Latanoprosttimolol actavis - silmatilgad, lahus (5mg +50mcg 1ml) - Pakendi infoleht

Pakendi infoleht: teave kasutajale

Latanoprost/Timolol Actavis, 50 mikrogrammi/5 mg/ml silmatilgad, lahus

Latanoprost, timolool

Enne ravimi kasutamist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile vajalikku teavet.

-Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.

-Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.

-Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.

-Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4.

Infolehe sisukord

1.Mis ravim on Latanoprost/Timolol Actavis ja milleks seda kasutatakse

2.Mida on vaja teada enne Latanoprost/Timolol Actavis’e kasutamist

3.Kuidas Latanoprost/Timolol Actavis’t kasutada

4.Võimalikud kõrvaltoimed

5.Kuidas Latanoprost/Timolol Actavis’t säilitada

6.Pakendi sisu ja muu teave

1.Mis ravim on Latanoprost/Timolol Actavis ja milleks seda kasutatakse

Latanoprost/Timolol Actavis sisaldab kahte toimeainet: latanoprosti ja timolooli. Latanoprost kuulub ravimite rühma, mida teatakse kui prostaglandiinide analoogid. Timolool kuulub ravimite rühma, mida teatakse kui beetablokaatorid. Latanoprost suurendab silma vesivedeliku loomulikku väljavoolu vereringesse. Timolool aeglustab vesivedeliku teket silmas.

Latanoprost/Timolol Actavis’t kasutatakse silmasisese rõhu alandamiseks teie silmas, kui teil esineb haigus, mida nimetatakse avatudnurga glaukoomiks või okulaarseks hüpertensiooniks. Mõlemad need seisundid on seotud silmasisese rõhu tõusuga teie silmas, mis lõpuks mõjutab teie nägemist. Teie arst määrab teile tavaliselt Latanoprost/Timolol Actavis’t siis, kui teised ravimid ei ole piisavalt toiminud.

2.Mida on vaja teada enne Latanoprost/Timolol Actavis’e kasutamist

Latanoprost/Timolol Actavis’t võib kasutada täiskasvanutel (sealhulgas eakad), kuid seda ei soovitata kasutada alla 18-aastastel lastel ja noorukitel.

Ärge kasutage Latanoprost/Timolol Actavis’t:

-kui olete latanoprosti, timolooli, beetablokaatorite või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline;

-kui teil on praegu või on varem olnud hingamisteede probleeme, nt astma või raske krooniline obstruktiivne bronhiit (raske kopsuhaigus, mis võib põhjustada vilistavat hingamist, hingamisraskust ja/või pikaajalist köha);

-kui te põete teatud südamehaigusi, nt aeglane südame löögisagedus (siinusbardükardia, teise või kolmanda astme atrioventrikulaarne blokaad), nõrk süda (väljendunud südamepuudulikkus) või äge või krooniline südamepuudulikkus (kardiogeenne šokk).

Hoiatused ja ettevaatusabinõud

Enne Latanoprost/Timolol Actavis’e kasutamist pidage nõu oma arsti või apteekriga. Enne ravimi kasutamist teavitage oma arsti või apteekrit, kui teil on praegu või on varem olnud:

-südame pärgarteritõbi (sümptomiteks võivad olla valu või pigistustunne rinnus, hingeldus või lämbumistunne), südamepuudulikkus, madal vererõhk;

-südame löögisageduse häired, nt aeglased südamelöögid;

-hingamisprobleemid, astma või krooniline obstruktiivne kopsuhaigus;

-vereringehäireid (nagu Raynaud’ tõbi või Raynaud’ sündroom);

-suhkurtõbi, kuna timolool võib maskeerida madala veresuhkrutaseme sümptomeid;

-kilpnäärme ületalitlus, kuna timolool võib maskeerida selle haiguse nähtusid ja sümptomeid;

-kui teile plaanitakse teha mistahes liiki silmaoperatsioon (sealhulgas kae operatsioon) või kui teile on varem tehtud mistahes silmaoperatsioon;

-kui teil esinevad silmaprobleemid (nagu silmavalu, silmaärritus, silmapõletik või hägune nägemine);

-kui teil on silmade kuivus;

-kui te kannate kontaktläätsi. Te võite siiski kasutada Latanoprost/Timolol Actavis’t, kuid järgige juhendit kontaktläätsede kasutajatele lõigus 3;

-kui teil on stenokardia (iseäranis teatud kui Prinzmetali tüüpi stenokardia);

-kui teil on tõsised allergilised reaktsioonid, mis vajavad tavaliselt haiglaravi;

-kui teil on olnud või on praegu silma viirusinfektsioon, mida põhjustab Herpes simplex viirus (HSV).

Rääkige oma arstile enne kirurgilist operatsiooni, et te kasutate Latanoprost/Timolol Actavis’t, sest tiomolool võib muuta anesteesia ajal kasutatavate mõningate ravimite toimet.

Muud ravimid ja Latanoprost/Timolol Actavis

Latanoprost/Timolol Actavis võib mõjutada teisi ravimeid või seda ravimit võivad omakorda mõjutada teised ravimid, mida te kasutate, sealhulgas teised silmatilgad glaukoomi raviks. Rääkige oma arstile, kui te kasutate või plaanite kasutada vererõhku langetavaid ravimeid, südame- või diabeediravimeid. Rääkige oma arstile või apteekrile, kui te kasutate või olete hiljuti kasutanud mis tahes muid ravimeid, kaasa arvatud ilma retseptita ostetud ravimeid.

Kindlasti pidage nõu oma arsti või apteekriga, kui te teate, et kasutate mõnda järgmist tüüpi ravimitest:

-prostaglandiinid, prostaglandiini analoogid või prostaglandiini derivaadid;

-beetablokaatorid;

-epinefriin;

-ravimid, mida kasutatakse kõrge vererõhu raviks, näiteks suukaudsed kaltsiumikanali blokaatorid, guanetidiin;

-digitaalise glükosiidid (ravimid, mida kasutatakse südamepuudulikkuse leevendamiseks või südame rütmihäirete raviks, nt digoksiin);

-ravimid, mis aitavad teil kergemini urineerida või taastada normaalset sooletegevust (parasümpatomimeetikumid);

-klonidiin; kui te võtate koos Latanoprost/Timolol Actavis’ega ravimit nimega klonidiin ja lõpetate järsult klonidiini võtmise, võib teie vererõhk tõusta;

-kinidiin (kasutatakse südamehaiguste ja mõne malaariatüübi raviks);

-antidepressandid (fluoksetiin ja paroksetiin).

Latanoprost/Timolol Actavis koos toidu, joogi ja alkoholiga

Tavapärased eined, söök ja jook ei mõjuta seda, millal ja kuidas te peate Latanoprost/Timolol Actavis’t kasutama.

Rasedus ja imetamine

Kui te olete rase või toidate last rinnaga, arvate, et võite olla rase või planeerite rasestuda, pidage enne selle ravimi kasutamist nõu oma arsti või apteekriga.

Ärge kasutage Latanoprost/Timolol Actavis’t, kui te olete rase, välja arvatud juhul, kui arst peab seda vajalikuks.

Ärge kasutage Latanoprost/Timolol Actavis’t, kui te imetate. Latanoprost/Timolol Actavis võib imenduda rinnapiima.

Autojuhtimine ja masinatega töötamine

Latanoprost/Timolol Actavis’e kasutamise ajal võib teie nägemine muutuda lühiajaliselt häguseks. Kui see juhtub, ärge juhtige autot ega töötage tööriistade ega masinatega enne, kui teie nägemine muutub uuesti selgeks.

Latanoprost/Timolol Actavis sisaldab bensalkooniumkloriidi

Ravim sisaldab bensalkooniumkloriidi, mis võib põhjustada silmaärritust. Vältige ravimi kokkupuudet pehmete kontaktläätsedega. Enne silmatilkade tilgutamist tuleb kontaktläätsed eemaldada ja need võib tagasi panna 15 minutit pärast silmatilkade tilgutamist. Bensalkooniumkloriid põhjustab teadaolevalt pehmete kontaktläätsede värvituks muutumist.

3.Kuidas Latanoprost/Timolol Actavis’t kasutada

Kasutage seda ravimit alati täpselt nii, nagu arst on teile selgitanud. Kui te ei ole milleski kindel, pidage nõu oma arsti või apteekriga.

Tavaline annus täiskasvanutele (sealhulgas eakad) on üks tilk üks kord ööpäevas tilgutada kahjustatud silma(desse).

Ärge kasutage Latanoprost/Timolol Actavis’t rohkem kui üks kord ööpäevas, sest sagedasem kasutamine võib ravimi toimet vähendada.

Kasutage Latanoprost/Timolol Actavis’t alati täpselt nii, nagu arst on teile selgitanud ja seni kaua kui arst käsib teil kasutamise lõpetada.

Latanoprost/Timolol Actavis’e kasutamise ajal võib arst soovida kontrollida teie südant ja vereringet.

Kontaktläätsede kandjad

Kui te kannate kontaktläätsi, peate need enne Latanoprost/Timolol Actavis’e kasutamist eemaldama. Pärast Latanoprost/Timolol Actavis’e kasutamist peate ootama vähemalt 15 minutit, enne kui kontaktläätsed tagasi panete.

Kasutamisjuhend

Peske käed ja istuge või seiske mugavas asendis.

2 Keerake pudelilt värvitu „tiivakestega“ kaitsekork ja eemaldage see.

Keerake lahti pudeli sisemine kork.

4 Tõmmake nimetissõrmega õrnalt haige silma alalaugu kergelt allapoole.

Asetage pudeli otsik silmale lähedale, kuid ärge silma puudutage.

Pigistage õrnalt pudelit, nii et üks tilk ravimit kukuks silma, seejärel laske silmalaug lahti.

Pärast Latanoprost/Timolol Actavis’e kasutamist suruge sõrmega haige silma ninapoolsele silmanurgale kaheks minutiks. See aitab välistada Latanoprost/Timolol Actavis’e imendumist

organismi.

8 Kui arst on teile nii öelnud, korrake sama teise silmaga.

Pärast kasutamist sulgege pudel uuesti kaitsekorgiga.

Lapsed

Latanoprost/Timolol Actavis’e kasutamise kohta lastel ja noorukitel on piiratud kogemused.

Kui te kasutate Latanoprost/Timolol Actavis’t koos teiste silmatilkadega

Oodake vähemalt 5 minutit Latanoprost/Timolol Actavis’e kasutamise ja teiste silmatilkade kasutamise vahel.

Kui te kasutate Latanoprost/Timolol Actavis’t rohkem kui ette nähtud

Kui te tilgutate ravimit silma liiga palju, võib silmas esineda kerge ärritus ja silmad muutuda vesisteks ja punetavateks. See peaks mööduma, aga kui see tekitab teile probleeme, võtke ühendust oma arstiga.

Kui te neelate Latanoprost/Timolol Actavis’t alla

Kui te neelate Latanoprost/Timolol Actavis’t kogemata alla, võtke ühendust oma arstiga. Kui te neelate alla suure koguse Latanoprost/Timolol Actavis’t, võite tunda iiveldust, teil võib tekkida kõhuvalu, väsimus, nahaõhetus, pearinglus ja higistamine.

Kui te unustate Latanoprost/Timolol Actavis’t kasutada

Jätkake järgmisel manustamiskorral tavapärase annusega. Ärge manustage kahekordset annust, kui annus jäi eelmisel korral manustamata. Kui te pole milleski kindel, pidage nõu oma arsti või apteekriga.

4.Võimalikud kõrvaltoimed

Nagu kõik ravimid, võib ka see ravim põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.

Kui kõrvaltoimed ei ole tõsised, võite tavaliselt jätkata ravimi kasutamist. Kui te olete mures, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Ärge lõpetage Latanoprost/Timolol Actavis’e kasutamist ilma arstiga nõu pidamata.

Allpool on loetletud teadaolevad kõrvaltoimed Latanoprost/Timolol Actavis’e kasutamisel. Kõige olulisem kõrvaltoime on võimalus, et teie silmade värv võib järk-järgult jäädavalt muutuda. Samuti on võimalik et Latanoprost/Timolol Actavis võib põhjustada tõsiseid muutusi teie südametöös. Kui te märkate muutusi oma südamerütmis või südametöös, peaksite rääkima arstiga ning ütlema, et te olete kasutanud Latanoprost/Timolol Actavis’t.

Latanoprost/Timolol Actavis’e kasutamisel võivad esineda järgmised kõrvaltoimed:

Väga sage (võivad esineda rohkem kui 1 kasutajal 10-st):

-järk-järguline silmavärvi muutus pruuni pigmendihulga suurenemise tõttu silma värvilises osas, mida teatakse iirisena. Kui teil on segavärvilised silmad (sinakaspruunid, hallikaspruunid, kollakaspruunid või rohekaspruunid), võib see muutus esineda teil suurema tõenäosusega kui ühevärviliste silmade puhul (sinised, hallid, rohelised või pruunid). Silmavärvi ükskõik millise muutuse tekkimine võib võtta aastaid väljendumiseni. Silmavärvi muutus võib olla jääv ja see võib olla rohkem märgatav, kui te kasutate Latanoprost/Timolol Actavis’t ainult ühes silmas. Silmavärvi muutusega ei kaasne muid probleeme. Silmavärvi muutumine ei jätku, kui te lõpetate Latanoprost/Timolol Actavis’e kasutamise.

Sage (võivad esineda kuni 1 kasutajal 10-st):

-silmaärritus (põletustunne, karedus, sügelus, torkimistunne või tunne, nagu silmas oleks võõrkeha) ja valu silmas.

Aeg-ajalt (võivad esineda kuni 1 kasutajal 100-st):

-peavalu;

-silmade punetus, silmainfektsioon (konjunktiviit), hägune nägemine, vesised silmad, silmalaugude põletik, silma väliskesta ärritus või irdumine;

-nahalööve või sügelus (kihelus).

Teised kõrvaltoimed

Mõnedel sarvkesta tõsise kahjustusega patsientidel on väga harvadel juhtudel tekkinud ravi ajal sarvkestale hägusad laigud kaltsiumi kogunemise tõttu.

Kuigi Latanoprost/Timolol Actavis’e kasutamisel ei ole neid täheldatud, on latanoprosti ja timolooli kasutamisel täheldatud järgmisi kõrvaltoimeid ja seega võivad need tekkida ka Latanoprost/Timolol Actavis’e kasutamisel.

Latanoprostiga on täheldatud järgmisi kõrvaltoimeid:

-Viirusinfektsiooni kujunemine silmas, mida põhjustab Herpes-simplex viirus (HSV).

-Pearinglus.

-Ripsmete ja silmaümbruse väikeste karvakeste muutused (arvu, pikkuse, tiheduse ja tumeduse suurenemine), ripsmete kasvusuuna muutus, silmaümbruse turse, silma värvilise osa turse (iriit/uveiit), silma tagumise osa turse (makulaarne ödeem), silma pindmise kihi põletik/ärritus

(keratiit), silmade kuivus, vedelikuga täidetud tsüst silma värvilises osas (iirise tsüst), valgustundlikkus (fotofoobia), silma sissevajunud välimus (silmalau vao süvenemine).

-Stenokardia ägenemine, südamerütmi tunnetamine (palpitatsioonid).

-Astma, astma halvenemine, hingeldus.

-Silmaümbruse naha tumenemine.

-Liigese- ja lihasevalu.

-Valu rinnus.

Sarnaselt teistele silma manustatavatele ravimitele, imendub Latanoprost/Timolol Actavis verre. Timolool võib põhjustada sarnaseid kõrvaltoimeid, nagu on täheldatud „intravenoossete“ ja/või „suu kaudu manustavate“ beetablokaatoritega. Pärast ravimi paikset silmasisest manustamist on kõrvaltoimete esinemissagedus väiksem, kui ravimite puhul, mida näiteks manustatakse suukaudselt või süstena. Loetletud kõrvaltoimed sisaldavad reaktsioone, mida on täheldatud silmahaiguste raviks kasutatavate beetablokaatorite rühmas:

-Generaliseerunud allergilised reaktsioonid, sealhulgas nahaalune turse, mis võib esineda sellistes piirkondades nagu nägu ja jäsemed ning võib kitsendada hingamisteid, mis põhjustab neelamis- või hingamisraskust, nõgestõbi või sügelev lööve, paikne ja generaliseerunud nahalööve, sügelus, äkki tekkinud raske eluohtlik allergiline reaktsioon.

-Veresuhkru madal sisaldus.

-Magamisraskused (unetus), depressioon, hirmuunenäod, mälukaotus.

-Minestus, insult, vähenenud aju verevarustus, myasthenia gravis’e (lihashaigus) nähtude ja sümptomite süvenemine, pearinglus, ebatavaline nõeltega torkimise tunne ja peavalu.

-Silmaärrituse nähud ja sümptomid (nt põletustunne, torkimistunne, sügelus, pisaravool, punetus), silmalaupõletik, sarvkestapõletik, hägune nägemine ja nägemishäireid põhjustada võiv filtratsiooni operatsiooni järgselt tekkinud veresooni sisaldava võrkkesta irdumine, sarvkesta tundlikkuse vähenemine, silmade kuivus, sarvkesta erosioon (silmamuna eesmise kihi kahjustus), ülemise silmalau allavaje (silm jääb pooleldi suletuks), topeltnägemine.

-Vilin/helin kõrvades (tinnitus).

-Aeglane südamerütm, valu rinnus, südamepekslemine, tursed (vedeliku kuhjumine), muutused südamerütmis või löögisageduses, südame paispuudulikkus (südamehaigus koos hingelduse ja jalgade ning jalalabadega tursega vedeliku kuhjumise tõttu), teatud tüüpi südame rütmihäire, infarkt, südamepuudulikkus.

-Madal vererõhk, Raynaud’ sündroom, külmad käed ja jalad.

-Kopsudes hingamisteede kitsenemine (enamasti patsientidel, kellel juba eelnevalt haigus esineb), hingamisraskus, köha.

-Maitsetundlikkuse muutused, iiveldus, seedehäired, kõhulahtisus, suukuivus, kõhuvalu, oksendamine.

-Juuste väljalangemine, nahalööve koos hõbevalge ketuga (psoriaasiformne lööve) või psoriaasi ägenemine, nahalööve.

-Valu lihastes, mis ei ole tingitud treeningust.

-Seksuaalfunktsiooni häire, vähenenud sugutung.

-Lihasnõrkus/väsimus.

Kõrvaltoimetest teavitamine

Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Kõrvaltoimetest võite ka ise teavitada www.ravimiamet.ee kaudu. Teavitades aitate saada rohkem infot ravimi ohutusest.

5.Kuidas Latanoprost/Timolol Actavis’t säilitada

Hoidke seda ravimit laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.

Enne esmast avamist: Hoida ja transportida külmas (2°C...8°C).

Pärast pudeli esmast avamist: Hoida temperatuuril kuni 25°C ning kasutada kuni 28 päeva.

Hoida pudel välispakendis, valguse eest kaitstult.

Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud karbil ja ravimipudelil pärast „Kõlblik kuni:“. Kõlblikkusaeg viitab selle kuu viimasele päevale.

Ärge visake ravimeid kanalisatsiooni ega olmejäätmete hulka. Küsige oma apteekrilt, kuidas visata ära ravimeid, mida te enam ei kasuta. Need meetmed aitavad kaitsta keskkonda.

6.Pakendi sisu ja muu teave

Mida Latanoprost/Timolol Actavis sisaldab

1 ml Latanoprost/Timolol Actavis’t sisaldab:

-Toimeained on 50 mg latanoprosti ja timoloolmaleaat, mis vastab 5 mg timoloolile.

-Teised koostisosad on naatriumdivesinikfosfaatmonohüdraat, naatriumkloriid, veevaba dinaatriumfosfaat, bensalkooniumkloriid (säilitusaine) ja süstevesi.

Üks Latanoprost/Timolol Actavis’e ravimipudel sisaldab 2,5 ml silmatilku.

Kuidas Latanoprost/Timolol Actavis välja näeb ja pakendi sisu

Latanoprost/Timolol Actavis on selge, värvitu lahus, mis on pakendatud pudelisse, mis sisaldab 2,5 ml silmatilku. Pudelid on üksikpakendites.

Latanoprost/Timolol Actavis on saadaval järgmistes pakendites: 1 pudel x 2,5 ml

3 pudelit x 2,5 ml

6 pudelit x 2,5 ml

Kõik pakendi suurused ei pruugi olla müügil.

Müügiloa hoidja ja tootja

Müügiloa hoidja Actavis Group PTC ehf., Reykjavíkurvegi 76-78, 220 Hafnarfjörður, Island

Tootja

HBM Pharma s. r. o.,

Sklabinská 30,

SK-036 80 Martin,

Slovakkia

Lisaküsimuste tekkimisel selle ravimi kohta pöörduge palun müügiloa hoidja kohaliku esindaja poole. UAB Actavis Baltics Eesti Filiaal,

Tiigi 28/Kesk tee 23a, Jüri,

Rae vald, 75301 Harjumaa

Tel: +372 6100565

Infoleht on viimati uuendatud juulis 2017.