Hedonin 25 mg 100 mg - tabl 100mg n5 25mg n6 - Pakendi infoleht

ATC Kood: N05AH04

Toimeaine: Quetiapine

Tootja: G.L. Pharma GmbH

Pakendi infoleht: teave patsiendile

Hedonin 25 mg, õhukese polümeerikattega tabletid

Hedonin 100 mg, õhukese polümeerikattega tabletid

Hedonin 200 mg, õhukese polümeerikattega tabletid

Hedonin 300 mg, õhukese polümeerikattega tabletid

Hedonin 25 mg + 100 mg, õhukese polümeerikattega tabletid

Kvetiapiin

Enne ravimi võtmist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile vajalikku teavet.

-Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.

-Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.

-Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.

-Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud.

Infolehe sisukord

1.Mis ravim on Hedonin ja milleks seda kasutatakse

2.Mida on vaja teada enne Hedonin’i võtmist

3.Kuidas Hedonin’i võtta

4.Võimalikud kõrvaltoimed

5.Kuidas Hedonin’i säilitada

6.Pakendi sisu ja muu teave

1.Mis ravim on Hedonin ja milleks seda kasutatakse

Hedonin sisaldab kvetiapiini. See kuulub antipsühhootikumideks nimetatavate ravimite gruppi. Seda võib kasutada erinevate vaimse tervise häirete raviks, nagu:

-Hallutsinatsioonid (nt tegelikkuses mitteasetleidvate häälte kuulmine), ebatavalised ja hirmutavad mõtted, muutused käitumises, üksindustunne ja segasus. Seda nimetatakse ka skisofreeniaks.

-Meeleolu muutused, kui te tunnete ülemäärast erutust või ülevust. Teie puhkamisvajadus võib olla vähenenud, olete tavalisest jutukam, teil võib olla mõtete või ideede paljusus. Võite olla ka tavalisest närvilisem. Seda nimetatakse ka bipolaarseks mania’ks.

-Meeleolu muutused, kui te tunnete ennast kurvana. Võite tunda depressiooni, süütunnet, energiapuudust, söögiisu kaotust ja/või unehäireid. Seda nimetatakse ka bipolaarseks depressiooniks.

Enesetunde paranedes võib arst jätkata teie ravi Hedonin’iga sümptomite taastekke ennetamiseks.

2. Mida on vaja teada enne Hedonin’i võtmist Ärge võtke Hedonin’i:

-kui olete kvetiapiini või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline;

-kui te võtate mõnda järgnevatest ravimitest:

-HIV ravimid (AIDS ravi),

-asooli tüüpi seenevastased ravimid (nt ketokonasool),

-erütromütsiin või klaritromütsiin (makroliidid),

-nefasodoon (antidepressant).

Vt. lõik „Muud ravimid ja Hedonin“.

Kui ülaltoodu kehtib teie kohta, ärge kasutage Hedonin’i. Kui te ei ole kindel, rääkige enne Hedonin’i võtmist oma arsti või apteekriga.

Hoiatused ja ettevaatusabinõud

Enne Hedonin’i võtmist pidage nõu oma arstiga:

-kui teil või mõnel teie lähisugulasel on või on olnud probleeme südamega, nt südame rütmihäired, või kui te kasutate ravimeid, mis võivad mõjutada teie südamerütmi;

-kui teil on madal vererõhk;

-kui teil on olnud ajurabandus, eriti kui olete eakas;

-kui teil on maksaprobleemid;

-kui teil on pankreatiit (kõhunäärmepõletik);

-kui teil on kunagi esinenud krambid;

-kui teil on diabeet või diabeedi tekkerisk. Sellisel juhul võib arst Hedonin’i võtmise ajal kontrollida teie veresuhkru näitajaid;

-kui te teate, et valgete vereliblede hulk teie veres on olnud madal (see võis, kuid ei pruukinud olla põhjustatud ravimitest);

-kui teil on neelamisraskus;

-kui te olete eakas, kellel on diagnoositud dementsus (ajutalitluse halvenemine). Sellisel juhul ei tohi Hedonin’i kasutada, kuna sarnased ravimid nagu Hedonin võivad eakatel dementsusega inimestel suurendada ajurabanduse tekkeohtu ning üksikjuhtudel surmaohtu;

-kui teil või kellelgi teie pereliikmetest on diagnoositud trombe (verehüübed), kuna seda tüüpi ravimid võivad olla seotud trombide tekkimisega.

Teatage viivitamatult oma arstile, kui teil tekib:

-palavik, tugev lihasjäikus, higistamine või teadvuse hägunemine (maliigne neuroleptiline sündroom). Võite vajada kohest arstiabi.

-kontrollile mittealluvad tõmblused, eriti näos või keeles.

-pearinglus või väljendunud unisus. See võib suurendada kukkumisriski eakatel patsientidel.

-krambid;

-raskus liigutuse sooritamise alustamisel või lõpetamisel. See võib olla ekstrapüramidaalse

sümptomi näht.

Need tervisehäired võivad olla tingitud seda tüüpi ravimist.

Suitsiidimõtted (enesetapumõtted) ja depressiooni halvenemine

Kui teil on depressioon, võivad teil aeg-ajalt tekkida mõtted enesevigastamisest või enesetapust. Selliseid mõtteid võib rohkem olla ravi alguses, kuna sellise ravi puhul kulub alati tükk aega enne, kui see toimima hakkab, tavaliselt kaks nädalat, aga ka rohkem. Need mõtted võivad tugevneda ka juhul kui te järsku lõpetate oma ravimi võtmise. Need mõtted tekivad tõenäolisemalt siis, kui te olete noor täiskasvanu. Kliinilistest uuringutest pärit teave on näidanud, et alla 25-aastastel noortel depressiooniga täiskasvanutel on tõusnud risk suitsiidimõteteks ja/või enesetapule suunatud käitumiseks.

Ükskõik millal teil tekivad mõtted enese vigastamisest või tapmisest, rääkige kohe oma arstiga või minge kohe haiglasse. Te võite abi saada sellest, kui räägite oma sõbrale või pereliikmele teid tabanud depressioonist ning palute temal pakendi infoleht läbi lugeda. Te võite neil paluda endale öelda, kui nende meelest teie depressioon süveneb või kui nad on mures mingite muutuste pärast teie käitumises.

Hedonin’i võtvatel patsientidel võib kehakaal tõusta. Te peaksite koos oma arstiga kehakaalu regulaarselt kontrollima.

Kvetiapiin-ravi ajal võib halveneda teie metaboolse riski profiil ning võivad esineda muutused kehakaalus, veresuhkru (vt ülal) ja lipiiide näitajates: triglütseriidide, LDL ja üldkolesterooli sisalduse suurenemine ning HDL kolesterooli sisalduse vähenemine. Teie arst jälgib vastavalt kliinilisele vajadusele lipiidide sisalduse muutusi.

Lapsed ja noorukid

Hedonin’i ei soovitata kasutada lastel ja alla 18-aastastel noorukitel.

Muud ravimid ja Hedonin

Teatage oma arstile või apteekrile, kui te võtate või olete hiljuti võtnud või kavatsete võtta mis tahes muid ravimeid.

Ärge võtke Hedonin’i, kui te võtate järgnevaid ravimeid:

-AIDS-i ravimid (HIV proteaasi inhibiitorid);

-Seeninfektsioonidevastased ravimid, mis sisaldavad asooli tüüpi toimeaineid, nt ketokonasool;

-Teatud antibiootikumid, mis sisaldavad makroliidide tüüpi toimeaineid, nt erütromütsiin, klaritromütsiin;

-Antidepressant nefasodoon.

Teavitage oma arsti, kui te kasutate järgnevaid ravimeid:

-Epilepsiavastased ravimid (nt naatriumvalproaat, fenütoiin või karbamasepiin);

-Ravimid kõrgenenud vererõhu raviks;

-Tioridasiin (muu antipsühhootiline ravim);

-Ravimid, mis mõjutavad südame rütmi, nt ravimid, mis võivad põhjustada elektrolüütide tasakaaluhäireid (kaaliumi või magneesiumi madal tase) nagu diureetikumid („veetabletid“) või teatud antibiootikumid.

Enne kui te lõpetate mis tahes ravimi võtmise, pidage nõu oma arstiga.

Teavitage samuti oma arsti, kui te kasutate:

-Elektrolüütide (soolad) tasakaalu mõjutavaid ravimeid.

-Südamerütmi mõjutavaid ravimeid (QT-pikenemist põhjustavad ravimid).

-Aju mõjutavad ravimeid (kesknärvisüsteemi mõjutavad ravimid).

Palun pidage esmalt nõu oma arstiga, tema teab, milliste ravimite korral võivad sellised toimed esineda.

Kui teil tuleb Hedonin’i võtmise ajal anda uriini analüüs ainete skriiningtestiks, võivad mõned analüüsimeetodid anda positiivse vastuse metadooni või tritsükliliste antidepressantide (teatud depressiooniravimite) suhtes, vaatamata sellele, et te ei pruukinud metadooni ega tritsüklilisi antidepressante võtta. Need tulemused peab kinnitama spetsiifilisema analüüsiga.

Hedonin koos toidu, joogi ja alkoholiga

Hedonin’i tohib võtta koos toidu ja joogiga.

Hedonin’i kasutamise ajal peate vältima alkoholi tarbimist, kuna koos alkoholiga kasutamine võib teid uniseks muuta.

Ärge võtke Hedonin’i koos greibimahlaga, kuna greibimahl pärsib kvetiapiini ainevahetust maksas ning seetõttu võib kvetiapiini toime tugevneda.

Rasedus ja imetamine

Kui te olete rase, imetate või arvate end olevat rase või kavatsete rasestuda, pidage enne selle ravimi kasutamist nõu oma arstiga.

Raseduse ajal ei tohi te Hedonin'i võtta ilma eelnevalt arstiga nõu pidamata.

Kui raseduse viimasel trimestril (raseduse kolm viimast kuud) on kasutatud Hedonin’i, võivad vastsündinul ilmneda järgnevad sümptomid: värisemine, lihasjäikus ja/või nõrkus, unetus, ärevus, hingamishäired ja häired toitmisel. Kui teie lapsel tekib mõni nendest sümptomitest, võtke ühendust oma arstiga.

Kui te toidate last rinnaga, ei tohi te Hedonin'i võtta. Kvetiapiini rinnapiima eritumisemäär ei ole teada. Kui ravi on vajalik, tuleb imetamisest hoiduda.

Autojuhtimine ja masinatega töötamine

Hedonin võib teid uniseks muuta. Ärge juhtige autot ega kasutage masinaid või mehhanisme enne, kui teate, kuidas ravim teid mõjutab.

Hedonin sisaldab laktoosi.

See ravim sisaldab laktoosi. Kui arst on teile öelnud, et te ei talu teatud suhkruid, peate te enne ravimi kasutamist konsulteerima oma arstiga.

Hedonin sisaldab letsitiini (soja).

Letsitiin võib sisaldada sojavalku ja võib tekitada allergiat kui olete allergiline soja suhtes.

3.Kuidas Hedonin’i võtta

Võtke seda ravimit alati täpselt nii, nagu arst on teile selgitanud. Kui te ei ole milleski kindel, pidage nõu oma arsti või apteekriga.

Täpse algannuse otsustab teie arst ja selle, kui mitu Hedonin’i tabletti te peate iga päev võtma. Ravimi annus sõltub teie haigusest ning vajadusest, olles tavaliselt 150 mg ja 800 mg vahel.

Arst võib teile määrata väiksema algannuse ja suurendada annust aeglaselt, kui:

-Te olete eakas või

-Teil esinevad maksafunktsioonihäired.

-Tabletti tuleb võtta üks kord ööpäevas enne magamaminekut või kaks korda päevas, sõltuvalt haiguse raskusastmest.

-Neelake tabletid tervelt koos veega.

-Tablette võib võtta koos toiduga või ilma.

-Ärge jooge greipfruudimahla, kui te võtate Hedonin’i. See võib mõjutada ravimi toimet.

-Ravimi manustamist ei tohi ise lõpetada ka siis, kui tunnete end hästi. Ravi lõpetamise üle otsustab teie arst.

Kasutamine lastel ja noorukitel

Hedonin’i ei soovitata kasutada alla 18-aastastel.

Kui teil on tunne, et Hedonin’i toime on liiga tugev või liiga nõrk, pidage nõu oma arstiga.

Kui te võtate Hedonin’i rohkem kui ette nähtud

Kui olete sisse võtnud rohkem tablette, kui arst soovitas, võite te muutuda uniseks, tunda pearinglust ja südamerütmihäireid. Võtke viivitamatult ühendust arstiga või pöörduge lähimasse haiglasse. Võtke Hedonin’i tabletid endaga kaasa.

Kui te unustate Hedonin’i võtta

Kui olete ühe manustamiskorra unustanud, võtke ravim niipea, kui see teile meenub. Kui on peaaegu käes järgmise annuse võtmise aeg, oodake see ära. Ärge võtke kahekordset annust, kui annus jäi eelmisel korral võtmata.

Kui te lõpetate Hedonin’i kasutamise

Kui te lõpetate järsku Hedonin’i võtmise, võivad teil tekkida unehäired (insomnia), iiveldus või peavalu, kõhulahtisus, oksendamine, pearinglus või ärrituvus. Arst võib soovitada teil ravi lõpetamisel annust vähendada järk-järgult.

Kui teil on lisaküsimusi selle ravimi kasutamise kohta, pidage nõu oma arsti või apteekriga.

4.Võimalikud kõrvaltoimed

Nagu kõik ravimid, võib ka see ravim põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.

Katkestage Hedonin’i võtmine ja võtke otsekohe ühendust oma arstiga või pöörduge lähimasse haiglasse kui teil tekib mõni alljärgnevatest nähtudest:

Sage (esinevad vähem kui 1 inimesel 10-st):

-Suitsiidimõtted, suitsidaalne käitumine.

Aeg-ajalt (esinevad vähem kui 1 inimesel 100-st):

-Tõmblused ja krambid.

-Raskekujuline allergiline reaktsioon, millega kaasneb hingamisraskus, madal vererõhk, turse suus või neelus, nahalööve ja sügelemine.

-Kontrollimatud liigutused, peamiselt näos või keelel (tardiivne düskineesia).

Harv (esineb vähem kui 1 inimesel 1000-st):

-Palaviku, püsiva kurguvalu või suuhaavandite, sagenenud hingamise, higistamise, lihasjäikuse ja teadvuse hämardumise kombinatsioon – kõik need on raske seisundi, mida nimetatakse neuroleptiliseks maliigseks sündroomiks, sümptomid.

-Verehüübed veenides, eriti jalgades (sümptomid on jalgade turse, valu ja punetus), need võivad liikuda mööda veene kopsudesse, põhjustades valu rindkeres ja hingamisraskust.

-Pikaajaline ja valulik erektsioon (priapism).

Väga harv (esineb vähem kui 1 inimesel 10000-st):

-Tõsine haigestumine villide tekkega nahal, suulimaskestadel ja genitaalidel (Stevensi-Johnsoni sündroom).

-Angioödeemi sümptomid, nagu näo-, keele- või kõriturse, neelamisraskused, hingamisraskused ja nõgestõbi.

Teadmata (esinemissagedust ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel):

-Raskekujuline, ootamatu allergiline reaktsioon koos palaviku, villidega nahal ja naha irdumisega (toksiline epidermise nekrolüüs).

Muud võimalikud kõrvaltoimed on vastavalt esinemissagedusele loetletud alljärgnevalt:

Väga sage (esinevad enam kui 1 inimesel 10-st):

-Hemoglobiini sisalduse vähenemine veres.

-Teatud rasvade sisalduse vähenemine veres (triglütseriidid ja üldkolesterool, peamiselt LDL-kolesterool), HDL-kolesterooli sisalduse vähenemine.

-Kehakaalu tõus.

-Pearinglus (võib põhjustada kukkumist), peavalu.

-Unisus (võib Hedonin’i tablettide manustamist jätkates mööduda).

-Suukuivus.

-Ärajätusümptomid (ilmnevad Hedonin’iga ravi katkestamise järgselt), sh võimetus magada (insomnia), iiveldus, peavalu, kõhulahtisus, oksendamine, pearinglus ja ärrituvus. Soovitatav on järk-järguline ravi lõpetamine 1...2 nädala vältel.

Sage (esinevad vähem kui 1 inimesel 10-st):

-Valgete vereliblede (neutrofiilid) arvu vähenemine, suureneb infektsiooni tekkeoht.

-Teatud valgete vereliblede (eosinofiilid) arvu suurenemine.

-Prolaktiini sisalduse suurenemine veres, mis võib põhjustada piima teket ja ootamatutu eritust rinnanäärmest ning naistel mentruaaltsükli häireid ja munasarjade vaegtalitlust, viljatust ja meestel infertiilst ja erektsioonihäireid.

-Kilpnäärme hormoonide sisalduse muutused veres.

-Näljatunne, söögiisu suurenemine.

-Veresuhkru sisalduse tõus.

-Ebaharilikud unenäod ja õudusunenäod.

-Minetamine (võib põhjustada kukkumist).

-Ebatavalised lihastõmblused. Sh raskus liikumise alustamisel, värisemine, rahutus või mittevalulik lihasjäikus.

-Häire kõnelemisel või artikulatsioonil.

-Hägune nägemine.

-Kiire südame löögisagedus.

-Väljendunud, mõnikord mitterütmiline südame löögisagedus (palpitatsioonid).

-Püsti tõusmisel madal vererõhk. See võib põhjustada pearinglust või minestamist (kukkumist).

-Ninakinnisus, hingamisraskus.

-Kõhukinnisus, maoärritus (kõrvetised), oksendamine (peamiselt eakatel).

-Maksaensüümide sisalduse suurenemine (ALAT, ASAT, gamma-GT), mis võib viidata võimalikule maksakahjustusele.

-Nõrkustunne, ärritunud olek.

-Käte või jalgade turse.

-Palavik.

Aeg-ajalt (esinevad vähem kui 1 inimesel 100-st):

-Muutused vere koostises (aneemia, vereliistakute arvu vähenemine).

-Kilpnäärme hormooni puudulikkus, võib põhjustada kilpnäärme vaegtalitlust.

-Naatriumi sisalduse vähenemine veres.

-Diabeet.

-Ebamugavustunne jalgades (nn rahutute jalgade sündroom).

-Südame rütmihäire, nimetatakse QT-pikenemiseks.

-Neelamisraskus.

-Seksuaalne düsfunktsioon.

-Bradükardia (südame löögisageduse vähenemine).

Harv (esinevad vähem kui 1 inimesel 1000-st):

-Teatud valgete vereliblede arvu märkimisväärne vähenemine (agranulotsütoos), suureneb palaviku ja infektsiooni tekkeoht.

-Kõndimine, rääkimine, söömine või muud tegevused une ajal.

-Kõhunäärmepõletik.

-Naha ja silmade kollasus (kollatõbi), maksapõletik (hepatiit).

-Rinnanäärmete turse ja ootamatu rinnapiima teke (galaktorröa), menstruatsioontsükli häired.

-Kehatemperatuuri langus (hüpotermia).

-Kreatiniinfosfokinaasi (lihastes sisalduv aine) sisalduse suurenemine veres, ei ole seotud neuroleptilise sündroomiga.

Väga harv (esinevad vähem kui 1 inimesel 10000-st):

-Kehast vett väljutava hormooni ebapiisav sekretsioon, mis põhjustab uriini koguse vähenemist.

-Olemasoleva diabeedi süvenemine.

-Raskekujuline lööve, villide või punaste laikude teke nahal.

-Lihasvalu ja skeletilihaste kiire lagunemine, mis on tingitud lihaskoe kahjustusest (rabdomüolüüs).

Teadmata (esinemissagedust ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel):

-Raskekujuline lööve koos punaste ebaühtlaste laikudega (multiformne erüteem).

Hedonin kuulub ravimite rühma, mis võivad põhjustada südame rütmihäireid, mis võivad olla tõsised ning rasketel juhtudel lõppeda surmaga.

Mõned kõrvaltoimed on tuvastatavad ainult vereanalüüsi kaudu. Näiteks teatud rasvade (triglütseriidid ja üldkolesterool) või veresuhkru sisalduse suurenemine, teatud vererakkude arvu suurenemine või vähenemine ning prolaktiini sisalduse suurenemine veres.

Vastavalt vajadusele võib arst määrata teile vereanalüüse.

Järgnevaid kõrvaltoimeid on täheldatud sagedamini lastel ja noorukitel:

Väga sage (esinevad enam kui 1 inimesel 10-st):

-Prolaktiini (teatud hormoon) sisalduse suurenemine veres. Harvadel juhtudel võib prolaktiini sisalduse suurenemine põhjustada:

-poisslastel ja tütarlastel rinnanäärmete turset ja ootamatut eritist rinnast;

-tütarlastel menstruaaltsükli kadumist või ebaregulaarsust.

-Söögiisu tõus.

-Ebanormaalsed lihaste liigutused. Siia hulka kuuluvad raskused lihaste liigutamise alustamisel, värisemine, rahutus või lihasjäikus ilma valuta.

-Vererõhu tõus.

Sage (esinevad vähem kui 1 inimesel 10-st):

-Ärrituvus.

Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud.

5.Kuidas Hedonin’i säilitada

Hoidke seda ravimit laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.

See ravimpreparaat ei vaja säilitamisel eritingimusi.

Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud blisterpakendil ja karbil. Kõlblikkusaeg viitab selle kuu viimasele päevale.

Ärge visake ravimeid kanalisatsiooni ega olmejäätmete hulka. Küsige oma apteekrilt, kuidas visata ära ravimeid, mida te enam ei kasuta. Need meetmed aitavad kaitsta keskkonda.

6.Pakendi sisu ja muu teave

Mida Hedonin sisaldab

Hedonin 25 mg õhukese polümeerikattega tabletid

-Toimeaine on kvetiapiin (kvetiapiinfumaraadina).

1 õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 25 mg kvetiapiini (kvetiapiinfumaraadina).

-Teised koostisosad on:

Tableti sisu: kaltsiumvesinikfosfaat, laktoosmonohüdraat, mikrokristalne tselluloos, naatriumtärklisglükolaat (tüüp A), povidoon, magneesiumstearaat.

Tableti kate: polüvinüülalkohol, letsitiin, titaandioksiid (E 171), makrogool 3350, talk, punane raudoksiid (E 172) ja kollane raudoksiid (E 172).

Hedonin 100 mg õhukese polümeerikattega tabletid

-Toimeaine on kvetiapiin (kvetiapiinfumaraadina).

1 õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 100 mg kvetiapiini (kvetiapiinfumaraadina).

-Teised koostisosad on:

Tableti sisu: kaltsiumvesinikfosfaat, laktoosmonohüdraat, mikrokristalne tselluloos, naatriumtärklisglükolaat (tüüp A), povidoon, magneesiumstearaat.

Tableti kate: polüvinüülalkohol, letsitiin, titaandioksiid (E 171), makrogool 3350, talk ja kollane raudoksiid (E 172).

Hedonin 200 mg õhukese polümeerikattega tabletid

-Toimeaine on kvetiapiin (kvetiapiinfumaraadina).

1 õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 200 mg kvetiapiini (kvetiapiinfumaraadina).

-Teised koostisosad on:

Tableti sisu: kaltsiumvesinikfosfaat, laktoosmonohüdraat, mikrokristalne tselluloos, naatriumtärklisglükolaat (tüüp A), povidoon, magneesiumstearaat.

Tableti kate: polüvinüülalkohol, letsitiin, titaandioksiid (E 171), makrogool 3350 ja talk.

Hedonin 300 mg õhukese polümeerikattega tabletid

-Toimeaine on kvetiapiin (kvetiapiinfumaraadina).

1 õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 300 mg kvetiapiini (kvetiapiinfumaraadina).

-Teised koostisosad on:

Tableti sisu: kaltsiumvesinikfosfaat, laktoosmonohüdraat, mikrokristalne tselluloos, naatriumtärklisglükolaat (tüüp A), povidoon, magneesiumstearaat.

Tableti kate: polüvinüülalkohol, letsitiin, titaandioksiid (E 171), makrogool 3350 ja talk.

Hedonin 25 mg + 100 mg, õhukese polümeerikattega tabletid (stardipakend)

(skisofreeniaravi esimeseks neljaks päevaks)

Üks pakend sisaldab 11 õhukese polümeerikattega tabletti (6 Hedonin 25 mg õhukese polümeerikattega tabletti ja 5 Hedonin 100 mg õhukese polümeerikattega tabletti).

Kuidas Hedonin välja näeb ja pakendi sisu

Hedonin 25 mg, õhukese polümeerikattega tabletid: virsikuvärvi, ümmargused, kaksikkumerad õhukese polümeerikattega tabletid.

Hedonin 100 mg, õhukese polümeerikattega tabletid: kollased, ümmargused, kaksikkumerad õhukese polümeerikattega tabletid, mille ühel küljel on poolitusjoon*.

Hedonin 200 mg, õhukese polümeerikattega tabletid: valged, ümmargused, kaksikkumerad õhukese polümeerikattega tabletid.

Hedonin 300 mg, õhukese polümeerikattega tabletid: valged, kapslikujulised, õhukese polümeerikattega tabletid, mille ühel küljel on poolitusjoon*.

*Tableti saab jagada võrdseteks annusteks.

Hedonin tabletid on müügil blisterpakendites. Pakendi suurused:

Hedonin 25 mg, õhukese polümeerikattega tabletid

10, 30, 60 tabletti blisterpakendites.

Hedonin 100 mg, õhukese polümeerikattega tabletid

30, 60, 90 tabletti blisterpakendites.

Hedonin 200 mg, õhukese polümeerikattega tabletid

30, 60, 90 tabletti blisterpakendites.

Hedonin 300 mg, õhukese polümeerikattega tabletid

10, 20, 30, 60, 90 tabletti blisterpakendites.

Hedonin 25 mg + 100 mg, õhukese polümeerikattega tabletid (stardipakend)

1 blisterpakend sisaldab 6 Hedonin 25 mg õhukese polümeerikattega tabletti. 1 blisterpakend sisaldab 5 Hedonin 100 mg õhukese polümeerikattega tabletti.

Kõik pakendi suurused ei pruugi olla müügil.

Müügiloa hoidja ja tootja

G.L. Pharma GmbH Schlossplatz 1 8502 Lannach Austria

Lisaküsimuste tekkimisel selle ravimi kohta pöörduge palun müügiloa hoidja kohaliku esindaja poole. Covalent OÜ

Pärnu mnt 102c, Tallinn 11312, Eesti

Tel: 6600945,

Fax: 6600946

Infoleht on viimati uuendatud märtsis 2014