Fucicort lipid - kreem (1mg +20mg 1g) - Pakendi infoleht

Pakendi infoleht: teave patsiendile

Fucicort Lipid 20 mg/1 mg/g kreem

Fusidiinhape/beetametasoon

Enne ravimi kasutamist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile vajalikku teavet.

-Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.

-Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.

-Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.

-Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4.

Infolehes antakse ülevaade:

1.Mis ravim on Fucicort Lipid ja milleks seda kasutatakse

2.Mida on vaja teada enne Fucicort Lipid’i kasutamist

3.Kuidas Fucicort Lipid’it kasutada

4.Võimalikud kõrvaltoimed

Kuidas Fucicort Lipid’it säilitada

6.Pakendi sisu ja muu teave

1.Mis ravim on Fucicort Lipid ja milleks seda kasutatakse

Fucicort Lipid sisaldab kahte toimeainet - antibakteriaalse toimega fusidiinhapet ja hormooni beetametasoon. Kreemil on põletikuvastane ja sügelusevastane toime.

Fucicort Lipid on näidustatud fusidiinhappele tundlike mikroorganismide poolt põhjustatud nahapõletiku paikseks raviks.

2.Mida on vaja teada enne Fucicort Lipid’i kasutamist

Ärge kasutage Fucicort Lipid kreemi:

- kui te olete ülitundlik (allergiline) fusidiinhappe/naatriumfusidaadi või beetametasooni või kreemi mõne koostisosa suhtes.

Kortikosteroidi sisalduse tõttu on Fucicort Lipid järgnevate seisundite korral vastunäidustatud:

-Süsteemsed seeninfektsioonid

-Primaarsed seente, viiruste või bakterite põhjustatud nahaainfektsioonid, mida ei saa sobiliku raviga kas ravida või kontrollida (vt lõik 4.4)

-Tuberkulootiliste nahamuutuste korral, mida ei saa sobiliku raviga kas ravida või kontrollida

-Perioraalne dermatiit ja rosacea (roos)

Hoiatused ja ettevaatusabinõud:

Fucicort Lipid´i pikaajalist kestvat paikset manustamist tuleb vältida

Fucicort Lipid kreemi tuleb kasutada ettevaatusega suurte nahapindade raviks, kandmisel näole ja nahavoltidele. Tuleb vältida ravimi sattumist lahtistele haavadele ja limaskestadele. Ettevaatlik tuleb olla ka ravimi kasutamisel silmade ümbruses, kuna silma sattumisel võib see põhjustada glaukoomi. Ravimi suhtes võib esineda resistentsust ning pikemaajaline kasutamine võib põhjustada resistentsuse kujunemise.

Pikaajalise ravi järsul katkestamisel võib esineda tagasilöögifenomen nahal punetuse ja põletustundena.

Rasedus

Kortikosteroidide rühma kuuluvate ravimite, nagu beetametasoonvaleraadi süsteemne kõrvaltoime on ka neerupealise supressioon, iseäranis pikaajalisel paiksel kasutamisel.

Kortikosteroidide paiksel kasutamisel silmade läheduses võib ilmneda ka silmasisese rõhu suurenemist, eriti pikaajalisel kasutamisel patsientidel, kellel esineb eelsoodumust glaukoomi tekkeks.

Lastel ja täiskasvanutel täheldatud ohutusprofiil on sarnane

Kõrvaltoimetest teavitamine

Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Kõrvaltoimetest võite ka ise teavitada www.ravimiamet.ee kaudu. Teavitades aitate saada rohkem infot ravimi ohutusest.

5.Kuidas Fucicort Lipid’it säilitada

Hoida laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.

Ärge kasutage Fucicort Lipid’it pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud kartongkarbil pärast märget „Kõlblik kuni“. Kõlblikkusaeg viitab kuu viimasele päevale.

Hoida temperatuuril kuni 30°C.

Pärast Fucicort Lipid’i tuubi esmakordset avamist säilib kreem 3 kuud.

Ravimeid ei tohi ära visata kanalisatsiooni kaudu ega koos majapidamisprügiga. Küsige oma apteekrilt, kuidas hävitatakse ravimeid, mida enam ei vajata. Need meetmed aitavad kaitsta keskkonda.

6. Pakendi sisu ja muu teave

Mida Fucicort Lipid sisaldab

-Toimeained on fusidiinhape ja beetametasoon.

Üks gramm kreemi sisaldab 20 mg fusidiinhapet (fusidiinhappehemihüdraadina) ja 1 mg beetametasooni (beetametasoonvaleraadina).

-Abiained on steareth-21, tsetostearüülalkohol, valge vaseliin, vedel parafiin, hüpromelloos, sidrunhappemonohüdraat, metüülparahüdroksübensoaat (E218), propüülparahüdroksübensoaat (E216), kaaliumsorbaat (E202), all-rac-alfa-tokoferool ja puhastatud vesi.

Kuidas Fucicort Lipid välja näeb ja pakendi sisu

Kreem on saadaval tuubides, mis sisaldavad 5 g, 15 g, 30 g või 60 g kreemi.

Kõik pakendi suurused ei pruugi olla müügil.

Müügiloa hoidja ja tootja

Müügiloa hoidja:

LEO Pharma A/S

Industriparken 55

DK-2750 Ballerup

Taani

Tootja:

LEO Laboratories Ltd.

285 Cashel Road

IRL-Dublin 12

Iirimaa

Lisaküsimuste tekkimisel selle ravimi kohta pöörduge palun müügiloa hoidja kohaliku esindaja poole.

SIA Meda Pharma

Liivalaia 13/15,

11018 Tallinn

Tel: +372 6261025

Infoleht on viimati uuendatud septembris 2017