Ganfort
Artikli sisukord
LISA III
PAKENDI MÄRGISTUS JA INFOLEHT
A. PAKENDI MÄRGISTUS
VÄLISPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED
PAKEND ÜHE PUDELI JAOKS
1. RAVIMPREPARAADI NIMETUS
GANFORT 0,3 mg/ml + 5 mg/ml silmatilgad, lahus
bimatoprost/timolool
2. TOIMEAINE(TE) SISALDUS
Üks ml lahust sisaldab 0,3 mg bimatoprosti ja 5 mg timolooli (6,8 mg timoloolmaleaadina).
3. ABIAINED
Bensalkooniumkloriid, naatriumkloriid, kahealuseline naatriumfosfaatheptahüdraat, sidrunhappe monohüdraat, soolhape või naatriumhüdroksiid (pH kohandamiseks) ja puhastatud vesi.
Lisainformatsiooni saamiseks vaadake infolehte.
4. RAVIMVORM JA PAKENDI SUURUS
Silmatilgad, lahus, 3 ml
5. MANUSTAMISVIIS JA -TEE
Enne kasutamist lugege pakendi infolehte.
Okulaarseks kasutamiseks
6. ERIHOIATUS, ET RAVIMIT TULEB HOIDA LASTE EEST VARJATUD JA KÄTTESAAMATUS KOHAS
Hoida laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.
7. TEISED ERIHOIATUSED (VAJADUSEL)
Enne ravimi kasutamist eemaldage kontaktläätsed.
8. KÕLBLIKKUSAEG
Kõlblik kuni
Kasutamiskõlblik 4 nädalat pärast esmast avamist
Avatud:
9. SÄILITAMISE ERITINGIMUSED
10. ERINÕUDED KASUTAMATA JÄÄNUD RAVIMI VÕI JÄÄTMEMATERJALI HÄVITAMISEKS (VAJADUSEL), VASTAVALT RAVIMPREPARAADILE ESITATUD NÕUETELE
11. MÜÜGILOA HOIDJA NIMI JA AADRESS
Allergan Pharmaceuticals Ireland
Castlebar Road
Westport
Co. Mayo
Iirimaa
12. MÜÜGILOA NUMBER (NUMBRID)
EU/1/06/340/001
13. PARTII NUMBER
Partii
14. RAVIMI VÄLJASTAMISTINGIMUSED
Retseptiravim.
15. KASUTUSJUHEND
16. INFORMATSIOON BRAILLE’ KIRJAS (PUNKTKIRJAS)
GANFORT
VÄLISPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED
PAKEND KOLME PUDELI JAOKS
1. RAVIMPREPARAADI NIMETUS
GANFORT 0,3 mg/ml + 5 mg/ml silmatilgad, lahus
bimatoprost/timolool
2. TOIMEAINE(TE) SISALDUS
Üks ml lahust sisaldab 0,3 mg bimatoprosti ja 5 mg timolooli (6,8 mg timoloolmaleaadina).
3. ABIAINED
Bensalkooniumkloriid, naatriumkloriid, kahealuseline naatriumfosfaatheptahüdraat, sidrunhappe monohüdraat, soolhape või naatriumhüdroksiid (pH kohandamiseks) ja puhastatud vesi.
Lisainformatsiooni saamiseks vaadake infolehte.
4. RAVIMVORM JA PAKENDI SUURUS
Silmatilgad, lahus, 3 x 3 ml
5. MANUSTAMISVIIS JA -TEE
Enne kasutamist lugege pakendi infolehte.
Okulaarseks kasutamiseks
6. ERIHOIATUS, ET RAVIMIT TULEB HOIDA LASTE EEST VARJATUD JA KÄTTESAAMATUS KOHAS
Hoida laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.
7. TEISED ERIHOIATUSED (VAJADUSEL)
Enne ravimi kasutamist eemaldage kontaktläätsed.
8. KÕLBLIKKUSAEG
Kõlblik kuni
Kasutamiskõlblik 4 nädalat pärast esmast avamist.
Avatud (1)
Avatud (2)
Avatud (3)
9. SÄILITAMISE ERITINGIMUSED
10. ERINÕUDED KASUTAMATA JÄÄNUD RAVIMI VÕI JÄÄTMEMATERJALI HÄVITAMISEKS (VAJADUSEL), VASTAVALT RAVIMPREPARAADILE ESITATUD NÕUETELE
11. MÜÜGILOA HOIDJA NIMI JA AADRESS
Allergan Pharmaceuticals Ireland
Castlebar Road
Westport
Co. Mayo
Iirimaa
12. MÜÜGILOA NUMBER (NUMBRID)
EU/1/06/340/002
13. PARTII NUMBER
Partii
14. RAVIMI VÄLJASTAMISTINGIMUSED
Retseptiravim.
15. KASUTUSJUHEND
16. INFORMATSIOON BRAILLE’ KIRJAS (PUNKTKIRJAS)
GANFORT