Katadolon - kõvakapsel (100mg) - Pakendi infoleht

maksapuudulikkust. Kui maksafunktsiooni testid näitavad patoloogilisi muutuseid, palub teie arst koheselt lõpetada Katadolon’i võtmise.

-Kui te täheldate ravi ajal Katadolon’iga mistahes sümptomeid, mis võivad viidata maksakahjustusele (nt isutus, iiveldus, oksendamine, kõhuvalu, väsimus, tume uriin, kõllatõbi, sügelus), peate lõpetama Katadolon’i võtmise ning pöörduma koheselt arsti poole mistahes selliste sümptomite tekkimisel.

-Maksa- ja neerufunktsiooni häirega patsientidel tuleks kontrollida maksaensüümide ja kreatiniini väärtuseid.

-Flupirtiinmaleaadi manustamise ajal võivad osutuda valepositiivseteks uriinist testiribaga määratavad bilirubiin, urobilirubinogeen ja valk. Seerumi bilirubinogeeni kvantitatiivseks määramiseks teostatavate testide tulemused võivad samuti muutuda.

-Katadolon'i suuremate annuste manustamine võib muuta uriini värvuse rohekaks, mis ei oma mingit tähtsust.

-Annust tuleb kohandada üle 65-aastastel või oluliselt langenud neerufunktsiooni või hüpoalbumineemiaga patsientidel (vt 3. punkt “Kuidas Katadolon'i võtta”).

Muud ravimid ja Katadolon

Palun informeerige oma arsti või apteekrit kui te kasutate või olete hiljuti kasutanud mingeid muid ravimeid, kaasa arvatud ilma retseptita ostetud ravimeid.

Järgnevatel juhtudel peaksite Katadolon'i kasutama ainult arsti järelvalve all. Pidage nõu oma arstiga ka siis, kui teil on varem selliseid juhuseid olnud.

Katadolon võib tugevdada alkoholi, rahustite ja lihaspinget vähendavate ravimite toimet. Katadolon'i mõjul võib tugevneda verehüübimist pärssivate ainete (nt varfariin) toime, mistõttu võib olla vajalik kumariini derivaatide annuse vähendamine.

Katadolon'i ja kumariini derivaatide samaaegsel manustamisel on seetõttu soovitatav määrata sagedamini protrombiini aega (Quick’i väärtuse määramine). Andmed koostoimete kohta teiste antikoagulantidega (nt atsetüülsalitsüülhape) puuduvad.

Katadolon võib tugevdada ka diasepaami toimet.

Vältida tuleks flupirtiinmaleaadi kombinatsiooni paratsetamooli ja karbamasepiiniga. Ravimite võtmise ajal peaks alkoholi tarvitamist üldiselt vältima.

Rasedus ja imetamine

Kui te olete rase, imetate või arvate end olevat rase või kavatsete rasestuda, pidage enne selle ravimi kasutamist nõu oma arsti või apteekriga.

Katadolon’i ei tohi kasutada raseduse ajal, kui see pole hädavajalik.

Uuringud on näidanud, et väike osa flupirtiinist eritub rinnapiima. Seetõttu ei tohi Katadolon’i kasutada rinnaga toitmise ajal, kui see pole absoluutselt hädavajalik. Sellisel juhul tuleb imik rinnast võõrutada.

Autojuhtimine ja masinatega töötamine

Ka Katadolon'i ettekirjutatud annuste manustamine võib mõjutada reaktsioonivõimet. Patsiendid, kellel esineb Katadolon'i ravi ajal unisust või peapööritust, ei tohi juhtida autot ega käsitseda masinaid, seda eriti juhul, kui ravimit on kasutatud koos alkoholiga.

3.Kuidas Katadolon´i võtta

Võtke seda ravimit alati täpselt nii, nagu arst on teile selgitanud. Kui te ei ole milleski kindel, pidage nõu oma arsti või apteekriga.

Flupirtiini tuleb manustada väikseimas toimivas annuses lühima vajaliku aja jooksul, et saavutada piisav valuvaigistav toime.

Kui arst ei ole Katadolon'i teisiti määranud, siis kehtivad järgmised juhised. Palun pidage kinni kasutamisjuhendist, vastasel juhul ei pruugi Katadolon õigesti toimida.

Annused määratakse vastavalt valu tugevusele ja patsiendi taluvusele.

Kui arst ei ole teisiti määranud, neelata alla üks Katadolon'i kapsel (mitte närida) vähese koguse veega 3...4 korda ööpäevas ühesuguste ajavahemike järel.

Kui valu on tugev, võib annust suurendada 2 kapslini 3 korda ööpäevas. Flupirtiinmaleaadi maksimaalset ööpäevast annust 600 mg (vastab 6 Katadolon'i kapslile) ei tohi ületada.

Üle 65-aastastel patsientidel on soovitatav ravi alguses manustada 1 Katadolon'i kapsel hommikul ja õhtul. Annust võib suurendada vastavalt valu tugevusele ja ravimi taluvusele.

Oluliselt nõrgenenud neerufunktsiooni või hüpoalbumineemiaga patsiendid ei tohiks ületada annust 300 mg flupirtiinmaleaati ööpäevas (vastab 3 Katadolon'i kapslile). Suuremate annuste vajadusel tuleb patsiendi seisundit hoolikalt jälgida.

Manustamisviis

Kapslid tuleb alla neelata tervelt - eelnevalt närimata - koos vähese koguse vedelikuga. Erandjuhtudel võib kapsli avada ja võtta/anda ainult selle sisu (näiteks sondiga manustamisel). Kapsli sisu väga kibedat maitset võib leevendada sobiva toiduga (näiteks banaaniga).

Ravi kestus

Ravikuuri kestuse määrab arst, see oleneb teie haiguse raskusest. Ravi kestus ei tohi ületada 2 nädalat.

Kuna flupirtiinmaleaat lammutub peamiselt maksas, tuleb pikemaajalisel manustamisel regulaarselt jälgida maksaensüümide (transaminaaside) väärtusi, võrreldes neid ravieelsete väärtustega.

Kasutamine lastel ja noorukitel

Flupirtiini ohutus ja efektiivsus lastel ja noorukitel ei ole tõestatud.

Katadolon’i ei tohi kasutada lastel ja alla 18-aastastel noorukitel.

Kui te võtate Katadolon´i rohkem kui ette nähtud

Üleannustamise juhtumeid on teada vaid üksikuid, seoses suitsiidikatsetega. Kuni 5 g flupirtiinmaleaadi manustamisel tekkisid järgnevad sümptomid: iiveldus, nõrkus, tahhükardia, tahtmatu pisaravool, uimasus, teadvuse hägustumine, suukuivus.

Pärast oksendamist, diureesi forsseerimist, aktiivsöe manustamist ja elektrolüütide infusiooni taastus patsiendi hea seisund 6...12 tunniga. Eluohtlikku seisundit ei tekkinud.

Loomkatsete põhjal võib ravimi üleannustamine või mürgistus põhjustada kesknärvisüsteemi häireid ja metaboolse koormuse tõusust tingitud toksilist mõju maksale. Spetsiifiline antidoot puudub. Ravi on sümptomaatiline. Kui olete võtnud liiga palju Katadolon'i kapsleid, pöörduge kohe arsti poole.

4.Võimalikud kõrvaltoimed

Nagu kõik ravimid, võib ka see ravim põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki. Katadolon'i manustamise ajal on esinenud järgmisi kõrvaltoimeid:

Kõrvaltoimete esinemissagedused on järjestatud järgnevalt: väga sage (≥1/10), sage (≥1/100 kuni <1/10), aeg-ajalt (≥1/1,000 kuni <1/100), harv (≥1/10,000 kuni <1/1,000), väga harv (<1/10,000; sealhulgas üksikjuhud), teadmata (ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel).