Glypvilo - tablett (50mg) - Pakendi infoleht

Pakendi infoleht: teave patsiendile

Glypvilo, 50 mg tabletid

Vildagliptiin

Enne ravimi võtmist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile vajalikku teavet.

• Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
• Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
• Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
• Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4.

Infolehe sisukord

1. Mis ravim on Glypvilo ja milleks seda kasutatakse
2. Mida on vaja teada enne Glypvilo võtmist
3. Kuidas Glypvilo’t võtta
4. Võimalikud kõrvaltoimed
5. Kuidas Glypvilo’t säilitada
6. Pakendi sisu ja muu teave
7. Mis ravim on Glypvilo ja milleks seda kasutatakse

Glypvilo toimeaine vildagliptiin kuulub ravimite rühma, mida nimetatakse „suukaudseteks diabeediravimiteks”.

Glypvilo’t kasutatakse 2. tüüpi suhkurtõve raviks täiskasvanutel. Seda kasutatakse juhul, kui ainult dieedi ja füüsilise koormusega ei ole saavutatud veresuhkru kontrolli. See aitab langetada veresuhkru taset. Arst määrab Glypvilo't kas üksi või koos mõne teise diabeediravimiga, mida te juba võtate, kui need ei ole osutunud piisavalt efektiivseks veresuhkru kontrolli all hoidmiseks.

1. tüüpi suhkurtõbi tekib siis, kui organism ei tooda piisavalt insuliini või kui toodetav insuliin ei toimi nii hästi kui vaja. Haigus võib tekkida ka juhul, kui organism toodab liiga palju glükagooni.

Insuliin on aine, mis aitab langetada veresuhkru taset, eriti pärast söömist. Glükagoon on aine, mis vallandab suhkru tootmise maksas, mille tulemusena tõuseb veresuhkru tase. Mõlemat ainet toodab kõhunääre.

Kuidas Glypvilo toimib

Glypvilo suurendab insuliini ja vähendab glükagooni tootmist kõhunäärmes. See aitab kontrollida veresuhkru taset. See ravim vähendab veresuhkru taset, mis võib aidata ennetada diabeedist põhjustatud tüsistusi. Isegi kui te alustate diabeediravimi võtmist, on tähtis jätkata teile antud dieedi ja/või liikumissoovituste järgimist.

Mida on vaja teada enne Glypvilo võtmist

Ärge võtke Glypvilo’t:

• kui olete vildagliptiini või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline. Kui te arvate, et võite olla allergiline vildagliptiini või Glypvilo mõne koostisosa suhtes, siis ärge seda ravimit võtke ja pidage nõu oma arstiga.

Hoiatused ja ettevaatusabinõud

Enne Glypvilo’i võtmist pidage nõu oma arsti, apteekri või diabeediõega.

• kui teil on I tüüpi suhkurtõbi (st, et teie organism ei tooda insuliini) või teil on seisund, mida kutsutakse diabeetiliseks ketoatsidoosiks;
• kui te võtate diabeediravimit, mida nimetatakse sulfonüüluureaks (kui te võtate seda koos Glypvilo'ga, võib teie arst pidada vajalikuks sulfonüüluurea annuse vähendamist, et vältida madalat veresuhkru taset [hüpoglükeemia]);
• kui teil on keskmine kuni raske neeruhaigus (te peate võtma Glypvilo't väiksemas annuses);
• kui te saate dialüüsi;
• kui teil on maksahaigus;
• kui teil esineb südamepuudulikkus;
• kui teil on või on olnud kõhunäärme haigus.

Kui te olete varem võtnud vildagliptiini, aga olete pidanud võtmise lõpetama maksahaiguse tõttu, ei soovitata seda ravimit võtta.

Diabeetilised nahakahjustused on diabeedi sagedased komplikatsioonid. Soovitav on järgida arsti või õe nõuandeid, kuidas oma naha ja jalgade eest hoolt kanda. Erilist tähelepanu tuleks pöörata Glypvilo kasutamise ajal tekkivatele villidele või haavanditele. Villide või haavandite tekkimisel peate pöörduma kohe oma arsti poole.

Maksafunktsiooni test tehakse enne Glypvilo-ravi alustamist, esimesel aastal kolmekuuliste intervallidega ning seejärel perioodiliselt. See on vajalik selleks, et maksaensüümide aktiivsuse suurenemine oleks võimalik avastada nii varakult kui võimalik.

Lapsed ja noorukid

Glypvilo’t ei soovitata kasutada lastel ja kuni 18-aastastel noorukitel.

Muud ravimid ja Glypvilo

Teatage oma arstile või apteekrile, kui te võtate, olete hiljuti võtnud või kavatsete võtta mis tahes muid ravimeid.

Teie arst võib Glypvilo annust muuta kui tarvitate teisi ravimeid, nagu:

• tiasiidid või teised diureetikumid (mida kutsutakse ka vee väljaajamise ravimiteks);
• kortikosteroidid (tavaliselt kasutatakse põletike raviks);
• kilpnäärme ravimid;
• närvisüsteemi mõjutavad teatud ravimid.

Rasedus ja imetamine

Kui te olete rase või toidate last rinnaga või arvate end olevat rase või kavatsete rasestuda, pidage enne selle ravimi kasutamist nõu oma arsti või apteekriga.

Glypvilo't ei tohi kasutada raseduse ajal. Ei ole teada kas Glypvilo eritub rinnapiima. Glypvilo't ei tohi võtta kui toidate last rinnaga või planeerite rinnaga toitmist.

Autojuhtimine ja masinatega töötamine

Kui teil tekib Glypvilo võtmise ajal pearinglus, ärge juhtige autot ega töötage masinatega.

Glypvilo sisaldab naatriumi

See ravimpreparaat sisaldab vähem kui 1 mmol (23 mg) naatriumi tabletis, see tähendab põhimõtteliselt „naatriumivaba“.

Kuidas Glypvilo’t võtta

Võtke seda ravimit alati täpselt nii, nagu arst või apteeker on teile selgitanud. Kui te ei ole milleski kindel, pidage nõu oma arsti või apteekriga.

Kui palju ja millal ravimit võtta

Glypvilo annus sõltub haiguse raskusest. Arst ütleb teile täpselt, kui palju Glypvilo tablette võtta. Maksimaalne ööpäevane annus on 100 mg.

Glypvilo tavaline annus on kas:

• 50 mg ööpäevas ühe annusena hommikul, kui võtate Glypvilo't samaaegselt koos teise ravimiga, nn sulfonüüluureaga;
• 100 mg ööpäevas, 50 mg hommikul ja 50 mg õhtul kui võtate Glypvilo't üksinda, samaaegselt koos teise ravimiga, mida kutsutakse metformiiniks või glitasooniks, kombinatsioonis metformiini ja sulfonüüluureaga või koos insuliiniga;
• 50 mg hommikul, kui teil on mõõdukas või raske neeruhaigus või kui te saate dialüüsi.

Kuidas Glypvilo’t võtta

• Neelake tabletid alla tervelt koos veega.

Kui kaua Glypvilo’t võtta

• Võtke Glypvilo't iga päev senikaua, kui arst on määranud. See ravi võib olla pikaajaline.
• Arst jälgib regulaarselt teie seisundit kontrollimaks, kas ravi avaldab soovitud toimet.

Kui te võtate Glypvilo’t rohkem kui ette nähtud

Kui te võtate liiga palju Glypvilo tablette või keegi teine on võtnud teie ravimit, pöörduge kohe oma arsti poole. Vajalikuks võib osutuda arstiabi. Võtke ravimi pakend endaga arsti juurde või haiglasse kaasa.

Kui te unustate Glypvilo’t võtta

Kui te unustate ravimi annuse võtmata, võtke see niipea, kui meelde tuleb. Seejärel võtke järgmine annus tavalisel ajal. Kui kätte on jõudmas juba järgmise annuse võtmise aeg, jätke unustatud annus võtmata. Ärge võtke kahekordset annust, kui tablett jäi eelmisel korral võtmata.

Kui te lõpetate Glypvilo võtmise

Ärge lõpetage Glypvilo võtmist enne, kui arst seda soovitab. Kui teil on küsimusi selle kohta, kui kaua seda ravimit võtta, pidage nõu oma arstiga.

Kui teil on lisaküsimusi selle ravimi kasutamise kohta, pidage nõu oma arsti või apteekriga.

Võimalikud kõrvaltoimed

Nagu kõik ravimid, võib ka see ravim põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.

Mõnede sümptomite korral on vajalik kohene arstiabi:

Te peate Glypvilo võtmise lõpetama ja pöörduma kohe arsti poole, kui teil esineb ükskõik milline järgmistest sümptomitest:

• angioödeem (harv: võib esineda kuni 1 inimesel 1000st): sümptomiteks on tursunud nägu, keel või kurk, neelamisraskused, hingamisraskused, järsku tekkiv nahalööve või sügelus, mis võivad viidata „angioödeemi“ tekkele;
• maksahaigus (hepatiit) (harv): sümptomiteks on kollane nahk ja silmad, iiveldus, isutus või värvuselt tumenenud uriin, mis võivad viidata maksahaigusele (hepatiit);
• kõhunäärmepõletik (pankreatiit) (sagedus teadmata): sümptomiteks on tugev ja kestev kõhuvalu (mao piirkonnas), mis võib kiirguda selga, samuti iiveldus ja oksendamine.

Muud kõrvaltoimed

Mõnedel patsientidel on vildagliptiini ja metformiini võtmisel tekkinud järgmised kõrvaltoimed:

• sage (võib esineda kuni 1 kasutajal 10st): värinad, peavalu, pearinglus, iiveldus, madal veresuhkru tase;
• aegajalt (võib esineda kuni 1 kasutajal 100st): väsimus.

Mõnedel patsientidel on vildagliptiini ja sulfonüüluurea võtmisel tekkinud järgmised kõrvaltoimed:

• sage: värinad, peavalu, pearinglus, nõrkus, madal veresuhkru tase;
• aegajalt: kõhukinnisus;
• väga harv (võib esineda kuni 1 kasutajal 10 000st): kurguvalu, ninavesisus.

Mõnedel patsientidel on vildagliptiini ja glitasooni võtmisel tekkinud järgmised kõrvaltoimed:

• sage: kehakaalu tõus, käte, pöidade või jalalabade turse (ödeem);
• aegajalt: peavalu, nõrkus, madal veresuhkru tase.

Mõnedel patsientidel on ainult vildagliptiini võtmisel tekkinud järgmised kõrvaltoimed:

• sage: pearinglus;
• aegajalt: peavalu, kõhukinnisus, käte, pahkluupiirkonna või jalalabade turse (ödeem), liigesvalud, madal veresuhkru tase;
• väga harv: kurguvalu, ninavesisus, palavik.

Mõnedel patsientidel on vildagliptiini, metformiini ja sulfonüüluurea võtmisel tekkinud järgmised kõrvaltoimed:

• sage: pearinglus, värisemine, nõrkus, madal veresuhkru tase, liigne higistamine.

Mõnedel patsientidel on vildagliptiini ja insuliini võtmisel tekkinud järgmised kõrvaltoimed:

• sage: peavalu, külmavärinad, iiveldus (halb enesetunne), madal veresuhkru tase, kõrvetised;
• aegajalt: kõhulahtisus, kõhupuhitus.

Ravimi turuletulekujärgselt on teatatud ka järgnevatest kõrvaltoimetest:

• esinemissagedus teadmata (ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel): sügelev lööve, kõhunäärmepõletik, lokaliseerunud naha koorumine või villid, lihasvalu.

Kõrvaltoimetest teavitamine

Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Kõrvaltoimetest võite ka ise teavitada www.ravimiamet.ee kaudu. Teavitades aitate saada rohkem infot ravimi ohutusest.

Kuidas Glypvilo’t säilitada

Hoidke seda ravimit laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.

Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud pakendil pärast "EXP". Kõlblikkusaeg viitab selle kuu viimasele päevale.

See ravimpreparaat ei vaja säilitamisel temperatuuri eritingimusi.

Hoida originaalpakendis, niiskuse eest kaitstult.

Ärge visake ravimeid kanalisatsiooni ega olmejäätmete hulka. Küsige oma apteekrilt, kuidas visata ära ravimeid, mida te enam ei kasuta. Need meetmed aitavad kaitsta keskkonda.

Pakendi sisu ja muu teave

Mida Glypvilo sisaldab

• Toimeaine on vildagliptiin.

Üks tablett sisaldab 50 mg vildagliptiini.

• Teised koostisosad on mannitool (E421), hüdroksüpropüültselluloos, tüüp EF, 300…600 mPas, väheasendatud hüdroksüpropüültselluloos, mikrokristalliline tselluloos, tüüp 112, naatriumtärklisglükolaat, tüüp A, kolloidne veevaba ränidioksiid, naatriumstearüülfumaraat. Vt

lõik 2 „Glypvilo sisaldab naatriumi“.

Kuidas Glypvilo välja näeb ja pakendi sisu

Valged või peaaegu valged, kaldservadega ümmargused tabletid, läbimõõduga 8 mm, paksusega 3,2…5,0 mm.

Glypvilo on saadaval karpides, mis sisaldavad 28, 30, 56, 60, 90, 112 või 180 tabletti blistrites.

Kõik pakendi suurused ei pruugi olla müügil.

Müügiloa hoidja ja tootja

Müügiloa hoidja KRKA, d.d. Novo mesto Šmarješka cesta 6

8501 Novo mesto Sloveenia

Tootjad

KRKA, d.d. Novo mesto Šmarješka cesta 6

8501 Novo mesto Sloveenia

TAD Pharma GmbH

Heinz-Lohmann-Straße 5

27472 Cuxhaven

Saksamaa

Lisaküsimuste tekkimisel selle ravimi kohta pöörduge palun müügiloa hoidja kohaliku esindaja poole.

KRKA, d.d., Novo mesto Eesti filiaal Pärnu mnt 141

11314 Tallinn

Tel. +372 667 1658

Infoleht on viimati uuendatud veebruaris 2018.