Ifirmasta (previously Irbesartan Krka)

Pakendi infoleht: teave kasutajale

Ifirmasta 75 mg õhukese polümeerikattega tabletid

Irbesartaan

Enne ravimi kasutamist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile vajalikku teavet.

- Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.

- Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.

- Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile

kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.

- Kui ükskõik milline kõrvaltoimetest muutub tõsiseks või kui te märkate mõnda kõrvaltoimet,

mida selles infolehes ei ole nimetatud, palun rääkige sellest oma arstile või apteekrile.

Infolehe sisukord:

1. Mis ravim on Ifirmasta ja milleks seda kasutatakse

2. Mida on vaja teada enne Ifirmasta võtmist

3. Kuidas Ifirmasta´t võtta

4. Võimalikud kõrvaltoimed

5. Kuidas Ifirmasta´t säilitada

6. Pakendi sisu ja muu teave

1. Mis ravim on Ifirmasta ja milleks seda kasutatakse

Ifirmasta kuulub ravimite gruppi, mida tuntakse angiotensiin-II retseptori antagonistidena.

Angiotensiin-II on organismis toodetav aine, mis seondub veresoontes olevate retseptoritega

põhjustades veresoonte ahenemist. Selle tulemusel tõuseb vererõhk. Ifirmasta hoiab ära angiotensiin-II

seondumise nende retseptoritega, põhjustades veresoonte lõõgastumise ja alandab vererõhku.

Kõrgvererõhu ja teist tüüpi diabeedi haigetel aeglustab Ifirmasta neerufunktsiooni halvenemist.

Ifirmasta´t kasutatakse täiskasvanud patsientidel

- kõrge vererõhu (essentsiaalse hüpertensiooni) ravimiseks

- neerude kaitsmiseks kõrgvererõhu, teist tüüpi suhkurtõve ja laboratoorselt tõestatud

neerufunktsiooni kahjustusega haigetel.

2. Mida on vaja teada enne Ifirmasta võtmist

Ärge võtke Ifirmasta´t

- kui olete irbesartaani või selle ravimi mis tahes koostisosa (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline,

- kui rasedus on kestnud üle 3 kuu (ka raseduse algul on parem vältida Ifirmasta kasutamist - vt

lõiku rasedus).

Hoiatused ja ettevaatusabinõud

Enne Ifirmasta võtmist pidage nõu oma arsti või apteekriga.

Rääkige arstile, kui midagi järgnevast kehtib teie kohta:

- kui teil tekib sage oksendamine või kõhulahtisus,

- kui teil on probleeme neerudega,

- kui teil on probleeme südamega,

- kui te kasutate Ifirmasta´t seoses suhkurtõvest tingitud neeruhaigusega. Sel juhul võib arst

määrata teile perioodiliselt vereanalüüse, eriti vere kaaliumi taseme määramiskes

neerufunktsiooni häire korral,

- kui teile kavandatakse operatsiooni või anesteetikumide manustamist.

Rääkige arstile kui arvate end olevat rase (või planeerite rasestumist). Raseduse algul ei ole soovitatav

Ifirmasta´t kasutada ning pärast 3 raseduskuud ei tohi seda võtta sest see võib põhjustada sel ajal

kasutades tõsist kahju sündivale lapsele vt lõiku rasedus.

Lapsed ja noorukid

Ravimi ohutust ja efektiivsust lastel ja noorukitel (< 18 aastat) ei ole lõplikult selgitatud ning seetõttu

ei tohiks nad seda ravimit kasutada.

Muud ravimid ja Ifirmasta

Teatage oma arstile või apteekrile, kui te kasutate või olete hiljuti kasutanud või kavatsete kasutada

mis tahes muid ravimeid.

Ifirmasta ei avalda tavaliselt teiste ravimitega koostoimeid.

Vereanalüüsid võivad olla vajalikud, kui te kasutate:

- kaaliumilisandeid,

- kaaliumi sisaldavaid soolaasendajaid,

- kaaliumi säästvaid ravimeid (nt mõned vett väljutavad ravimid) või

- liitiumi sisaldavaid ravimeid.

Nii nagu teiste vererõhku alandavate ravimite korral, võib ka irbesartaani toime väheneda samaaegsel

mittesteroidsete põletikuvastaste ravimite kasutamisel (näiteks ibuprofeeni).

Rasedus ja imetamine

Kui te olete rase, imetate või arvate end olevat rase või kavatsete rasestuda, pidage enne selle ravimi

kasutamist nõu oma arsti või apteekriga.

Rasedus

Rääkige arstile kui arvate end olevat rase (või planeerite rasestumist). Arst soovitab üldjuhul lõpetada

Ifirmasta'i võtmise enne kui rasestute või niipea kui olete jäänud rasedaks ja määrab tavaliselt

Ifirmasta'i asemel mõne teise ravimi, sest Ifirmasta'i ei soovitata kasutada raseduse algul ning seda ei

tohi kasutada pärast 3 raseduskuud, kuna võib põhjustada tõsist kahju sündivale lapsele kasutamisel

pärast kolmandat raseduskuud.

Imetamine

Pidage nõu oma arstiga kui toidate last rinnaga või kavatsete alustada rinnaga toitmist. Ifirmasta'i ei

soovitata rinnaga toitvatele emadele ning arst võib soovitada teile mõne muu ravimi kui soovite last

rinnaga toita, eriti kui tegemist on vastsündinu või enneaegse imikuga.

Autojuhtimine ja masinatega töötamine

Ifirmasta ei tohiks mõjutada autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimet. Kõrgenenud vererõhu ravi

võib siiski mõnikord põhjustada pearinglust ja väsimust. Kui kogete seda, peate pidama arstiga nõu

enne selliseid tegevusi.

Ifirmasta sisaldab riitsinusõli

Võib põhjustada seedehäireid ja kõhulahtisust.

3. Kuidas Ifirmasta’t võtta

Võtke seda ravimit alati täpselt nii, nagu arst või apteeker on teile selgitanud. Kui te ei ole milleski

kindel, pidage nõu oma arsti või apteekriga.

Kasutamisviis

Ifirmasta on suukaudseks kasutamiseks. Neelake tablett koos piisava koguse vedelikuga (nt ühe

klaasi veega). Ifirmasta võib võtta kas koos toiduga või ilma. Võtke oma igapäevane annus igal päeval

samal ajal.Oluline on, et jätkaksite Ifirmasta kasutamist nii kaua, kuni arst pole käskinud seda

lõpetada.

- Kõrge vererõhuga patsiendid

Tavaline annus on 150 mg üks kord päevas (kaks tabletti päevas). Sõltuvalt vererõhu muutusest võib

hiljem annuse suurendada 300 mg üks kord päevas (neli tabletti päevas).

- Kõrge vererõhu ja teist tüüpi diabeediga kaasuva neeruhaigusega patsiendid

Kõrge vererõhu ja teist tüüpi diabeediga patsientidel on kaasuva neeruhaiguse raviks soovitatav

säilitusannus 300 mg (neli tabletti päevas) üks kord päevas.

Eeskätt ravi alguses võib arst soovitada väiksemat annust hemodialüüsi saavatele või üle 75 aasta

vanustele patsientidele.

Maksimaalne vererõhku langetav toime peaks saabuma 4-6 nädalal pärast ravi alustamist.

Kui te võtate Ifirmasta´t rohkem kui ette nähtud

Kui võtsite kogemata liiga palju tablette, siis peate sellest koheselt arstile teatama.

Lapsed ei tohi Ifirmasta kasutada

Ifirmasta ei tohi anda lastele ja noorukitele vanuses alla 18 aasta. Kui laps neelas mõne tableti, peate

sellest koheselt arstile teatama.

Kui te unustate Ifirmasta´t võtta

Kui unustasite juhuslikult ravimi võtmata, võtke järgmine annus õigel ajal. Ärge võtke kahekordset

annust, kui annus jäi eelmisel korral võtmata.

Kui teil on lisaküsimusi selle ravimi kasutamise kohta, pidage nõu oma arsti või apteekriga.

4. Võimalikud kõrvaltoimed

Nagu kõik ravimid, võib ka see ravim põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.

Mõned neist toimetest võivad olla tõsiseid ja vajada arstiabi.

Nagu teistegi sarnaste ravimite kasutamisel võib üksikjuhtudel irbesartaani kasutatavatel patsientidel

tekkida allergilised nahareaktsioonid (lööve, nõgestõbi) aga ka näopaistetus, huulte ja/või keele turse.

Kui arvate, et teil on tekkinud selline kõrvaltoime või tekib hingeldust, lõpetage irbesartaani

võtmine ja pöörduge koheselt abi saamiseks arsti poole.

Kõrvaltoimete esinemissagedus on määratletud järgnevalt:

Väga sage: võib mõjutada rohkem kui 1 patsienti 10-st.

Sage: võib mõjutada kuni 1 patsienti 10-st.

Aeg-ajalt: võib mõjutada kuni 1 patsienti 100-st.

Kliinilistes uuringutes esines irbesartaaniga ravitud patsientidel järgmisi kõrvaltoimeid:

- Väga sage: kõrge vererõhu ja teist tüüpi diabeediga kaasuva neeruhaigusega patsientidel võib

esineda kaaliumisisalduse suurenemine vereproovis.

- Sage: pearinglus, iiveldus/oksendamine ja väsimus ning lihaste ja südame funktsiooni

iseloomustava ensüümi (kreatiniinkinaasi) taseme suurenemine. Kõrge vererõhu ning teist tüüpi

diabeediga ja neeruhaigusega patsientidel: pearinglus, eeskätt istuvast või lamavast asendist

püsti tõustes, madal vererõhk lamavast või istuvast asendist püsti tõustes, valu liigestes ja

lihasvalud ning hemoglobiinisisalduse vähenemine punastes verelibledes.

- Aeg-ajalt: südamerütmi kiirenemine, õhetus, köha, kõhulahtisus, seedehäired/kõrvetised,

seksuaalelu häired (probleemid seksuaalse võimekusega), valu rinnus.

Mõnedest irbesartaani kõrvaltoimetest on teatatud turustamisjärgselt. Nendeks teadmata

esinemissagedusega kõrvaltoimeteks on: pöörlemisetunne, peavalu, maitsetundlikkuse muutused,

kohin kõrvus, lihaskrambid, liiges- ja lihasvalu, maksatalitluse häired, kaaliumisisalduse suurenemine

veres, neerutalitluse häired ja põhiliselt nahal esinevat väikeste veresoonte põletik (leukotsütoklastiline

vaskuliit). Aeg-ajalt on teatatud kollatõve juhtudest (naha ja/või silmavalgete kollaseks muutumine).

Kõrvaltoimetest teavitamine

Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla

ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Kõrvaltoimetest võite ka ise teavitada riikliku

teavitussüsteemi, mis on loetletud V lisas, kaudu. Teavitades aitate saada rohkem infot ravimi

ohutusest.

5. Kuidas Ifirmasta’t säilitada

Hoidke seda ravimit laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.

Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud karbil ja blisterpakendil pärast

Kõlblik kuni. Kõlblikkusaeg viitab kuu viimasele päevale.

Hoida temperatuuril kuni 30°C.

Hoida originaalpakendis, niiskuse eest kaitstult.

Ärge visake ravimeid kanalisatsiooni ega olmejäätmete hulka. Küsige oma apteekrilt, kuidas visata ära

ravimeid, mida te enam ei kasuta. Need meetmed aitavad kaitsta keskkonda.

6. Pakendi sisu ja muu teave

Mida Ifirmasta sisaldab

- Toimeaine on irbesartaan. Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 75 mg irbesartaani

irbesartaanvesinikkloriidina.

- Abiained on tableti sisus mannitool, hüdroksüpropüültselluloos, väheasendatud

hüdroksüpropüül tselluloos (LH-21), väheasendatud hüdroksüpropüül tselluloos (LH-11), talk,

makrogool 6000, hüdrogeenitud riitsinusõli ja tableti kattes polüvinüülalkohol, titaandioksiid

(E171), makrogool 3000 ning talk.

Kuidas Ifirmasta välja näeb ja pakendi sisu

Ifirmasta 75 mg õhukese polümeerikattega tabletid on valged ja ovaalse kujuga.

Ifirmasta 75 mg õhukese polümeerikattega tabletid: karbis on 14, 28, 30, 56, 84, 90 ja 98 õhukese

polümeerikattega tabletti blisterpakendis ja 56 x 1 õhukese polümeerikattega tabletti üksikannustena

perforeeritud blistrites ja karbis.

Kõik pakendi suurused ei pruugi olla müügil.

Müügiloa hoidja ja tootja:

KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Sloveenia