Glypressin - süstelahuse pulber ja lahusti (1mg) - Pakendi infoleht
Artikli sisukord
Pakendi infoleht: teave patsiendile
Glypressin, 1 mg süstelahuse pulber ja lahusti
Terlipressiinatsetaat
Enne ravimi kasutamist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile vajalikku teavet.
- Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
- Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arstiga.
- Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arstiga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4.
Infolehe sisukord
- Mis ravim on Glypressin ja milleks seda kasutatakse
- Mida on vaja teada enne Glypressin’i kasutamist
- Kuidas Glypressin’i kasutada
- Võimalikud kõrvaltoimed
- Kuidas Glypressin’i säilitada
- Pakendi sisu ja muu teave
- Mis ravim on Glypressin ja milleks seda kasutatakse
Glypressin koosneb pulbrist ja lahustist süstelahuse valmistamiseks. Valge, külmkuivatatud pulber sisaldab toimeainet terlipressiini.
Glypressin’i kasutatakse söögitoru veenilaiendite verejooksu ravis.
Söögitoru veenilaiendeid põhjustavad söögitoru laienenud veresooned, mis on maksahaiguse tüsistus. Laienenud veenid võivad põhjustada veresoone rebenemist ja verejooksu, mis on tõsine ja eluohtlik seisund.
Süstides vereringesse toimeainet terlipressiini, moodustub lüsiin-vasopressiin, mis toimib veresoone seina. Lüsiin-vasopressiin ahendab veresooni ja vähendab verevoolu, mille tulemusel väheneb verejooks.
Mida on vaja teada enne Glypressin’i kasutamist
Ärge kasutage Glypressin’i:
- kui olete terlipressiinatsetaadi või selle ravimi mis tahes (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline;
- kui te olete rase.
Hoiatused ja ettevaatusabinõud
Enne Glypressin’i kasutamist pidage nõu oma arstiga
- kui teil on kõrge vererõhk;
- kui teil on südamehaigus;
- kui ravimit manustatakse lastele või eakatele patsientidele, kuna puudub piisav kogemus selle vanusegrupi puhul;
- kui teil on septiline šokk. Septiline šokk (alaneb vererõhk ja halveneb verevarustus) on tõsine seisund, mida põhjustab infektsiooni levik.
Ravi ajal Glypressin’iga tuleb pidevalt jälgida teie vererõhku, südamerütmi ja vedelike tasakaalu.
Muud ravimid ja Glypressin
Informeerige oma arsti või muud tervishoiutöötajat, kui te kasutate, olete hiljuti kasutanud või kavatsete kasutada mis tahes muid ravimeid.
Väga vajalik on oma arstile öelda, kui te tarvitate mõnda südameravimit (nt propofool või beetaadrenoblokaator), kuna nende ravimite toime võib tugevneda samaaegsel manustamisel Glypressin’iga.
Rasedus ja imetamine
Glypressin’i ei tohi kasutada raseduse ajal.
Glypressin’i ei tohi kasutada imetamise ajal, kuna ei ole teada, kas Glypressin eritub rinnapiima.
Autojuhtimine ja masinatega töötamine
Pole asjakohane. Glypressin’i kasutatakse ainult haiglatingimustes.
Kuidas Glypressin’i kasutada
Glypressin’i kasutatakse haiglatingimustes. Seda süstivad teile ainult meditsiinitöötajad. Lahusti segatakse pulbriga, süstides seda läbi klaasviaali kummikorgi. Saadud selge intravenoosne süstelahus tuleb vahetult pärast valmistamist süstida veeni (otse vereringesse).
Söögitoru veenilaiendite ägeda verejooksu korral on tavaline algannus 2 mg Glypressin’i. Ravi jätkatakse 1...2 mg kaupa iga 4 tunni järel kuni verejooksu kontrolli alla saamiseni 24 tunni jooksul. Ravi võib kesta maksimaalselt kuni 48 tundi. Pärast algannust võib teie annust kohandada vastavalt kehakaalule või kõrvaltoimete esinemisele..
Võimalikud kõrvaltoimed
Nagu kõik ravimid, võib ka see ravim põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.
Sageli esinevad kõrvaltoimed (võivad esineda kuni 1 inimesel 10-st):
- peavalu
- bradükardia (väga aeglane südame löögisagedus)
- kõrgenenud vererõhk
- perifeersete veresoonte kokkutõmbumine (verevarustushäired kudedes), mis võib viia kahvatuseni
- ajutine kõhuvalu
- ajutine kõhulahtisus.
Aeg-ajalt esinevad kõrvaltoimed (võivad esineda kuni 1 inimesel 100-st):
- vere naatriumisisalduse langus, kui vedeliku tasakaalu ei jälgita
- ebaregulaarne südamerütm
- pulsi sagenemine
- valu rindkeres
- südamelihase infarkt (südameatakk)
- kopsuturse
- Torsade de pointes (äge südamerütmi häire)
- südamepuudulikkus, mille sümptomiteks on hingeldus, väsimus ja turse pahkluu piirkonnas
- soolte verevarustuse langus
- perifeerne tsüanoos (hapnikupuudusest tingitud naha sinakus)
- nahaõhetus
- respiratoorne distress ja hingamispuudulikkus (hingamisraskused)
- ajutine iiveldus
- ajutine oksendamine
- nahanekroos (kudede kahjustus)
- emaka kontraktsioonid (kokkutõmbed)
- emaka verevarustuse vähenemine
- nahanekroos (kudede kahjustus) süstimise kohal.
Harva esinevad kõrvaltoimed (võivad esineda kuni 1 inimesel 1000-st):
- düspnoe (hingamisraskused).
Kõrvaltoimetest teavitamine
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või meditsiiniõega. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Kõrvaltoimetest võite ka ise teavitada www.ravimiamet.ee kaudu. Teavitades aitate saada rohkem infot ravimi ohutusest.
Kuidas Glypressin’i säilitada
Hoidke seda ravimit laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.
Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud karbile. Kõlblikkusaeg viitab selle kuu viimasele päevale.
Selge valmislahus tuleb viivitamatult pärast lahuse valmistamist ära kasutada. Hoida originaalpakendis, valguse eest kaitstult.
Pakendi sisu ja muu teave
Mida Glypressin sisaldab
- Üks viaal sisaldab 1 mg terlipressiinatsetaati, mis vastab 0,86 mg terlipressiinile. Valmislahuse kontsentratsioon on 0,2 mg terlipressiinatsetaati/ml.
- Teised koostisosad on:
Pulber: mannitool (E421), vesinikkloriidhape. Lahusti: naatriumkloriid, vesinikkloriidhape, süstevesi.
Kuidas Glypressin välja näeb ja pakendi sisu
Pulber ja lahusti süstelahuse valmistamiseks. Pulber on valge. Valmislahus on selge ja värvitu.
Pakendis: 5 komplekti (1 viaal + 1 ampull).
Müügiloa hoidja ja tootja
Ferring GmbH
Wittland 11
D-24109 Kiel
Saksamaa
Lisaküsimuste tekkimisel selle ravimi kohta pöörduge palun müügiloa hoidja kohaliku esindaja poole. PharmaSwiss Eesti OÜ
Tammsaare tee 47 11316 Tallinn Tel:+372 682 7400
Infoleht on viimati uuendatud aprillis 2016.