusisese rõhu suurenemine (siiani on koljusisese rõhu tõusu täheldatud vaid pärast suure annuse glütserüültrinitraadi veeni manustamist),

-raske aneemia (kehvveresus).

Mono Mack Depot PIL 12-2010

Mono Mack Depot ei sobi ägedate stenokardiahoogude raviks.

Informeerige arsti enne ravimi tarvitamist, kui teil on mõni eelnimetatud haigustest.

Võtmine koos teiste ravimitega

Palun informeerige oma arsti, kui te kasutate või olete hiljuti kasutanud mingeid muid ravimeid, kaasa arvatud ilma retseptita ostetud ravimeid.

Mono Mack Depot tablettide samaagne manustamine koos teiste veresooni laiendavate, kõrgvererõhuvastaste ravimite, AKE inhibiitorite, β-blokaatorite, kaltsiumikanali antagonistide, diureetikumide, neuroleptikumide või tritsükliliste antidepressantide, samuti alkoholiga, võib võimendada Mono Mack Depot vererõhku langetavat toimet.

Mono Mack Depot ja dihüdroergotamiini koosmanustamine võib võimendada viimase vererõhku tõstvat toimet.

MonoMack Depot’d ei tohi võtta samaaegselt koos erektsioonihäirete korral kasutatavate ravimitega (sildenafiil, vardenafiil või tadalafiil) kuna see võib põhjustada tõsiseid kõrvaltoimeid nagu eluohtlikku vererõhu langust, minestust või südameinfarkti. Ajavahemik nende ravimite ning Mono Mack Depot manustamise vahel peab olema vähemalt 24 tundi.

Mono Mack Depot võtmine koos toidu ja joogiga

Ravimi imendumine ei sõltu toidust.

Rasedus ja imetamine

Enne ravimi kasutamist pidage nõu oma arsti või apteekriga.

Raseduse ajal tuleb ravimit Mono Mack Depot kasutada erilise ettevaatusega ja ainult arsti järelevalve all.

Kui olete rase või planeerite rasestuda informeerige sellest oma arsti.

Imetamise ajal tuleb ravimit Mono Mack Depot kasutada erilise ettevaatusega ja ainult arsti järelevalve all, sest ei ole piisavalt andmeid selle kasutamise kohta imetavatel naistel ja ei ole teada, kas Mono Mack Depot eritub rinnapiima. Kui Mono Mack Depot’d kasutatakse imetamise ajal, tuleb tähelepanu pöörata ravimi võimalikele toimetele vastsündinule. Kui toidate last rinnaga informeerige sellest oma arsti.

Autojuhtimine ja masinatega töötamine

Isegi vastavalt juhistele kasutatuna võib Mono Mack Depot muuta reaktsioonikiirust sellisel määral, et halveneb võime juhtida autot, töötada masinatega või töötada ilma ohutusmeetmeteta. See kehtib eriti ravi alguse, annuse suurendamise ja ravimi vahetamise, samuti alkoholiga koosmanustamise puhul.

3.KUIDAS VÕTTA RAVIMIT MONO MACK DEPOT

Võtke Mono Mack Depot toimeainet prolongeeritult vabastavaid tablette alati täpselt nii, nagu arst on teile rääkinud. Kui te ei ole milleski kindel, pidage nõu oma arsti või apteekriga.

Ravimi annuse ja kestvuse määrab arst, see oleneb teie haiguse raskusest.

Mono Mack Depot tavaline annus on 1 tablett 1 kord ööpäevas või pool tabletti 1 kord ööpäevas. Patsiendid, kes pole varem nitropreparaate tarvitanudja/või kellel on labiilne vereringe, peaksid ravi alustama väikseima annusega, näiteks esimesel neljal päeval pool prolongeeritud toimega Mono Mack Depot tabletti ööpäevas, alates viiendast päevast 1 tablett ööpäevas. Terve või pool tabletti tuleb alla neelata tervelt, piisava koguse vedelikuga (nt klaasi veega).

Haigusnähtude püsimisel või kõrvaltoimete tekkimisel konsulteerige arstiga.

Kui te võtate Mono Mack Depot tablette rohkem kui ette nähtud

Mono Mack Depot PIL 12-2010

Kui te juhuslikult manustate liiga palju tablette, võtke koheselt ühendust oma arstiga. Kui te ei saa arstiga rääkida, pöörduge otsekohe lähimasse haiglasse. Näidake seal Mono Mack Depot tablettide pakendit. Ärge võtke seni ühtegi tabletti, kuni teie arst on vastava korralduse andnud.

Üleannustamisel võib tekkida vererõhu langus, peavalu, nõrkus, pearinglus, uimasus, punetav ja soe nahk, külm higi, iiveldus, oksendamine, kõhulahtisus, methemoglobineemia, tsüanoos, hingamisraskus, südamepekslemine. Esmaabina tuleb panna haige lamama ülestõstetud jalgadega ja teha maoloputust.

Kui te unustate Mono Mack Depot’d võtta

Kui olete unustanud võtta ravimit õigel ajal või võtsite seda liiga väikeses annuses, võite seda manustada kohe kui õigest ajast pole möödunud üle kahe tunni. Seejärel jätkake oma ettenähtud annustamise reziimi. Ärge võtke kahekordset annust, kui ravim jäi eelmisel korral võtmata.

4.VÕIMALIKUD KÕRVALTOIMED

Nagu kõik ravimid, võib ka Mono Mack Depot põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.

Väga sageli esinevad kõrvaltoimed (esinevad rohkem kui 1 patsiendil 10-st): peavalu (“nitraadipeavalu”). Ravi jätkamisel see tavaliselt mõne päeva pärast nõrgeneb.

Sageli esinevad kõrvaltoimed (esinevad 1...10 patsiendil 100-st):

vererõhu langus ja/või ortostaatiline hüpotensiooni, pulsisageduse tõus, pearinglus, uimasus ja nõrkustunne.

Aeg-ajalt esinevad kõrvaltoimed (esinevad 1...10 patsiendil 1000-st):

iiveldus, oksendamine, mööduv nahaõhetus ja allergilised nahareaktsioonid, tugev vererõhu langus, valu rinnus (stenokardiasümptomite ägenemine), aeglane südamelöögisagedus (südameaeglusega kaasnev rütmihäire), kollaps, nahaõhetus.

Väga harva esinevad kõrvaltoimed (esinevad vähem kui ühel patsiendil 10 000-st): nahapõletik.

Ravimi kestval kasutamisel suurtes annustes võib tekkida tolerantsus selle ravimi ja risttolerantsus teiste nitroühendite suhtes. Et ära hoida toime vähenemist või kadumist, tuleb vältida suurte annuste kasutamist pikka aega.

Märkus: Mono Mack Depot tabletid võivad põhjustada hapnikuga varustamise ajutist vähenemist, mis on tingitud verevoolu suhtelisest ümberjaotumisest kopsu alaventileeritud osades. Seetõttu võib ravim südame isheemitõvega patsientidel tekitada müokardi hüpoksiat.

Kui ükskõik milline kõrvaltoimetest muutub tõsiseks või kui te märkate mõnda kõrvaltoimet, mida selles infolehes ei ole nimetatud, palun rääkige sellest oma arstile või apteekrile.

5.KUIDAS MONO MACK DEPOT TABLETTE SÄILITADA

Hoida laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.

Hoida temperatuuril kuni 25°C.

Ärge kasutage Mono Mack Depot pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud karbil pärast {kuupäev PP.KK.AAAA}. Kõlblikkusaeg viitab kuu viimasele päevale.

Ravimeid ei tohi ära visata kanalisatsiooni kaudu ega koos majapidamisprügiga. Küsige oma apteekrilt, kuidas hävitatakse ravimeid, mida enam ei vajata. Need meetmed aitavad kaitsta keskkonda.

Mono Mack Depot PIL 12-2010

6.LISAINFO

Mida Mono Mack Depot sisaldab

-Toimeaine on isosorbiitmononitraat. Iga toimeainet prolongeeritult vabastav tablett sisaldab 100 mg isosorbiitmononitraati.

-Abiained on montanglükoolvaha, metüülhüdroksüpropüültselluloos, talk, naatriumstearüülfumaraat, veevaba kolloidne ränidioksiid.

Kuidas Mono Mack Depot välja näeb ja pakendi sisu

20 toimeainet prolongeeritult vabastavat tabletti blisterpakendis.

Müügiloa hoidja ja tootja

Müügiloa hoidja:

Pfizer Europe MA EEIG Ramsgate Road, Sandwich Kent CT13 9NJ Ühendkuningriik

Tootja:

R-Pharm Germany GmbH

Heinrich-Mack-Str. 35

89257 Illertissen

Saksamaa

Lisaküsimuste tekkimisel selle ravimi kohta pöörduge palun müügiloa hoidja kohaliku esindaja poole. Pfizer Luxembourg SARL Eesti filiaal

Pirita tee 20 10127 Tallinn Tel: 6 405 328

Infoleht on viimati kooskõlastatud oktoobris 2014

Mono Mack Depot PIL 12-2010