Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion

Pakendi infoleht: teave kasutajale

Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion 50 mg/12,5 mg/200 mg õhukese polümeerikattega

tabletid

Levodopa/karbidopa/entakapoon

Enne ravimi võtmist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile vajalikku teavet.

- Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.

- Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.

- Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile

kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.

- Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime

võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud.

Infolehe sisukord

1. Mis ravim on Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion ja milleks seda kasutatakse

2. Mida on vaja teada enne Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion’i võtmist

3. Kuidas Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion’i võtta

4. Võimalikud kõrvaltoimed

5 Kuidas Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion’i säilitada

6. Pakendi sisu ja muu teave

1. Mis ravim on Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion ja milleks seda kasutatakse

Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion sisaldab kolme aktiivset toimeainet( levodopat, karbidopat ja

entakapooni) ühes õhukese polümeerikattega tabletis. Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion’i

kasutatakse Parkinsoni haiguse raviks.

Parkinsoni haigust põhjustab dopamiini nimelise aine vähesus ajus. Levodopa tõstab dopamiini määra

ja seega vähendab Parkinsoni haiguse sümptomeid. Karbidopa ja entakapoon parandavad levodopa

parkinsonismi vastaseid toimeid.

2. Mida on vaja teada enne Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion’i võtmist

Ärge võtke Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion’i kui

- olete levodopa, karbidopa, entakapooni või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus

6) suhtes allergiline.

- teil on diagnoositud kinnise nurga glaukoomi (silmahaigus).

- teil on diagnoositud neerupealise kasvajat.

- te võtate depressiooni ravimiseks teatud ravimeid (selektiivsed MAO-A inhibiitorid koos MAO-B

inhibiitoritega või mitteselektiivsed MAO inhibiitorid).

- teil on esinenud maliigset neuroleptilist sündroomi (harvaesinev reaktsioon ravimitele, mida

kasutatakse raskete vaimsete haiguste raviks).

- te olete põdenud mittetraumaatilist rabdomüolüüsi (harvaesinev lihaste haigus).

- teil on raske maksahaigus.

Hoiatused ja ettevaatusabinõud

Enne Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion’i võtmist pidage nõu oma arsti või apteekriga:

- südamelihase infarkti või teisi südamehaigusi sealhulgas südamearütmiaid või veresoonte

haigust

- astmat või muud kopsuhaigust

- probleeme maksaga. Ravimiannus tuleb sel juhul üle vaadata

- neeru- või hormoonidega seotud haigusi

- maohaavandeid või krampe

- kui teil on pikaajaline kõhulahtisus, konsulteerige oma arstiga, kuna see võib olla jämesoole

põletiku tunnus

- rasket vaimset haigust nagu psühhoos

- kroonilist avatud nurga glaukoomi. Ravimiannuse reguleerimine ja silma siserõhu kontroll võib

sel juhul vajalikuks osutuda.

Konsulteerige oma arstiga, kui te tarvitate pidevalt:

- antipsühhootikume ( psühhoosiravimeid)

- ravimeid, mis võivad põhjustada vererõhu langust, kui te tõusete toolilt või voodist. Te peate

olema teadlik, et Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion võib sellist reaktsiooni võimendada

Konsulteerige oma arstiga, kui Teil on Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion’i ravi ajal:

- kui te märkate oma lihaste kangestumist või koordineerimatust või tekivad krambid, meeleolu

muutused, segasusetunne, palavik, pulsi kiirenemine või suured muutused vererõhuväärtustes.

Kui midagi sellist juhtub võtke otsekohe ühendust oma arstiga

- esineb meeleolu langust, enesetapumõtteid või olete märganud ebatavalisi muutusi oma

käitumises

- olete märganud äkilist uneepisoodi või tunnete end väga unisena. Kui seda juhtub ei tohi te

juhtida autot ega teisi masinaid. (vt ka Autojuhtimine ja masinatega töötamine)

- kui te tunnete, et kontrollimatud liigutused algavad taas või muutuvad hullemaks peale ravi

alustamist Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion’iga, võtke ühendust oma arstiga, sest

vajalikuks võib osutuda parkinsonismi vastaste ravimite annuse muutmine

- diarröa ilmnemisel, jälgige oma kehakaalu, vältimaks võimalikku ulatuslikku kehakaalu langust.

- progresseeruva anoreksia, asteenia ( nõrkus, kurnatus) ja kaalulanguse ilmnemine suhteliselt

lühikese aja jooksul. Kui nii juhtub tuleb üldisele meditsiinilisele kontrollile lisada maksa

uuringud.

- kui te tunnete vajadust katkestada ravi Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion’iga, vaata lõik

„Kui te lõpetate Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion’i võtmise“

Rääkige oma arstile, kui te märkate või teie perekond/hooldaja märkab, et teil on tekkinud tung või

kihk käituda teile ebatavalisel viisil või te ei suuda vastu panna tungile, kihule või kiusatusele teha

teatud asju, mis võivad kahjustada teid või teisi. Sellist käitumist nimetatakse impulsikontrolli

häireteks ja need võivad hõlmata hasartmängusõltuvust, ülemäärast söömist või kulutamist,

ebanormaalselt suurt suguiha või valdavaid seksuaalseid mõtteid või tundeid. Arstil võib olla vaja teie

raviplaan üle vaadata.

Teie arst võib määrata teil mõned üldanalüüsid, kui olete pikaajalisel ravil

Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion’iga.

Teatage oma arstile, et tarvitate Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion’i, enne kirurgilist protseduuri.

Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion’it pole soovitatav kasutada teistest ravimitest põhjustatud

ekstrapüramidaalsümptomite (näiteks: kontrollimatud liigutused, treemor, lihasjäikus ja

lihaskontraktsioonid)ravis.

Lapsed ja noorukid

Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion’i kasutamise kohta alla18-aastastel lastel on andmeid

ebapiisavalt. Seetõttu pole soovitatav Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion’i lastel kasutada.

Muud ravimid ja Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion

Teatageoma arstile või apteekrile, kui te võtate või olete hiljuti võtnud või kavatsete võtta mis tahes

muid ravimeid.

Ärge võtke Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion’i, kui kasutate teatud antidepressante (selektiivsete

MAO-A ja MAO-B inhibiitorite kombinatsioonid või mitteselektiivsed MAO inhibiitorid).

Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion võib suurendada mõningate teiste ravimite toimeid ja

kõrvaltoimeid. Siia hulka kuuluvad: ---

- depressiooniravimid nagu moklobemiid, amitrüptiliin, desipramiin, maprotiliin, venlafaksiin ja

paroksetiin

- rimiterool ja isoprenaliin, mida kasutatakse hingamisteede haiguste raviks

- adrenaliin, mida kasutatakse raskete allergiliste reaktsioonide puhul

- noradrenaliin, dopamiin, ja dobutamiin, mida kasutatakse südamehaiguste ja vererõhu raviks

- alfa-metüüldopa, mida kasutatakse kõrge vererõhu raviks

- apomorfiin, mida kasutatakse Parkinsoni tõve raviks.

Teatud ravimid võivad vähendada Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion’i toimet. Siia hulka

kuuluvad:

- dopamiini antagonistid, mida kasutatakse vaimsete tervisehäirete raviks, iivelduse ja oksendamise

raviks

- fenütoiin, mida kasutatakse krampide ära hoidmiseks

- papaveriin, mida kasutatakse lihaste lõõgastamiseks.

Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion võib halvendada raua omastamist, seetõttu ärge võtke

Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion’i ja rauapreparaate samaaegselt. Pärast ühe ravimi võtmist

oodake vähemalt 2 kuni 3 tundi

Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion koos toidu ja joogiga

Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion’i võib võtta koos toiduga või ilma Mõningate patsientide

puhul ei pruugi Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion hästi imenduda, kui seda võtta koos või

natuke aega peale valgurikka toidu söömist (liha, kala, piimatooted, seemned ja pähklid).

Konsulteerige oma arstiga, kui arvate, et see kehtib teie puhul.

Rasedus, imetamine ja viljakus

Kui te olete rase, imetate või arvate end olevat rase või kavatsete rasestuda, pidage enne selle ravimi

kasutamist nõu oma arsti või apteekriga.

Imetamise ajal ei tohi Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion’i tarvitada.

Autojuhtimine ja masinatega töötamine

Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion võib alandada vererõhku ja te võite tunda nõrkust või

uimasust. Seetõttu olge autot juhtides või mõnda tööriista või masinaid kasutades eriti ettevaatlik.

Kui tunnete ennast väga uimasena või leiate end mõnikord äkki magamast, oodake, kuni tunnete end

taas täielikult ärkvel, enne kui istute autorooli või teete midagi muud, mis eeldab tähelepanuvõimet.

Vastasel juhul võite olla ohtlik nii endale kui teistele.

Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion sisaldab sahharoosi

Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion sisaldab sahharoosi (1,2 mg/tabletis). Kui teie arst on teile

rääkinud, et te ei talu mõningaid suhkruid, siis pöörduge enne käesoleva ravimi tarvitamist oma arsti

poole.

3. Kuidas Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion’i võtta

Võtke seda ravimit alati täpselt nii nagu arst või apteeker on teile selgitanud. Kui te ei ole milleski

kindel, pidage nõu oma arsti või apteekriga.

Täiskasvanutele ja eakatele:

- Teie arst räägib teile täpselt, mitu tabletti Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion’i tuleb iga

päev võtta.

- Tabletid ei ole määratud poolitamiseks ega tükeldamiseks.

- Võtke alati ainult üks tablett korraga.

- Sõltuvalt sellest, kuidas teie organism ravile reageerib, võib teie arst teile määrata suurema või

väiksema annuse.

- Kui võtate Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion 50 mg/12,5 mg/200 mg, 75 mg/18,75

mg/200 mg, 100 mg/25 mg/200 mg, 125 mg/31,25 mg/200 mg või 150 mg/37,5 mg/200 mg

tablette, ärge võtke üle 10 tableti päevas.

Kui teil on tunne, et Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion’i toime on liiga tugev või liiga nõrk, või

olete märganud kõrvaltoimeid,rääkige sellest oma arstile või apteekrile.

Kui te võtate Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion’i rohkem kui ette nähtud

Kui te kogemata olete võtnud rohkem tablette Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion’i, rääkige

sellest viivitamatult oma arstile. Üleannustamisel võite tunda segasust või ärevust, südame

löögisagedus võib olla aeglasem või kiirem kui normaalselt või naha, keele, silmade või uriini värvus

võib muutuda.

Kui Te unustate Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion’i võtta

Ärge võtke kahekordset annust, kui tablett jäi eelmisel korral võtmata.

Kui järgmise tableti võtmiseni on aega rohkem kui 1 tund:

Võtke üks tablett kohe kui meenub ja järgmine tablett ettenähtud ajal.

Kui järgmise tableti võtmiseni on aega vähem kui tund:

Võtke tablett kohe, kui meenub, oodake 1 tund ja siis võtke järgmine tablett. Peale seda jätkake oma

raviskeemi kohaselt.

Alati jätke vähemalt 1 tund Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion tablettide võtmise vahele, et ära

hoida võimalikke kõrvaltoimeid.

Kui te lõpetate Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion’i võtmise

Ärge lõpetage Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion’i võtmist enne kui teie arst on andnud selleks

loa. Sellisel juhul võib olla teie arstil vajalik kohandada teie teiste parkinsonismi vastaste ravimite,

eriti levodopa, annust, et hoida teie haiguse sümptomeid piisava kontolli all. Kui te järsku lõpetate

Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion’i ja teiste parkinsonismi ravimite võtmise võib see põhjustada

soovimatuid kõrvaltoimeid.

Kui teil tekib lisaküsimusi selle ravimi osas, võtke ühendust oma arsti või apteekriga.

4. Võimalikud kõrvaltoimed

Nagu kõik ravimid, võib ka see ravim põhjustada kõrvaltoimeid. Paljusid neist kõrvaltoimetest saab

kõrvaldada ravimiannuse korrigeerimisega.

Kui Teil esinevad Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion’i kasutamise ajal järgmised sümptomid,

pöörduge kohe arsti poole:

- Lihased muutuvad väga jäigaks või on koordineerimatud, tekivad krambid, ärevus, segasus,

palavik, pulsi kiirenemine või ulatuslik vererõhu kõikumine. Need võivad olla

neuroleptosündroomi (NMS) sümptomid (tõsine reaktsioon kesknärvisüsteemi häirete ravimile)

või rabdomüoloos (harvaesinev tõsine lihaste seisund).

- Allergiline reaktsioon, mille tunnused võivad olla (nõgestõbi), sügelus, lööve, näo-; huule-;

keele- ja neeluturse. See võib põhjustada hingamises või neelamises raskusi.

Väga sagedased (võib tekkida rohkem kui 1 inimesel 10st):

- kontrollimatud liigutused (düskineesia)

- haiglane olek (iiveldus)

- ohutu uriini värvuse muutus punakaspruuniks

- lihasvalu

- kõhulahtisus

Sagedased (võib tekkida kuni 1 inimesel 10st):

- peapööritus või minestus madalast vererõhust tingituna, kõrge vererõhk

- Parkinsoni tõve sümptomite halvenemine, pearinglus, unisus

- oksendamine, kõhuvalu ja ebamugavustunne kõhus, kõrvetised, suu kuivamine, kõhukinnisus

- unehäired, hallutsinatsioonid, segasus, ebatavalised unenäod (sh õudusunenäod), väsimus

- vaimsed muutused – kaasa arvatud mäluprobleemid, ärevus ja depressioon (võimalik enesetapu

mõtted)

- südame- või arteri haiguse juhud ( näit. valu rinnus) ebaregulaarne südame löögisagedus või -

rütm

- kukkumiste sagenemine

- hingeldamine

- suurenenud higistamine ja lööve

- lihaskrambid, jalgade paistetamine

- nägemise hägustumine

- aneemia

- söögiisu vähenemine, kaalukaotus

- peavalu, liigeste valu

- kuseteede infektsioon

Aeg-ajalt (võib tekkida kuni 1 inimesel 100st):

- südame infarkt

- verejooks soolestikus

- verepildi muutus (mille tulemuseks võib olla verejooks ja maksafunktsioonide testide tulemuste

hälve normist)

- krambid

- erutatus

- psühhootilised sümptomid

- koliit (jämesoole põletik)

- muu kui uriini värvuse muutus (näit nahk, küüned, juuksed-karvad, higi)

- neelamisraskused

- võimetus urineerida

Esinenud on ka alljärgnevaid kõrvaltoimeid:

- hepatiit (maksapõletik)

- sügelus

Teil võivad tekkida järgmised kõrvaltoimed:

• Suutmatus vastu panna tungile teha midagi, mis võib olla kahjulik, sealhulgas:

• tugev tung mängida üleliia hasartmänge vaatamata tõsistele isiklikele või perekondlikele

tagajärgedele;

• muutunud või suurenenud seksuaalhuvi ja käitumine, mis valmistab muret teile või teistele,

näiteks suurenenud suguiha;

• kontrollimatu ülemäärane ostlemine või kulutamine;

• liigsöömissööstud (suurte toidukoguste söömine lühikese aja jooksul) või kompulsiivne

söömine (toidu söömine tavalisest suuremates kogustes ja rohkem kui on vaja nälja

kustutamiseks).

Rääkige oma arstile, kui teil esineb sellist käitumist; teiega arutatakse võimalusi sümptomite

ohjamiseks või vähendamiseks.

Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla

ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud.

5. Kuidas Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion’i säilitada

Hoidke seda ravimit laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas!

Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud karbil ja purgi sildil pärast

„Kõlblik kuni:“. Kõlblikkusaeg viitab selle kuu viimasele päevale.

See ravimpreparaat ei vaja säilitamisel eritingimusi.

Ärge visake ravimeid kanalisatsiooni ega olmejäätmete hulka. Küsige oma apteekrilt kuidas visata ära

ravimeid, mida te enam ei kasuta. Need meetmed aitavad kaitsta keskkonda.

6. Pakendi sisu ja muu teave

Mida Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion sisaldab

- Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion’i toimeaineteks on levodopa, karbidopa ja entakapoon

- Iga Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion 50 mg/12,5 mg/200 mg tablett sisaldab50 mg

levodopat, 12,5 mg karbidopat ja 200 mg entakapooni

- Teised koostisosad tableti kattes on kroskarmelloosnaatrium, magnesium stearaat, maisitärklis,

mannitool(E421) ja povidoon (E1201)

- Abiained polümeerikattes on glütserool (85 protsenti) (E422), hüpromelloos, magnesium stearaat,

polüsorbaat 80, punane raudoksiid (E172), sukroos, titaandioksiid (E171) ja kollane raudoksiid

(E172)

Kuidas Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion välja näeb ja pakendi sisu

Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion 50 mg/12,5 mg/200 mg: pruunikas-või hallikaspunase

värvusega, ümar, kumer poolitusjooneta polümeerikattega tablett, mille ühele küljele on pressitud

märge “LCE 50”.

Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion on saadaval kuues erinevas pakendisuuruses (10, 30, 100,

130, 175 või 250 tabletti). Kõik pakendi suurused ei pruugi olla müügil.

Müügiloa hoidja

Orion Corporation

Orionintie 1

FI-02200 Espoo

Soome

Tootja

Orion Corporation

Orionintie 1

FI-02200 Espoo

Soome