Granisetron teva - süste-/infusioonilahuse kontsentraat (1mg 1ml) - Pakendi infoleht
Artikli sisukord
Pakendi infoleht: teave kasutajale
Granisetron Teva, 3 mg/3 ml, süste- või infusioonilahuse kontsentraat
Granisetroon
Enne ravimi kasutamist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile vajalikku teavet.
-Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
-Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
-Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
-Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4.
Infolehe sisukord
1.Mis ravim on Granisetron Teva ja milleks seda kasutatakse
2.Mida on vaja teada enne Granisetron Teva manustamist
3.Kuidas Granisetron Teva’t teile manustatakse
4.Võimalikud kõrvaltoimed
5.Kuidas Granisetron Teva’t säilitada
6.Pakendi sisu ja muu teave
1.Mis ravim on Granisetron Teva ja milleks seda kasutatakse
Granisetron Teva sisaldab ravimit, mida nimetatakse granisetrooniks. See kuulub ravimite gruppi, mida nimetatakse
Granisetron Teva’t kasutatakse iivelduse ja oksendamise ärahoidmiseks või raviks pärast teatud tüüpi ravi, nagu keemiaravi või kiiritusravi, või seoses operatsiooniga.
Süstelahus on ette nähtud kasutamiseks täiskasvanutel ja lastel alates 2 aasta vanusest.
2. Mida on vaja teada enne Granisetron Teva manustamist
Ärge kasutage Granisetron Teva’t:
-kui olete toimeaine või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline.
Kui te ei ole kindel, rääkige enne süste teostamist oma arsti, meditsiiniõe või apteekriga.
Hoiatused ja ettevaatusabinõud
Enne Granisetron Teva kasutamist kontrollige koos oma arsti või apteekriga, kas see kehtib teie kohta:
-teil on probleeme soolestiku läbikäimisega, mille põhjuseks võib olla soolesulgus;
-teil on südameprobleeme; saate vähiravi preparaadiga, mis teadaolevalt kahjustab südant või on teil probleeme soolade, nt kaaliumi, naatriumi või kaltsiumi tasemega organismis (eletrolüütide kõrvalekalded);
-te võtate teisi
Muud ravimid ja Granisetron Teva
Teatage oma arstile või apteekrile, kui te kasutate või olete hiljuti kasutanud või kavatsete kasutada mis tahes muid ravimeid. Seda põhjusel, et Granisetron Teva võib mõjutada mõnede ravimite toimet. Samuti võivad mõned teised ravimid mõjutada selle süsteravimi toimet.
Eeskätt rääkige oma arstile, meditsiiniõele või apteekrile, kui te võtate mõnda järgmistest ravimitest:
-ebaregulaarse südametöö raviks kasutatavaid ravimeid, teisi
-fenobarbitaali - epilepsia ravim;
-ketokonasooli - ravim, mida kasutatakse seeninfektsioonide raviks;
-antibiootikum erütromütsiini, mida kasutatakse bakteriaalsete infektsioonide raviks.
Rasedus ja imetamine
Kui te olete rase, imetate või arvate end olevat rase või kavatsete rasestuda, pidage enne selle ravimi kasutamist nõu oma arsti või apteekriga.
Teile ei tohi seda süstet teha, kui olete rase, proovite rasestuda või toidate last rinnaga, välja arvatud juhul kui arst on seda teile öelnud.
Autojuhtimine ja masinatega töötamine
Granisetron Teva ei mõjuta tõenäoliselt teie autojuhtimise ega masinate käsitsemise võimet.
Granisetron Teva sisaldab naatriumi
See ravim sisaldab 0,15 mmol (3,5 mg) naatriumi ml kohta. Kontrollitud naatriumisisaldusega dieedil olevad patsiendid peavad sellega arvestama, kui annus ületab 6,6 ml.
3.Kuidas Granisetron Teva’t kasutada
Seda ravimit süstib teile arst või meditsiiniõde. Granisetron Teva annus on erinevatel patsientidel erinev. See sõltub teie vanusest, kehakaalust ja sellest, kas teile manustatakse seda ravimit iivelduse ja oksendamise ärahoidmiseks või raviks. Arst määrab, kui palju ravimit teile antakse.
Granisetron Teva’t manustatakse süstena veeni (intravenoosselt).
Teile tehakse süst enne keemia- või kiiritusravi alustamist. Süstimine veeni kestab 30 sekundit kuni 5 minutit ja annus on tavaliselt vahemikus 1...3 mg. Ravimit võidakse enne süstimist lahjendada.
Süstimine veeni kestab 30 sekundit kuni 5 minutit ja annus on tavaliselt vahemikus 1...3 mg. Ravimit võidakse enne veeni süstimist lahjendada. Teile võidakse teha rohkem süsteid, et lõpetada oksendamine pärast esimest annust. Iga süsti vahe on vähemalt 10 minutit. Granisetron Teva maksimaalne annus on 9 mg ööpäevas.
Kombinatsioon steroididega
Süsti toimet võib parandada adrenokortikosteroidideks nimetatavate ravimite kooskasutamisega. Steroid, näiteks kas deksametasoon annuses 8...20 mg, manustatakse enne keemia- või kiiritusravi alustamist; või 250 mg metüülprednisolooni enne ja pärast keemia- või kiiritusravi.
Kasutamine lastel iivelduse või oksendamise ärahoidmiseks või raviks pärast keemia- või kiiritusravi Lastele manustatakse granisetrooni süstena veeni nagu eespool kirjeldatud, kusjuures annus sõltub lapse kehakaalust. Ravim lahjendatakse süsteks ja manustatakse enne kiiritus- või keemiaravi 5 minuti jooksul. Lastele võib maksimaalselt manustada 2 annust ööpäevas, vähemalt
Operatsioonijärgse iivelduse või oksendamise ravi
Süstimine veeni kestab 30 sekundit kuni 5 minutit ja annus on tavaliselt 1 mg. Granisetrooni suurim ööpäevane annus, mida teile võib manustada, on 3 mg.
Kasutamine lastel operatsioonijärgse iivelduse või oksendamise ärahoidmiseks või raviks Lastele ei tohi seda ravimit süstida operatsioonijärgse iivelduse või oksendamise raviks.
Kui teile manustati Granisetron Teva’t rohkem kui ette nähtud
Seda ravimit süstib teile arst või meditsiiniõde, seetõttu on ebatõenäoline, et teile manustatakse liiga palju ravimit. Kui olete siiski mures, rääkige sellest oma arsti või meditsiiniõega. Üleannustamise sümptomiteks on kerged peavalud. Teid ravitakse vastavalt teie sümptomitele.
Kui teil on lisaküsimusi selle ravimi kasutamise kohta, pidage nõu oma arsti või meditsiiniõega.
4.Võimalikud kõrvaltoimed
Nagu kõik ravimid, võib ka see ravim põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki. Kui te märkate midagi järgnevast, peate otsekohe pöörduma arsti poole.
-allergilised reaktsioonid (anafülaksia). Nähtude hulka võivad kuuluda kurgu, näo, huulte ja suu turse, raskus hingamisel või neelamisel.
Muud kõrvaltoimed, mis võivad selle ravimi kasutamisel tekkida, on järgmised:
Väga sage: esineb enam kui ühel kasutajal
-peavalu;
-kõhukinnisus – arst jälgib teie seisundit.
Sage: esineb 1 kuni 10 kasutajal
-uneprobleemid (unetus);
-muutused maksa töös, mis avalduvad vereanalüüsides;
-kõhulahtisus.
-nahalööve või allergiline nahareaktsioon või nõgestõbi (urtikaaria). Nähtude hulka võivad kuuluda punased sügelevad kõrgenenud muhukesed nahal;
-südamerütmi muutused ja nähtavad muutused
-ebanormaalsed tahtmatud liigutused, nt värinad, lihaste jäikus ja lihaste kokkutõmbed.
Kõrvaltoimetest teavitamine
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Kõrvaltoimetest võite ka ise teavitada www.ravimiamet.ee kaudu. Teavitades aitate saada rohkem infot ravimi ohutusest.
5.Kuidas Granisetron Teva’t säilitada
Hoidke seda ravimit laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.
Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud karbil pärast „Kõlblik kuni:“. Kõlblikkusaeg viitab selle kuu viimasele päevale.
Mitte lasta külmuda. Hoida sisepakend välispakendis, valguse eest kaitstult.
Ärge kasutage seda ravimit, kui täheldate, et lahus on värvunud pruuniks. Ravim tuleb kasutada ära otsekohe pärast avamist ja lahjendamist.
Ärge visake ravimeid kanalisatsiooni ega olmejäätmete hulka. Küsige oma apteekrilt, kuidas visata ära ravimeid, mida te enam ei kasuta. Need meetmed aitavad kaitsta keskkonda.
6.Pakendi sisu ja muu teave
Mida Granisetron Teva sisaldab
-Toimeaine on granisetroon. Üks ml süste- või infusioonilahuse kontsentraati sisaldab 1 mg granisetrooni (vesinikkloriidina). Üks ampull või viaal sisaldab 3 mg granisetrooni (vesinikkloriidina).
-Teised koostisosad on naatriumkloriid, naatriumhüdroksiid, vesinikkloriidhape ja süstevesi.
Kuidas Granisetron Teva välja näeb ja pakendi sisu
-Infusiooni- või süstelahuse kontsentraat.
-Steriilne selge värvitu lahus.
-3 ml lahust läbipaistvast tüüp I klaasist ampullides. Pakendi suurused: 1, 5 või 10 ampulli.
-3 ml lahust läbipaistvast tüüp I klaasist viaalides, mis on suletud kummikorgi ja valge kaanega. Pakendi suurused: 1, 5 või 10 viaali.
Kõik pakendi suurused ei pruugi olla müügil.
Müügiloa hoidja ja tootjad
Müügiloa hoidja:
TEVA Pharma B.V. Swensweg 5,
2031 GA Haarlem Holland
Tootjad:
Pharmachemie B.V.
Swensweg 5, Postbus 552, 2003 RN Haarlem
Holland
GALIEN LPS
98 Rue Bellocier, 89100 Sens
Prantsusmaa
TEVA Pharmaceutical Works Private Limited Company
Táncsics Mihály út 82,
Ungari
Lisaküsimuste tekkimisel selle ravimi kohta pöörduge palun müügiloa hoidja kohaliku esindaja poole.
Teva Eesti esindus UAB Sicor Biotech Eesti filiaal Hallivanamehe 4
11317 Tallinn Tel.: +372 6610801
Infoleht on viimati uuendatud augustis 2016.
Järgnev informatsioon on mõeldud ainult meditsiinipersonalile või tervishoiutöötajale:
Sobimatus
Üldise ohutusreeglina ei tohi Granisetron Teva’t kunagi segada teiste ravimite lahustega. Granisetron Teva profülaktiline infusioon tuleb lõpetada enne tsütostaatilise ravi algust.
Granisetron Teva infusioonilahuse ettevalmistamine ja manustamine
Tsütostaatilisest ravist tingitud iivelduse ja oksendamise ärahoidmine ja ravi:
Täiskasvanud
Annuse 3 mg valmistamiseks tuleb 3 ml lahust ampullist välja tõmmata ja lahjendada see kas 15 ml- ni, kasutades 0,9% naatriumkloriidilahust või infusioonivedelikus kogumahuni 20…50 ml ühega järgnevatest lahustest:
-0,9% naatriumkloriidilahus;
-0,18% naatriumkloriidilahus ja 4% glükoosilahus;
-5% glükoosilahus;
-Hartmanni süstelahus;
-naatriumlaktaadilahus;
-10% mannitoolilahus.
Teisi lahusteid kasutada ei tohi.
Annus tuleb manustada aeglase intravenoosse süstena (15 ml manustatuna 30 sekundi jooksul) või intravenoosse infusioonina (20…50 ml manustatuna 5 minuti jooksul).
Granisetroon kombinatsioonis kortikosteroidiga
Teatud juhtudel (nt tugevalt emeetiliste ravimite või suurte annuste kasutamisel) tugevdab samaaegne kortikosteroidravi granisetrooni toimet. Järgneva raviskeemi efektiivsus on tõestatud: enne tsütostaatilise ravi alustamist manustatakse 8...20 mg deksametasooni; või 250 mg metüülprednisolooni enne tsütostaatilise ravi alustamist ja pärast tsütostaatilise ravi manustamist.
Granisetrooni 3 mg annust võib
Noorukid kehamassiga üle 50 kg:
Annuse 40 mikrogrammi/kg (kuni 3 mg) valmistamiseks tõmmatakse vastav kogus ampullist välja ja lahjendatakse infusioonivedelikuga kogumahuni 10...30 ml. Kasutada võib ühte järgmistest lahustest:
-0,9% naatriumkloriidilahus;
-0,18% naatriumkloriidilahus ja 4% glükoosilahus;
-5% glükoosilahus;
-Hartmanni süstelahus;
-naatriumlaktaadilahus või 10% mannitoolilahus. Teisi lahusteid kasutada ei tohi.
Annus tuleb manustada intravenoosse infusioonina 5 minuti jooksul.
Vajadusel võib
40 mikrogrammi/kg kehakaalu kohta (kuni 3 mg). Selle täiendava annuse võib manustada vähemalt 10 minutit pärast esmast infusiooni.