Latuda
Artikli sisukord
III LISA
PAKENDI MÄRGISTUS JA INFOLEHT
A. PAKENDI MÄRGISTUS
VÄLISPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED
KARP
1. RAVIMPREPARAADI NIMETUS
Latuda 18,5 mg õhukese polümeerikattega tabletid
Lurasidoon
2. TOIMEAINE(TE) SISALDUS
Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab lurasidoonvesinikkloriidi koguses, mis vastab 18,6 mg lurasidoonile.
3. ABIAINED
4. RAVIMVORM JA PAKENDI SUURUS
14 x 1 õhukese polümeerikattega tabletti
28 x 1 õhukese polümeerikattega tabletti
30 x 1 õhukese polümeerikattega tabletti
56 x 1 õhukese polümeerikattega tabletti
60 x 1 õhukese polümeerikattega tabletti
90 x 1 õhukese polümeerikattega tabletti
98 x 1 õhukese polümeerikattega tabletti
5. MANUSTAMISVIIS JA -TEE(D)
Enne ravimi kasutamist lugege pakendi infolehte.
Suukaudne.
6. ERIHOIATUS, ET RAVIMIT TULEB HOIDA LASTE EEST VARJATUD JA KÄTTESAAMATUS KOHAS
Hoida laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.
7. TEISED ERIHOIATUSED (VAJADUSEL)
8. KÕLBLIKKUSAEG
Kõlblik kuni: 49
9. SÄILITAMISE ERITINGIMUSED
Hoida originaalpakendis valguse eest kaitstult.
10. ERINÕUDED KASUTAMATA JÄÄNUD RAVIMPREPARAADI VÕI SELLEST TEKKINUD JÄÄTMEMATERJALI HÄVITAMISEKS, VASTAVALT VAJADUSELE
11. MÜÜGILOA HOIDJA NIMI JA AADRESS
Takeda Pharma A/S
Dybendal Alle
2630 Taastrup
Taani
12. MÜÜGILOA NUMBER (NUMBRID)
EU/1/14/913/001 14 x 1 õhukese polümeerikattega tabletti
EU/1/14/913/002 28 x 1 õhukese polümeerikattega tabletti
EU/1/14/913/003 30 x 1 õhukese polümeerikattega tabletti
EU/1/14/913/004 56 x 1 õhukese polümeerikattega tabletti
EU/1/14/913/005 60 x 1 õhukese polümeerikattega tabletti
EU/1/14/913/006 90 x 1 õhukese polümeerikattega tabletti
EU/1/14/913/007 98 x 1 õhukese polümeerikattega tabletti
13. PARTII NUMBER
Partii nr:
14. RAVIMI VÄLJASTAMISTINGIMUSED
Retseptiravim.
15. KASUTUSJUHEND
16. TEAVE BRAILLE’ KIRJAS (PUNKTKIRJAS)
Latuda 18,5 mg50
MINIMAALSED ANDMED, MIS PEAVAD OLEMA BLISTER- VÕI RIBAPAKENDIL
BLISTRID
1. RAVIMPREPARAADI NIMETUS
Latuda 18,5 mg tabletid
Lurasidoon
2. MÜÜGILOA HOIDJA NIMI
Takeda logo
3. KÕLBLIKKUSAEG
EXP
4. PARTII NUMBER
Lot
5. MUU