Invega

 

LISA III

PAKENDI MÄRGISTUS JA INFOLEHT

A. PAKENDI MÄRGISTUS

VÄLISPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED

PVC-PCTFE/ALUMIINIUMIST BLISTRI KARP (valge ja värvita blistri puhul)

1. RAVIMPREPARAADI NIMETUS

INVEGA 1,5 mg toimeainet prolongeeritult vabastavad tabletid

paliperidoon

2. TOIMEAINE(TE) SISALDUS

Iga toimeainet prolongeeritult vabastav tablett sisaldab 1,5 mg paliperidooni.

3. ABIAINED

4. RAVIMVORM JA PAKENDI SUURUS

14 toimeainet prolongeeritult vabastavat tabletti

28 toimeainet prolongeeritult vabastavat tabletti

30 toimeainet prolongeeritult vabastavat tabletti

49 toimeainet prolongeeritult vabastavat tabletti

56 toimeainet prolongeeritult vabastavat tabletti

98 toimeainet prolongeeritult vabastavat tabletti

5. MANUSTAMISVIIS JA -TEE

Suukaudne.

Neelata tervelt, mitte närida, poolitada ega purustada.

Enne ravimi kasutamist lugege pakendi infolehte.

6. ERIHOIATUS, ET RAVIMIT TULEB HOIDA LASTE EEST KÄTTESAAMATUS KOHAS

Hoida laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.

7. TEISED ERIHOIATUSED (VAJADUSEL)

8. KÕLBLIKKUSAEG

Kõlblik kuni: {KK/AAAA}

9. SÄILITAMISE ERITINGIMUSED

Hoida temperatuuril kuni 30°C.

Hoida originaalpakendis, niiskuse eest kaitstult.

10. VAJADUSEL ERINÕUDED KASUTAMATA JÄÄNUD RAVIMI VÕI JÄÄTMEMATERJALI HÄVITAMISEKS, VASTAVALT RAVIMPREPARAADILE ESITATUD NÕUETELE

11. MÜÜGILOA HOIDJA NIMI JA AADRESS

Janssen-Cilag International NV

Turnhoutseweg 30

B-2340 Beerse

Belgia

12. MÜÜGILOA NUMBER (NUMBRID)

14 toimeainet prolongeeritult vabastavat tabletti- EU/1/07/395/077 - VÄRVITU

28 toimeainet prolongeeritult vabastavat tabletti - EU/1/07/395/078 - VÄRVITU

30 toimeainet prolongeeritult vabastavat tabletti - EU/1/07/395/079 - VÄRVITU

49 toimeainet prolongeeritult vabastavat tabletti - EU/1/07/395/080 - VÄRVITU

56 toimeainet prolongeeritult vabastavat tabletti - EU/1/07/395/081 - VÄRVITU

98 toimeainet prolongeeritult vabastavat tabletti - EU/1/07/395/082 - VÄRVITU

14 toimeainet prolongeeritult vabastavat tabletti - EU/1/07/395/083 - VALGE

28 toimeainet prolongeeritult vabastavat tabletti - EU/1/07/395/084 - VALGE

30 toimeainet prolongeeritult vabastavat tabletti- EU/1/07/395/085 - VALGE

49 toimeainet prolongeeritult vabastavat tabletti - EU/1/07/395/086 - VALGE

56 toimeainet prolongeeritult vabastavat tabletti - EU/1/07/395/087 - VALGE

98 toimeainet prolongeeritult vabastavat tabletti - EU/1/07/395/088 - VALGE

13. PARTII NUMBER

Partii nr:

14. RAVIMI VÄLJASTAMISTINGIMUSED

Retseptiravim.

15. KASUTUSJUHEND

16. INFORMATSIOON BRAILLE’ KIRJAS (PUNKTKIRJAS)

INVEGA 1,5 mg

MINIMAALSED NÕUDED, MIS PEAVAD OLEMA KIRJAS BLISTER- VÕI

RIBAPAKENDIL

7 & 10 TABLETIGA PVC-PCTFE/ALU BLISTER (valge ja värvita blistri puhul)

1. RAVIMPREPARAADI NIMETUS

INVEGA 1,5 mg toimeainet prolongeeritult vabastavad tabletid

paliperidoon

2. MÜÜGILOA HOIDJA NIMI

Janssen-Cilag International NV

3. KÕLBLIKKUSAEG

EXP KK/AAAA

4. PARTII NUMBER

Lot

5. MUU