Emselex

 

LISA III

PAKENDI MÄRGISTUS JA INFOLEHT

25

A. PAKENDI MÄRGISTUS

26

VÄLISPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED

ÜKSIKPAKENDI KARP

1. RAVIMPREPARAADI NIMETUS

Emselex 7,5 mg toimeainet prolongeeritult vabastavad tabletid

Darifenatsiin

2. TOIMEAINE(TE) SISALDUS

Iga tablett sisaldab 7,5 mg darifenatsiini (vesinikbromiidina).

3. ABIAINED

4. RAVIMVORM JA PAKENDI SUURUS

7 tabletti

14 tabletti

28 tabletti

49 tabletti

56 tabletti

98 tabletti

5. MANUSTAMISVIIS JA -TEE

Suukaudne.

Enne ravimi kasutamist lugege pakendi infolehte.

6. ERIHOIATUS, ET RAVIMIT TULEB HOIDA LASTE EEST KÄTTESAAMATUS

KOHAS

Hoida laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.

7. TEISED ERIHOIATUSED (VAJADUSEL)

8. KÕLBLIKKUSAEG

Kõlblik kuni:

9. SÄILITAMISE ERITINGIMUSED

Hoida blisterpakendid välispakendis, valguse eest kaitstult.

27

10. VAJADUSEL ERINÕUDED KASUTAMATA JÄÄNUD RAVIMI VÕI

JÄÄTMEMATERJALI HÄVITAMISEKS, VASTAVALT RAVIMPREPARAADILE

ESITATUD NÕUETELE

11. MÜÜGILOA HOIDJA NIMI JA AADRESS

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road

Horsham

West Sussex, RH12 5AB

Ühendkuningriik

12. MÜÜGILOA NUMBER(NUMBRID)

EU/1/04/294/001 7 tabletti (PVC/CTFE/ALU blistrid)

EU/1/04/294/002 14 tabletti (PVC/CTFE/ALU blistrid)

EU/1/04/294/003 28 tabletti (PVC/CTFE/ALU blistrid)

EU/1/04/294/004 49 tabletti (PVC/CTFE/ALU blistrid)

EU/1/04/294/005 56 tabletti (PVC/CTFE/ALU blistrid)

EU/1/04/294/006 98 tabletti (PVC/CTFE/ALU blistrid)

EU/1/04/294/015 7 tabletti (PVC/PVDC/ALU blistrid)

EU/1/04/294/016 14 tabletti (PVC/PVDC/ALU blistrid)

EU/1/04/294/017 28 tabletti (PVC/PVDC/ALU blistrid)

EU/1/04/294/018 49 tabletti (PVC/PVDC/ALU blistrid)

EU/1/04/294/019 56 tabletti (PVC/PVDC/ALU blistrid)

EU/1/04/294/020 98 tabletti (PVC/PVDC/ALU blistrid)

13. PARTII NUMBER

Partii nr:

14. RAVIMI VÄLJASTAMISTINGIMUSED

Retseptiravim.

15. KASUTUSJUHEND

16. INFORMATSIOON BRAILLE’ KIRJAS (PUNKTKIRJAS)

Emselex 7,5 mg