Ibandronic Acid Sandoz

PAKENDI INFOLEHT: INFORMATSIOON KASUTAJALE

Ibandronic Acid Sandoz 50 mg õhukese polümeerikattega tabletid

Ibandroonhape

Enne ravimi võtmist lugege hoolikalt infolehte.

- Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.

- Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.

- Ravim on välja kirjutatud teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile

kahjulik, isegi kui haigussümptomid on sarnased.

- Kui ükskõik milline kõrvaltoimetest muutub tõsiseks või kui te märkate mõnda kõrvaltoimet,

mida selles infolehes ei ole nimetatud, palun rääkige sellest oma arstile või apteekrile.

Infolehes antakse ülevaade:

1. Mis ravim on Ibandronic Acid Sandoz ja milleks seda kasutatakse

2. Mida on vaja teada enne Ibandronic Acid Sandoz’e võtmist

3. Kuidas Ibandronic Acid Sandoz’t võtta

4. Võimalikud kõrvaltoimed

5. Kuidas Ibandronic Acid Sandoz’t säilitada

6. Lisainfo

1. MIS RAVIM ON IBANDRONIC ACID SANDOZ JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE

Ibandronic Acid Sandoz’e toimeaine ibandroonhape kuulub ravimite gruppi, mida nimetatakse

bisfosfonaatideks. See pärsib luudest kaltsiumi väljaviimist (luu resorptsiooni), muutes

kaltsiumitaseme veres tagasi normaalseks. Samuti hoiab see ära tüsistusi ja luumurde, mis on tekkinud

seoses kasvajarakkude levikuga luukoesse.

Ibandronic Acid Sandoz’e tablette kasutatakse luukahjustuste (patoloogilised luumurrud,

radioteraapiat või kirurgilist ravi vajavad tüsistused luudes) ärahoidmiseks rinnavähi ja

luumetastaasidega (kasvajad) patsientidel.

2. MIDA ON VAJA TEADA ENNE IBANDRONIC ACID SANDOZ’E KASUTAMIST

Ärge kasutage Ibandronic Acid Sandoz’t

- kui te olete allergiline (ülitundlik) toimeaine või Ibandronic Acid Sandoz’e mõne koostisosa

suhtes.

- kui teil esinevad teatud probleemid söögitoruga, mis aeglustavad selle tühjenemist, nt striktuur

või akalaasia (neelamisraskus, toidu tagasiheide).

- kui te ei saa püsti seista või sirgelt istuda kuni 60 minuti jooksul.

- kui teil esineb või on varem esinenud vere kaltsiumisisalduse langust (hüpokaltseemia).

Ravi ajal võidakse kontrollida teie verd, et tagada Ibandronic Acid Sandoz’e õige annuse kasutamine.

Kui teile tehakse hambaravi või plaanitakse teha mõni kirurgiline hambaraviprotseduur, teavitage

hambaarsti ravist Ibandronic Acid Sandoz’ega.

Ibandronic Acid Sandoz’t ei tohi kasutada alla 18-aastastel lastel.

Eriline ettevaatus on vajalik ravimiga Ibandronic Acid Sandoz

kui teil esineb või te arvate endal olevat järgmisi seisundeid:

- ülitundlikkus teiste bisfosfonaatide suhtes

- madal kaltsiumitase veres

- muud mineraalide ainevahetusehäired (nagu D vitamiini puudus)

- mõõdukas või raske neeruhaigus (neerupuudulikkus)

või

- kui teil on esinenud teatud probleemid söögitoruga (suuõõnt maoga ühendav torujas elund) või

seedimisega.

- kui te täheldate endal sümptomite teket, mis viitavad võimalikule söögitoru reaktsioonile

(selleks võivad olla: valu rinnus, kõrvetised, valu söögi või joogi neelamisel). Kui see juhtub,

peate te lõpetama ravimi võtmise ja pidama viivitamatult nõu arstiga.

Kasutamine koos teiste ravimitega

Palun informeerige oma arsti või apteekrit kui te kasutate või olete hiljuti kasutanud mingeid muid

ravimeid, kaasa arvatud ilma retseptita ostetud ravimeid.

Pärast Ibandronic Acid Sandoz’e võtmist, oodake vähemalt 30 minutit enne kui te võtate teisi ravimeid

sealhulgas seedimist soodustavaid kaltsiumi, magneesiumi, rauda või alumiiniumi sisaldavaid

lisapreparaate või vitamiine.

H2-antagonistide või teiste mao pH-d tõstvate ravimite samaaegne manustamine võib Ibandronic Acid

Sandoz’e imendumist vähesel määral suurendada, kuid sellele vaatamata ei ole annuse muutmine

vajalik.

Kui te võtate mittesteroidseid põletikuvastaseid ravimeid (MSPVA-d), pidage meeles, et need

mõlemat tüüpi ravimid (MSPVA-d ja bisfosfonaadid) võivad põhjustada mao ja soolte ärritust.

Bisfosfonaatide kasutamisel koos aminoglükosiididega (antibiootikum) on vajalik ettevaatus, kuna

mõlemad ravimid võivad alandada kaltsiumi sisaldust seerumis pikaks ajaks. Samuti tuleb olla

ettevaatlik samaaegse magneesiumi sisalduse languse (hüpomagneseemia) tekkimise võimaluse tõttu.

Võtmine koos toidu ja joogiga

Ibandronic Acid Sandoz’e tablette tuleb võtta hommikul pärast ärkamist (vähemalt 6 tundi söömata) ja

enne päeva esimest joogi- ja söögikorda. Lisaks tuleb enne Ibandronic Acid Sandoz’e tablettide

võtmist vältida teiste ravimite ja toidulisandite (mh kaltsium) võtmist. Süüa ning

ravimeid/toidulisandeid võtta tohib alles vähemalt 30 minuti möödumisel tableti võtmisest. Vaid

puhast vett võib juua kogu Ibandronic Acid Sandoz’e ravi ajal. Pidage meeles, et mõned mineraalveed

võivad sisaldada rohkem kaltsiumi ning seetõttu ei tohiks neid kasutada.

Rasedus ja imetamine

Kui te olete rase või toidate last rinnaga, ei tohi teile Ibandronic Acid Sandoz’t manustada.

Enne ravimi kasutamist pidage nõu oma arsti või apteekriga.

Autojuhtimine ja masinatega töötamine

Toime kohta autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimele ei ole uuringuid läbi viidud.

Oluline teave mõningate Ibandronic Acid Sandoz’e koostisainete suhtes

Ibandronic Acid Sandoz’e tabletid sisaldavad laktoosi. Kui teie arst on teile öelnud, et teil on

talumatus teatud suhkrute suhtes, siis pidage enne ravimi võtmist nõu arstiga.

3. KUIDAS IBANDRONIC ACID SANDOZ’T KASUTADA

Võtke Ibandronic Acid Sandoz’t alati täpselt nii nagu arst on teile rääkinud. Kui te ei ole milleski

kindel, pidage nõu oma arsti või apteekriga.

Tavaline Ibandronic Acid Sandoz’e annus on üks tablett päevas. Kui teil esineb raskeid

neeruprobleeme, võib arst annust vähendada ühe tabletini nädalas. Keskmise raskusega neeruhaiguse

korral on soovitatav annus üks 50 mg õhukese polümeerikattega tablet ülepäeviti.

Vähendamaks võimalust söögitoru ärrituse tekkeks, on väga oluline järgida allpool äratoodud juhiseid:

- Võtke Ibandronic Acid Sandoz’e tabletid sisse koos ühe klaasi (ligikaudu 200 ml) puhta veega

ENNE päeva esimest söögi-joogikorda või teiste ravimite võtmist. Tabletti tohib võtta ainult

puhta veega. Mõned mineraalveed võivad sisaldada rohkem kaltsiumi ning seetõttu ei tohiks

neid kasutada.

- Ärge närige, imege või purustage tabletti suus.

- Pärast Ibandronic Acid Sandoz’e tableti võtmist oodake esimese söögi-joogikorra ja teiste

ravimite võtmiseni vähemalt 30 minutit.

- Jääge Ibandronic Acid Sandoz’e tablettide võtmise ajaks ning järgnevaks 60 minutiks pärast

tableti võtmist püstiasendisse (istudes või seistes).

- Oluline on võtta Ibandronic Acid Sandoz’t senikaua, kuni arst on teile ravimit määranud.

Ibandronic Acid Sandoz aitab teie seisundit parandada vaid siis, kui jätkate tablettide võtmist.

Kui te võtate Ibandronic Acid Sandoz’t rohkem kui ette nähtud

Üleannustamise tulemusena võib tekkida maoärritus, kõrvetised, söögitoru põletik (ösofagiit),

maopõletik (gastriit) või haavandid.

Kui te võtate kogemata liiga palju tablette, jooge üks klaas piima ja pöörduge otsekohe oma arsti

poole. Ärge kutsuge ise esile oksendamist ega heitke lamama.

Kui te unustate Ibandronic Acid Sandoz’t võtta

Ärge võtke kahekordset annust, kui annus jäi eelmisel korral võtmata. Jätkake tablettide võtmist üks

kord päevas nagu tavaliselt.

Kui teil on lisaküsimusi selle ravimi kasutamise kohta, pidage nõu oma arsti või apteekriga.

4. VÕIMALIKUD KÕRVALTOIMED

Nagu kõik ravimid, võib ka Ibandronic Acid Sandoz põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei

teki.

Väga sageli esinevad kõrvaltoimed (mõjutab rohkem kui ühte kasutajat 10-st):

- seedehäire,

- iiveldus,

- kõhuvalu,

- söögitoru põletik (ösofagiit),

- väsimus,

- madal kaltsiumitase veres.

Aeg-ajalt esinevad kõrvaltoimed (mõjutab 1-10 kasutajat 1000-st):

- maitsehäire,

- torkimise tunne (paresteesia),

- suukuivus,

- seedetrakti haavandi veritsemine,

- verejooks,

- neelamisraskused,

- maopõletik (gastriit),

- sügelus,

- valu rinnus,

- gripilaadsed sümptomid,

- halb enesetunne,

- valu

- madal hemoglobin,

- uurea ja kõrvalkilpnäärme taseme tõus veres.

Kui ükskõik milline kõrvaltoimetest muutub tõsiseks või kui te märkate mõnda kõrvaltoimet, mida

selles infolehes ei ole nimetatud, palun rääkige sellest oma arstile või apteekrile.

5. KUIDAS IBANDRONIC ACID SANDOZ’T SÄILITADA

Hoida laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.

Ärge kasutage Ibandronic Acid Sandoz’t pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud karbil ja blistril

pärast „Kõlblik kuni:”. Kõlblikkusaeg viitab kuu viimasele päevale.

Hoida originaalpakendis niiskuse eest kaitstult.

Ravimeid ei tohi ära visata kanalisatsiooni kaudu ega koos majapidamisprügiga. Küsige oma

apteekrilt, kuidas hävitatakse ravimeid, mida enam ei vajata. Need meetmed aitavad kaitsta keskkonda

6. LISAINFO

Mida Ibandronic Acid Sandoz sisaldab

- Toimeaine on ibandroonhape. Üks õhukese polümeerikattega tablet sisaldab 50 mg

ibandroonhapet ( ibandroonhappe naatriumsoola monohüdraadina).

Abiained on:

- Tableti sisu: povidoon, tselluloos, mikrokristalne, krospovidoon, eelželatineeritud maisitärklis,

glütserooldibehenaat, kolloidne veevaba ränidioksiid

- Tableti kate: titaandioksiid (E171), laktoosmonohüdraat, hüpromellos (E464), makrogool 4000

Kuidas Ibandronic Acid Sandoz välja näeb ja pakendi sisu

Ibandronic Acid Sandoz 50 mg õhukese polümeerikattega tabletid on saadaval polüamiid/Al/PVC

blisterpakenditena, mis sisaldavad 3, 6, 9, 28 või 84 tabletti ja on pakendatud pappkarpidesse.

Kõik pakendi suurused ei pruugi olla müügil.

Müügiloa hoidja

Sandoz Pharmaceuticals GmbH

Raiffeisenstraße 11, 83607 Holzkirchen

Saksamaa

Tootja

Pharmathen S.A.

Dervenakion 6

Pallini 15351

Attiki

Kreeka

ja

Pharmathen International S.A.

Industrial Park Sapes, Street block 5

69300 Sapes, Prefecture of Rodopi

Kreeka