Enyglid
Artikli sisukord
LISA III
PAKENDI MÄRGISTUS JA INFOLEHT
A. PAKENDI MÄRGISTUS
VÄLISPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED
Kartongkarp
1. RAVIMPREPARAADI NIMETUS
Enyglid 0,5 mg tabletid
Repaglinidum
2. TOIMEAINE(TE) SISALDUS
Üks tablett sisaldab 0,5 mg repagliniidi.
3. ABIAINED
4. RAVIMVORM JA PAKENDI SUURUS
30 tabletti
60 tabletti
90 tabletti
120 tabletti
180 tabletti
270 tabletti
360 tabletti
5. MANUSTAMISVIIS JA -TEE
Enne ravimi kasutamist lugege pakendi infolehte.
Suukaudne.
6. ERIHOIATUS, ET RAVIMIT TULEB HOIDA LASTE EEST KÄTTESAAMATUS KOHAS
Hoida laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.
7. TEISED ERIHOIATUSED (VAJADUSEL)
8. KÕLBLIKKUSAEG
Kõlblik kuni:
9. SÄILITAMISE ERITINGIMUSED
Hoida originaalpakendis valguse eest kaitstult.
10. VAJADUSEL ERINÕUDED KASUTAMATA JÄÄNUD RAVIMI VÕI JÄÄTMEMATERJALI HÄVITAMISEKS, VASTAVALT RAVIMPREPARAADILE ESITATUD NÕUETELE
11. MÜÜGILOA HOIDJA NIMI JA AADRESS
KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Sloveenia
12. MÜÜGILOA NUMBER (NUMBRID)
30 tabletti: EU/1/09/580/001
60 tabletti: EU/1/09/580/002
90 tabletti: EU/1/09/580/003
120 tabletti: EU/1/09/580/004
180 tabletti: EU/1/09/580/019
270 tabletti: EU/1/09/580/005
360 tabletti: EU/1/09/580/006
13. PARTII NUMBER
Partii nr:
14. RAVIMI VÄLJASTAMISTINGIMUSED
Retseptiravim.
15. KASUTUSJUHEND
16. INFORMATSIOON BRAILLE’ KIRJAS (PUNKTKIRJAS)
Enyglid 0,5 mg
MINIMAALSED NÕUDED, MIS PEAVAD OLEMA KIRJAS BLISTER- VÕI RIBAPAKENDIL
Blister/OPA/Al/PVC-Al
1. RAVIMPREPARAADI NIMETUS
Enyglid 0,5 mg tabletid
Repaglinidum
2. MÜÜGILOA HOIDJA NIMI
KRKA
3. KÕLBLIKKUSAEG
Kõlblik kuni:
4. PARTII NUMBER
Partii nr:
5. MUU