Levetiracetam Teva

Kokkuvõte üldsusele

Levetiracetam Teva

levetiratsetaam

Mis on Levetiracetam Teva?

Levetiracetam Teva on ravim, mis sisaldab toimeainena levetiratsetaami. Ravimit turustatakse piklike tablettidena (250 mg, 750 mg ja 1000mg).

Levetiracetam Teva on geneeriline ravim. See tähendab, et Levetiracetam Teva on sarnane võrdlusravimiga Keppra, millel juba on Euroopa Liidus müügiluba. Lisateave geneeriliste ravimite kohta on teabedokumendis.

Milleks Levetiracetam Tevat kasutatakse?

Levetiracetam Tevat tohib kasutada ainsa ravimina vähemalt 16-aastastel patsientidel, kellel on äsja diagnoositud epilepsia, et ravida sekundaarse generalisatsioonita partsiaalseid episoode. See on

epilepsia vorm, kus aju ühe poolkera elektriline liigtalitlus tekitab selliseid sümptomeid nagu ühe kehapoole järsud tõmblused, kuulmis-, haistmis- või nägemishäired, tuimus või äkiline hirmutunne.

Sekundaarse generalisatsiooni korral levib liigtalitlus edasi üle kogu aju.

Levetiracetam Tevat tohib kasutada ka teiste epilepsiaravimite lisaravimina, et ravida järgmisi

haigusseisundeid:

· sekundaarse generalisatsioonita partsiaalsed episoodid vähemalt 1-kuulistel patsientidel;

· müokloonilised episoodid (lühiajalised šokitaolised lihaste või lihasrühmade tõmblused) vähemalt

12-aastastel patsientidel, kellel on noorukiea müoklooniline epilepsia;

· primaarseid generaliseerunud toonilised-kloonilised episoodid (rasked epilepsiaepisoodid, millega

kaasneb ka teadvusekaotus) vähemalt 12-aastastel patsientidel, kellel on idiopaatiline

generaliseerunud epilepsia (epilepsia liik, mille tekkepõhjust peetakse geneetiliseks).

Levetiracetam Teva on retseptiravim.

Kuidas Levetiracetam Tevat kasutatakse?

Levetiracetam Teva kasutamisel ainsa ravimina on algannus 250 mg kaks korda ööpäevas, seda

suurendatakse kahe nädala pärast 500 mg-ni kaks korda ööpäevas. Olenevalt patsiendi ravivastusest

tohib annust 2-nädalase intervalliga suurendada kuni maksimaalse annuseni 1500 mg kaks korda

ööpäevas.

Levetiracetam Teva lisamisel teisele epilepsiaravimile vähemalt 12-aastastel patsientidel kehamassiga

üle 50 kg on algannus 500 mg kaks korda ööpäevas. Ööpäevast annust tohib suurendada 1500 mg-ni

kaks korda ööpäevas. Vähemalt 6-kuustel kuni 17-aastastel patsientidel kehamassiga alla 50 kg on

algannus 10 mg kehamassi kg kohta kaks korda ööpäevas, seda annust tohib suurendada annuseni

30 mg/kg, mida manustatakse kaks korda ööpäevas. Tabletid ei sobi alla 6-aastaste või alla 25 kg

kehamassiga lastele, neil soovitatakse kasutada suukaudset lahust.

Väiksemaid annuseid kasutatakse neeruprobleemidega patsientidel (näiteks eakatel).

Levetiracetam Teva tabletid neelatakse koos vedelikuga.

Kuidas LevetiracetamTeva toimib?

Levetiracetam Teva toimeaine levetiratsetaam on epilepsiaravim. Epilepsiat põhjustab aju elektriline

liigtalitlus. Levetiratsetaami täpne toimemehhanism ei ole veel selge, kuid see näib sekkuvat

sünapsipõiekeste proteiini 2A toimesse. Seda proteiini leidub neuronite vaheruumis ja see on kaasatud

närvirakkudevahelisi signaale edastavate keemiliste ainete vabanemisse. See aitab Levetiracetam

Teval stabiliseerida aju elektrilist talitlust ning ennetada krampe.

Kuidas Levetiracetam Tevat uuriti?

Et Levetiracetam Teva on geneeriline ravim, piirdusid uuringud katsetega, milles näidati Levetiracetam

Teva bioekvivalentsust võrdlusravimiga Keppra. Kaks ravimit on bioekvivalentsed, kui mõlemad

ravimid tekitavad organismis sama toimeainesisalduse.

Milles seisneb Levetiracetam Teva kasulikkus ja mis riskid ravimiga kaasnevad?

Et Levetiracetam Teva on geneeriline ravim ja võrdlusravimiga bioekvivalentne, peetakse tema

kasulikkust ja riske samadeks mis võrdlusravimil.

Miks Levetiracetam Teva heaks kiideti?

Inimravimite komitee järeldas, et vastavalt Euroopa Liidu nõuetele on tõendatud ravimi Levetiracetam

Teva võrdväärne kvaliteet ja bioekvivalentsus ravimiga Keppra. Seetõttu arvas inimravimite komitee,

et nagu ka Keppra korral, ületab Levetiracetam Teva kasulikkus sellega kaasnevad riskid. Komitee

soovitas anda Levetiracetam Teva müügiloa.

Muu teave Levetiracetam Teva kohta

Euroopa Komisjon andis Levetiracetam Teva müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil, 26.

augustil 2011.

Euroopa avaliku hindamisaruande täistekst Levetiracetam Teva kohta on ameti veebilehel. Kui vajate

Levetiracetam Teva ravi kohta lisateavet, lugege palun pakendi infolehte (mis on samuti Euroopa

avaliku hindamisaruande osa) või pöörduge oma arsti või apteekri poole.

Euroopa avaliku hindamisaruande täistekst võrdlusravimi kohta on samuti Euroopa Ravimiameti

veebilehel.

Kokkuvõtte viimane uuendus: 06-2011.