Eileen - transdermaalne plaaster (0,06mg +0,013mg 24h) - Pakendi infoleht

Enne Eileen kasutama hakkamist lugege lõigust 2 teavet verehüüvete kohta. Eriti oluline on lugeda verehüüvete sümptomite kohta, vt lõik 2 “Verehüübed”.

Enne Eileen kasutama hakkamist esitab arst teile mõned küsimused teie ja lähisugulaste tervise kohta. Arst mõõdab ka teie vererõhku ja võib sõltuvalt teie seisundist teha mõned analüüsid.

Käesolevas infolehes kirjeldatakse mitmeid olukordi, mille korral te peate Eileen kasutamise lõpetama või kui Eileen usaldusväärsus võib olla vähenenud. Neil juhtudel ei tohi te olla seksuaalvahekorras või peate kasutama mittehormonaalseid rasestumisvastaseid lisameetmeid, nt kondoomi või muud barjäärimeetodit. Ärge kasutage rütmi- ega temperatuurimeetodeid. Need meetodid ei ole kindlad, sest Eileen mõjutab kehatemperatuuri ja emakakaela lima igakuiseid muutusi.

Nagu teised hormonaalsed rasestumisvastased vahendid, ei kaitse ka Eileen HIV-nakkuse (AIDS) ega ühegi teise sugulisel teel leviva haiguse eest.

Ärge kasutage Eileen’t

Te ei tohi Eileen’t kasutada, kui teil esineb mis tahes allpool nimetatud seisund. Kui teil on mõni neist seisunditest, peate sellest rääkima oma arstile. Teie arst arutab koos teiega, milline teine rasestumisvastane meetod sobiks teile paremini.

•Kui teil on (või on kunagi olnud) verehüüve jalgade veresoontes (süvaveenitromboos), kopsudes (kopsuembol) või teistes elundites.

•Kui te teate, et teil on vere hüübimist mõjutav häire, nt C-valgu või S-valgu vaegus, antitrombiin-III vaegus, V faktori Leideni mutatsioon või fosfolipiidivastased antikehad.

•Kui teile plaanitakse teha operatsioon või kui te ei saa pikemat aega liikuda (vt lõik “Verehüübed”).

•Kui teil on kunagi olnud südameinfarkt või insult.

•Kui teil on (või on olnud) stenokardia (seisund, mis põhjustab tugevat valu rindkeres ja võib olla südameinfarkti esimene tunnus) või mööduv isheemiline atakk (mööduvad insuldi sümptomid).

•Kui teil on mõni järgmistest haigustest (see võib suurendada verehüübe tekkeriski arterites):

−raske suhkurtõbi koos veresoonte kahjustusega;

−väga kõrge vererõhk;

−väga suur rasvade (kolesterool või triglütseriidid) sisaldus veres;

−seisund, mida nimetatakse hüperhomotsüsteineemiaks.

•Kui teil on (või on olnud) teatud tüüpi migreen, mida nimetatakse „auraga migreeniks“.

•Kui teil on (või on olnud) maksahaigus (sümptomiteks võivad olla naha kollasus või üle kogu keha sügelemine) ja teie maks ei tööta veel normaalselt.

•Kui teil on (või on olnud) kasvaja, mis võib suguhormoonide mõjul kasvada (nt rinnanäärme- või suguelundite kasvaja).

•Kui teil on (või on olnud) hea- või pahaloomuline maksakasvaja.

•Kui teil esineb ebaselge põhjusega menstruatsioonilaadset verejooksu.

•Kui olete etünüülöstradiooli, gestodeeni või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline. Allergia võib põhjustada näiteks sügelust, löövet või turset.

Kui mõni nendest seisunditest ilmneb esmakordselt Eileen kasutamise ajal, siis eemaldage kohe plaaster, lõpetage selle kasutamine ja pöörduge oma arsti poole. Seni kasutage mittehormonaalset rasestumisvastast meetodit. Vt ka ülalolevat lõiku 2 “Üldised märkused”.

Hoiatused ja ettevaatusabinõud

Millal peate pöörduma oma arsti poole?

Pöörduge viivitamatult arsti poole

-kui te märkate võimalikke verehüübe sümptomeid, mis võib tähendada, et teil on verehüüve jalas (st süvaveenitromboos), verehüüve kopsus (st kopsuemboolia), südameinfarkt või insult (vt allolevat lõiku “Verehüübed”).

Nende raskete kõrvaltoimete sümptomite kirjelduse leiate lõigust “Kuidas tunda ära verehüübe tunnuseid”.

Enne Eileen kasutamist pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega.

Mõnedel juhtudel on Eileen või ükskõik millise teise kombineeritud hormonaalse kontratseptiivi kasutamisel vajalik eriline ettevaatus ja arstil tuleb teid korrapäraselt läbi vaadata.

Teatage oma arstile, kui teil esineb ükskõik milline järgmistest seisunditest. Samuti teavitage oma arsti, kui mõni neist seisunditest tekib või muutub ägedamaks Eileen kasutamise ajal.

−Kui te suitsetate.

−Kui teil on suhkurtõbi.

−Kui te olete ülekaaluline.

−Kui teil on kõrge vererõhk.

−Kui teil on probleem südamega (klapirike, südamerütmihäire).

−Kui kellelgi teie lähisugulastest on olnud verehüüve (tromboos jalas, kopsus (kopsuemboolia) või mujal), infarkt või insult noores eas.

−Kui teil on migreen.

−Kui teil on epilepsia (vt lõik 2 “Muud ravimid ja Eileen”).

−Kui teie lähisugulasel on (või on olnud) rinnanäärmevähk.

−Kui teil on maksa- või sapipõie haigus.

−Kui teil on depressioon.

−Kui teil on Crohni tõbi või haavandiline koliit (krooniline põletikuline soolehaigus).

−Kui teil on süsteemne erütematoosluupus (haigus, mis kahjustab teie organismi loomulikku kaitsevõimet).

−Kui teil on hemolüütilis-ureemiline sündroom (vere hüübimishäire, mis põhjustab neerupuudulikkust).

−Kui teil on sirprakuline aneemia (pärilik vere punaliblede haigus).

−Kui teie vere rasvasisaldus on suurenenud (hüpertriglütserideemia) või kui seda on esinenud teie perekonnas. Hüpertriglütserideemiat seostatakse pankreatiidi (kõhunäärme põletik) suurema tekkeriskiga.

−Kui teile plaanitakse teha operatsioon või kui te ei saa pikemat aega liikuda (vt lõik 2 “Verehüübed”).

−Kui te olete äsja sünnitanud, on teil suurem oht verehüüvete tekkimiseks. Te peate küsima oma arstilt, kui ruttu pärast sünnitust saate hakata Eileen’t kasutama.

−Kui teil on nahaaluste veenide põletik (pindmine tromboflebiit).

−Kui teil on veenilaiendid.

−Kui teil on seisund, mis tekkis esimest korda või ägenes raseduse või varasema suguhormoonide kasutamise ajal (nt kuulmiskadu, ainevahetuse haigus porfüüria, nahahaigus rasedusherpes või keha äkilisi liigutusi põhjustav närvihaigus Sydenhami korea).

−Kui teil on (või on olnud) kuldpruune pigmendilaike (nn raseduslaigud), eriti näol (kloasmid). Sellisel juhul vältige otsese päikese- või ultraviolettkiirguse käes viibimist.

−Kui teil on pärilik angioödeem. Pöörduge viivitamatult oma arsti poole, kui teil tekivad sellised angioödeemi sümptomid, nagu näo-, keele- või kõriturse ja/või neelamisraskused või nõgestõbi koos hingamisraskusega. Östrogeene sisaldavad ravimid võivad tekitada või ägestada angioödeemi sümptomeid.

VEREHÜÜBED

Kombineeritud hormonaalsete rasestumisvastaste vahendite, nagu Eileen, kasutamine suurendab verehüüvete tekkimise riski, võrreldes nendega, kes neid ei kasuta. Harvadel juhtudel võib verehüüve veresooned ummistada ja põhjustada tõsiseid probleeme.

Verehüübed võivad tekkida:

veenides (nimetatakse venoosseks tromboosiks, venoosseks trombembooliaks või VTE-ks);

arterites (nimetatakse arteriaalseks tromboosiks, arteriaalseks trombembooliaks või ATE-ks).

Verehüüvetest paranemine ei ole alati täielik. Harvadel juhtudel võivad verehüübed tekitada raskeid pikaajalisi tüsistusi, väga harva võivad need lõppeda surmaga.

Oluline on meeles pidada, et üldiselt on risk kahjuliku verehüübe tekkimiseks Eileen kasutamisel väike.

KUIDAS TUNDA ÄRA VEREHÜÜBE TUNNUSEID

Pöörduge viivitamatult arsti poole, kui märkate mis tahes järgmist nähtu või sümptomit.

Mis võib juhtuda, kui veenis tekib verehüüve?

•Kombineeritud hormonaalsete rasestumisvastaste vahendite kasutamist on seostatud verehüüvete tekkeriski suurenemisega veenides (venoosne tromboos). Need kõrvaltoimed ilmnevad siiski harva. Kõige sagedamini esinevad need kombineeritud hormonaalsete rasestumisvastaste vahendite kasutamise esimesel aastal.

•Kui verehüüve tekib jalas või jalalabas, võib see põhjustada süvaveenitromboosi.

•Kui verehüüve liigub jalast kopsu, võib see põhjustada kopsuembooliat.

•Väga harva võib verehüüve tekkida teiste organite, nt silma veresoontes (tromboos silma võrkkesta veenis).

Millal on verehüübe tekkimise oht veenis kõige suurem?

Verehüübe tekkimise oht veenis on kõige suurem kombineeritud hormonaalse rasestumisvastase vahendi kasutamise esimesel aastal. Risk võib suureneda ka siis, kui hakkate kombineeritud

hormonaalset rasestumisvastast vahendit (kas sama või mõnda muud ravimit) uuesti võtma pärast 4- nädalast või pikemat pausi.

Pärast esimest aastat jääb risk väiksemaks, kuid on alati veidi suurem sellest, kui te ei kasutaks kombineeritud hormonaalset rasestumisvastast vahendit.

Kui te lõpetate Eileen kasutamise, langeb verehüübe tekkerisk tavalisele tasemele mõne nädala jooksul.

Kui suur on verehüübe tekkerisk?

Risk sõltub teie individuaalselt riskist VTE tekkeks ja sellest, millist kombineeritud hormonaalset rasestumisvastast vahendit te kasutate.

Verehüübe tekkimise risk jalas (süvaveenitromboos) või kopsus (kopsuemboolia) Eileen kasutamise ajal on väike.

-Naistel, kes ei kasuta kombineeritud hormonaalseid rasestumisvastaseid vahendeid ja ei ole rasedad, tekib verehüüve ühe aasta jooksul ligikaudu kahel naisel 10 000-st.

-Ühe aasta jooksul tekib verehüüve ligikaudu 5...7 naisel 10 000-st, kes kasutavad levonorgestreeli, noretisterooni või norgestimaati sisaldavat kombineeritud hormonaalset rasestumisvastast vahendit.

-Ühe aasta jooksul tekib verehüüve ligikaudu 9...12 naisel 10 000-st, kes kasutavad gestodeeni (sisaldub ka Eileen’is) sisaldavat kombineeritud hormonaalset rasestumisvastast vahendit.

-Veel ei ole teada, kui suur on Eileen verehüübe tekkerisk võrrelduna levonorgestreeli sisaldavate kombineeritud hormonaalsete rasestumisvastaste vahenditega või gestodeeni sisaldavate kombineeritud suukaudsete rasestumisvastaste vahenditega.

-Verehüübe tekkerisk on erinev, see sõltub teie tervislikust seisundist (vt allolevat lõiku “Faktorid, mis suurendavad verehüübe tekkimise riski”).

Faktorid, mis suurendavad veenis verehüübe tekkeriski

Verehüübe tekkerisk Eileen kasutamisel on väike, kuid mõned seisundid suurendavad seda riski. Teie risk on suurem:

•kui te olete väga ülekaaluline (kehamassiindeks üle 30 kg/m);

•kui kellelgi teie lähisugulastest on noores eas (nt enne 50. eluaastat) olnud verehüüve jalas, kopsus või mõnes muus elundis. Sel juhul võib teil esineda pärilikku vere hüübimishäiret;

•kui teile plaanitakse teha operatsioon või kui te ei saa kehavigastuse või haiguse tõttu pikka aega liikuda või kui teil on jalg lahases. Vajalikuks võib osutuda Eileen kasutamise peatamine mitu nädalat enne operatsiooni või ajaks kui te olete vähem liikuvam. Kui te peate lõpetama Eileen kasutamise, küsige oma arstilt, millal võite jälle ravimit võtma hakata;

•vanemaks saades (eriti üle 35. eluaasta);

•kui te sünnitasite vähem kui mõni nädal tagasi.

Mida rohkem on teil neid eespool loetletud seisundeid, seda suurem on teie verehüübe tekkerisk. Lennureisid (> 4 tundi) võivad ajutiselt suurendada verehüübe tekkeriski, eriti kui teil esineb ka teisi eelpool loetletud riskifaktoreid.

Oluline on oma arsti teavitada, kui teil esineb mõni nimetatud seisunditest, isegi juhul, kui te ei ole selles päris kindel. Teie arst võib otsustada, et Eileen kasutamine tuleb lõpetada.

Kui mõni nimetatud seisunditest muutub Eileen kasutamise ajal, nt kui lähiperekonna liikmel tekib teadmata põhjusel tromboos või kui teie kehakaal oluliselt suureneb, rääkige oma arstiga.

VEREHÜÜBED ARTERIS

Mis võib juhtuda, kui arteris tekib verehüüve?

Nagu verehüüve veenis, võib ka verehüüve arteris põhjustada raskeid probleeme. Nt võib see põhjustada südameatakki või insulti.

Faktorid mis suurendavad arteris verehüübe tekkeriski

On oluline märkida, et südameataki või insuldi oht Eileen kasutamisel on väga väike, kuid võib suureneda:

•vanuse suurenedes (üle 35. eluaasta);

•kui te suitsetate. Kombineeritud hormonaalse rasestumisvastase vahendi nagu Eileen kasutamise ajal on soovitatav suitsetamine lõpetada. Kui te ei suuda suitsetamist lõpetada ja te olete üle 35-aastane, võib arst teil soovitada teist tüüpi rasestumisvastase vahendi kasutamist;

•kui te olete ülekaaluline;

•kui teil on kõrge vererõhk;

•kui kellelgi teie lähisugulastest on olnud noores eas (enne 50. eluaastat) südameatakki või insulti. Sellisel juhul võib teil olla suurem risk südameataki või insuldi tekkeks;

•kui teil või kellelgi teie lähisugulastest on kõrge rasvade (kolesterool või triglütseriidid) sisaldus veres;

•kui teil esinevad migreenihood, eriti auraga migreen;

•kui teil on probleeme südamega (klapirike, südamerütmihäire, mida nimetatakse kodade virvenduseks);

•kui teil on suhkurtõbi.

Kui teil on rohkem kui üks nendest seisunditest või kui mõni neist on eriti tõsine, võib verehüübe tekkimise oht veelgi suureneda.

Kui mõni nimetatud seisunditest muutub Eileen kasutamise ajal, nt kui te hakkate suitsetama, kui lähiperekonna liikmel tekib teadmata põhjusel tromboos või kui teie kehakaal oluliselt suureneb, rääkige oma arstiga.

Kombineeritud hormonaalsed kontratseptiivid ja kasvajad

Naistel, kes kasutavad kombineeritud hormonaalseid rasestumisvastaseid vahendeid, on rinnanäärmevähki diagnoositud veidi sagedamini, kuid pole teada, kas see on põhjustatud ravist. Põhjuseks võib olla asjaolu, et kombineeritud hormonaalseid rasestumisvastaseid vahendeid kasutavaid naisi kontrollitakse arsti poolt tihedamini. Pärast kombineeritud hormonaalsete rasestumisvastaste vahendite kasutamise lõpetamist väheneb rinnanäärmevähi risk järk-järgult. Tähtis on oma rindu regulaarselt kontrollida. Kui tunnete rinnas mistahes tükki, pöörduge oma arsti poole.

Harva on kombineeritud hormonaalsete rasestumisvastaste vahendite kasutajatel esinenud healoomulisi ning veelgi harvem pahaloomulisi maksakasvajaid. Üksikutel juhtudel on sellised kasvajad põhjustanud eluohtlikku kõhuõõnesisest verejooksu. Tugeva kõhuvalu esinemisel võtke koheselt ühendust oma arstiga.

Emakakaelavähi olulisim riskifaktor on püsiv inimese papilloomi viirus (HPV). Mõne uuringu kohaselt võib pikaajaline kombineeritud hormonaalsete rasestumisvastaste vahendite kasutamine emakakaelavähi riski suurendada. Siiski ei ole selge, mil määral suurendavad emakakaelavähi riski seksuaalkäitumine ja muud tegurid, nt inimese papilloomiviirus.

Tsükliväline veritsus

Kõigi kombineeritud hormonaalsete kontratseptiivide kasutamisel võib teil esimestel kasutuskuudel esineda menstruatsiooniperioodide vahel ebaregulaarset verejooksu (määrimine või läbimurdeverejooks). Vajadusel kasutage hügieenisidemeid, kuid jätkake tavapärast Eileen kasutamist.

Ebaregulaarsed veritsused lõppevad tavaliselt siis, kui teie keha on Eileen’ga kohanenud (tavaliselt pärast ligikaudu kolme tsüklit). Kui veritsus siiski jätkub, muutub tugevamaks või algab uuesti, rääkige sellest oma arstile.

Mida teha, kui veritsemist ei teki

Kui te olete kasutanud Eileen’t õigesti ja te ei ole võtnud samal ajal teisi ravimeid, on väga ebatõenäoline, et te olete rase. Jätkake Eileen tavapärast kasutamist.

Kui te ei ole Eileen’t õigesti kasutanud, või kui te olete plaastreid õigesti kasutanud, kuid oodatud veritsust ei esine kahel korral järjest, siis võite olla rase. Võtke koheselt ühendust oma arstiga. Ärge alustage järgmise plaastriga enne, kui olete veendunud, et te ei ole rase.

Vahepeal kasutage mittehormonaalseid rasestumisvastaseid vahendeid. Vt ka lõik 2 “Üldised märkused”.

Lapsed ja noorukid

Eileen’i ohutus ja efektiivsus alla 18-aastastel neidudel ei ole tõestatud.

Muud ravimid ja Eileen

Teatage oma arstile, kui te kasutate või olete hiljuti kasutanud või kavatsete kasutada mis tahes muid ravimeid või taimseid tooteid, kaasa arvatud ilma retseptita ostetud ravimeid. Samuti teavitage iga arsti või hambaarsti, kes teile mõnda ravimit välja kirjutab (või apteekrit, kellelt te ravimi ostsite), et kasutate Eileen’t. Nemad oskavad teile öelda, kas ja kui kaua peate rasestumise vältimiseks kasutama lisameetodit (nt kondoom); samuti seda, kas peate muutma teise samaaegselt võetava ravimi kasutamist.

Mõned ravimid võivad mõjutada Eileen sisaldust veres ja muuta selle rasestumisvastase toime vähem efektiivseks või võivad põhjustada ootamatut veritsemist. Nende hulka kuuluvad:

Oravimid, mida kasutatakse järgmiste haiguste raviks:

−epilepsia (nt primidoon, fenütoiin, barbituraadid, karbamasepiin, okskarbasepiin, eslikarbasepiin, topiramaat, flebamaat);

−tuberkuloos (nt rifampitsiin, rifabutiin);

−unehäire narkolepsia (modafiniil);

−kõrge vererõhk kopsuveresoontes (bosentaan);

−HIV ja C-hepatiidi viirusnakkused (nn proteaasi inhibiitorid ja mittenukleosiidsed pöördtranskriptaasi inhibiitorid nagu ritonaviir, nevirapiin, efavirens) või muud nakkused (griseofulviin);

Oravimtaim naistepuna.

Kombineeritud hormonaalsed kontratseptiivid võivad mõjutada ka teiste ravimite, nt epilepsiaravimi lamotrigiini toimet.

Laboratoorsed analüüsid

Kui teile on vaja teha vereanalüüsi või teisi laboratoorseid analüüse, teatage oma arstile või laborandile, et te kasutate Eileen’t, sest hormonaalsed kontratseptiivid võivad mõjutada mõnede analüüside tulemusi.

Eileen koos toidu, joogi ja alkoholiga

Toit, jook või alkohol ei mõjuta eeldatavalt Eileen’toimimist.

Rasedus ja imetamine

Ärge kasutage Eileen’t, kui te olete rase või arvate end olevat rase. Kui te rasestute Eileen kasutamise ajal, eemaldage koheselt plaaster ja pöörduge oma arsti poole.

Kui te soovite rasestuda, võite Eileen kasutamise lõpetada mis tahes ajal (vt ka lõik 3 “Kui te lõpetate Eileen kasutamise”).

Eileen´t ei ole üldiselt soovitatav kasutada rinnaga toitmise ajal. Kui te soovite kasutada Eileen’t rinnaga toitmise ajal, peaksite arutama seda oma arstiga.

Autojuhtimine ja masinatega töötamine

Eileen kasutamise ajal võite juhtida autot ja töötada masinatega.

3. Kuidas Eileen´t kasutada

Kasutage seda ravimit alati täpselt nii, nagu arst on teile selgitanud. Kui te ei ole milleski kindel, pidage nõu oma arsti või apteekriga.

Eileen hoiab ära teie rasestumise, kuna naha kaudu imendub plaastrist teie kehasse hormoone. Plaaster peab tõhusalt toimimiseks olema teie nahale kindlalt kinnitatud.

Eileen tõhusus sõltub sellest, kui hästi te järgite plaastri kasutamise juhendit. Mida täpsemalt te järgite neid juhiseid, seda väiksem on rasestumise tõenäosus.

Seepärast kasutage Eileen´t nii, nagu on kirjeldatud selles infolehes. Kui te neid juhiseid ei järgi, siis suureneb rasestumisoht.

Millal alustada Eileen esmakordset kasutamist

Märkige üles, millisel nädalapäeval te oma esimese plaastri nahale kinnitate. See nädalapäev saab teie iganädalaseks plaastri vahetamise päevaks (vt allolevat lõiku “Plaastri vahetamise päev”). Eileen’ga alustamiseks või sellele üleminekuks järgige allpool toodud tabelis olevaid reegleid, valides tabeli vasakust tulbast eelmisel kuul kasutatud rasestumisvastase meetodi.

Juhised Eileen’ga alustamiseks või sellele üleminekuks

Kui te olete äsja sünnitanud, võib arst teile soovitada enne Eileen kasutamist oodata ära esimene menstruatsioon. Mõnikord on võimalik alustada ka varem. Arst annab teile sellekohaseid juhiseid. Kui te olete pärast lapse sündi ja enne Eileen kasutamist olnud seksuaalvahekorras, siis enne plaastri kasutamist veenduge, et te ei ole rase või oodake ära järgmine menstruatsioon.

Kui te soovite pärast sünnitust kasutada Eileen´t, kuid toidate samal ajal last rinnaga, siis arutage seda esmalt oma arstiga.

Kui te ei ole kindel, millal alustada Eileen kasutamist, pidage nõu oma arstiga.

Kuhu plaaster kinnitada

Kasutage Eileen’t ainult järgmistel kohtadel: kõht, tuharad või õlavarre väliskülg, st kohtades, kus riided ei hõõru vastu plaastrit (vt allolevat joonist). Nt ÄRGE asetage plaastrit vöökohale.

Nahk plaastri kasutuskohas peab olema vigastamata, terve, puhas, kuiv ja soovitatavalt raseeritud. ÄRGE asetage plaastrit rindadele, kriimustatud, punetavale või ärritunud nahale või eelmine kord kasutatud kohale.

ÄRGE kasutage plaastri kinnitamise piirkonnas ihupiima, kreeme, õlisid, pulbreid, jumestus- või muid nahahooldusvahendeid. Need võivad takistada plaastri korralikult kinnitumist või põhjustada selle lahtitulekut.

Muutke plaastri kinnitamise kohti, kasutades sama kasutuskoha teisi piirkondi. Nt võite panna plaastrit vaheldumisi kõhu vasakule ja paremale küljele või tuharate/õlavarre vasakule ja paremale poolele.

Te võite kasutada igal nädalal ka erinevat kasutuskohta (nt ühel nädalal õlavarre väliskülge, järgmisel nädalal kõhtu).

Kontrollige plaastrit iga päev, veendumaks, et see on korralikult nahale kinnitunud.

Pidage meeles järgmist

•Samaaegselt võib nahal olla ainult ÜKS plaaster.

•Kui plaaster on kinnitatud nõuetekohaselt, võite käia tavapäraselt vannis või duši all.

•Plaastri kandmise ajal võib ujuda, käia saunas ja teha sporti, eeldusel et plaaster on nahale korralikult kinnitunud.

•Läbipaistev plaaster on kaitstud ultraviolett- ja päikesekiirguse eest. Seetõttu ei pea plaastrit katma riietega, vaid see võib olla päikese käes.

Mis sisaldub Eileen pakendis

Apteegist saite te Eileen karbi, mis sisaldab seda brošüüri ja lisaks 3, 9 või 18 suletud kotikest, millest igaühes on üks Eileen plaaster.

Karbis sisalduvate kotikeste arv sõltub sellest, millise pakendi suuruse arst teile välja kirjutas.

Iga kinnine kotike sisaldab ühte nahale kinnitatavat plaastrit. Plaaster on ümmargune ja läbipaistev.

•Plaastri kleepuvat poolt katab kaheosaline ruudukujuline läikiv värvitu kaitsekile.

•Plaastri teine pool on kaetud piimjasvalge ruudukujulise kattelehega, mis ei lase plaastril kotikesse kinni jääda.

Ümmargune läbipaistev plaaster koos kaheosalise ruudukujulise läikiva värvitu kaitsekilega

Piimjasvalge ruudukujuline katteleht

Kuidas plaastrit nahale kinnitamiseks ette valmistada

1.Rebige kotike sõrmedega ülemisest otsast lahti. Sälgud hõlbustavad rebimist.

Avamiseks ei tohi kasutada kääre, samuti ei tohi plaastrit lõigata, kahjustada või muuta, sest see võib vähendada plaastri rasestumisvastast toimet.

2.Ümmargune rasestumisvastane plaaster on kaheosalise ruudukujulise läikiva värvitu kaitsekile ja piimjasvalge ruudukujulise kattelehe vahel. Oluline on plaaster kotikesest välja võtta koos värvitu kaitsekile ja piimjasvalge kattelehega. Kotikest ei tohi ära visata, seda tuleb alles hoida kasutatud plaastri ära viskamiseks (vt lõik 5 „Plaastrite hävitamine ja käsitlemine“).

3. Kandke plaaster nahale kohe pärast kotikese avamist, toimides järgmiselt:

•Kõigepealt eemaldage plaastri pealmiselt poolelt üheosaline piimjasvalge ruudukujuline katteleht.

Pärast plaastrilt eemaldamist tuleb piimjasvalge ruudukujuline katteleht (hoiab ära plaastri kleepumise kotikese seintele) ära visata.

Kaheosaline ruudukujuline läikiv värvitu kaitsekile on kinnitunud ümmarguse läbipaistva plaastri alumisele (kleepuvale) poolele. Kleepuv pool sisaldab toimeaineid. Kleepuvuse säilitamiseks tuleb vältida plaastri kleepuva pinna puudutamist.

•Järgmiseks eemaldage pool värvitust kaitsekilest.

•Hoides plaastrit kinni servast, mida katab veel kaitsekile teine pool, tuleb plaaster paigutada nahal kohale, kus te seda kandma hakkate.

•Kui pool plaastrist on õrnalt kasutuskohale kinnitunud, eemaldage kaitsekile teine pool.

•Suruge 30 sekundi vältel plaastrit peopesaga tugevalt vastu nahka. Veenduge, et plaastri servad on kindlalt vastu nahka kleepunud.

Pidage meeles, et kotikest ei tohi ära visata, sest seda on vaja pärast plaastri kasutamist selle ära viskamiseks (vt lõik 5 “Plaastrite hävitamine ja käsitlemine”).

Juhised plaastrite edaspidiseks kasutamiseks

Plaastreid tuleb kasutada järgmiselt: kolme nädala vältel kasutatakse igal nädalal ühte plaastrit. Sellele järgneb 7-päevane plaastrivaba periood. Kokku moodustavad need 4-nädalase tsükli.

KALENDER

ILMA PLAASTRITA

•Kinnitage kolme järjestikuse nädala vältel igal nädalal nahale uus plaaster. Tehke seda alati samal nädalapäeval (see on teie plaastri vahetamise päev, vt allolevat lõiku “Plaastri vahetamise päev”).

•Veenduge enne uue plaastri nahale kinnitamist, et olete eemaldanud vana plaastri, sest korraga tohib kanda ainult ühte plaastrit.

•Kasutage iga uue plaastri jaoks erinevat kinnituskohta.

•4. nädalal ÄRGE kandke plaastrit. Veenduge, et eemaldasite vana plaastri. Sellel nädalal peaks algama menstruatsioon. Kui menstruatsiooni ei alga, vt lõiku 2 “Mida teha, kui veritsemist ei teki”. Täpseid juhiseid plaastri kinnitamise/eemaldamise kohta vt allolevast lõigust 3, “Plaastri vahetamise päev”.

•Pärast 4. nädala möödumist alustage järgmisel päeval (samal nädalapäeval) uut 4-nädalast tsüklit, kinnitades nahale uue plaastri (st plaastri vahetamise päeval) sõltumata sellest, kas menstruatsioon jätkub või on lõppenud.

•Toimige sarnaselt iga nelja nädala järel.

Plaastri vahetamise päev

Kinnitage uus plaaster nahale alati samal nädalapäeval. Sellest päevast saab teie plaastri vahetamise päev. Nt kui te kinnitasite esimese plaastri nahale pühapäeval, tuleb ka kõik järgnevad plaastrid kinnitada nahale pühapäeviti. Korraga võib nahal olla ainult üks plaaster.

Plaastri vahetamise päeval võib plaastrit vahetada mis tahes kellaajal.

Järgmist tsüklit alustage samal plaastri vahetamise päeval, pärast 7-päevast plaastrivaba perioodi (22…28. päev).

Plaastrivabad päevad

4. nädalal (tsükli 22...28. päev) ärge plaastrit kandke.

Plaastrivaba periood ei tohi kunagi olla pikem kui seitse järjestikust päeva.

Kui plaastrivabu päevi on rohkem kui seitse, siis TE EI PRUUGI ENAM RASESTUMISE EEST KAITSTUD OLLA.

Kui te olete sellisel pikemal (enam kui 7 päeva kestnud) plaastrivabal perioodil seksuaalvahekorras, siis on oht rasestuda. Kasutage sellisel juhul täiendavat rasestumisvastast vahendit, nt kondoome (vt ka lõik 3 “Plaastri lahtitulemise, unustamise või mitteasendamise tagajärjed ja nõutavad toimingud“).

Meelespeakaart ja -kleebised

Plaastri vahetamise päeva meelespidamiseks võib teil olla abi selle brošüüri lõpus olevast eemaldatavast meelespeakaardist ja -kleebistest.

Meelespeakaardile saate märkida oma 4-nädalase tsükli plaastri vahetamise päeva. Meelespeakleebiseid saate kasutada ka oma kalendris või märkmikus.

MEELESPEAKAART

Märkige allolevasse kalendrisse oma plaastri vahetamise päev.

Kontrollige iga päev, kas plaaster on kindlalt nahale kinnitunud.

KALENDER

Pärast 4 nädala möödumist alustage plaastri vahetamise päeval uut tsüklit

Linnukese sümboliga kleebis tuleb kinnitada päevale,

millal te asetate 1. nädalal nahale oma esimese plaastri. See nädalapäev on teie plaastri vahetamise päev.

Kaks nooltesümboliga kleebist tuleb kinnitada 2. nädala ja 3. nädala plaastri vahetamise päevadele.

Risti sümboliga kleebis tuleb kinnitada 4. nädala plaastri vahetamise päevale. 4. nädalal ÄRGE plaastrit kandke.

Pärast 4-nädalase tsükli lõppemist korrake plaastrite kasutamist vastavalt eespool kirjeldatule.

Kui te kasutate Eileen’t rohkem kui ette nähtud

Eileen üleannustamine ei ole tõenäoline, sest plaaster vabastab hormoone püsivas koguses. Ärge kasutage samal ajal rohkem kui ühte plaastrit. Hormonaalsete rasestumisvastaste vahendite tahtmatu üleannustamise korral ei ole teatatud rasketest kõrvaltoimetest.

Mitme plaastri samaaegsest kasutamisest põhjustatud üleannustamine võib põhjustada iiveldust või oksendamist.

Noortel tüdrukutel võib tekkida menstruatsioonilaadne veritsus. Üleannustamise korral võtke ühendust oma arsti või apteekriga.

Kui te unustate Eileen’t kasutada

Mida teha, kui plaaster on tulnud lahti, jäänud nahale kandmata või vahetamata:

Kui plaaster on osaliselt või täielikult naha küljest lahti olnud

•vähem kui ühe päeva vältel (kuni 24 tundi)

Te peate püüdma plaastrit uuesti samale kohale kinnitada või asendama lahti tulnud plaastri uuega. Täiendavate rasestumisvastaste vahendite kasutamine ei ole vajalik. Teie plaastri vahetamise päev jääb samaks.

•kauem kui üks päev (24 tundi või kauem) või kui te ei tea täpselt, kui kaua on plaaster naha küljest lahti olnud

TE EI PRUUGI RASESTUMISE EEST ENAM KAITSTUD OLLA. Lõpetage käesolev tsükkel ja alustage kohe uut, kinnitades nahale uue plaastri. Nüüd on teil uus 1. päev ja uus plaastri vahetamise päev. Uue tsükli esimesel nädalal peate te kasutama täiendavat rasestumisvastast vahendit, nt kondoomi, spermitsiidi või tupepessaari.

Plaastrit ei tohi uuesti nahale kinnitada, kui see ei ole enam kleepuv, kui see on omavahel või mõne muu pinna külge kleepunud, kui sinna külge on kleepunud muud materjali või kui plaaster on eelnevalt lahti tulnud või ära kukkunud. Kui plaastrit ei saa uuesti nahale kinnitada, tuleb viivitamatult nahale panna uus plaaster. Eileen paigalhoidmiseks ei tohi kasutada muid kleepuvaid aineid või sidemeid.

Kui te unustate plaastrit vahetada

•mis tahes plaastritsükli alguses

(1. nädal / 1. päev)

TE EI PRUUGI ENAM RASESTUMISE EEST KAITSTUD OLLA. Kinnitage uue tsükli esimene plaaster nahale niipea, kui see teile meenub. Nüüd on teil uus plaastri vahetamise päev ja uus 1. päev. Uue tsükli esimesel nädalal peate te kasutama täiendavat rasestumisvastast vahendit, nt kondoomi, spermitsiidi või tupepessaari.

•plaastritsükli keskel

(2. nädal / 8. päev või 3. nädal / 15. päev)

−Kui te olete jäänud hiljaks üks või kaks päeva (kuni 48 tundi),

kandke kohe nahale uus plaaster. Järgmine plaaster kleepige nahale oma tavalisel plaastri vahetamise päeval. Täiendavate rasestumisvastaste vahendite kasutamine ei ole vajalik.

− Kui te olete jäänud hiljaks rohkem kui kaks päeva (48 tundi või rohkem), TE EI PRUUGI ENAM RASESTUMISE EEST KAITSTUD OLLA. Lõpetage

käesolev tsükkel ja alustage kohe uut 4-nädalast tsüklit, kinnitades nahale uue plaastri. Nüüd on teil uus plaastri vahetamise päev ja uus 1. päev. Kasutage ühe nädala vältel täiendavat rasestumisvastast vahendit.

•plaastritsükli lõpus

(4. nädal / 22. päev)

Kui te unustate plaastri eemaldada, tehke seda niipea, kui see teile meenub (hiljemalt 28. päeval). Alustage uut tsüklit oma tavalisel plaastri vahetamise päeval, mis on päev pärast 28. päeva. Täiendavate rasestumisvastaste vahendite kasutamine ei ole vajalik.

Järgmises tabelis on plaastri lahtitulemise, unustamise või mitteasendamise tagajärjed ja nõutavad toimingud.

Plaastri lahtitulemise, unustamise või mitteasendamise tagajärjed ja nõutavad toimingud

A Kohaldub igale tsüklile.

B Täiendav rasestumisvastane vahend on mis tahes täiendav mittehormonaalne rasestumisvastane meetod, v.a kalendrimeetod ja temperatuurimeetod.

C Eeldusel, et 3. plaaster on uue vastu vahetatud hiljemalt uue plaastritsükli tavapärasel 1. päeval.

Kindlustamaks, et teil ei saa plaastrid otsa, tuleb retsept järgmise pakendi ostuks küsida õigeaegselt, st enne pakendi viimase plaastri kasutamist.

Mida teha nahaärrituse korral

Kui plaastri kasutamine põhjustab plaastri kasutuskohas ebamugavat ärritust, eemaldage plaaster ja kinnitage uus plaaster teise kohta. Kasutage uut plaastrit kuni järgmise plaastri vahetamise päevani.

Kuidas muuta plaastri vahetamise päeva

Kui te soovite muuta oma plaastri vahetamise päeva, lõpetage käesolev tsükkel ja eemaldage kolmas plaaster õigel päeval. Plaastrivabal nädalal võite te valida varasema (mitte kunagi hilisema) plaastri vahetamise päeva, kandes uue plaastri nahale soovitud nädalapäeval. Te ei tohi kunagi olla ilma plaastrita kauem kui seitse päeva.

Mida teha oksendamise või raske kõhulahtisuse korral

Oksendamine või kõhulahtisus ei tohiks mõjutada Eileen’st imenduva ravimi kogust.

Kui te lõpetate Eileen kasutamise

Te võite Eileen kasutamise lõpetada mis tahes ajal. Kui te ei soovi rasestuda, küsige oma arstilt nõu teiste usaldusväärsete rasestumisvastaste vahendite kohta. Kui te soovite rasestuda, siis lõpetage Eileen kasutamine ja enne kui üritate rasestuda, oodake ära oma järgmine menstruatsioon. Teil on siis lihtsam arvutada välja lapse eeldatavat sünnikuupäeva.

Eileen kasutamise lõpetamisel võivad teie menstruatsioonid olla ebaregulaarsed, vähese vereeritusega või puududa. Seda eriti juhul, kui enne Eileen kasutama hakkamist ei olnud teie menstruatsioonid regulaarsed.

Kui teil on lisaküsimusi selle ravimi kasutamise kohta, pidage nõu oma arsti või apteekriga.

4. Võimalikud kõrvaltoimed

Nagu kõik ravimid, võib ka Eileen põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki. Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, eriti kui see on raske ja püsiv, või kui teil tekib mõni tervisehäire, mis võib olla tingitud Eileen kasutamisest, siis rääkige sellest oma arstile.

Kõikidel kombineeritud hormonaalseid rasestumisvastaseid vahendeid kasutavatel naistel suureneb verehüüvete tekkerisk veenides (venoosne trombemboolia) või arterites (arteriaalne trombemboolia). Täpsemat teavet kombineeritud hormonaalsete rasestumisvastaste vahendite kasutamisega seotud erinevate riskide kohta vt lõigust 2 “Mida on vaja teada enne Eileen kasutamist”.

Rasked kõrvaltoimed

Vt lõigu 2 alalõikudest “Hoiatused ja ettevaatusabinõud”, “Verehüübed” ja “Kombineeritud hormonaalsed kontratseptiivid ja kasvajad” teavet kombineeritud hormonaalsete kontratseptiivide kasutamisega seotud kõrvaltoimete (sh rasked reaktsioonid) kohta, samuti lugege lõiku 2 “Ärge kasutage Eileen’t”. Lugege neid lõike tähelepanelikult, vajadusel pidage nõu oma arstiga.

Eileen kasutajatel on teada antud järgmistest kõrvaltoimetest.

Väga sage: võib esineda rohkem kui ühel naisel 10-st

•kasutuskoha reaktsioon.

Sage: võib esineda kuni ühel naisel 10-st

•emotsionaalne labiilsus;

•migreen;

•iiveldus;

•veritsus suguelunditest;

•valu rindades.

Aeg-ajalt: võib esineda kuni ühel naisel 100-st

•depressioon / rusutud meeleolu;

•libiido vähenemine ja kadumine.

Harv: võib esineda kuni ühel naisel 1000-st

•ohtlikud verehüübed veenis või arteris.

Valitud kõrvaltoimete kirjeldus

Allpool on loetletud väga väikese esinemissagedusega või hilisemate sümptomitega kõrvaltoimed, mida seostatakse kombineeritud hormonaalsete rasestumisvastaste ravimite kasutamisega (vt ka lõik 2 “Ärge kasutage Eileen’t” ja “Hoiatused ja ettevaatusabinõud“).

Verehüübed

•Ohtlikud verehüübed veenis või arteris, nt:

Ojalas või jalalabas (süvaveenitromboos);

Okopsus (kopsuemboolia);

Osüdameatakk;

Oinsult;

Ominiinsult või ajutised insuldilaadsed sümptomid, mida nimetatakse mööduvaks isheemiliseks atakiks (TIA);

Overehüübed maksas, maos/soolestikus, neerudes või silmas.

Verehüüvete tekkerisk võib tõusta, kui teil esineb ka teisi seda riski suurendavaid seisundeid (lisateavet verehüübe tekkeriski suurendavate seisundite ja verehüübe sümptomite kohta lugege lõigust 2).

Kasvajad

•Rinnavähi diagnoosi esinemissagedus on kombineeritud hormonaalsete kontratseptiivide kasutajate hulgas veidi suurem. Kuna rinnavähki esineb alla 40-aastastel naistel harva, on ülemääraste rinnavähi juhtude arv võrrelduna selle üldise esinemissagedusega väike. Põhjuslik seos kombineeritud hormonaalsete kontratseptiivide kasutamisega on teadmata.

•Maksakasvajad (hea- ja pahaloomulised).

Muud seisundid

•Nahahaigus, mida iseloomustavad sügelevad punased laigud või nahatursed (mitmekujuline erüteem).

•Nahahaigus, mida iseloomustavad tundlikud punased sõlmed (sõlmeline erüteem).

•Vere suurenenud rasvade sisaldus (hüpertriglütserideemia, mis põhjustab kombineeritud hormonaalsete rasestumisvastaste vahenditega kasutamisel suuremat pankreatiidi tekkeriski).

•Kõrge vererõhk.

•Seisundid, mille tekkimise või ägenemise seos kombineeritud hormonaalsete kontratseptiivide kasutamisega ei ole lõplik: kollatõbi ja/või sapivoolu häiretega (kolestaas) seotud sügelus; sapikivide moodustumine; porfüüriaks nimetatav ainevahetushaigus; süsteemne erütematoosne luupus (immuunsüsteemi haigus); hemolüütilis-ureemiline sündroom (vere hüübimishäire, mis põhjustab neerupuudulikkust); keha äkilisi liigutusi põhjustav närvihaigus, mida nimetatakse Sydenhami koreaks; rasedusherpes (raseduse ajal esinev nahahaigus); kuulmiskadu.

•Päriliku angioödeemiga (mida iseloomustab järsku tekkiv nt näo-, keele- või kõriturse) naistel võivad eksogeensed östrogeenid tekitada või süvendada angioödeemi sümptomeid.

•Maksafunktsiooni kahjustus.

•Muutused glükoositaluvuses või toimed perifeersele insuliiniresistentsusele.

•Põletikulise soolehaiguse (Crohni tõbi, haavandiline koliit) ägenemine.

•Epilepsia süvenemine.

•Kuldpruunid pigmendilaigud (nn raseduslaigud, eriti näol).

•Ülitundlikkus (sh sümptomid nagu lööve, nõgestõbi).

Koostoimed

Muude ravimite (nt ravimtaim naistepuna või epilepsia, tuberkuloosi, HIV ja C-hepatiidi ravimid) koostoimed kombineeritud hormonaalsete kontratseptiividega võivad põhjustada ootamatuid verejookse ja/või rasestumisvastase toime vähenemist. Vt lõik 2 “Muud ravimid ja Eileen”.

Kõrvaltoimetest teavitamine

Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud.

Kõrvaltoimetest võite ka ise teavitada www.ravimiamet.ee kaudu. Teavitades aitate saada rohkem infot ravimi ohutusest.

5. Kuidas Eileen’t säilitada

Hoidke seda ravimit laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas. Hoida originaalkotikeses valguse ja niiskuse eest kaitstult.

Ärge kasutage Eileen’t pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud karbil ja kotikesel pärast märget EXP. Kõlblikkusaeg viitab selle kuu viimasele päevale.

Plaastrite hävitamine ja käsitlemine

Plaaster tuleb kohe pärast kotikesest välja võtmist nahale kinnitada.

Plaastri kinnitamise kohale ei tohi kanda jumestusvahendeid, kreeme, ihupiima, pulbreid ega muid paikseid nahahooldusvahendeid.

Toimeained gestodeen ja etünüülöstradiool võivad olla ohtlikud keskkonnale, eriti kaladele. Gestodeen ja etünüülöstradiool on keskkonnas püsivad. Kasutatud plaastreid ei tohi visata WC-potti ega vedelate jäätmete äravoolusüsteemidesse.

Kasutatud plaaster tuleb ära visata järgmiste juhiste kohaselt.

•Originaalkotike tuleb hoida alles kasutatud plaastri ära viskamiseks.

•Kasutatud plaaster tuleb voltida pooleks, nii et kleepuvad pooled jäävad sissepoole.

•Kokkuvolditud plaaster tuleb panna originaalkotikesse.

•Seejärel tuleb voltida kokku kotikese avatud serv.

•Kotikese peal on kahest lehest koosnev silt.

•Sildi esimene leht tuleb ära tõmmata ja kleepida see kotikese kokkuvolditud serva peale.

•Teisel lehel on juhised plaastri äraviskamiseks.

Plaaster tuleb visata ära ohutult, lastele või lemmikloomadele kättesaamatusse kohta. Kõik kasutatud või kasutamata plaastrid tuleb ära visata vastavalt kohalikele nõuetele. Kahtluse korral küsige nõu apteekrilt. Need meetmed aitavad kaitsta keskkonda.

6. Pakendi sisu ja muu teave

Mida Eileen sisaldab

Toimeained on gestodeen ja etünüülöstradiool. Üks 11 cm2 transdermaalne plaaster sisaldab 2,10 mg gestodeeni ja 550 mikrogrammi etünüülöstradiooli.

Üks transdermaalne plaaster vabastab 60 mikrogrammi gestodeeni 13 mikrogrammi etünüülöstradiooli (vastab suukaudsele annusele 20 mikrogrammi) 24 tunni jooksul.

Teised plaastri koostisosad on:

Väliskihis: madala tihedusega polüetüleenist (PE) väliskiht.

Adhesiivses kihis: adhesiivne aine, mille koostisse kuuluvad hüdrogeenitud vaigu ester, polübuteen, polüisobutüleen, pentaerütritool tetrakis (3-(3,5-di-tert-butüül-4- hüdroksüfenüül)propionaat), bemotrisinool.

Vahekiles: polüetüleentereftalaadist (PET) kile.

Adhesiivses maatriksis: adhesiivne aine, mille koostisse kuuluvad hüdrogeenitud vaigu ester, polübuteen, polüisobutüleen, pentaerütritool tetrakis (3-(3,5-di-tert-butüül-4- hüdroksüfenüül)propionaat).

Toimeainet vabastavas kihis: silikoonitud polüetüleentereftalaadist (PET) kile.

Kuidas Eileen välja näeb ja pakendi sisu

Eileen karp sisaldab seda brošüüri (sh meelespeakaart ja -kleebised) ja lisaks kas 3, 9 või 18 suletud kotikest; igas kotikeses on üks transdermaalne plaaster.

Kõik pakendi suurused ei pruugi olla müügil.

Õhuke transdermaalne plaaster on ümmargune, läbipaistev ja suurusega 11 cm².

•Plaastri kleepuvat poolt katab kaheosaline ruudukujuline läikiv värvitu kaitsekile.

•Plaastri teine pool on kaetud piimjasvalge ruudukujulise kattelehega, mis ei lase plaastril kotikese seinte külge kleepuda.

Müügiloa hoidja ja tootja

Müügiloa hoidja Gedeon Richter Plc. Gyömrõi ut 19-21 H-1103 Budapest Ungari

Tootjad

Bayer Weimar GmbH und Co. KG 99427 Weimar

Saksamaa

Gedeon Richter Plc.

Gyömrői út 19-21

H-1103 Budapest

Ungari

Infoleht on viimati uuendatud veebruaris 2017.

<Meelespeakaart>

MEELESPEAKAART

Märkige allolevasse kalendrisse oma plaastri vahetamise päev. Kontrollige iga päev, kas plaaster on kindlalt nahale kinnitunud.

KALENDER

Pärast 4 nädala möödumist alustage plaastri vahetamise päeval uut tsüklit.