Fucithalmic - silmatilgad, susp 10mg / 1g 5g n1 - Pakendi infoleht

Pakendi infoleht: teave patsiendile

Fucithalmic 10 mg/g silmatilgad, suspensioon

Fusidiinhape

Enne ravimi kasutamist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile vajalikku teavet.

-Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.

-Kui teil on lisaküsimusi, pidage palun nõu oma arsti või apteekriga.

-Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.

-Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4.

Infolehes antakse ülevaade:

1.Mis ravim on Fucithalmic ja milleks seda kasutatakse

2.Mida on vaja teada enne Fucithalmic’u kasutamist

3.Kuidas Fucithalmic’ut kasutada

4.Võimalikud kõrvaltoimed

5.Kuidas Fucithalmic’ut säilitada

6.Pakendi sisu ja muu teave

1.Mis ravim on Fucithalmic 1% ja milleks seda kasutatakse

Fucithalmic toimib järgmistesse mikroorganismidesse: stafülokokid, streptokokid, neisseria, hemofiilus, moraksella ja korünebakter.

Fucithalmic tagab pikaajalise kontakti konjunktivaalpinnaga. Annustamine kaks korda päevas kindlustab piisava kontsentratsiooni silma pisaravedelikus. Fucithalmic tungib hästi vesikeskkonda.

Fucithalmic silmatilku kasutatakse fusidiinhappele tundlike mikroorganismide poolt tekitatud bakteriaalsete silmapõletike raviks, nt konjunktiviit, blefariit, odraiva, keratiit, dakrüotsüstiit ja ka seoses võõrkeha eemaldamisega silmast.

2. Mida on vaja teada enne Fucithalmic’u kasutamist

Ärge kasutage Fucithalmic’ut:

-kui te olete ülitundlik (allergiline) fusidiinhappe/fusidiinhappehemihüdraadi või ravimi mõne muu koostisosa suhtes.

Hoiatused ja ettevaatusabinõud:

-kui te kannate kontaktläätsi – Fucithalmic’u kasutamise ajal kontaktläätsesid kanda ei tohi. Mikrokristalliline fusidiinhape võib põhjustada kontaktläätsedel ja sarvkestal kriimustusi. Kontaktläätsi võib kasutada 12 tundi peale ravi lõpetamist.

Rasedus

Toimet rasedusele ei eeldata, sest Fucithalmic silmatilkade süsteemne toime on ebaolulise tähtsusega. Fucithalmic silmatilku tohib kasutada raseduse ajal.

Enne ravimi kasutamist pidage nõu arsti või apteekriga.

Imetamine

Rinnaga toidetaval vastsündinul/imikul ei eeldata toime ilmnemist, sest fusidiinhappe süsteemne toime imetavale naisele on ebaolulise tähtsusega. Fucithalmic silmatilku tohib kasutada imetamise ajal.

Enne ravimi kasutamist pidage nõu arsti või apteekriga.

Autojuhtimine ja masinatega töötamine:

Fucithalmic silmatilkadel ei ole või on ebaoluline toime autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimele. Fucithalmic silmatilgad võivad siiski manustamise järgselt põhjustada hägusat nägemist, millega patsient peab arvestama.

Muud ravimid ja Fucithalmic 1%:

Palun informeerige oma arsti, kui te kasutate või olete hiljuti kasutanud mingeid muid ravimeid, kaasa arvatud ilma retseptita ostetud ravimeid.

Koostoimeuuringuid ei ole teostatud. Süsteemne koostoime on ebatõenäoline, sest peale Fucithalmic silmatilkade manustamist on süsteemne toime ebaolulise tähtsusega.

Oluline teave mõningate Fucithalmic koostisainete suhtes

Fucithalmic silmatilgad sisaldavad bensalkooniumkloriidi, mis võib põhjustada silmade ärritust ja pehmete kontaktläätsede värvi muutust.

3.Kuidas Fucithalmic’ut kasutada

Kasutage Fucithalmic silmatilku alati vastavalt arstilt saadud juhistele. Kui te ei ole milleski kindel, pidage nõu oma arsti või apteekriga.

Tavaline annus on üks tilk kaks korda päevas. Tilgutage üks tilk ravimit kaks korda päevas silma (üks hommikul, teine õhtul). Ravi tuleb jätkata vähemalt kahe päeva jooksul veel pärast seda kui silm on paranenud.

Kui teil on tunne, et silmatilkade toime on liiga tugev või liiga nõrk, rääkige sellest arstile või apteekrile.

4.Võimalikud kõrvaltoimed

Nagu kõik ravimid, võib ka Fucithalmic põhjustada kõrvaltoimeid. Kõrvaltoimete esinemissagedust defineeritakse järgmiselt:

väga sage (esineb rohkem kui ühel kasutajal 10-st); sage (esineb 1-10 kasutajal 100-st);

aeg-ajalt (esineb 1-10 kasutajal 1000-st); harv (esineb 1-10 kasutajal 10 000-st);

väga harv (esineb vähem kui ühel kasutajal 10 000-st); teadmata (ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel).

Sage kõrvaltoime:

Hägune nägemine (mööduv)

Valu manustamiskohal (sh silma põletustunne ja silma kipitus) Lööve manustamiskohal

Ebamugavustunne/ärritus manustamiskohal

Aeg-ajalt esinev kõrvaltoime:

Ülitundlikkus Silmalau turse Suurenenud pisaravool Angioödeem

Lööve

Harv kõrvaltoime:

Konjunktiviidi ägenemine

Urtikaaria

Fucithalmic on väga madala allergiat tekitava toimega.

Kõrvaltoimetest teavitamine

Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Kõrvaltoimetest võite ka ise teavitada www.ravimiamet.ee kaudu. Teavitades aitate saada rohkem infot ravimi ohutusest.

5.Fucithalmic’u säilitamine

Hoida laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas!

Hoida temperatuuril kuni 25°C.

Fucithalmic on kasutuskõlblik 4 nädala jooksul pärast tuubi esmakordset avamist. Kõlblikkusaeg on märgitud pakendile.

Mitte kasutada pärast pakendil märgitud kõlblikkusaja lõppu. Kõlblikkusaeg viitab selle kuu viimasele päevale.

Pakendi sisu ja muu teave

Mida Fucithalmic silmatilgad sisaldavad:

-Toimeaine on fusidiinhape. Fucithalmic 10 mg/g silmatilgad suspensioon, sisaldab fusidiinhapet 1% vesilahuses.

-Abiained on bensalkooniumkloriid, karbomeer, mannitool, dinaatriumedetaat, naatriumhüdroksiid, süstevesi.

Kuidas Fucithalmic silmatilgad välja näevad ja pakendi sisu:

Fucithalmic silmatilgad suspensioon on valkjas ja viskoosne suspensioon. Tuubis on 5g suspensiooni.

Müügiloa hoidja ja tootja

Teisese müügiloa hoidja: Scandic Pharma SIA Sporta 3-1

1013 Riia Läti

Tootja:

Leo laboratories Ltd

Cashel Road

Dublin 12

Iirimaa

Ümberpakendaja: SIA Astra Logistic Ltd Mezciema 23-43 1079 Riia

Läti

Lisaküsimuste tekkimisel selle ravimi kohta palun pöörduge teisese müügiloa hoidja poole.

Infoleht on viimati uuendatud jaanuaris 2014