Eliquis

Kokkuvõte üldsusele

Eliquis

apiksabaan

Mis on Eliquis?

Eliquis on ravim, mis sisaldab toimeainena apiksabaani. Seda turustatakse tablettidena (2,5 mg).

Milleks Eliquist kasutatakse?

Eliquist kasutatakse veenide trombemboolia (trombidest ehk soonesisestest verehüüvetest põhjustatud veeniprobleemid) juhtude ennetamiseks täiskasvanutel, kellele on tehtud puusa- või põlveliigese asendusoperatsioon.

Eliquis on retseptiravim.

Kuidas Eliquist kasutatakse?

Eliquise ravi peab algama 12–24 tunni jooksul pärast operatsiooni. Soovituslik annus on 1 tablett 2 korda ööpäevas, tavaliselt enam kui ühe kuu jooksul (32–38 päeva) pärast puusaliigese asendamist ja 10–14 päeva jooksul pärast põlveliigese asendamist.

Kuidas Eliquis toimib?

Puusa või põlve proteesimise operatsiooni ajal on patsiendi veenides suur trombide (soonesiseste verehüüvete) tekkimise oht. Trombid võivad olla ohtlikud ja põhjustada isegi surma, kui nad liiguvad organismis mujale, näiteks kopsudesse. Eliquise toimeaine apiksabaan on teguri Xa inhibiitor, mis blokeerib teguri Xa, mis on trombiini moodustamises osalev ensüüm. Trombiin on vere hüübimisel

äärmiselt oluline aine. Teguri Xa blokeerimisega väheneb trombiini sisaldus, mis vähendab oluliselt veenides trombide tekkimise riski.

Kuidas Eliquist uuriti?

Enne inimuuringuid kontrolliti Eliquise toimet muude katsetega.

Eliquist uuriti kolmes põhiuuringus, milles osales kokku 8464 patsienti. Esimeses uuringus oli 5407 patsienti, kellele oli tehtud puusaliigese asendusoperatsioon. Teises uuringus oli 3057 patsienti, kellele oli tehtud põlveliigese asendusoperatsioon. Mõlemas uuringus võrreldi Eliquist enoksapariiniga (samuti verehüübeid ennetav ravim). Ravimi efektiivsuse näitaja oli nende patsientide arv, kellel tekkisid veenides trombid või kes surid ravi ajal mis tahes põhjusel.

Milles seisneb uuringute põhjal Eliquise kasulikkus?

Eliquis ennetas mõlemas uuringus trombide moodustumist ja suremist mis tahes põhjusel. Puusaliigese asendusoperatsiooni uuringus esines Eliquise ravi järel veenitrombe või mis tahes põhjusel tekkinud surmajuhtumeid 1,4%-l (27 patsiendil 1949-st), enoksapariini ravi järel 3,9%-l (74 patsiendil 1917-st). Põlveliigese asendusoperatsiooni uuringus oli Eliquise vastav näitaja 15% (147 patsienti 976st) ja enoksapariini näitaja 24% (243 patsienti 997-st).

Mis riskid Eliquisega kaasnevad?

Eliquise kõige sagedamad kõrvalnähud (esinenud 1–10 patsiendil 100st) on aneemia (punaliblede vähesus), hemorraagia (verejooks), verevalumid ja iiveldus. Eliquise kohta teatatud kõrvalnähtude täielik loetelu on pakendi infolehel.

Eliquist ei tohi kasutada patsiendid, kes võivad olla apiksabaani või selle ravimi mis tahes muu koostisaine suhtes ülitundlikud (allergilised). Ravimit ei tohi kasutada patsientidel, kellel on äge verejooks või kellel on maksahaigus, millega võivad kaasneda verehüübimishäired ja verejooksu suur risk.

Miks Eliquis heaks kiideti?

Inimravimite komitee otsustas, et Eliquise kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid, ja soovitas anda ravimi müügiloa.

Muu teave Eliquise kohta

Euroopa Komisjon andis Eliquise müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil, ettevõttele Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG 18. mail 2011. Müügiluba kehtib viis aastat ja seda on võimalik pikendada.

Kui vajate Eliquisega toimuva ravi kohta lisateavet, lugege palun pakendi infolehte (mis on samuti Euroopa avaliku hindamisaruande osa) või pöörduge oma arsti või apteekri poole.

Kokkuvõtte viimane uuendus: 04-2011.