Eklira Genuair

Pakendi infoleht: teave kasutajale

Eklira Genuair 322 mikrogrammi inhalatsioonipulber

Aklidiin (aklidiinbromiid)

Käesoleva ravimi suhtes kohaldatakse täiendavat järelevalvet, mis võimaldab kiiresti tuvastada uut ohutusteavet. Te saate sellele kaasa aidata, teavitades ravimi kõigist võimalikest kõrvaltoimetest. Kõrvaltoimetest teavitamise kohta vt lõik 4.

Enne ravimi kasutamist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile vajalikku teavet

- Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.

- Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega.

- Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.

- Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4.

 

Infolehe sisukord

1. Mis ravim on Eklira Genuair ja milleks seda kasutatakse

2. Mida on vaja teada enne Eklira Genuairi kasutamist

3. Kuidas Eklira Genuairi kasutada

4. Võimalikud kõrvaltoimed

5. Kuidas Eklira Genuairi säilitada

6. Pakendi sisu ja muu teave

 

7. Genuairi inhalaator: kasutusjuhend

1. Mis ravim on Eklira Genuair ja milleks seda kasutatakse

 

Mis ravim on Eklira Genuair

Eklira Genuairi toimeaine on aklidiinbromiid, mis kuulub bronhodilaatorite hulka. Bronhodilaatorid lõdvestavad hingamisteid ning aitavad bronhioole avatuna hoida. Eklira Genuair on kuiva pulbri inhalaator, mis viib ravimi hingetõmbe abil otse kopsudesse. See võimaldab kroonilise obstruktiivse kopsuhaigusega (KOK) patsientidel lihtsamini hingata.

Milleks Eklira Genuairi kasutatakse

Eklira Genuair on näidustatud hingamisteede avamiseks ja KOK ehk hingamisraskusi põhjustava tõsise pikaajalise kopsuhaiguse sümptomite leevendamiseks. Eklira Genuairi regulaarne kasutamine aitab teid haigusega seotud hingelduse korral ja minimeerib haiguse mõju igapäevaelule.

2. Mida on vaja teada enne Eklira Genuairi kasutamist

 

Ärge kasutage Eklira Genuairi

- kui olete aklidiinbromiidi või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline.

- kui olete atropiini või sellega seotud bronhodilaatorite, nagu ipratroopium, tiotroopium või oksitroopium, suhtes allergiline.

 

Hoiatused ja ettevaatusabinõud

Enne Eklira Genuairi kasutamist pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega:

- kui teil on astma.

- kui teil on hiljuti esinenud südameprobleeme.

- kui näete valguse või värvipiltide ümber kuma (glaukoom).

- kui teil on suurenenud eesnääre, urineerimisprobleemid või kui põies on takistus.

 

Eklira Genuair on näidustatud säilitusraviks kroonilise obstruktiivse kopsuhaiguse korral ning seda ei tohi kasutada ootamatu õhupuuduse või hingelduse ravimiseks. Kui kroonilise obstruktiivse kopsuhaiguse sümptomid (õhupuudus, hingeldamine, köha) ei leevendu või süvenevad, võtke nõu pidamiseks ühendust oma arstiga nii pea, kui võimalik.

Suukuivus, mida on täheldatud ravimitega nagu Eklira Genuair, võib ravimi kauaaegse kasutuse järel olla seostatav hambakaariese tekkega. Seega pöörake kindlasti tähelepanu suuhügieenile.

Lõpetage Eklira Genuairi võtmine ja otsige viivitamatult meditsiinilist abi:

- kui tunnete kohe pärast ravimi kasutamist rinnus pitsitustunnet, köhite, hingeldate või teil on õhupuudus. Need nähud võivad viidata bronhospasmile.

 

Lapsed ja noorukid

Eklira Genuair ei ole mõeldud lastele ega alla 18-aastastele noorukitele.

Muud ravimid ja Eklira Genuair

Teatage oma arstile või apteekrile, kui te võtate või olete hiljuti võtnud või kavatsete võtta mis tahes muid ravimeid.

Teavitage arsti, kui olete kasutanud või kasutate hingamisprobleemide jaoks mõeldud sarnaseid ravimeid, nt tiotroopiumit või ipratroopiumit sisaldavaid ravimeid. Kui te ei ole milleski kindel, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Eklira Genuairi ei soovitata koos nende ravimitega kasutada.

Eklira Genuair koos toidu ja joogiga

Võite Eklira Genuairi kasutada ükskõik millal enne või pärast söömist või joomist.

Rasedus ja imetamine

Kui te olete rase, imetate või arvate end olevat rase või kavatsete rasestuda, pidage enne selle ravimi kasutamist nõu oma arsti või apteekriga. Kui olete rase või imetate, ei tohi te Eklira Genuairi arsti ettekirjutuseta kasutada.

Autojuhtimine ja masinatega töötamine

Eklira Genuairil ei ole või on ebaoluline toime autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimele. See ravim võib põhjustada peavalu või hägusat nägemist. Kui teil esineb kumbki neist kõrvaltoimetest, ärge juhtige autot ega kasutage masinaid enne, kui peavalu on möödunud ja normaalne nägemine on taastunud.

Eklira Genuair sisaldab laktoosmonohüdraati

See ravim sisaldab laktoosi. Kui arst on teile öelnud, et te ei talu teatud suhkruid, peate te enne ravimi kasutamist konsulteerima arstiga.

 

3. Kuidas Eklira Genuairi kasutada

 

Kasutage seda ravimit alati täpselt nii, nagu arst või apteeker on teile selgitanud. Kui te ei ole milleski kindel, pidage nõu oma arsti või apteekriga.

- Soovitatav annus on üks inhalatsioon kaks korda päevas hommikuti ja õhtuti.

- Eklira Genuairi toime kestab 12 tundi, seega peaksite üritama kasutada Eklira Genuairi inhalaatorit igal hommikul ja õhtul samal kellaajal. See tagab, et kehas on alati piisavalt ravimit aitamaks teil nii päeval kui ka öösel lihtsamini hingata. Samuti võimaldab see ravimi kasutamist meeles pidada.

 

- Kasutusjuhend: lugege pakendi infolehe lõpus olevast lõigust 7, kuidas Genuairi inhalaatorit kasutada. Kui te pole kindel, kuidas Eklira Genuairi kasutada, võtke ühendust arsti või apteekriga.

 

KOK on pikaajaline haigus ning seetõttu on soovitatav kasutada Eklira Genuairi iga päev kaks korda päevas, mitte ainult siis, kui ilmnevad hingamisprobleemid või muud KOK sümptomid.

Soovitatavat annust võib manustada ka eakatele ning neeru- ja maksaprobleemidega patsientidele. Annust pole tarvis kohandada.

Kui te kasutate Eklira Genuairi rohkem kui ette nähtud

Kui arvate, et olete kasutanud Eklira Genuairi rohkem kui ette nähtud, võtke ühendust arsti või apteekriga.

Kui te unustate Eklira Genuairi kasutada

Kui unustate Eklira Genuairi annuse manustamata, inhaleerige annus kohe, kui see teile meelde tuleb. Samas, kui järgmise annuse manustamise aeg on peaaegu käes, jätke unustatud annus vahele.

Ärge võtke kahekordset annust, kui annus jäi eelmisel korral võtmata.

Kui te lõpetate Eklira Genuairi kasutamise

Ravim on mõeldud pikaajaliseks kasutamiseks. Kui soovite ravi lõpetada, rääkige esmalt arstiga, kuna sümptomid võivad halveneda.

Kui teil on lisaküsimusi selle ravimi kasutamise kohta, pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega.

4. Võimalikud kõrvaltoimed

Nagu kõik ravimid, võib ka see ravim põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.

Lõpetage ravimi kasutamine ja pöörduge arsti poole kohe, kui kurk või keel tursub või kui teie nahale tekivad sügelevad kublad (nõgestõbi), kuna need võivad olla allergilise reaktsiooni sümptomid.

Eklira Genuairi kasutamisel võivad ilmneda järgmised kõrvaltoimed.

Sage: võib esineda kuni 1 inimesel 10-st

- Peavalu

- Siinuste põletik (sinusiit)

- Külmetus (nasofarüngiit)

- Köha

- Kõhulahtisus

Aeg-ajalt: võib esineda kuni 1 inimesel 100-st

- Suukuivus

- Hääle kähedus (düsfoonia)

- Südame löögisageduse suurenemine (tahhükardia)

- Raskusi urineerimisel (uriinipeetus)

- Hägune nägemine

 

Kõrvaltoimetest teavitamine

Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Kõrvaltoimetest võite ka ise teavitada riikliku teavitussüsteemi, mis on loetletud V lisas,* kaudu. Teavitades aitate saada rohkem infot ravimi ohutusest.

5. Kuidas Eklira Genuairi säilitada

Hoidke seda ravimit laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.

Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud inhalaatori sildil, karbil ja ümbrisel pärast teksti Kõlblik kuni. Kõlblikkusaeg viitab selle kuu viimasele päevale.

See ravimpreparaat ei vaja säilitamisel eritingimusi.

Ravim tuleb ära kasutada 90 päeva jooksul alates ümbrise avamisest.

Hoidke Genuairi inhalaatorit kuni manustamisperioodi alguseni kaitstult suletud ümbrises.

Ärge kasutage seda ravimit, kui täheldate, et pakend on kahjustatud, või täheldate pakendil rikkumise märke.

Pärast viimase annuse manustamist tuleb inhalaator ära visata. Järgige tühja või kasutamata inhalaatori äraviskamisel olmejäätmete jaoks mõeldud kohalikke juhiseid. Küsige oma apteekrilt, kuidas visata ära ravimeid, mida te enam ei kasuta. Need meetmed aitavad kaitsta keskkonda.

6. Pakendi sisu ja muu teave

Mida Eklira Genuair sisaldab

- Toimeaine on aklidiinbromiid. Iga manustatud annus sisaldab 375 mikrogrammi aklidiinbromiidi, mis on võrdne 322 mikrogrammi aklidiiniga.

- Teine koostisosa on laktoosmonohüdraat.

 

Kuidas Eklira Genuair välja näeb ja pakendi sisu

Eklira Genuair on valge või peaaegu valge pulber.

Genuairi inhalaator on valget värvi ning sellel on terviklik annuse indikaator ja roheline annustamisnupp. Huulik on kaetud eemaldatava rohelise kaitsekorgiga. Seda tarnitakse alumiiniumist kaitseümbrisesse suletuna.

Pakendi suurused:

1 inhalaatorit sisaldav pappkarp, inhalaatoris 30 annust.

1 inhalaatorit sisaldav pappkarp, inhalaatoris 60 annust.

3 inhalaatorit sisaldav pappkarp, igas inhalaatoris 60 annust.

Kõik pakendi suurused ei pruugi olla müügil. 28

Müügiloa hoidja ja tootja

Müügiloa hoidja

Almirall, S.A.

Ronda General Mitre, 151

ES-08022 Barcelona

Hispaania

Tootja

Industrias Farmacéuticas Almirall, S.L.

Ctra. Nacional II, Km. 593

08740 Sant Andreu de la Barca, Barcelona

Hispaania